Лекарство

Everolimus

Posted on
Автор: Randy Alexander
Дата создания: 2 Апрель 2021
Дата обновления: 19 Ноябрь 2024
Anonim
Everolimus
Видео: Everolimus

Содержание

произносится как (e '' ver oh 'li mus)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Прием эверолимуса может снизить вашу способность бороться с инфекциями, вызванными бактериями, вирусами и грибками, и повысить риск получения серьезной или опасной для жизни инфекции. Если в прошлом у вас был гепатит В (тип заболевания печени), ваша инфекция может стать активной и у вас могут развиться симптомы во время лечения эверолимусом. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо болел гепатитом В, или если у вас есть или думаете, что у вас сейчас может быть инфекция любого типа. Сообщите своему врачу и фармацевту, если вы принимаете другие лекарства, которые подавляют иммунную систему, такие как азатиоприн (Имуран), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), дексаметазон (Decadron, Dexpak), метотрексат (Rheumatrex, Trexall), преднизолон (Orap, Orap, Pediapred, Prelone), преднизон (Sterapred), сиролимус (Rapamune) и такролимус (Prograf). Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу: чрезмерная усталость; пожелтение кожи или глаз; потеря аппетита; тошнота; боль в суставах; темная моча; бледный стул; боль в верхней правой части желудка; сыпь; затрудненное, болезненное или частое мочеиспускание; боль в ушах или дренаж; синусовая боль и давление; или боль в горле, кашель, лихорадка, озноб, недомогание или другие признаки инфекции.


Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на эверолимус.

Когда вы начнете лечение эверолимусом, каждый раз, когда вы будете добавлять новый рецепт, ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств [Zortress] или листок с информацией о пациенте [Afinitor, Afinitor Disperz]). Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.

Поговорите с врачом о рисках, связанных с приемом эверолимуса.

Для пациентов, которые принимают эверолимус для предотвращения отторжения трансплантата:

Вы должны принимать эверолимус под наблюдением врача, который имеет опыт ухода за пациентами, перенесшими трансплантацию, и предоставления лекарств, которые подавляют иммунную систему.


Риск развития рака, особенно лимфомы (рак части иммунной системы) или рака кожи, увеличивается при лечении эверолимусом. Сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи был или когда-либо был рак кожи или у вас светлая кожа. Чтобы снизить риск развития рака кожи, планируйте избегать ненужного или длительного воздействия солнечного или ультрафиолетового света (солярии и солнечные лампы) и носить защитную одежду, солнцезащитные очки и солнцезащитный крем во время лечения. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: покраснение, выпуклость или воскообразный участок на коже; новые раны, удары или изменение цвета на коже; язвы, которые не заживают; комки или массы в любом месте вашего тела; изменения кожи; ночные поты; опухшие железы в области шеи, подмышек или паха; затрудненное дыхание; грудная боль; или слабость или усталость, которая не проходит.

Прием эверолимуса может увеличить риск развития некоторых очень редких и серьезных инфекций, включая инфекцию вирусом BK, серьезным вирусом, который может повредить почки и привести к отказу пересаженной почки), и прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатией (PML; редко инфекция головного мозга, которую невозможно вылечить, предотвратить или вылечить и которая обычно приводит к смерти или тяжелой инвалидности). Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов ПМЛ: слабость на одной стороне тела, которая со временем ухудшается; неловкость рук или ног; изменения в вашем мышлении, ходьбе, равновесии, речи, зрении или силе, которые длятся несколько дней; головные боли; судороги; спутанность сознания; или изменения личности.


Эверолимус может вызвать образование тромба в кровеносных сосудах пересаженной почки. Скорее всего, это произойдет в течение первых 30 дней после пересадки почки и может привести к тому, что пересадка будет неудачной. Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: боль в паху, пояснице, боку или животе; снижение мочеиспускания или отсутствие мочеиспускания; кровь в моче; моча темного цвета; лихорадка; тошнота; или рвота.

Прием эверолимуса в сочетании с циклоспорином может привести к повреждению почек. Чтобы снизить этот риск, ваш врач отрегулирует дозу циклоспорина и будет следить за уровнем лекарств и работой почек. Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: уменьшение мочеиспускания или отек рук, кистей, стоп, лодыжек или голеней.

В клинических исследованиях больше людей, которые принимали эверолимус, умерли в течение первых нескольких месяцев после пересадки сердца, чем людей, которые не принимали эверолимус. Если вы получили пересадку сердца, поговорите с врачом о рисках, связанных с приемом эверолимуса.

Почему это лекарственные препараты?

Эверолимус (Афинитор) используется для лечения прогрессирующего почечно-клеточного рака (РКС; рак, который начинается в почках), который уже безуспешно лечился другими препаратами. Эверолимус (Афинитор) также используется для лечения определенного типа прогрессирующего рака молочной железы, который уже лечился, по крайней мере, одним другим препаратом. Эверолимус (Афинитор) также используется для лечения определенного типа рака поджелудочной железы, желудка, кишечника или легких, который распространился или прогрессировал и который нельзя лечить хирургическим путем. Эверолимус (Afinitor) также используется для лечения опухолей почек у людей с комплексом туберозного склероза (TSC; генетическое состояние, которое вызывает рост опухолей во многих органах). Эверолимус (Afinitor и Afinitor Disperz) также используется для лечения субэпендимальной гигантоклеточной астроцитомы (SEGA; тип опухоли головного мозга) у взрослых и детей 1 года и старше, у которых есть TSC. Эверолимус (Afinitor Disperz) также используется вместе с другими медикаментами для лечения определенных типов судорог у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше, у которых есть TSC. Эверолимус (Зортресс) используется с другими лекарственными средствами для предотвращения отторжения трансплантата (атака пересаженного органа иммунной системой человека, получившего орган) у некоторых взрослых, которым была произведена пересадка почки. Эверолимус находится в классе лекарств, называемых ингибиторами киназы. Эверолимус лечит рак, останавливая размножение раковых клеток и уменьшая кровоснабжение раковых клеток. Эверолимус предотвращает отторжение трансплантата, снижая активность иммунной системы.

Как следует использовать это лекарство?

Эверолимус выпускается в виде таблеток для приема внутрь и в виде таблеток для суспендирования в воде и приема внутрь. Когда эверолимус используется для лечения опухолей почек, SEGA или судорог у людей с TSC; RCC; или рак молочной железы, поджелудочной железы, желудка, кишечника или легких, его обычно принимают один раз в день. Когда эверолимус используется для предотвращения отторжения трансплантата, его обычно принимают два раза в день (каждые 12 часов) одновременно с циклоспорином. Эверолимус следует принимать всегда с едой или без еды. Принимайте эверолимус примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как указано, принимать эверолимус. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.

Таблетки Эверолимус выпускаются в отдельных блистерных упаковках, которые можно открывать ножницами. Не открывайте блистерную упаковку, пока не будете готовы проглотить содержащуюся в ней таблетку.

Для пероральной суспензии следует принимать таблетки эверолимуса или эверолимуса. Не принимайте комбинацию обоих этих продуктов.

Глотать таблетки целиком с полным стаканом воды; не разделяйте, не жуйте и не раздавливайте их. Не принимайте таблетки, которые были раздавлены или разбиты. Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы не можете проглотить таблетки целиком.

Если вы принимаете таблетки для перорального применения (Afinitor Disperz), вы должны смешать их с водой перед использованием. Не глотайте эти таблетки целиком и не смешивайте их с соком или какой-либо жидкостью, кроме воды. Не готовьте смесь более чем за 60 минут до того, как планируете ее использовать, и утилизируйте смесь, если она не используется через 60 минут. Не готовьте лекарство на поверхности, которую вы используете для приготовления или приема пищи. Если вы будете готовить лекарство для кого-то другого, вы должны носить перчатки, чтобы предотвратить контакт с лекарством. Если вы беременны или планируете забеременеть, вам следует избегать приготовления лекарства для кого-то другого, поскольку контакт с эверолимусом может нанести вред вашему нерожденному ребенку.

Вы можете смешать таблетки для пероральной суспензии в устном шприце или в маленьком стакане. Чтобы приготовить смесь в оральном шприце, извлеките поршень из 10-мл орального шприца и поместите предписанное количество таблеток в цилиндр шприца, не разбивая и не раздавливая таблетки. Вы можете приготовить до 10 мг эверолимуса в шприце за один раз, поэтому, если ваша доза превышает 10 мг, вам нужно будет приготовить ее во втором шприце. Замените поршень в шприце и наберите в шприц около 5 мл воды и 4 мл воздуха и поместите шприц в емкость так, чтобы наконечник был направлен вверх. Подождите 3 минуты, чтобы таблетки перешли в суспензию. затем возьмите шприц и осторожно поверните его вверх и вниз пять раз. Поместите шприц в рот пациента и нажмите поршень для введения лекарства. После того, как пациент проглотил лекарство, снова наполните тот же шприц 5 мл воды и 4 мл воздуха и закрутите шприц, чтобы смыть все частицы, которые все еще находятся в шприце. Дайте эту смесь пациенту, чтобы убедиться, что он или она получает все лекарства.

Чтобы приготовить смесь в стакане, поместите предписанное количество таблеток в небольшой стакан для питья, который вмещает не более 100 мл (около 3 унций), не разбивая и не разбивая таблетки. Вы можете приготовить до 10 мг эверолимуса в стакане за один раз, поэтому, если ваша доза превышает 10 мг, вам нужно будет приготовить его во втором стакане. Добавьте 25 мл (около 1 унции) воды в стакан. Подождите 3 минуты, а затем осторожно перемешайте смесь ложкой. Попросите пациента немедленно выпить всю смесь. Добавьте еще 25 мл воды в стакан и размешайте той же ложкой, чтобы смыть все частицы, которые все еще находятся в стакане. Попросите пациента выпить эту смесь, чтобы быть уверенным, что он или она получает все лекарства.

Ваш врач может скорректировать дозу эверолимуса во время лечения в зависимости от результатов анализа крови, вашей реакции на лекарство, побочных эффектов, которые вы испытываете, и изменений в других препаратах, которые вы принимаете с эверолимусом. Если вы принимаете эверолимус для лечения SEGA или судорог, ваш врач будет корректировать дозу не чаще, чем раз в 1-2 недели, а если вы принимаете эверолимус для предотвращения отторжения трансплантата, ваш врач будет корректировать дозу не чаще, чем один раз. каждые 4-5 дней. Ваш врач может на время прекратить лечение, если у вас возникнут серьезные побочные эффекты. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения эверолимусом.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Прежде чем принимать эверолимус,

  • Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на эверолимус, сиролимус (рапамун), темсиролимус (торисель), любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в таблетках эверолимуса. Спросите у своего фармацевта список ингредиентов.
  • Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть препараты, перечисленные в разделе «ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ», и любые из следующих: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), такие как беназеприл (Лотензин), каптоприл (капотен), эналаприл (вазотек), фозиноприл (моноприл), лизиноприл ( Привилил, Зестрил), моэксиприл (Univasc), периндоприл (Aceon), квинаприл (Accupril), рамиприл (Altace) или трандолаприл (Mavik); ампренавир (агенераза), атазанавир (реятаз), апрепитант (эменд), карбамазепин (карбатрол, эпитол, тегретол), кларитромицин (биаксин, в Prevpac), дигоксин (дигитек, ланоксикапс, ланоксин), дилтиазиакез (карта), дилтиацизин (карта) эфавиренц (у Атрипла, Сустива), эритромицин (EES, E-Mycin, эритроцин), флуконазол (дифлюкан), фосампренавир (лексива), индинавир (криксиван), итраконазол (споранокс), кетоконазол (низорал), нецелуэнфелин, низорал), низорал-нефензин, низа , невирапин (Viramune), никардипин (Cardene), фенобарбитал (Luminal), фенитоин (Dilantin, Phenytek), рифабутин (Mycobutin), рифампин (Rifadin, в рифамате, в Rifater), рифапентин (Priftin intrain, рифатин в рифатине) ), саквинавир (Invirase), телитромицин (Ketek), верапамил (Calan, Covera, Isoptin, Verelan) и вориконазол (Vfend). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов. Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с эверолимусом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке.
  • Расскажите своему врачу, какие травяные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
  • сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был диабет или высокий уровень сахара в крови; высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови; болезни почек или печени; или любое состояние, которое мешает вам переваривать пищу, содержащую сахар, крахмал или молочные продукты.
  • Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы женщина, которая может забеременеть, вы должны использовать эффективный противозачаточный контроль во время лечения и в течение 8 недель после принятия последней дозы. Если вы мужчина с партнершей, которая может забеременеть, вы должны использовать эффективный контроль рождаемости во время лечения и в течение 4 недель после принятия последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контроля рождаемости, которые будут работать для вас. Если вы или ваш партнер забеременели во время приема эверолимуса, позвоните своему врачу. Эверолимус может нанести вред плоду. Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью. Не кормить грудью во время лечения и в течение 2 недель после окончательной дозы.
  • Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете эверолимус.
  • не делайте прививки, не поговорив с врачом. Во время лечения эверолимусом следует избегать тесного контакта с другими людьми, которые недавно были вакцинированы.
  • Поговорите с врачом вашего ребенка о прививках, которые может понадобиться вашему ребенку, прежде чем начинать лечение эверолимусом.
  • Вы должны знать, что у вас могут появиться язвы или отеки во рту во время лечения эверолимусом, особенно в течение первых 8 недель лечения. Когда вы начнете лечение эверолимусом, ваш врач может назначить определенную жидкость для полоскания рта, чтобы уменьшить вероятность появления язв или язв во рту и уменьшить их тяжесть. Следуйте инструкциям вашего врача о том, как использовать эту жидкость для полоскания рта. Сообщите своему врачу, если у вас появятся раны или вы почувствуете боль во рту. Вы не должны использовать жидкость для полоскания рта, не посоветовавшись с врачом или фармацевтом, потому что некоторые типы жидкости для полоскания рта, содержащие спирт, перекись, йод или тимьян, могут ухудшить раны и отеки.
  • Вы должны знать, что раны или порезы, в том числе порезы кожи, сделанные при пересадке почки, могут заживать медленнее, чем обычно, или могут не заживать должным образом во время лечения эверолимусом. Немедленно позвоните своему врачу, если порез на коже от пересадки почки или любой другой раны станет теплым, красным, болезненным или опухшим; заполняется кровью, жидкостью или гноем; или начинает открываться.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Если вы помните пропущенную дозу в течение 6 часов после того, как вы были назначены, сразу же пропустите пропущенную дозу. Однако, если прошло более 6 часов с запланированного времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Эверолимус может вызывать побочные эффекты.Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

  • понос
  • запор
  • изменение способности пробовать еду
  • потеря веса
  • сухость во рту
  • слабость
  • Головная боль
  • трудности с засыпанием или сном
  • носовое кровотечение
  • сухая кожа
  • прыщи
  • проблемы с ногтями
  • потеря волос
  • боль в руках, ногах, спине или суставах
  • мышечные спазмы
  • пропущенные или нерегулярные менструации
  • тяжелое менструальное кровотечение
  • трудности с получением или сохранением эрекции
  • тревожность
  • агрессия или другие изменения в поведении

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу:

  • крапивница
  • зудящий
  • отек рук, ног, рук, ног, глаз, лица, рта, губ, языка или горла
  • охриплость
  • затрудненное дыхание или глотание
  • хрипящий
  • смывание
  • грудная боль
  • сильная жажда или голод
  • необычное кровотечение или кровоподтеки
  • бледная кожа
  • быстрое или нерегулярное сердцебиение
  • головокружение
  • припадки

Эверолимус может снизить фертильность у мужчин и женщин. Поговорите с врачом о рисках, связанных с приемом эверолимуса.

Эверолимус может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы, в то время как вы принимаете это лекарство.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в блистерной упаковке, в которой оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре, вдали от света и избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате). Держите блистерную упаковку и таблетки сухими.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Какую другую информацию я должен знать?

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

  • Afinitor®
  • Афинитор Дисперз®
  • Zortress®

Другие имена

  • RAD001