Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Вы можете столкнуться с серьезной реакцией во время приема или в течение 24 часов после приема дозы инъекционного раствора ритуксимаба. Эти реакции обычно происходят во время первой дозы инъекции ритуксимаба и могут привести к смерти. Вы будете получать каждую дозу ритуксимаба в медицинском учреждении, и врач или медсестра будут внимательно следить за вами, пока вы принимаете лекарство. Вы получите определенные лекарства, которые помогут предотвратить аллергическую реакцию, прежде чем вы получите каждую дозу ритуксимаба. Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была реакция на ритуксимаб или у вас было или когда-либо было нерегулярное сердцебиение, боль в груди, другие проблемы с сердцем или проблемы с легкими. Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу или другому врачу: ульи; сыпь; зуд; отек губ, языка или горла; затрудненное дыхание или глотание; головокружение; обмороки; затрудненное дыхание, хрипы; Головная боль; стучать или нерегулярное сердцебиение; быстрый или слабый пульс; потеря сознания; бледная или голубоватая кожа; боль в груди, которая может распространиться на другие части верхней части тела; слабость; чрезмерная усталость; или сильное потоотделение.
Ритуксимаб вызвал серьезные реакции кожи и рта. Эти реакции вызвали смерть. Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно сообщите своему врачу: болезненные язвы или язвы на коже, губах или во рту; волдыри; сыпь; или пилинг кожи.
Возможно, вы уже заражены гепатитом В (вирусом, который заражает печень и может вызвать серьезное повреждение печени), но у вас нет никаких симптомов заболевания. В этом случае прием инъекции ритуксимаба может увеличить риск того, что ваша инфекция станет более серьезной или опасной для жизни, и у вас появятся симптомы. Сообщите своему врачу, если у вас была тяжелая инфекция, включая вирус гепатита В. Ваш врач назначит анализ крови, чтобы определить, есть ли у вас неактивный гепатит В. При необходимости ваш врач может дать вам лекарство для лечения этой инфекции до и во время лечения ритуксимабом. Ваш врач также будет следить за признаками инфекции гепатита В во время и в течение нескольких месяцев после лечения. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или после лечения, немедленно позвоните своему врачу: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота или рвота, мышечные боли, боль в животе или темная моча.
У некоторых людей, получавших ритуксимаб, развилась прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ; редкая инфекция головного мозга, которую невозможно вылечить, предотвратить или вылечить и которая обычно приводит к смерти или тяжелой инвалидности) во время или после их лечения. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу: новые или внезапные изменения в мышлении или путаница; трудности с разговором или ходьбой; потеря баланса; потеря силы; новые или внезапные изменения в зрении; или любые другие необычные симптомы, которые развиваются внезапно.
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на ритуксимаб.
Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начнете лечение инъекцией ритуксимаба и каждый раз, когда будете получать лекарство. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.
Поговорите с врачом о рисках использования инъекций ритуксимаба.
Почему это лекарственные препараты?
Инъекции ритуксимаба (ритуксан) или ритуксимаба и гиалуронидазы для инъекций человека (ритуксин Hycela) используются отдельно или вместе с другими лекарственными средствами для лечения различных типов неходжкинской лимфомы (НХЛ), типа рака, который начинается с типа белых кровяных клеток, которые обычно борются инфекционное заболевание). Инъекция ритуксимаба (ритуксан) также используется с метотрексатом (Otrexup, Rasuvo, Xatmep, др.) Для лечения симптомов ревматоидного артрита (RA; состояние, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, отек и потерю функции) у взрослых, которых уже лечили определенным типом лекарств, называемых ингибитором фактора некроза опухоли (TNF). Инъекция ритуксимаба (ритуксан) также используется с другими лекарственными средствами для лечения гранулематоза с полиангиитом (гранулематоз Вегенера) и микроскопического полиангиита, которые представляют собой состояния, при которых организм атакует собственные вены и другие кровеносные сосуды, что приводит к повреждению органов, таких как сердце и легкие. Инъекция ритуксимаба (ритуксан) используется для лечения пузырчатки обыкновенной (состояния, которое вызывает болезненные волдыри на коже и слизистой оболочке рта, носа, горла и половых органов). Ритуксимаб находится в классе лекарств, называемых моноклональными антителами. Он лечит различные виды НХЛ, убивая раковые клетки. Он лечит ревматоидный артрит, гранулематоз с полиангиитом, микроскопический полиангиит и пузырчатку обыкновенную, блокируя деятельность части иммунной системы, которая может повредить суставы, вены и другие кровеносные сосуды.
Как следует использовать это лекарство?
Инъекция ритуксимаба происходит в виде раствора (жидкости) для инъекции в вену. Ритуксимаб и гиалуронидаза для инъекций человека вводятся в виде раствора (жидкости) для инъекции под кожу, в область желудка. Ритуксимаб назначается врачом или медсестрой в медицинском кабинете или инфузионном центре. Ваш режим дозирования будет зависеть от вашего состояния, других лекарств, которые вы используете, и от того, насколько хорошо ваше тело реагирует на лечение.
Инъекцию ритуксимаба следует вводить медленно в вену. Получение первой дозы инъекции ритуксимаба может занять несколько часов или дольше, поэтому вы должны планировать проводить большую часть дня в медицинском кабинете или инфузионном центре. Вы должны получить первую дозу в виде инъекции ритуксимаба в вену. После первой дозы вы можете получить инъекцию ритуксимаба быстрее, или ваш врач может потребовать, чтобы вы получали инъекцию ритуксимаба и гиалуронидазы человека под кожу, в зависимости от того, как вы реагируете на лечение.
При приеме дозы ритуксимаба, особенно первой дозы, вы можете испытывать такие симптомы, как повышение температуры, озноб, дрожь, усталость, головная боль или тошнота. Сообщите своему врачу или другому врачу, если у вас возникли эти симптомы во время приема лекарств. Ваш врач может назначить другие лекарства, чтобы помочь предотвратить или облегчить эти симптомы. Ваш врач скажет вам принимать эти лекарства перед приемом каждой дозы ритуксимаба.
Попросите у своего фармацевта или врача копию информации производителя для пациента.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Перед использованием ритуксимаба,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на ритуксимаб, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты для инъекций ритуксимаба или ритуксимаба и гиалуронидазы человека. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
- Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно укажите лекарство в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и одно из следующих: адалимумаб (хумира); цертолизумаб (Cimzia); цисплатин; этанерцепт (энбрел); голимумаб (симпони); инфликсимаб (ремикад); лекарства от высокого кровяного давления; другие лекарства от ревматоидного артрита; и лекарства, которые подавляют иммунную систему, такие как азатиоприн (азасан, имуран), циклоспорин (генграф, неорал, сандиммун), сиролимус (рапамунэ, торисел) и такролимус (энварсус, програф). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
- Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из условий, упомянутых в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и если у вас есть или когда-либо были гепатит С или другие вирусы, такие как ветряная оспа, герпес (вирус, который может вызвать герпес или вспышки волдырей на половых органах) площадь), опоясывающий лишай, вирус Западного Нила (вирус, который распространяется через укусы комаров и может вызвать серьезные симптомы), парвовирус B19 (пятое заболевание; распространенный вирус у детей, который обычно вызывает серьезные проблемы у некоторых взрослых), или цитомегаловирус (а распространенный вирус, который обычно вызывает серьезные симптомы у людей с ослабленной иммунной системой или инфицированных при рождении) или заболевание почек. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какой-либо тип инфекции сейчас или если у вас была или когда-либо была инфекция, которая не пройдет или инфекция, которая приходит и уходит.
- сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Вы должны использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности во время лечения ритуксимабом и в течение 12 месяцев после принятия последней дозы. Поговорите со своим врачом о видах контроля рождаемости, которые будут работать для вас. Если вы забеременели во время использования ритуксимаба, позвоните своему врачу. Ритуксимаб может нанести вред плоду.
- Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью во время лечения ритуксимабом или ритуксимабом и гиалуронидазой для людей и в течение 6 месяцев после принятия последней дозы.
- Спросите своего врача, должны ли вы получать какие-либо прививки, прежде чем начать лечение ритуксимабом. Не делайте прививки во время лечения, не поговорив с врачом.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Если вы пропустите прием ритуксимаба, немедленно позвоните своему врачу.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Ритуксимаб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- понос
- запор
- боль в спине или суставах
- смывание
- ночные поты
- чувствуя себя необычно тревожным или взволнованным
- потеря волос
- боль, раздражение, отек, покраснение или зуд в месте инъекции (ритуксимаб и гиалуронидаза у человека)
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу:
- необычные кровоподтеки или кровотечение
- боль в горле, насморк, кашель, лихорадка, озноб или другие признаки инфекции
- ушная боль
- болезненное мочеиспускание
- покраснение, нежность, припухлость или тепло области кожи
- стеснение в груди
Ритуксимаб может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы при использовании этого лекарства.
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Какую другую информацию я должен знать?
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Ритуксан®
- Ритуксан Гицела®