Ibritumomab для инъекций

Содержание

• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (глаз 'bri toom' о маб)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

За несколько часов до введения каждой дозы ибритумомаба назначают ритуксимаб (ритуксан). У некоторых пациентов были серьезные или опасные для жизни аллергические реакции во время приема ритуксимаба или вскоре после него. Эти реакции чаще всего возникали при приеме первой дозы ритуксимаба. Некоторые пациенты умерли в течение 24 часов после приема ритуксимаба. Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на ритуксимаб или лекарства, полученные из мышиных (мышиных) белков, или если вы не уверены, что лекарство, на которое у вас аллергия, сделано из мышиных белков. Также сообщите своему врачу, лечили ли вы когда-либо препаратом, приготовленным из мышиных белков. Если это так, у вас может возникнуть аллергическая реакция на ритуксимаб. Ваш врач назначит анализы, чтобы определить, есть ли у вас аллергическая реакция на ритуксимаб.

Ваш доктор даст вам лекарства, прежде чем вы получите ритуксимаб, чтобы помочь предотвратить реакции на ритуксимаб. Если вы испытываете реакцию на ритуксимаб, ваш врач может на время прекратить давать вам лекарство или может дать вам медленнее. Если реакция серьезная, ваш врач остановит инфузию ритуксимаба и не продолжит лечение инъекцией ибритумомаба. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов во время или вскоре после лечения ритуксимабом: кашель; затрудненное дыхание или глотание; сужение горла; крапивница; зуд; отек глаз, лица, губ, языка, рта или горла; боль в груди, челюсти, руке, спине или шее; спутанность сознания; потеря сознания; быстрое сердцебиение; потливость; бледная кожа; учащенное дыхание; снижение мочеиспускания; или холодные руки и ноги.

Лечение инъекциями ритуксимаба и ибритумомаба может привести к серьезному снижению количества клеток крови в вашем организме. Это снижение может произойти через 7-9 недель после вашего лечения и может продолжаться в течение 12 недель или дольше. Это снижение может вызвать серьезные или опасные для жизни инфекции или кровотечение. Ваш врач не даст вам инъекцию ибритумомаба, если ваши клетки крови серьезно пострадали от рака, если у вас была пересадка костного мозга, если вы не смогли произвести достаточное количество стволовых клеток (клетки, обнаруженные в костном мозге, которые могут созреть для образования любой тип клеток крови) для пересадки костного мозга, или если у вас уже есть небольшое количество клеток крови. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов: антикоагулянты («разжижители крови»), такие как варфарин (Coumadin, Jantoven); аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Advil, Motrin) и напроксен (Aleve); и клопидогрель (плавикс). Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: бледная кожа; слабость; необычные кровоподтеки или кровотечение; фиолетовые пятна или пятна на коже; черный или кровавый стул; рвота, которая кровавая или похожа на кофейную гущу; понос; или боль в горле, лихорадка, озноб, кашель или другие признаки инфекции.

Лечение инъекциями ритуксимаба и ибритумомаба может вызвать серьезные или смертельные кожные реакции. Эти реакции могут возникнуть через несколько дней после лечения или через 4 месяца после лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся волдыри на коже или на внутренней части рта или носа, появятся сыпь или шелушение кожи. Ваш врач не даст вам больше инъекций ибритумомаба, если у вас появятся эти симптомы.

После того, как вы получите первую дозу инъекции ибритумомаба, ваш врач назначит сканограммы (тесты, которые показывают картину всей или части внутренней части тела), чтобы увидеть, как лекарство распространилось по вашему телу. Если лекарство не распространилось по вашему телу, как ожидалось, вы не получите вторую дозу инъекции ибритумомаба.

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные анализы во время вашего лечения и в течение 3 месяцев после вашего лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекции ибритумомаба.

Поговорите со своим врачом о рисках получения инъекции ибритумомаба.

Почему это лекарственные препараты?

Инъекция ибритумомаба используется с ритуксимабом (ритуксаном) для лечения некоторых типов неходжкинской лимфомы (НХЛ; рак, который начинается в клетках иммунной системы), которая не улучшилась или ухудшилась после лечения другими препаратами. Он также используется для лечения определенных типов НХЛ у людей, которые улучшились после лечения другими химиотерапевтическими препаратами. Инъекция ибритумомаба относится к классу лекарств, называемых моноклональными антителами с радиоизотопами. Это работает, присоединяясь к раковым клеткам и выпуская радиацию, чтобы повредить раковые клетки.

Как следует использовать это лекарство?

Инъекция ибритумомаба производится в виде жидкости, которая вводится в вену в течение 10 минут врачом, обученным лечению пациентов с помощью радиоактивных препаратов. Это дано как часть определенной схемы лечения рака. В первый день схемы лечения назначают дозу ритуксимаба, а первую дозу инъекции ибритумомаба вводят не позднее, чем через 4 часа. Сканирование, чтобы увидеть, как инъекция ибритумомаба распространилась по организму, выполняется через 48-72 часа после введения дозы ибритумомаба. Дополнительные сканирования могут быть выполнены при необходимости в течение следующих нескольких дней. Если результаты сканирования показывают, что инъекция ибритумомаба распространилась по всему организму, как и ожидалось, вторая доза ритуксимаба и вторая доза инъекции ибритумомаба будут введены через 7-9 дней после введения первых доз.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

До получения инъекции ибритумомаба,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на ибритумомаб, любой из препаратов, упомянутых в разделе «ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ», любые другие лекарства или любой из ингредиентов для инъекции ибритумомаба. Спросите у своего врача или фармацевта список ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
• Расскажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо имели какие-либо заболевания.
• Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Вы не должны забеременеть, пока вы получаете ibritumomab. Если вы женщина, вам нужно будет пройти тест на беременность до начала лечения и использовать противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения и в течение 12 месяцев после принятия последней дозы. Если вы мужчина с партнершей, используйте противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность во время лечения и в течение 12 месяцев после принятия последней дозы. Если вы или ваш партнер забеременеете во время инъекции ибритумомаба, немедленно позвоните своему врачу. Инъекция ибритумомаба может нанести вред плоду.
• Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы не должны кормить грудью во время приема ибритумомаба и в течение 6 месяцев после приема последней дозы.
• Вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин. Поговорите со своим врачом о рисках приема ибритумомаба.
• Если вы перенесли операцию, в том числе стоматологическую, сообщите врачу или стоматологу, что вам сделали инъекцию ибритумомаба.
• не делайте никаких прививок во время лечения и в течение 12 месяцев после окончательной дозы, не посоветовавшись предварительно с врачом.
• Вы должны знать, что радиоактивность во второй дозе ибритумомаба может присутствовать в жидкостях вашего тела в течение недели после получения дозы. Чтобы предотвратить распространение радиоактивности на людей, которые находятся в тесном контакте с вами, вы должны тщательно мыть руки после посещения ванной комнаты, использовать презерватив при каждом половом акте и избегать глубоких поцелуев. Соблюдайте эти меры предосторожности во время лечения и в течение 7 дней после получения второй дозы инъекции ибритумомаба.
• Вы должны знать, что инъекция ibritumomab содержит альбумин (продукт, который сделан из живой донорской крови). Хотя существует очень малая вероятность того, что вирусы могут распространяться через кровь, о случаях вирусных заболеваний от этого продукта не сообщалось.
• Вы должны знать, что если вы получаете инъекцию ибритумомаба, ваш организм может вырабатывать антитела (вещества в крови, которые помогают иммунной системе распознавать и атаковать чужеродные вещества) к мышиным белкам. Если вы разрабатываете эти антитела, у вас может возникнуть аллергическая реакция, когда вы принимаете лекарства, изготовленные из мышиных белков, или эти лекарства могут не сработать для вас. После лечения инъекцией ибритумомаба обязательно сообщите всем своим врачам, что вы принимали эти лекарства. лечится инъекцией ибритумомаба.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Если вам не удается записаться на прием, чтобы получить инъекцию ибритумомаба, немедленно позвоните своему врачу.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Инъекция ибритумомаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• тошнота
• рвота
• боль в животе или отек
• запор
• изжога
• потеря аппетита
• Головная боль
• тревожность
• головокружение
• трудности с засыпанием или сном
• боль в спине, суставах или мышцах
• смывание

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, или любой из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу:

• покраснение, нежность или открытая рана в области, где вводили лекарства

У некоторых людей, получавших инъекцию ибритумомаба, развивались другие формы рака, такие как лейкемия (рак, который начинается с белых кровяных клеток) и миелодиспластический синдром (состояние, при котором клетки крови не развиваются нормально) в течение первых нескольких лет после получения лекарства. Поговорите со своим врачом о рисках получения этого лекарства.

Инъекция Ibritumomab может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы во время приема этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующие:

• бледная кожа
• слабость
• сбивчивое дыхание
• чрезмерная усталость
• необычные кровоподтеки или кровотечение
• фиолетовые пятна или пятна на коже
• боль в горле, лихорадка, озноб, кашель и другие признаки инфекции

Какую другую информацию я должен знать?

Задайте своему врачу или фармацевту любые вопросы о введении ибритумомаба.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Зевалин^®