Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Сунитиниб может вызвать серьезные или опасные для жизни повреждения печени. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были заболевания печени или проблемы с печенью. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно вызовите своего доктора: зуд, желтые глаза и кожа, темная моча или боль или дискомфорт в правой верхней части живота. Ваш врач может уменьшить дозу сунитиниба или окончательно или временно прекратить лечение.
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные анализы крови до и во время лечения, чтобы быть уверенным в том, что для вас безопасно принимать сунитиниб и проверять реакцию организма на прием лекарств.
Когда вы начнете лечение сунитинибом, каждый раз, когда вы начнете получать новый рецепт, ваш врач или фармацевт будет предоставлять вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств). Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.
Поговорите со своим врачом о рисках приема сунитиниба.
Почему это лекарственные препараты?
Сунитиниб используется для лечения желудочно-кишечных стромальных опухолей (GIST; тип опухоли, которая растет в желудке, кишечнике (кишечнике) или пищеводе (трубка, которая соединяет горло с желудком) у людей с опухолями, которые не были успешно обработаны иматинибом ( Gleevec) или люди, которые не могут принимать иматиниб. Сунитиниб также используется для лечения прогрессирующей почечно-клеточной карциномы (рак, тип рака, который начинается в клетках почек). Сунитиниб также используется, чтобы помочь предотвратить возвращение ПКР у людей, которые у вас RCC, который не распространился и у которого удалена почка. Sunitinib также используется для лечения нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы (pNET, тип опухоли, которая начинается в определенных клетках поджелудочной железы) у людей с опухолями, которые ухудшились и не могут лечиться хирургия. Сунитиниб относится к классу лекарств, называемых ингибиторами киназы. Он работает, блокируя действие аномального белка, который сигнализирует о размножении раковых клеток. Это помогает остановить или замедлить распространение раковых клеток и может помочь уменьшить опухоли.
Как следует использовать это лекарство?
Сунитиниб выпускается в виде капсулы для приема внутрь с пищей или без нее. Для лечения желудочно-кишечных стромальных опухолей (GIST) или для лечения почечно-клеточного рака (RCC) сунитиниб обычно принимают один раз в день в течение 4 недель (28 дней) с последующим 2-недельным перерывом перед началом следующего цикла дозирования и повторяется каждые 6 недель до тех пор, пока ваш врач рекомендует. Для предотвращения RCC сунитиниб обычно принимается один раз в день в течение 4 недель (28 дней) с последующим двухнедельным перерывом перед началом следующего цикла дозирования и повторением каждые 6 недель в течение 9 циклов. Для лечения нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы (pNET) сунитиниб обычно принимают один раз в день. Принимайте сунитиниб примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как сразу принять Сунитиниб. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.
Проглотить капсулы целиком; не разделяйте, не жуйте и не раздавливайте их. Не открывайте капсулы.
Вам может потребоваться принимать одну или несколько капсул за раз в зависимости от дозы сунитиниба.
Ваш доктор может постепенно увеличивать или уменьшать дозу сунитиниба во время лечения. Это зависит от того, насколько хорошо лекарство работает для вас, и от побочных эффектов, которые вы испытываете. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения. Продолжать принимать сунитиниб, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не перестаешь сунитиниб, не поговорив с врачом.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Прежде чем принимать сунитиниб,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на сунитиниб, любые ингредиенты капсул сунитиниба или любые другие лекарства. Спросите своего фармацевта или проверьте информационный лист пациента изготовителя (Руководство Лекарства) для списка компонентов.
- Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: некоторые антибиотики, такие как кларитромицин (биаксин в Prevpac), рифампин (рифадин, римактан, рифамат, рифатер), рифабутин (микобутин), рифапентин (прифтин) и телитромицин (кетек); некоторые противогрибковые препараты, такие как итраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол и вориконазол (Vfend); дексаметазон; лекарства от диабета; некоторые лекарства для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД), включая атазанавир (Реятаз, в Евотазе), индинавир (криксиван), нелфинавир (вирасепт), ритонавир (норвир, в Калетре) и саквинавир (инвиразе); нефазодон; некоторые лекарства от судорог, такие как карбамазепин (карбатрол, эпитол, экветро, тегретол, терил), фенобарбитал и фенитоин (дилантин, фенитек). Также сообщите своему врачу, если вы принимаете или принимали алендронат (Binosto, Fosamax), этидронат, ибандронат (Boniva), памидронат, ризедронат (Actonel, Atelvia) или инъекцию золедроновой кислоты (Reclast, Zometa), другие лекарства могут также взаимодействовать с Сунитиниб, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
- Расскажите своему врачу и фармацевту, какие травяные продукты вы принимаете, особенно зверобой. Не принимайте зверобой во время приема сунитиниба.
- сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с кровотечением; сгусток крови в легких; продление интервала QT (нерегулярный сердечный ритм, который может привести к обмороку, потере сознания, судорогам или внезапной смерти); медленное, быстрое или нерегулярное сердцебиение; сердечный приступ; сердечная недостаточность; высокое кровяное давление; судороги; низкий уровень сахара в крови или диабет; низкий уровень калия или магния в крови; проблемы со ртом, зубами или деснами; или болезни почек, щитовидной железы или сердца.
- Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или планируете родить ребенка. Вы или ваш партнер не должны забеременеть во время приема сунитиниба. Если вы женщина, вам нужно пройти тест на беременность до начала лечения, и вам следует использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности во время лечения сунитинибом и в течение 4 недель после получения последней дозы. Если вы мужчина, вы и ваш партнер должны использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности во время лечения сунитинибом и в течение 7 недель после получения последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контроля рождаемости, которые вы можете использовать во время лечения. Сунитиниб может снизить фертильность у мужчин и женщин. Однако вы не должны предполагать, что вы или ваш партнер не можете забеременеть. Если вы или ваш партнер забеременели во время приема сунитиниба, позвоните своему врачу. Сунитиниб может нанести вред плоду.
- Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью. Не следует кормить грудью во время лечения сунитинибом и в течение 4 недель после приема последней дозы.
- Если вам делают операцию, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете сунитиниб. Ваш доктор, вероятно, скажет вам прекратить прием сунитиниба до того, как вам сделают серьезную операцию.
- Вы должны знать, что сунитиниб может вызвать пожелтение вашей кожи, а также осветление и потерю цвета волос. Это, вероятно, вызвано желтым цветом лекарства и не является вредным или болезненным.
- Вы должны знать, что сунитиниб может вызвать высокое кровяное давление. Ваше кровяное давление следует регулярно проверять, в то время как вы принимаете сунитиниб.
- Вы должны знать, что сунитиниб может вызывать остеонекроз челюсти (ONJ, серьезное состояние челюстной кости), особенно если у вас есть стоматологические операции или лечение, когда вы принимаете лекарства. Перед началом приема сунитиниба стоматолог должен осмотреть ваши зубы и выполнить любые необходимые процедуры, включая очистку или фиксацию плохо установленных зубных протезов. Обязательно чистите зубы и правильно чистите рот, пока вы принимаете сунитиниб. Сообщите своему врачу или стоматологу, если у вас болит рот, зубы или челюсть; язвы во рту или отек; онемение или чувство тяжести в челюсти; или любые свободные зубы. Поговорите с врачом, прежде чем принимать какие-либо стоматологические процедуры, пока вы принимаете это лекарство
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Если вы пропустите дозу сунитиниба менее чем за 12 часов, примите пропущенную дозу, как только вы ее запомните, и затем примите следующую дозу в назначенное время. Однако, если вы пропустите дозу более чем на 12 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный режим приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Сунитиниб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- слабость
- тошнота
- рвота
- понос
- запор
- изжога
- газ
- геморрой
- боль, раздражение или жжение в губах, языке, рту или горле
- сухость во рту
- изменить способ вещей на вкус
- потеря аппетита
- изменения веса
- потеря волос
- тонкие, ломкие ногти или волосы
- медленная речь
- бледная или сухая кожа
- сотрясение
- тяжелые, нерегулярные или пропущенные менструации
- депрессия
- трудности с засыпанием или сном
- сухость, толщина, растрескивание или вздутие кожи на ладонях рук и подошвах ног
- боль в мышцах, суставах, спине или конечностях
- частые носовые кровотечения
- кровотечение из десен
- необычный дискомфорт при низких температурах
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу:
- необычные кровоподтеки или кровотечение
- кровавый или черный и смолистый стул
- кровь в моче
- ярко-красная рвота или похожая на кофейную гущу
- кашель с кровью
- боль в животе, отек или нежность
- Головная боль
- лихорадка
- отек, нежность, тепло или покраснение ноги
- отек ног или лодыжек
- быстрое, нерегулярное или стучащее сердцебиение
- головокружение или обморок
- снижение бдительности или концентрации
- путаница
- депрессия
- нервозность
- припадки
- изменения зрения
- боль в груди или давление
- крайняя усталость
- сбивчивое дыхание
- боль с глубоким дыханием
- необъяснимое увеличение веса
- снижение мочеиспускания
- мутная моча
- отек глаз, лица, губ, языка или горла
- сыпь
- крапивница
- вздутие или шелушение кожи или рта
- трудности с глотанием или дыханием
- охриплость
Сунитиниб может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).
Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org
Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Какую другую информацию я должен знать?
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач может назначить определенные анализы, такие как электрокардиограммы (ЭКГ, тест, который регистрирует электрическую активность сердца), эхокардиограммы (тест, который использует звуковые волны для измерения способности вашего сердца перекачивать кровь), а также анализы мочи до и во время лечения сунитинибом. быть уверенным, что вы принимаете сунитиниб безопасно, и проверить реакцию своего организма на прием лекарств.
Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Сутент®