Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Инъекция цертолизумаба может снизить вашу способность бороться с инфекцией и увеличить риск того, что вы получите серьезную или опасную для жизни инфекцию, включая тяжелые грибковые, бактериальные и вирусные инфекции, которые могут распространяться по всему организму. Эти инфекции могут нуждаться в лечении в больнице и могут привести к смерти. Сообщите своему врачу, если вы часто получаете какую-либо инфекцию, или если у вас есть или думаете, что у вас может быть какая-либо инфекция сейчас. Это включает незначительные инфекции (такие как открытые порезы или язвы), инфекции, которые приходят и уходят (такие как герпес), и хронические инфекции, которые не проходят. Также сообщите своему врачу, есть ли у вас диабет, гепатит B (вирусная инфекция, поражающая печень), вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или какое-либо заболевание, которое влияет на вашу иммунную систему, и если вы живете или когда-либо жили в нем. такие районы, как долины рек Огайо и Миссисипи, где чаще встречаются тяжелые грибковые инфекции. Спросите своего врача, если вы не знаете, распространены ли эти инфекции в вашем регионе.Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, которые замедляют деятельность иммунной системы, такие как абатацепт (Оренсия), адалимумаб (Хумира), анакинра (Кинерет), этанерцепт (Энбрел), голимумаб (Симпони), инфликсимаб (Ремикаде), метотрексат ( Отрексуп, Расуво, Трексалл), натализумаб (Тисабри), ритуксимаб (Ритуксан), стероиды, включая дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Прелон) и преднизон (Райос) и тоцилизумаб (Актемра).
Ваш врач будет следить за признаками инфекции во время и после лечения. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов до того, как вы начнете лечение, или если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов во время или вскоре после вашего лечения, немедленно позвоните своему врачу: боль в горле; кашель; кашель с кровавой слизью; лихорадка; боль в животе; понос; симптомы гриппа; открытые порезы или язвы; потеря веса; слабость; потливость; затрудненное дыхание; затрудненное, частое или болезненное мочеиспускание; или другие признаки инфекции.
Возможно, вы уже заражены туберкулезом (туберкулез; серьезная инфекция легких) или гепатитом В (вирус, который поражает печень), но у вас нет никаких симптомов заболевания. В этом случае применение инъекции цертолизумаба может сделать вашу инфекцию более серьезной и вызвать развитие симптомов. Ваш врач проведет кожный тест, чтобы определить, есть ли у вас неактивная туберкулезная инфекция, и может назначить анализ крови, чтобы определить, есть ли у вас неактивный гепатит В. При необходимости ваш врач даст вам лекарства для лечения этой инфекции, прежде чем вы начнете использовать цертолизумаб. Сообщите своему врачу, если у вас был или когда-либо был туберкулез, если вы жили или посещали страну, где распространен туберкулез, или если вы были рядом с кем-то, кто болен туберкулезом. Если у вас есть какой-либо из следующих симптомов туберкулеза, или если у вас появятся какие-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: кашель, потеря веса, потеря мышечного тонуса или повышение температуры. Также немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов гепатита В или если у вас появятся какие-либо из этих симптомов во время или после лечения: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота или рвота, мышечные боли, темная моча, густые испражнения, лихорадка, озноб, боль в животе или сыпь.
У некоторых детей и подростков, получавших лекарства, подобные инъекции цертолизумаба, развился тяжелый или опасный для жизни рак, включая лимфому (рак, который начинается в клетках, которые борются с инфекцией). Дети и подростки обычно не должны получать инъекции цертолизумаба, но в некоторых случаях врач может решить, что инъекция цертолизумаба является лучшим лекарством для лечения состояния ребенка. Если вашему ребенку назначена инъекция цертолизумаба, вам следует поговорить с врачом вашего ребенка о рисках и преимуществах использования этого лекарства. Если у вашего ребенка развивается какой-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: необъяснимая потеря веса; опухшие железы на шее, подмышках или в паху; или легко кровоподтеки или кровотечение.
Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начнете лечение инъекцией цертолизумаба и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.
Поговорите с врачом о рисках использования инъекций цертолизумаба.
Почему это лекарственные препараты?
Инъекция кертолизумаба используется для облегчения симптомов некоторых аутоиммунных нарушений (состояний, при которых иммунная система атакует здоровые части тела и вызывает боль, отек и повреждение), включая следующие: Инъекция кертолизумаба относится к классу лекарств, называемых фактором некроза опухоли (ФНО) ингибиторы. Он работает путем блокирования активности TNF, вещества в организме, которое вызывает воспаление.
- Болезнь Крона (состояние, при котором организм атакует слизистую оболочку пищеварительного тракта, вызывая боль, диарею, потерю веса и лихорадку), которая не улучшилась при лечении другими лекарственными средствами,
- ревматоидный артрит (состояние, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, отек и потерю функции),
- псориатический артрит (состояние, которое вызывает боль в суставах и отеки и чешуйки на коже),
- активный анкилозирующий спондилит (состояние, при котором организм поражает суставы позвоночника и другие области, вызывая боль и повреждение суставов),
- псориаз бляшки (кожное заболевание, при котором на некоторых участках тела образуются красные чешуйчатые пятна) у людей, которым могут помочь лекарства или фототерапия (лечение, которое включает воздействие на кожу ультрафиолетовым излучением).
Как следует использовать это лекарство?
Инъекция цертолизумаба производится в виде порошка, который смешивается со стерильной водой и вводится подкожно (прямо под кожу) врачом или медсестрой в медицинском кабинете, а также в виде предварительно заполненного шприца, который вы можете вводить подкожно самостоятельно в домашних условиях. Когда инъекция цертолизумаба используется для лечения болезни Крона, ее обычно дают каждые две недели для первых трех доз, а затем каждые четыре недели, пока продолжается лечение. Когда инъекция цертолизумаба используется для лечения ревматоидного артрита, ее обычно вводят каждую вторую неделю и можно вводить один раз каждые 2-4 недели, когда симптомы контролируются. Когда для лечения псориатического артрита используется инъекция цертолизумаба, ее обычно дают каждые 2 недели для первых трех доз, а затем каждые 2-4 недели в течение всего периода лечения. Когда инъекция цертолизумаба используется для лечения анкилозирующего спондилита, ее обычно дают каждые 2 недели для первых трех доз, а затем каждые 2-4 недели в течение всего периода лечения. Когда инъекция цертолизумаба используется для лечения псориаза, она обычно проводится каждые 2 недели. Если вы вводите инъекцию цертолизумаба самостоятельно, внимательно следуйте инструкциям на этикетке. Не вводите больше или меньше цертолизумаба, чем предписано врачом.
Если вы будете делать инъекцию цертолизумаба самостоятельно дома или если ваш друг или родственник будут вводить вам лекарство, попросите своего врача показать вам или человеку, который будет вводить лекарство, как его вводить. Вы и лицо, которое будет вводить лекарство, должны также прочитать письменные инструкции по применению, которые прилагаются к лекарству.
Перед тем, как открыть упаковку, содержащую ваше лекарство, убедитесь, что упаковка не порвана, что вскрытые уплотнения сверху и снизу упаковки не повреждены и не повреждены и что срок годности, указанный на упаковке, не прошло. После того, как вы откроете упаковку, внимательно посмотрите на жидкость в шприце. Жидкость должна быть прозрачной или бледно-желтой и не должна содержать крупных цветных частиц. Позвоните своему фармацевту, если есть какие-либо проблемы с упаковкой или шприцем. Не вводите лекарство.
Вы можете сделать инъекцию цертолизумаба где угодно на животе или бедрах, кроме пупка (пупка) и области вокруг него на 2 дюйма. Не вводите лекарство в кожу, которая нежная, ушибленная, красная или твердая, с шрамами или растяжками. Не вводите лекарство в одном и том же месте более одного раза. Выберите новое место по крайней мере на расстоянии 1 дюйма от места, которое вы использовали перед каждым введением лекарства. Если ваш врач сказал вам вводить два шприца цертолизумаба для каждой дозы, выберите другое место для каждой инъекции.
Не используйте повторно заполненные шприцы цертолизумаба и не забирайте шприцы после использования. Выбросьте использованные шприцы в устойчивый к проколам контейнер. Спросите своего фармацевта, как выбросить контейнер.
Инъекция Certolizumab может помочь контролировать ваши симптомы, но это не вылечит ваше состояние. Не прекращайте использовать инъекцию цертолизумаба, не посоветовавшись с врачом.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Перед использованием инъекции цертолизумаба,
- сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на инъекции цертолизумаба; любые другие лекарства, латекс или резина, или любой из ингредиентов в инъекции цертолизумаба. Спросите своего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов. Если вы будете использовать предварительно заполненный шприц, сообщите своему врачу, если у вас или у человека, который будет вводить препарат, аллергия на латекс.
- Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
- сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание, которое поражает вашу нервную систему, такое как рассеянный склероз (РС) - заболевание, при котором нервы не функционируют должным образом, вызывая слабость, онемение, потерю мышечной координации и проблемы со зрением, речью и контроль мочевого пузыря) синдром Гийена-Барре (слабость, покалывание и возможный паралич из-за внезапного повреждения нерва) или неврит зрительного нерва (воспаление нерва, которое посылает сообщения от глаза к мозгу); онемение, жжение или покалывание в любой части вашего тела; судороги; сердечная недостаточность; любой тип рака; или проблемы с кровотечением или заболевания, которые влияют на вашу кровь.
- Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время инъекции цертолизумаба, позвоните своему врачу.
- Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете инъекцию цертолизумаба.
- не делайте прививки, не поговорив с врачом.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Введите пропущенную дозу, как только вы помните это. Если время для вашей следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и продолжайте регулярный график приема. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Инъекция Certolizumab может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- покраснение, зуд, боль или отек в месте инъекции
- Головная боль
- боль в спине
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
- отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ступней, лодыжек или голеней
- охриплость
- сбивчивое дыхание
- трудности с глотанием или дыханием
- грудная боль
- внезапное увеличение веса
- крапивница
- приливы
- головокружение или обморок
- сыпь, особенно на щеках или руках, которая ухудшается на солнце
- необычные кровоподтеки или кровотечение
- бледная кожа
- волдырь кожи
- крайняя усталость
- онемение или покалывание
- проблемы со зрением
- слабость в руках или ногах
- боль в суставах
- потеря аппетита
- красные чешуйчатые пятна и / или гнойные пятна на коже
Взрослые, которые получают инъекцию цертолизумаба, могут чаще заболевать раком кожи, лимфомой и другими видами рака, чем люди, которые не получают инъекцию цертолизумаба. Поговорите со своим врачом о рисках получения этого лекарства.
Инъекция Certolizumab может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы при использовании этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
Храните флаконы и предварительно заполненные шприцы в оригинальной упаковке, в которой они находились, чтобы защитить их от света и в недоступном для детей месте. Храните инъекцию цертолизумаба в холодильнике и не замораживайте.
Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org
Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Какую другую информацию я должен знать?
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию цертолизумаба.
Прежде чем проводить какие-либо лабораторные анализы, сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы используете инъекцию цертолизумаба.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Cimzia®