Голимумаб для инъекций

Содержание

• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (goe lim 'ue mab)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Использование инъекций голимумаба может снизить вашу способность бороться с инфекцией и повысить риск получения серьезной инфекции, включая тяжелые грибковые, бактериальные или вирусные инфекции, которые распространяются по всему организму. Эти инфекции могут нуждаться в лечении в больнице и могут привести к смерти. Сообщите своему врачу, если вы часто заражаетесь какой-либо инфекцией или считаете, что у вас сейчас может быть какая-либо инфекция. Это включает незначительные инфекции (такие как открытые порезы или язвы), инфекции, которые приходят и уходят (такие как герпес) и хронические инфекции, которые не проходят. Также сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был диабет, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) или любое другое состояние, которое влияет на вашу иммунную систему. Вы также должны сообщить своему врачу, если вы живете или когда-либо жили в таких районах, как долины рек Огайо или Миссисипи, где чаще встречаются тяжелые грибковые инфекции. Спросите своего врача, если вы не уверены, распространены ли эти инфекции в вашем регионе. Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, которые снижают активность иммунной системы, такие как: абатацепт (Оренсия); анакинра (кинерет); метотрексат (ревматрекс); ритуксимаб (ритуксан); стероиды, включая дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Прелон) и преднизон; тоцилизумаб (Актемра); и другие блокаторы TNF, такие как адалимумаб (Humira), цертолизумаб (Cimzia), этанерцепт (Enbrel) и инфликсимаб (Remicade).

Ваш врач будет следить за признаками инфекции во время и после лечения. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов до того, как вы начнете лечение, или если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов во время или вскоре после лечения, немедленно позвоните своему врачу: слабость; потливость; больное горло; кашель; кашель с кровавой слизью; лихорадка; потеря веса; крайняя усталость; понос; боль в животе; теплая, красная или болезненная кожа; раны на коже; болезненное, затрудненное или частое мочеиспускание; или другие признаки инфекции.

Вы можете заразиться туберкулезом (туберкулез, легочная инфекция) или гепатитом B (заболевание печени), но у вас нет никаких симптомов заболевания. В этом случае инъекция голимумаба может увеличить риск того, что ваша инфекция станет более серьезной и у вас появятся симптомы. Ваш врач проведет кожный тест, чтобы определить, есть ли у вас неактивная туберкулезная инфекция, и может назначить анализы крови, чтобы определить, есть ли у вас неактивный гепатит В. При необходимости ваш врач даст вам лекарства для лечения этой инфекции, прежде чем вы начнете использовать инъекцию голимумаба. Сообщите своему врачу, если у вас был или когда-либо был туберкулез или гепатит В, если вы побывали в какой-либо стране, где распространен туберкулез, или если вы были рядом с кем-то, кто болен туберкулезом. Если у вас есть какой-либо из следующих симптомов туберкулеза, или если у вас появятся какие-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: кашель, потеря веса, потеря мышечного тонуса или лихорадка. Также немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов гепатита В или если у вас появятся какие-либо из этих симптомов во время или после лечения: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота или рвота, мышечные боли, темная моча, густые испражнения, лихорадка, озноб, боль в животе или сыпь.

У некоторых детей, подростков и молодых людей, получавших инъекцию голимумаба и аналогичные лекарства, развился тяжелый или опасный для жизни рак, включая лимфому (рак, который начинается в клетках, которые борются с инфекцией). У некоторых подростков и молодых взрослых мужчин, которые принимали голимумаб или аналогичные препараты, развивается гепатоспленная Т-клеточная лимфома (HSTCL), очень серьезная форма рака, которая часто приводит к смерти в течение короткого периода времени. Большинство людей, у которых развился HSTCL, проходили лечение от болезни Крона (состояния, при котором организм атакует слизистую оболочку пищеварительного тракта, вызывая боль, диарею, потерю веса и лихорадку) или язвенного колита (состояние, которое вызывает отеки и язвы в слизистой оболочке ободочной кишки (толстой кишки) и прямой кишки) голимумабом или аналогичным лекарственным средством вместе с другим лекарственным средством, называемым азатиоприн (имуран) или 6-меркаптопурин (пуринетол). Дети и подростки, как правило, не должны получать инъекции голимумаба, но в некоторых случаях врач может решить, что инъекция голимумаба является лучшим лекарством для лечения состояния ребенка. Если вашему ребенку назначена инъекция голимумаба, вам следует поговорить с врачом вашего ребенка о рисках и преимуществах использования этого лекарства. Если у вашего ребенка развивается какой-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: необъяснимая потеря веса; опухшие железы на шее, подмышках или в паху; или легко кровоподтеки или кровотечение.

Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начнете лечение инъекцией голимумаба и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.

Поговорите со своим врачом о рисках получения инъекции голимумаба.

Почему это лекарственные препараты?

Инъекция Голимумаба используется отдельно или вместе с другими лекарственными средствами для облегчения симптомов определенных аутоиммунных нарушений (состояний, при которых иммунная система поражает здоровые части тела и вызывает боль, отек и повреждение), включая:

• ревматоидный артрит (состояние, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, отек и потерю функции),
• анкилозирующий спондилит (состояние, при котором организм поражает суставы позвоночника и другие области, вызывая боль и повреждение суставов),
• псориатический артрит (состояние, которое вызывает боль в суставах и отеки и чешуйки на коже).
• язвенный колит (состояние, которое вызывает отек и язвы в слизистой оболочке толстой кишки и прямой кишки), когда другие лекарства и методы лечения не помогали или не могли быть перенесены.

Голимумаб относится к классу лекарств, которые называются ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО). Он работает, блокируя действие TNF, вещества в организме, которое вызывает воспаление.

Как следует использовать это лекарство?

Инъекция голимумаба осуществляется в виде раствора (жидкости) для подкожного (под кожей) или внутривенного (в вену) введения. Обычно вводится подкожно один раз в месяц. Тем не менее, если вы используете инъекцию голимумаба для лечения язвенного колита (состояние, которое вызывает отеки и язвы в слизистой оболочке толстой кишки и прямой кишки), ваш врач скажет вам вводить препарат один раз в неделю в течение первого две дозы (в неделю 0 и неделю 2), а затем один раз каждые 4 недели после этого. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте инъекции голимумаб точно так, как указано. Не вводите больше или меньше или вводите его чаще, чем предписано врачом.

Если для лечения ревматоидного артрита используется инъекция голимумаба, она может также вводиться врачом или медсестрой внутривенно (в вену) в течение 30 минут один раз каждые 4 недели для первых двух доз (на неделе 0 и неделе 4). ), а затем один раз каждые 8 ​​недель.

Вы получите свою первую подкожную дозу инъекции голимумаба в кабинете врача. После этого ваш врач может разрешить вам вводить голимумаб самостоятельно или попросить друга или родственника сделать инъекции. Прежде чем использовать инъекцию голимумаба самостоятельно в первый раз, прочитайте прилагаемые инструкции. Попросите своего врача или фармацевта показать вам или человеку, который будет вводить препарат, как его вводить.

Инъекция Голимумаба поставляется в предварительно заполненных шприцах и устройствах для автоинъекции для подкожных инъекций. Используйте каждый шприц или устройство только один раз и вводите весь раствор в шприц или устройство. Даже если после инъекции в шприце или ручке все еще остается раствор, не вводите его снова. Утилизируйте использованные шприцы и устройства в устойчивом к проколам контейнере. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, как утилизировать стойкий к проколам контейнер.

За тридцать минут до того, как вы будете готовы ввести инъекцию голимумаба, вам нужно будет вынуть лекарство из холодильника, вынуть его из коробки и дать ему упасть на плоскую поверхность, чтобы он нагрелся до комнатной температуры. Не пытайтесь согреть лекарство, нагревая его в микроволновой печи, помещая в горячую воду или любым другим способом.

Не снимайте крышку с устройства для автоинъекции или крышку с предварительно заполненного шприца, пока лекарство нагревается. Вы должны снять колпачок или крышку не более, чем за 5 минут до введения лекарства. Не заменяйте крышку или крышку после ее снятия. Не используйте шприц или устройство, если вы уронили его на пол, когда он не закрыт или не закрыт.

Никогда не встряхивайте устройство для автоинъекции или предварительно заполненный шприц. Это может повредить лекарство.

Всегда смотрите на инъекцию голимумаба перед инъекцией. Проверьте срок годности, напечатанный на устройстве для автоматической инъекции или в коробке, и не используйте лекарство, если срок годности истек. Не используйте предварительно заполненный шприц или устройство для автоинъекции, которое кажется поврежденным, и не используйте устройство для автоинъекции, если защитная пломба повреждена. Посмотрите через смотровое окно на предварительно заполненный шприц или устройство для автоинъекции. Жидкость внутри должна быть прозрачной и бесцветной или слегка желтой, но она может содержать небольшие белые частицы или воздушный пузырь. Не используйте шприц или устройство, если лекарство облачно или обесцвечено или содержит крупные частицы.

Лучшее место для инъекции голимумаба - передняя часть средней части бедер. Тем не менее, вы также можете ввести голимумаб в нижнюю часть живота ниже пупка, за исключением 2-дюймовой (5 сантиметров) области вокруг пупка. Если кто-то делает вам инъекцию, он также может ввести лекарство в ваши плечи. Выберите другое место, чтобы вводить лекарство каждый день. Не вводите в область, где ваша кожа красная, ушибленная, нежная, твердая или чешуйчатая, или где у вас есть шрамы или растяжки.

Инъекция Голимумаба может помочь контролировать ваше состояние, но не вылечит его. Продолжать использовать инъекцию голимумаба, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не прекращайте использовать инъекции голимумаба, не поговорив с врачом.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Перед использованием инъекции голимумаба,

• Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на инъекции голимумаба, любые другие лекарства или любой из ингредиентов для инъекции голимумаба. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов. Также сообщите своему врачу, если у вас или у человека, который будет помогать вам вводить инъекцию голимумаба, есть аллергия на латекс или резину.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть о препаратах, перечисленных в разделе «ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ», и о любом из следующих препаратов: антикоагулянты («разжижители крови»), такие как варфарин (кумадин), циклоспорин (генграф, неорал, сандиммун) и теофиллин (теохрон, теолэр, унифил) ). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть рак, псориаз (заболевание кожи, при котором на коже образуются красные чешуйчатые пятна), или любое заболевание, которое влияет на вашу нервную систему, например рассеянный склероз (рассеянный склероз, заболевание, при котором нервы не функционируют должным образом, вызывая слабость, онемение, потерю мышечной координации и проблемы со зрением, речью и контролем мочевого пузыря) или синдром Гийена-Барре (слабость, покалывание и возможный паралич из-за внезапного повреждения нерва), небольшое количество клеток крови любого типа или болезнь сердца.
• Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время инъекции голимумаба, позвоните своему врачу. Если вы используете инъекцию голимумаба во время беременности, обязательно поговорите с врачом вашего ребенка об этом после рождения ребенка. Вашему ребенку могут потребоваться определенные вакцины позже, чем обычно.
• не делайте прививки, не поговорив с врачом.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Введите пропущенную дозу, как только вы ее запомните, а затем введите следующую дозу в назначенное время. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Позвоните своему врачу или фармацевту, если вы не знаете, когда следует вводить инъекцию голимумаба.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Инъекция Голимумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов является серьезным или не проходит:

• покраснение, зуд, кровоподтеки, боль или отек в месте инъекции голимумаба
• головокружение

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• грудная боль
• сбивчивое дыхание
• отек лодыжек или голеней
• изменения зрения
• слабость, онемение или покалывание рук или ног
• красные чешуйчатые пятна или гнойные пятна на коже
• блистеры
• боль в верхней правой части желудка
• легко кровоподтеки или кровотечение
• бледная кожа
• сыпь на щеках или другой части тела
• чувствительность к солнцу
• боль в суставах
• крапивница
• отек глаз, лица, губ, языка, рта или горла
• затрудненное дыхание или глотание

Взрослые, которые получают инъекцию голимумаба, могут подвергаться большему риску развития меланомы (тип рака кожи), лимфомы, лейкоза (рак, который начинается в белых кровяных клетках) и других типов рака, чем люди, которые не получают лекарства. Поговорите со своим врачом о рисках получения инъекции голимумаба.

Инъекция Голимумаба может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы во время приема этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его в холодильнике, но не замораживайте. Храните лекарство в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Какую другую информацию я должен знать?

Не позволяйте никому использовать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Simponi^®
• Simponi^® ария