Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Возможно, вы уже заражены гепатитом В (вирусом, который заражает печень и может вызвать серьезное повреждение печени), но у вас нет никаких симптомов заболевания. В этом случае инъекция офатумумаба может увеличить риск того, что ваша инфекция станет более серьезной или опасной для жизни, и у вас появятся симптомы. Сообщите своему врачу, если у вас была или когда-либо была вирусная инфекция гепатита В. Ваш врач назначит анализ крови, чтобы определить, есть ли у вас неактивная вирусная инфекция гепатита В. При необходимости ваш врач может дать вам лекарства для лечения этой инфекции до и во время лечения офатумумабом. Ваш врач также будет следить за признаками инфекции гепатита В во время и в течение нескольких месяцев после лечения. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или после лечения, немедленно обратитесь к врачу: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота или рвота, мышечные боли, боли в животе или темная моча.
У некоторых людей, получавших офатумумаб, развивалась прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ; редкая инфекция головного мозга, которую невозможно вылечить, предотвратить или вылечить и которая обычно приводит к смерти или тяжелой инвалидности) во время или после их лечения. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу: новые или внезапные изменения в мышлении или замешательство, головокружение, потеря равновесия, трудности в разговоре или ходьбе, новые или внезапные изменения в зрении или любые другие необычные симптомы, которые развиваются внезапно.
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию офатумумаба.
Поговорите с врачом о рисках использования инъекции офатумамаба.
Почему это лекарственные препараты?
Инъекция офатумумаба используется для лечения хронического лимфолейкоза (ХЛЛ; тип рака лейкоцитов) у взрослых, которые не поправились после лечения флударабином (Флудара) и алемтузумабом (Кампат). Инъекция Ofatumumab находится в классе лекарств, названных моноклональными антителами. Это работает, убивая раковые клетки.
Как следует использовать это лекарство?
Инъекция офатумумаба происходит в виде раствора (жидкости), который добавляется в жидкость и вводится внутривенно (в вену) врачом или медсестрой в медицинском кабинете или больнице. Обычно его вводят один раз в неделю в течение 8 недель, затем один раз в месяц в течение 4 месяцев.
Вашему врачу может потребоваться прервать ваше лечение, если вы испытываете определенные побочные эффекты. Ваш врач даст вам другие лекарства для предотвращения или лечения определенных побочных эффектов за 30 минут до 2 часов до того, как вы получите каждую дозу инъекции офатумамаба. Обязательно сообщите своему врачу, как вы себя чувствуете во время лечения инъекцией офатумумаба.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
До получения инъекции офатумамаба,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на офатумумаб, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты для инъекции офатумумаба. Спросите у своего фармацевта список ингредиентов.
- Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
- Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было хроническое обструктивное заболевание легких (ХОБЛ; группа заболеваний, которые поражают легкие и дыхательные пути) или гепатит В (вирус, который поражает печень и может вызвать серьезные повреждения печени или рак печени).
- Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время инъекции офатумамаба, позвоните своему врачу.
- Если у вас есть операция, в том числе стоматологическая хирургия, сообщите врачу или стоматологу, что вы получаете инъекции ofatumumab.
- спросите своего врача, должны ли вы получать какие-либо прививки до того, как начнете лечение офатумумабом. Не делайте прививки во время лечения, не поговорив с врачом.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Инъекция Ofatumumab может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- мышечные спазмы
- душный или насморк
- понос
- Головная боль
- трудности со сном
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу:
- затрудненное дыхание или глотание
- сильная потливость
- отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ступней, лодыжек или голеней
- охриплость
- внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди
- слабость
- необычное кровотечение или кровоподтеки
- бледная кожа
- точечные, плоские, круглые, красные пятна под кожей
- сыпь
- крапивница
- лихорадка, озноб, кашель, боль в горле или другие признаки инфекции
- боль в руках, спине, шее или челюсти
- грудная боль,
- быстрое сердцебиение
- обморок
Инъекция Ofatumumab может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы во время приема этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Какую другую информацию я должен знать?
Задайте своему фармацевту любые вопросы о введении офатумамаба.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Arzerra®