Eltrombopag

Содержание

• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (Эль Тром Бо Бо)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Если у вас хронический гепатит С (текущая вирусная инфекция, которая может повредить печень), и вы принимаете элтромбопаг с лекарствами от гепатита С, называемыми интерфероном (Peginterferon, Pegintron, др.) И рибавирином (Copegus, Rebetol, Ribasphere, др.), Существует повышенный риск развития серьезных повреждений печени. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: пожелтение кожи или глаз, темная моча, чрезмерная усталость, боль в верхней правой части живота, отек в области живота или спутанность сознания.

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на элтромбопаг.

Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начнете лечение элтромбопагом и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.

Поговорите с врачом о рисках, связанных с приемом элтромбопага.

Почему это лекарственные препараты?

Элтромбопаг используется для увеличения количества тромбоцитов (клеток, которые помогают сгустку крови), чтобы снизить риск кровотечений у взрослых и детей 1 года и старше, у которых есть хроническая иммунная тромбоцитопения (ИТП; продолжающееся состояние, которое может вызвать необычные кровоподтеки или кровотечение из-за ненормально низкого количества тромбоцитов в крови), а также тех, кому не помогали или нельзя лечить другие методы лечения, включая лекарства или хирургическое вмешательство по удалению селезенки. Элтромбопаг также используется для увеличения количества тромбоцитов у людей с гепатитом С (вирусная инфекция, которая может повредить печень), чтобы они могли начать и продолжать лечение интерфероном (Пегинтерферон, Пегинтрон и др.) И рибавирином (Ребетол). Eltrombopag также используется в сочетании с другими препаратами для лечения апластической анемии (состояние, при котором организм не производит достаточно новых клеток крови) у взрослых и детей от 2 лет и старше. Он также используется для лечения апластической анемии у взрослых, которым не помогали другие лекарства. Элтромбопаг используется для увеличения количества тромбоцитов, достаточного для снижения риска кровотечений у людей с ИТП или апластической анемии, или для лечения интерфероном и рибавирином у людей с гепатитом С. Однако его не используют для увеличения числа тромбоцитов до нормальный уровень. Элтромбопаг не следует использовать для лечения людей с низким количеством тромбоцитов из-за состояний, отличных от ИТП, гепатита С или апластической анемии. Eltrombopag находится в классе лекарств, названных агонистами рецептора тромбопоэтина. Это работает, заставляя клетки в костном мозге производить больше тромбоцитов.

Как следует использовать это лекарство?

Элтромбопаг выпускается в виде таблеток и в виде порошка для пероральной суспензии (жидкости) для приема внутрь. Обычно его принимают один раз в день натощак, как минимум за 1 час до или через 2 часа после еды. Принимайте элтромбопаг примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как сразу принять eltrombopag. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.

Принимайте элтромбопаг по крайней мере за 2 часа до или через 4 часа после еды или питья продуктов, которые содержат много кальция, таких как молочные продукты, обогащенные кальцием соки, хлопья, овсянка и хлеб; форель; моллюски; зеленые листовые овощи, такие как шпинат и капуста зелень; и тофу и другие соевые продукты. Спросите своего врача, если вы не уверены, содержит ли пища много кальция. Может оказаться полезным принимать элтромбопаг ближе к началу или концу дня, чтобы вы могли есть эти продукты в течение большей части своего бодрствования.

Глотайте таблетки целиком. Не разбивайте, не разжевывайте и не раздавливайте их и не смешивайте в пищу или жидкости.

Если вы принимаете порошок для пероральной суспензии, внимательно прочитайте инструкцию производителя по применению, прилагаемую к лекарству. Эти инструкции описывают, как подготовить и измерить вашу дозу. Смешайте порошок с холодной или холодной водой перед использованием. Не смешивайте порошок с горячей водой. Сразу после приготовления проглотите дозу. Если его не принимать в течение 30 минут или если остается жидкость, утилизируйте смесь в мусорном баке (не выливайте ее в раковину).

Не допускайте попадания порошка на кожу. Если вы пролили порошок на кожу, немедленно смойте его водой с мылом. Позвоните своему врачу, если у вас кожная реакция или у вас есть какие-либо вопросы.

Ваш доктор, вероятно, назначит вам низкую дозу элтромбопага и скорректирует дозу в зависимости от вашего ответа на лекарство. В начале вашего лечения ваш врач назначит анализ крови для проверки уровня тромбоцитов один раз в неделю. Ваш доктор может увеличить вашу дозу, если ваш уровень тромбоцитов слишком низок. Если ваш уровень тромбоцитов слишком высок, ваш врач может уменьшить вашу дозу или может не дать вам eltrombopag какое-то время. После того, как ваше лечение продолжалось в течение некоторого времени, и ваш врач нашел дозу eltrombopag, которая работает для вас, ваш уровень тромбоцитов будет проверяться реже. Уровень тромбоцитов также будет проверяться еженедельно в течение не менее 4 недель после того, как вы перестанете принимать элтромбопаг.

Если у вас хроническая ITP, вы можете получить другие лекарства для лечения вашего состояния наряду с eltrombopag. Ваш доктор может уменьшить дозу этих лекарств, если eltrombopag работает хорошо для вас.

Eltrombopag не работает для всех. Если уровень тромбоцитов недостаточно повышается после того, как вы в течение некоторого времени принимаете элтромбопаг, ваш врач может посоветовать вам прекратить прием элтромбопага.

Eltrombopag может помочь контролировать ваше состояние, но не вылечит его. Продолжайте принимать eltrombopag, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не перестаешь eltrombopag без разговора с вашим доктором.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Прежде чем принимать элтромбопаг,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на элтромбопаг, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в таблетках элтромбопаг. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: антикоагулянты (разжижители крови), такие как варфарин (кумадин, янтовен); босентан (Tracleer); препараты для снижения уровня холестерина (статины), такие как аторвастатин (Lipitor, in Caduet), флувастатин (Lescol), питавастатин (Livalo, Zypitamag), правастатин (Pravachol), розувастатин (Crestor) и симвастатин (Zocor); эзетимибе (Зетия, в Виторине); глибурид (диабета, глиназа); иматиниб (гливек); иринотекан (Camptosar, Onivyde); олмесартан (Беникар, на Азоре, в Трибензоре); лапатиниб (Tykerb); метотрексат (Rasuvo, Trexall, др.); митоксантрон; репаглинид (прандин): рифампин (римактан, рифадин, рифамат, рифатер); сульфасалазин (азульфидин); топотекан (Hycamtin) и валсартан (Diovan, в Byvalson, в Entresto, в Exforge). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов. Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с eltrombopag, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже те, которые не указаны в этом списке.
• Если вы принимаете антациды, содержащие кальций, алюминий или магний (Maalox, Mylanta, Tums) или витаминные или минеральные добавки, содержащие кальций, железо, цинк или селен, принимайте элтромбопаг за 2 часа до или через 4 часа после их приема.
• сообщите своему врачу, если у вас восточно-азиатское (китайское, японское, тайваньское или корейское) происхождение и если у вас была или когда-либо была катаракта (помутнение хрусталика глаза, которое может вызвать проблемы со зрением), сгустки крови, любое состояние это увеличивает риск развития тромба, проблем с кровотечением, миелодиспластического синдрома (МДС; расстройства крови, которые могут привести к раку) или заболевания печени. Также сообщите своему врачу, если у вас была операция по удалению селезенки.
• Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Вы не должны забеременеть во время лечения с eltrombopag. Используйте эффективный контроль рождаемости, пока вы получаете лечение и в течение 7 дней после вашей последней дозы. Если вы забеременели во время приема элтромбопага, позвоните своему врачу.
• Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью во время приема eltrombopag.
• Продолжайте избегать действий, которые могут привести к травме и кровотечению во время лечения с eltrombopag. Элтромбопаг назначается для снижения риска сильного кровотечения, однако существует риск возникновения кровотечения.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Не принимайте более одной дозы eltrombopag в один день.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Eltrombopag может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• боль в спине
• мышечные боли или спазмы
• Головная боль
• симптомы гриппа, такие как лихорадка, головная боль, боль в горле, кашель, усталость, озноб и боли в теле
• слабость
• крайняя усталость
• снижение аппетита
• боль или отек во рту или горле
• потеря волос
• сыпь
• изменения цвета кожи
• кожное покалывание, зуд или жжение
• отек лодыжек, ступней или голеней
• зубная боль (у детей)

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:

• отек, боль, нежность, тепло или покраснение в одной ноге
• одышка, кашель с кровью, учащенное сердцебиение, учащенное дыхание, боль при глубоком дыхании
• боль в груди, руках, спине, шее, челюсти или животе, вспыхивающая в холодном поту, легкомысленность
• медленная или трудная речь, внезапная слабость или онемение лица, руки или ноги, внезапная головная боль, внезапные проблемы со зрением, внезапные трудности при ходьбе
• боль в животе, тошнота, рвота, диарея
• облачное, нечеткое зрение или другие изменения зрения

Eltrombopag может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате). Если ваше лекарство поставлялось с пакетом влагопоглотителя (небольшим пакетом, содержащим вещество, которое впитывает влагу, чтобы сохранить лекарство сухим), оставьте пакет в бутылке, но будьте осторожны, чтобы не проглотить его.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующие:

• сыпь
• замедленное сердцебиение
• чрезмерная усталость

Какую другую информацию я должен знать?

Ваш врач назначит обследование глаза до и во время лечения элтромбопагом.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Promacta^®