OnabotulinumtoxinA для инъекций

Содержание

• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки
• Другие имена

произносится как (o na bot 'you lye num tox in eh)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

OnabotulinumtoxinA инъекция дается как ряд крошечных инъекций, предназначенных для воздействия только на конкретную область, где вводится. Тем не менее, возможно, что лекарство может распространиться из области инъекции и повлиять на мышцы в других областях тела. Если затронуты мышцы, контролирующие дыхание и глотание, у вас могут возникнуть серьезные проблемы с дыханием или глотанием, которые могут продолжаться в течение нескольких месяцев и могут привести к смерти.Если вам трудно глотать, вам может потребоваться кормление через трубку для кормления, чтобы избежать попадания еды или питья в легкие.

Инъекция OnabotulinumtoxinA может распространяться и вызывать симптомы у людей любого возраста, которых лечат от любого состояния, хотя никто еще не развил эти симптомы после приема лекарства в рекомендуемых дозах для лечения морщин, проблем с глазами, головных болей или сильного потоотделения подмышками. Вероятность того, что лекарство будет распространяться за пределы области инъекции, вероятно, наиболее высока у детей, которых лечат от спастичности (мышечная ригидность и стеснение) и у людей, которые имеют или когда-либо испытывали проблемы с глотанием или проблемы с дыханием, такие как астма или эмфизема; или любое состояние, которое влияет на мышцы или нервы, такое как боковой амиотрофический склероз (ALS, болезнь Лу Герига; состояние, при котором нервы, которые управляют движением мышц, медленно отмирают, вызывая сокращение и ослабление мышц), моторная невропатия (состояние, при котором мышцы ослабевают с течением времени), миастения (состояние, которое вызывает ослабление определенных мышц, особенно после физической активности), или синдром Ламберта-Итона (состояние, которое вызывает мышечную слабость, которая может улучшаться при физической активности). Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были какие-либо из этих условий.

Распространение onabotulinumtoxinA инъекции в необработанные области может вызвать другие симптомы в дополнение к затрудненному дыханию или глотанию. Симптомы могут возникнуть в течение нескольких часов после инъекции или даже через несколько недель после лечения. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь: потеря силы или мышечная слабость по всему телу; двойное или размытое зрение; опущенные веки или брови; трудности с глотанием или дыханием; хрипота или изменение или потеря голоса; трудно говорить или произносить слова ясно; или неспособность контролировать мочеиспускание.

Ваш врач предоставит вам информационный лист пациента производителя (Руководство по лечению), когда вы начнете лечение инъекцией онаботулинтоксина А и каждый раз, когда будете получать лечение. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.

Почему это лекарственные препараты?

OnabotulinumtoxinA инъекция (Ботокс, Ботокс Косметик) используется для лечения ряда заболеваний.

OnabotulinumtoxinA инъекции (ботокс) используется для и

• облегчить симптомы дистонии шейки матки (спазматическая кривошея; неконтролируемое сжатие мышц шеи, которое может вызвать боль в шее и ненормальное положение головы) у людей в возрасте 16 лет и старше;
• облегчить симптомы косоглазия (проблемы с глазными мышцами, которые заставляют глаз поворачиваться внутрь или наружу) и блефароспазма (неконтролируемое сжатие мышц век, которое может вызвать моргание, косоглазие и аномальные движения век) у людей в возрасте 12 лет и старше;
• предотвратить головные боли у людей старше 18 лет с хронической мигренью (сильные пульсирующие головные боли, которые иногда сопровождаются тошнотой и чувствительностью к звуку или свету), у которых в течение 15 или более дней в месяц головные боли длятся 4 часа в день или дольше;
• лечить гиперактивный мочевой пузырь (состояние, при котором мышцы мочевого пузыря неконтролируемо сокращаются и вызывают частое мочеиспускание, срочную потребность в мочеиспускании и неспособность контролировать мочеиспускание) у людей в возрасте 18 лет и старше, когда другие лекарства не работают достаточно хорошо или их нельзя принимать;
• лечить недержание мочи (утечку мочи) у людей 18 лет и старше с гиперактивным мочевым пузырем (состояние, при котором мышцы мочевого пузыря имеют неконтролируемые спазмы), вызванные проблемами с нервами, такими как повреждение спинного мозга или рассеянный склероз (MS; заболевание, при котором нервы не функционируют должным образом, и люди могут испытывать слабость, онемение, потерю координации мышц и проблемы со зрением, речью и контролем мочевого пузыря), которые нельзя лечить пероральными препаратами;
• лечить спастичность (скованность мышц) мышц рук и ног у людей 18 лет и старше;
• лечить сильное потоотделение подмышек у людей 18 лет и старше, которых нельзя лечить с помощью продуктов, нанесенных на кожу;

OnabotulinumtoxinA инъекции (Ботокс Косметик) используется для

• временно сглаженные морщины (морщины между бровями) у взрослых от 18 лет и старше,
• временно гладкие линии гусиных лапок (морщины возле внешнего угла глаза) у взрослых от 18 лет и старше,
• и временно сгладить линии лба у взрослых от 18 лет и старше.

OnabotulinumtoxinA инъекция находится в классе лекарств, названных нейротоксинами. Когда онаботулинумтоксин А вводится в мышцу, он блокирует нервные сигналы, которые вызывают неконтролируемое сжатие и движения мышцы. Когда онаботулинумоксин А вводится в потовую железу, он снижает активность железы, уменьшая потоотделение. При введении в мочевой пузырь онаботулинумтоксина А он уменьшает сокращения мочевого пузыря и блокирует сигналы, которые сообщают нервной системе, что мочевой пузырь заполнен.

Как следует использовать это лекарство?

OnabotulinumtoxinA инъекция происходит в виде порошка, который смешивается с жидкостью и вводится врачом в мышцу, в кожу или в стенку мочевого пузыря. Ваш врач выберет лучшее место для введения лекарства для лечения вашего заболевания. Если вы принимаете onabotulinumtoxinA для лечения морщин, линий лба, линий гусиных лапок, дистонии шейки матки, блефароспазма, косоглазия, спастичности, недержания мочи, гиперактивного мочевого пузыря или хронической мигрени, вы можете получать дополнительные инъекции каждые 3-4 месяца, в зависимости от вашего состояние и длительность воздействия лечения. Если вы получаете инъекцию onabotulinumtoxinA для лечения сильной потливости подмышками, вам может потребоваться делать дополнительные инъекции один раз каждые 6-7 месяцев или когда ваши симптомы возвращаются.

Если вы получаете инъекцию onabotulinumtoxinA для лечения сильной потливости подмышками, ваш врач, вероятно, проведет тест, чтобы найти области, которые необходимо лечить. Ваш врач скажет вам, как подготовиться к этому тесту. Вероятно, вам скажут побриться подмышками и не использовать безрецептурные дезодоранты или антиперспиранты в течение 24 часов до начала теста.

Если вы получаете инъекцию онаботулинумтоксина А для лечения недержания мочи, ваш врач может назначить вам антибиотики для приема за 1-3 дня до лечения, в день лечения и в течение 1-3 дней после лечения.

Врач может изменить дозу инъекции онаботулинутоксина А, чтобы подобрать дозу, которая будет наиболее эффективной для вас.

Ваш врач может использовать обезболивающий крем или холодный компресс, чтобы онеметь кожу, или глазные капли, чтобы онеметь ваши глаза, прежде чем вводить onabotulinumtoxinA.

Один бренд или тип ботулинического токсина не может быть заменен другим.

OnabotulinumtoxinA инъекция может помочь контролировать ваше состояние, но не вылечит его. Может пройти несколько дней или несколько недель, прежде чем вы ощутите всю пользу от введения онаботулинумтоксина. Спросите своего врача, когда вы можете ожидать улучшения, и позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся в течение ожидаемого времени.

Другое использование для этого лекарства

OnabotulinumtoxinA инъекция также иногда используется для лечения других состояний, при которых ненормальное сокращение мышц вызывает боль, ненормальные движения или другие симптомы. OnabotulinumtoxinA инъекция также иногда используется для лечения чрезмерного потоотделения рук, чрезмерного потоотделения, возникающего во время или после еды, многих типов морщин на лице, тремора (неконтролируемое встряхивание части тела) и анальных трещин (раскол или разрыв ткани в области прямой кишки). Препарат также иногда используется для улучшения способности двигаться у детей с церебральным параличом (состояние, которое вызывает трудности при движении и равновесии) или у взрослых, перенесших инсульт. Поговорите со своим врачом о рисках использования этого лекарства для вашего состояния.

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Перед приемом инъекции онаботулинтоксина А,

• Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на онаботулинтоксин A, абоботулинтоксин A (Диспорт), инкоботулинтоксин A (Xeomin) или римаботулинтоксин B (Myobloc). Кроме того, сообщите своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства или какие-либо ингредиенты в инъекции onabotulinumtoxinA. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
• Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: некоторые антибиотики, такие как амикацин, клиндамицин (Cleocin), колистиметат (Coly-Mycin), гентамицин, канамицин, линкомицин (Lincocin), неомицин (нео-фрадин, нео-Rx), полимиксин, стрептомицин и тобрамицин (тоби); антикоагулянты («разжижители крови»), такие как варфарин (кумадин, янтовен); антигистаминные препараты; аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Advil, Motrin) и напроксен (Aleve, Naprosyn); ингибиторы холинэстеразы, такие как амбеноний (Mytelase), донепезил (Aricept), галантамин (Razadyne), неостигмин (Prostigmin), физостигмин, пиридостигмин (Mestinon, Regonol), ривастигмин (Exelon) и такрин (Cognex); гепарин; ипратропиум (атровент); сульфат магния; лекарства от аллергии, простуды или сна; лекарства от глаукомы, воспалительных заболеваний кишечника, укачивания, болезни Паркинсона, язв или проблем с мочеиспусканием; миорелаксанты; ингибиторы тромбоцитов, такие как клопидогрел (плавикс). дипиридамол (персантин, в Aggrenox), прасугрел (эффективный) и тиклопидин (тиклид); и хинидин. Также сообщите своему врачу, если вы получали инъекции какого-либо продукта ботулинического токсина, включая абоботулинтоксин A (Диспорт), инкоботулинтоксин A (Xeomin) или римаботулинумтоксин B (Myobloc) в течение последних четырех месяцев. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы или график приема ваших лекарств или внимательно следить за побочными эффектами.
• Скажите своему врачу, если у вас есть отек или другие признаки инфекции или слабости в области, где будет вводиться onabotulinumtoxinA. Ваш врач не будет вводить лекарство в зараженную или слабую область.
• Если вы будете получать инъекцию онаботулинумтоксина А для лечения недержания мочи, сообщите своему врачу, если у вас есть инфекция мочевыводящих путей (ИМП), которая может включать такие симптомы, как боль или жжение при мочеиспускании, частое мочеиспускание или лихорадка; или если у вас задержка мочи (неспособность полностью опорожнить мочевой пузырь) и регулярно не опорожняйте мочевой пузырь с помощью катетера. Ваш доктор, вероятно, не будет лечить вас инъекцией onabotulinumtoxinA.
• сообщите своему врачу, если у вас когда-либо возникали побочные эффекты от какого-либо продукта, содержащего ботулинический токсин, или от операции на глазах или лице, если у вас были или когда-либо были проблемы с кровотечением; судороги; гипертиреоз (состояние, которое возникает, когда щитовидная железа вырабатывает слишком много гормона щитовидной железы), диабет или заболевание легких или сердца.
• Если вы будете получать инъекцию onabotulinumtoxinA для лечения морщин, ваш врач осмотрит вас, чтобы убедиться, что препарат подойдет вам. Инъекция OnabotulinumtoxinA может не сгладить ваши морщины или может вызвать другие проблемы, если у вас опущенные веки; проблемы с поднятием бровей; или любое другое изменение того, как обычно выглядит ваше лицо.
• Если вам 65 лет и старше, и вы будете получать инъекцию onabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic) для временного сглаживания гусиных лапок, линий лба или морщин, вы должны знать, что это лечение не работает так же хорошо для пожилых людей по сравнению со взрослыми моложе 65 лет. возраст.
• Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема онаботулинтоксина А, позвоните своему врачу.
• Если у вас хирургическое вмешательство, в том числе стоматологическое, сообщите врачу или стоматологу, что вы получаете инъекцию onabotulinumtoxinA.
• Вы должны знать, что инъекция onabotulinumtoxinA может привести к потере силы или мышечной слабости по всему телу или ухудшению зрения. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, не водите автомобиль, не пользуйтесь машинами и не выполняйте другие опасные действия.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Инъекция OnabotulinumtoxinA может вызвать побочные эффекты. Спросите у своего врача, какие побочные эффекты вы чаще всего испытываете, поскольку некоторые побочные эффекты могут возникать чаще в той части тела, где вы получили инъекцию. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• боль, нежность, отек, покраснение, кровотечение или кровоподтеки в месте, где вы получили инъекцию
• усталость
• боль в шее
• Головная боль
• сонливость
• мышечная боль, жесткость, стеснение, слабость или спазм
• боль или стеснение в лице или шее
• сухость во рту
• тошнота
• запор
• тревожность
• сухие или раздраженные глаза
• трудности с засыпанием или сном
• потоотделение от других частей тела, кроме подмышек

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, в любое время в течение первых нескольких недель после вашего лечения, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:

• двойное, размытое или ослабленное зрение
• инфекция мочевыводящих путей
• отек век
• изменения зрения (например, сухость глаз, раздражение, чувствительность к свету или помутнение зрения)
• сухие, раздраженные или болезненные глаза
• трудности с движением лица
• припадки
• аритмия
• грудная боль
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• сбивчивое дыхание
• обморок
• головокружение
• сыпь
• крапивница
• зудящий
• опухоли руки, ноги, лодыжки или голени
• кашель, кашель слизи, лихорадка или озноб
• неспособность самостоятельно опорожнить мочевой пузырь
• боль или жжение при мочеиспускании или частое мочеиспускание
• кровь в моче
• лихорадка

Инъекция OnabotulinumtoxinA может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы во время приема этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки обычно не появляются сразу после получения инъекции. Если вы получили слишком много onabotulinumtoxinA или если вы проглотили лекарство, немедленно сообщите об этом своему врачу, а также сообщите своему врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов в течение следующих нескольких недель:

• слабость
• Трудность перемещения любой части вашего тела
• затрудненное дыхание
• Трудность глотания

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором.

Попросите вашего фармацевта любые ваши вопросы об инъекции onabotulinumtoxinA.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Ботокс^®
• Ботокс^® косметический

Другие имена

• BoNT-A
• BTA
• Ботулинический токсин типа А