Содержание
- Обратите внимание:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
Обратите внимание:
[Опубликовано 21.02.2009]
АУДИТОРИЯ: Медицинский работник, пациент, аптека
ВОПРОС: УЛХ пришло к выводу, что существует повышенный риск смерти с фебуксостатом (Uloric®) по сравнению с другим лекарством от подагры, аллопуринол. Этот вывод основан на нашем углубленном обзоре результатов клинического испытания безопасности, в ходе которого был выявлен повышенный риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и смерти от всех причин с фебуксостатом.
ФОН:Febuxostat был одобрен FDA в 2009 году для лечения артрита, называемого подагрой у взрослых. Подагра возникает, когда в организме накапливается природное вещество, называемое мочевой кислотой, и вызывает внезапные приступы покраснения, припухлости и боли в одном или нескольких суставах. Febuxostat работает путем снижения уровня мочевой кислоты в крови. Подагра - это хроническое заболевание, которым страдают приблизительно 8,3 миллиона взрослых в США. Количество лекарств для лечения подагры ограничено, и существует неудовлетворенная потребность в лечении этого заболевания.
РЕКОМЕНДАЦИЯ:
Пациенты Если у вас есть проблемы с сердцем или инсульт, вам следует сообщить об этом своему врачу и обсудить преимущества и риски применения фебуксостата для лечения подагры. Не переставайте принимать фебуксостат без предварительной консультации с врачом, так как это может ухудшить вашу подагру. Немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью, если при приеме фебуксостата возникают следующие симптомы:
- Грудная боль
- Сбивчивое дыхание
- Быстрое или нерегулярное сердцебиение
- Онемение или слабость на одной стороне вашего тела
- Головокружение
- Проблемы говорить
- Внезапная сильная головная боль
Медицинские работники Следует зарезервировать febuxostat для использования только у пациентов, которые потерпели неудачу или не переносят аллопуринол. Консультируйте пациентов о риске сердечно-сосудистых заболеваний с помощью фебуксостата и посоветуйте им немедленно обратиться к врачу, если у них появятся симптомы, перечисленные выше.
Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт FDA по адресу: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation и http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
Почему это лекарственные препараты?
Febuxostat используется для лечения подагры. Подагра - это тип артрита, при котором мочевая кислота, естественное вещество в организме, накапливается в суставах и вызывает внезапные приступы покраснения, припухлости, боли и жара в одном или нескольких суставах. Febuxostat находится в классе лекарств, называемых ингибиторами ксантиноксидазы. Это работает, уменьшая количество мочевой кислоты, которая производится в организме. Febuxostat используется для предотвращения приступов подагры, но не для их лечения после их возникновения.
Как следует использовать это лекарство?
Febuxostat поставляется в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают один раз в день с едой или без еды. Принимайте фебуксостат примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как сразу принять febuxostat. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.
Ваш доктор может увеличить вашу дозу febuxostat через 2 недели, если лабораторный анализ показывает, что у вас все еще есть слишком много мочевой кислоты в вашей крови.
Может пройти несколько месяцев, прежде чем фебуксостат начнет предотвращать приступы подагры. Febuxostat может увеличить количество приступов подагры в течение первых нескольких месяцев вашего лечения. Ваш врач может назначить другое лекарство, такое как колхицин (Colcyrs, Mitigare) или нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), для предотвращения приступов подагры в течение первых 6 месяцев лечения. Продолжать принимать febuxostat, даже если у вас есть приступы подагры во время раннего лечения.
Febuxostat контролирует подагру, но не лечит ее. Продолжать принимать febuxostat, даже если вы считаете, хорошо. Не перестаешь febuxostat без разговора с вашим доктором.
Попросите у своего фармацевта или врача копию информации производителя для пациента.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Прежде чем принимать febuxostat,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на фебуксостат, аллопуринол (Алоприм, Лопурин, Зилоприм), любые другие лекарства или любые ингредиенты в таблетках фебуксостата. Спросите у своего фармацевта список ингредиентов.
- Расскажите своему врачу, если вы принимаете азатиоприн (Azasan, Imuran) или меркаптопурин (Purinethol, Purixan). Ваш доктор, вероятно, скажет вам не принимать фебуксостат, если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств.
- Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть теофиллин (Elixophyllin, Theo-24, др.) Или препараты для химиотерапии рака. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
- сообщите своему врачу, если у вас или когда-либо были боли в груди; пересадка органов; рак; удар; Синдром Леша-Нихана (наследственное заболевание, вызывающее высокий уровень мочевой кислоты в крови, боль в суставах и проблемы с движением и поведением); или болезни сердца, почек или печени.
- Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема фебуксостата, позвоните своему врачу.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Примите пропущенную дозу, как только вы ее запомните. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Febuxostat может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов является серьезным или не проходит:
- тошнота
- боль в суставах
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно позвоните своему врачу:
- сыпь; покраснение кожи или боль; отек или вздутие губ, глаз или рта; пилинг кожи; или лихорадка и другие симптомы гриппа
- грудная боль
- сбивчивое дыхание
- медленная или трудная речь
- головокружение или слабость
- слабость или онемение руки или ноги
- желтые глаза или кожа; темная моча; или боль или дискомфорт в правой верхней части живота
Febuxostat может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре, вдали от света и от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).
Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org
Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Какую другую информацию я должен знать?
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на фебуксостат.
Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Uloric®