Ромиплостим для инъекций

Содержание

• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (roe mi ploe 'стим)

Почему это лекарственные препараты?

Инъекция Romiplostim используется, чтобы увеличить количество тромбоцитов (клеток, которые помогают крови свернуться), чтобы уменьшить риск кровотечений у людей, у которых есть хроническая идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (хроническая ITP; текущее состояние, которое может вызвать легкое избиение или кровотечение из-за к аномально низкому количеству тромбоцитов в крови). Инъекция Romiplostim должна использоваться только людьми, которые не могут лечиться или которым не помогли другие методы лечения, включая другие лекарства или хирургическое вмешательство по удалению селезенки. Инъекция Romiplostim не должна использоваться, чтобы лечить людей, у которых есть низкие уровни тромбоцита, вызванные условиями кроме хронической ITP. Инъекция Romiplostim используется для увеличения количества тромбоцитов, достаточного для снижения риска кровотечений, но не для увеличения количества тромбоцитов до нормального уровня. Ромиплостим входит в класс лекарственных препаратов, называемых агонистами рецепторов тромбопоэтина. Это работает, заставляя клетки в костном мозге производить больше тромбоцитов.

Как следует использовать это лекарство?

Инъекция Ромиплостима происходит в виде раствора (жидкости) для инъекции под кожу врачом или медсестрой в медицинском кабинете. Обычно вводится один раз в неделю.

Программа под названием NEXUS была создана, чтобы убедиться, что инъекция ромиплостима используется безопасно. Вам и вашему врачу необходимо зарегистрироваться в этой программе, прежде чем вы сможете получить инъекцию ромиплостима. В рамках программы вам будет предоставлена ​​письменная информация, объясняющая риски лечения инъекцией ромиплостима, и вам необходимо будет подписать форму, прежде чем вы получите лекарство.

Ваш врач, вероятно, назначит вам низкую дозу инъекции ромиплостима и скорректирует дозу не чаще одного раза в неделю. В начале лечения ваш врач назначит анализ крови для проверки уровня тромбоцитов один раз в неделю. Ваш доктор может увеличить дозу, если уровень тромбоцитов слишком низкий. Если ваш уровень тромбоцитов слишком высок, ваш врач может уменьшить вашу дозу или вообще не давать вам лекарства. После того, как ваше лечение продолжится в течение некоторого времени, и ваш врач определит дозу, которая вам подходит, ваш уровень тромбоцитов будет проверяться реже. Уровень тромбоцитов также будет проверяться в течение не менее 2 недель после завершения лечения инъекцией ромиплостима.

Вы можете получить другие лекарства от хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпуры вместе с инъекцией ромиплостима. Ваш врач может уменьшить дозу этих лекарств или может прекратить прием этих лекарств, если инъекция ромиплостима вам подходит.

Инъекция Romiplostim не работает для всех. Если ваш уровень тромбоцитов недостаточно повышается после того, как вы в течение некоторого времени получили инъекцию ромиплостима, ваш врач прекратит давать вам лекарства. Ваш врач также может назначить анализ крови, чтобы выяснить, почему инъекция ромиплостима вам не помогает.

Инъекция Ромиплостима контролирует хроническую ИТП, но не излечивает ее. Продолжать посещать прием ромиплостима, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Когда вы начнете лечение инъекцией ромиплостима, ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств). Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по медикаментам.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Перед приемом инъекции ромиплостима,

• Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на инъекции ромиплостим или любые другие лекарства.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно укажите любое из следующего: антикоагулянты (разжижители крови), такие как варфарин (кумадин); аспирин; клопидогрел (плавикс); дипиридамол (Aggrenox); и тиклопидин (тиклид). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
• Скажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был сгусток крови, любой тип рака, который влияет на ваши клетки крови, миелодиспластический синдром (состояние, при котором костный мозг производит аномальные клетки крови, и существует риск, что рак клеток крови может развиваться), любое другое состояние, которое затрагивает ваш костный мозг, или заболевание почек или печени. Также сообщите своему врачу, если у вас удалена селезенка.
• Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема ромиплостима, позвоните своему врачу.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы получаете инъекцию ромиплостима.
• Продолжайте избегать действий, которые могут привести к травмам и кровотечениям во время лечения инъекцией ромиплостима. Инъекция Romiplostim дана, чтобы уменьшить риск, что у Вас будет сильное кровотечение, но все еще есть риск, что кровотечение может произойти.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Немедленно позвоните своему врачу, если вы не можете записаться на прием, чтобы получить дозу инъекции ромиплостима.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Инъекция Romiplostim может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• Головная боль
• боль в суставах или мышцах
• боль в руках, ногах или плечах
• онемение, жжение или покалывание в руках или ногах
• боль в животе
• изжога
• трудности с засыпанием или сном

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно позвоните своему врачу:

• отек, боль, нежность, тепло или покраснение в одной ноге
• сбивчивое дыхание
• кашель с кровью
• быстрое сердцебиение
• учащенное дыхание
• боль при глубоком дыхании
• боль в груди, руках, спине, шее, челюсти или животе
• вспыхивая в холодном поту
• тошнота
• легкомысленность
• медленная или трудная речь
• головокружение или слабость
• слабость или онемение руки или ноги

Инъекция Romiplostim может вызвать изменения в вашем костном мозге. Эти изменения могут привести к тому, что ваш костный мозг будет производить меньше клеток крови или создавать аномальные клетки крови. Эти проблемы с кровью могут быть опасными для жизни.

Инъекция Romiplostim может вызвать слишком высокий уровень тромбоцитов. Это может увеличить риск развития сгустка крови, который может распространиться на легкие или вызвать сердечный приступ или инсульт. Ваш врач будет внимательно следить за уровнем тромбоцитов во время лечения инъекцией ромиплостима.

После окончания лечения инъекцией ромиплостима уровень тромбоцитов может упасть ниже, чем до начала лечения инъекцией ромиплостима. Это увеличивает риск того, что у вас возникнут проблемы с кровотечением. Ваш врач будет внимательно следить за вами в течение 2 недель после окончания лечения. Если у вас есть необычные кровоподтеки или кровотечение, немедленно сообщите об этом врачу.

Поговорите с врачом о рисках получения инъекции ромиплостима.

Инъекция Romiplostim может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы во время приема этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию ромиплостима.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Nplate^®