Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Толваптан (самска) может вызвать слишком быстрое повышение уровня натрия в крови. Это может вызвать синдром осмотической демиелинизации (ОРВ; серьезное повреждение нерва, которое может быть вызвано быстрым увеличением уровня натрия). Сообщите своему врачу, если вы пьете или когда-либо пили большое количество алкоголя, если у вас недоедание (организму не хватает питательных веществ, необходимых для хорошего здоровья), и если у вас есть или когда-либо было заболевание печени или крайне низкий уровень натрия в крови ,
Вы и ваш врач примете определенные меры предосторожности, чтобы попытаться предотвратить ОРВ. Вы начнете лечение с tolvaptan (Samsca) в больнице, чтобы ваш врач мог внимательно следить за вами. Если ваш врач посоветует вам продолжать принимать толваптан (самску) после того, как вы покинете больницу, вам не следует прекращать и возобновлять лечение самостоятельно. Вам нужно будет вернуться в больницу после перезапуска лекарства.
Вам нужно пить воду всякий раз, когда вы хотите пить, чтобы помочь предотвратить ОРВ во время лечения толваптаном (Самска). Ваш врач не назначит толваптан (самску), если вы не можете чувствовать жажду. Во время лечения у вас должна быть питьевая вода.
Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов ОРВ, немедленно сообщите об этом своему врачу: затруднение речи, затруднение глотания, ощущение, что еда или напитки застряли в горле, сонливость, растерянность, изменения настроения, движения, которые трудно контролировать, слабость руки или ноги, или судороги.
Вы должны знать, что толваптан также доступен в виде таблетки (Jynarque) для замедления ухудшения функции почек у взрослых с определенным типом наследственного заболевания почек. Если у вас это заболевание почек, вам не следует принимать толваптан (самску). Из-за риска возникновения проблем с печенью с толваптаном, Jynarque доступен только через специальную программу ограниченного распространения. Эта монография дает информацию только о таблетках толваптана (Samsca) для лечения низкого уровня натрия в крови. Если вы используете это лекарство для замедления ухудшения функции почек, прочитайте монографию под названием «Толваптан» (заболевание почек).
Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начнете лечение толваптаном и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.
Поговорите с врачом о риске приема Толваптана (Самска).
Почему это лекарственные препараты?
Tolvaptan (Samsca) используется для лечения гипонатриемии (низкий уровень натрия в крови) у людей с сердечной недостаточностью (состояние, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови во все части тела), синдромом неподходящего антидиуретического гормона (SIADH; состояние, при котором организм вырабатывает слишком много определенного природного вещества, которое заставляет организм удерживать воду), или другие условия. Толваптан находится в классе лекарств под названием вазопрессин V2 антагонисты рецепторов. Он работает путем увеличения количества воды, выделяемой из организма в виде мочи. Удаление жидкости из организма помогает повысить уровень натрия в крови.
Как следует использовать это лекарство?
Толваптан (Самска) выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают один раз в день с пищей или без нее в течение не более 30 дней. В начале лечения вам будет назначен толваптан (самска) в назначенное время в больнице. Если после выписки вам рекомендуют принимать толваптан (самску) дома, его следует принимать примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Тольваптан (Самска) принимайте точно по назначению. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.
Ваш доктор, вероятно, назначит вам низкую дозу толваптана (Самска) и постепенно увеличит дозу, не чаще, чем раз в 24 часа.
Поговорите со своим врачом о том, что вам следует делать после того, как вы перестанете принимать Толваптан (Самска). Вероятно, вам нужно будет ограничить количество жидкости, которую вы пьете, и ваш врач будет внимательно следить за вами в течение этого времени.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Прежде чем принимать Толваптан (Самска),
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на tolvaptan (Samsca, Jynarque), любые другие лекарства или любой из ингредиентов в таблетках tolvaptan. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
- сообщите своему врачу, если вы принимаете определенные противогрибковые препараты, такие как кетоконазол (низорал) или итраконазол (споранокс); кларитромицин (биаксин); некоторые лекарства от ВИЧ, такие как индинавир (криксиван), нелфинавир (вирасепт), ритонавир (норвир) или саквинавир (инвираза); десмопрессин (dDAVP, Stimate); нефазодон; или телитромицин (кетек). Ваш врач может запретить принимать толваптан (самску), если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств.
- Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Обязательно упомяните любое из следующего: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), такие как беназеприл (Лотензин, у Лотреля), каптоприл, эналаприл (Васотек, у Вазеретика), фозиноприл, лизиноприл (Принивил, Зестрил, у Зестастика), моэксиприл , периндоприл, (квинаприл (Accupril, в Accuretic, в Quinaretic), рамиприл (Altace) и трандолаприл (Tarka); блокаторы рецепторов ангиотензина II, такие как кандесартан (Atacand), эпросартан, ирбесартан (Avapro, в Avalide), лосартан в Hyzaar), олмесартан (Benicar, в Benicar HCT, в Трибензоре), телмисартан (Micardis, в Twynsta) и валсартан (Diovan, Prexxartan, в Entresto, в Exforge); апрепитант (Emend); барбитураты, такие как фенобарбитин; карбамаз (Carbatrol, Equetro, Tegretol); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); десмопрессин (dDAVP, Minirin, Noctiva), дигоксин (Lanoxin); дилтиазем (Cardizem, Diltzac, Tiazac); диуретики (водные пилюли, эритрицин); ERYC, эритроцин, PCE), флуконазол (Diflucan), фенитоин (Dilant в); калиевые добавки; рифабутин (микобутин); рифампин (римактан, рифадин, рифатер, рифамат); рифапентин (прифтин); и верапамил (калан, верелан, в тарке). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов. Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с tolvaptan (Samsca), поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже те, которые не указаны в этом списке.
- Расскажите своему врачу, какие травяные продукты вы принимаете или планируете принимать, особенно зверобой.
- Сообщите своему врачу, если у вас есть заболевание почек и вы не мочитесь, если у вас сильная рвота или диарея, или если вы потеряли много жидкости из своего тела и чувствуете головокружение или обморок. Ваш доктор, вероятно, скажет вам не принимать толваптан (самску). Ваш доктор также, вероятно, не назначит толваптан (самска), если уровень натрия должен быть повышен очень быстро.
- Скажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был высокий уровень калия в крови.
- Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема Толваптана (Самска), позвоните своему врачу.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Примите пропущенную дозу, как только вы ее запомните. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Толваптан (Самска) может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- жажда
- сухость во рту
- частое, чрезмерное мочеиспускание
- запор
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу:
- потеря аппетита
- тошнота
- рвота
- лихорадка
- чувствовать нехорошо
- необычная усталость или слабость
- зудящий
- пожелтение кожи или глаз
- темная моча
- боль в верхней правой части желудка
- понос
- неспособность нормально пить
- головокружение
- бледность
- рвота, которая кровавая или похожа на кофейную гущу
- кровавый или черный и смолистый стул
- отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ступней, лодыжек или голеней
- охриплость
- крапивница
- сыпь
Толваптан (Самска) может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).
Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.
Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Симптомы передозировки могут включать следующие:
- чрезмерное мочеиспускание
- чрезмерная жажда
- головокружение
- бледность
Какую другую информацию я должен знать?
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач может назначить определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на толваптан (самску).
Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Samsca®