Vigabatrin

Содержание

• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (vye ga 'ba trin)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Vigabatrin может вызвать постоянное повреждение зрения, в том числе потерю периферического зрения и ухудшение зрения. Несмотря на то, что потеря зрения возможна при любом количестве вигабатрина, ваш риск может быть выше при увеличении дозы вигабатрина, который вы принимаете ежедневно, и чем дольше вы его принимаете. Потеря зрения может произойти в любое время во время лечения вигабатрином. Потеря зрения вряд ли будет замечена до того, как станет серьезной. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы со зрением. Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу: подумайте, что вы не видите, а также, прежде чем принимать Vigabatrin; начать путаться, сталкиваться с вещами или более неуклюже, чем обычно; удивлены людьми или вещами, которые появляются перед вами, которые, кажется, появляются из ниоткуда; нечеткое зрение; двойное зрение; движения глаз, которые вы не можете контролировать; глазная боль; и головная боль.

Из-за риска постоянной потери зрения с этим лекарством, vigabatrin доступен только через специальную программу под названием Sabril REMS^®, Вы, ваш врач и ваш фармацевт должны быть зачислены в эту программу, прежде чем вы сможете получать вигабатрин. Все люди, которым прописан vigabatrin, должны иметь рецепт vigabatrin от доктора, который зарегистрирован в Sabril REMS^® и получить рецепт в аптеке, зарегистрированной в Sabril REMS^® для того, чтобы получить это лекарство. Спросите у своего врача дополнительную информацию об этой программе и о том, как вы будете получать лекарства.

Глазной врач проверит ваше зрение в течение 4 недель после начала приема вигабатрина, по крайней мере, каждые 3 месяца во время лечения и через 3-6 месяцев после прекращения лечения. Проверка зрения сложна у детей и может не обнаружить потери зрения до того, как она станет серьезной. Обязательно немедленно позвоните своему врачу, если вы думаете, что ваш ребенок не видит, а также до приема вигабатрина или действует иначе, чем обычно. Зрительные тесты не могут предотвратить повреждение зрения, но они важны, чтобы уменьшить дальнейшее повреждение путем остановки vigabatrin, если обнаружены изменения зрения. После обнаружения потеря зрения необратима. Вполне возможно, что дальнейшее повреждение может произойти после прекращения vigabatrin.

Ваш врач оценит вашу реакцию и потребность в Вигабатрине.Это делается в течение 2-4 недель после начала лечения у младенцев и детей, в течение 3 месяцев после начала лечения у взрослых и затем на регулярной основе по мере необходимости для всех пациентов. Если ваш врач считает, что vigabatrin не работает для вас, то ваше лечение должно быть прекращено.

Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Руководство по лекарственным препаратам), когда вы начнете лечение вигабатрином и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.

Поговорите с врачом о рисках, связанных с приемом вигабатрина.

Почему это лекарственные препараты?

Таблетки Vigabatrin используются в сочетании с другими лекарствами для контроля определенных типов судорог у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше, судороги которых не контролировались несколькими другими препаратами. Порошок Vigabatrin используется для контроля детских спазмов (тип судорог, которые могут иметь младенцы и дети) у детей от 1 месяца до 2 лет. Vigabatrin находится в классе лекарств, названных противосудорожными препаратами. Это работает, уменьшая ненормальную электрическую активность в мозге.

Как следует использовать это лекарство?

Вигабатрин выпускается в виде порошка для смешивания с водой и в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают два раза в день с едой или без нее. Принимайте вигабатрин примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как сразу принять Vigabatrin. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.

Ваш врач, вероятно, назначит вам низкую дозу вигабатрина и постепенно увеличит дозу, не чаще, чем раз в 3 дня для детей, получающих порошок в смеси с водой, и один раз в неделю для взрослых, принимающих таблетки.

Vigabatrin может помочь контролировать ваше состояние, но не вылечит его. Продолжать принимать Vigabatrin, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не перестаешь Vigabatrin без разговора с вашим доктором. Если вы вдруг перестанете принимать Vigabatrin, ваши судороги могут случаться чаще. Ваш доктор, вероятно, будет постепенно уменьшать дозу, не чаще, чем раз в 3-4 дня для детей, получающих порошок в смеси с водой, и один раз в неделю для взрослых, принимающих таблетки. Скажите своему врачу немедленно, если ваши приступы происходят чаще, пока вы прекращаете vigabatrin.

Если вы принимаете порошок, вы должны смешать его с холодной водой комнатной температуры непосредственно перед приемом. Не смешивайте порошок с какой-либо другой жидкостью или пищей. Врач расскажет вам, сколько пакетов порошка вигабатрина использовать и сколько воды смешать с ним. Доктор также скажет вам, сколько смеси принимать для каждой дозы. Не используйте домашнюю ложку для измерения дозы. Используйте устный шприц, который шел с лекарством. Внимательно прочитайте инструкции производителя, которые описывают, как смешивать и принимать дозу вигабатрина. Обязательно спросите своего фармацевта или врача, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как смешивать или принимать это лекарство.

Поговорите с врачом о том, что делать, если ваш ребенок рвет, срыгивает или принимает только часть дозы вигабатрина.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Перед приемом вигабатрина,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на вигабатрин, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в таблетках или порошке вигабатрина. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
• Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть одно из следующего: клоназепам (клонопин) или фенитоин (дилантин, фенитек). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов. Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с vigabatrin, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже те, которые не появляются здесь.
• Расскажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были заболевания почек.
• Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема вигабатрина, позвоните своему врачу.
• Вы должны знать, что Vigabatrin может вызвать сонливость или усталость. Не водите машину и не пользуйтесь машинами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас. Если vigabatrin повреждает ваше зрение, поговорите с врачом о том, можете ли вы безопасно управлять автомобилем.
• Вы должны знать, что ваше психическое здоровье может неожиданно измениться, и вы можете совершить самоубийство (думая о причинении вреда себе или убивая себя, планируя или пытаясь это сделать), в то время как вы принимаете вигабатрин. Небольшое количество взрослых и детей 5 лет и старше (около 1 на 500 человек), которые принимали противосудорожные препараты, такие как вигабатрин, для лечения различных состояний во время клинических исследований, стали самоубийцами во время лечения. У некоторых из этих людей появились мысли о самоубийстве и поведение уже через 1 неделю после начала приема лекарств. Существует риск того, что вы можете испытать изменения в своем психическом здоровье, если вы принимаете противосудорожные препараты, такие как вигабатрин, но также может быть риск того, что вы будете испытывать изменения в своем психическом здоровье, если ваше состояние не лечится. Вы и ваш врач решите, выше ли риск приема противосудорожного препарата, чем риск отказа от приема лекарства. Вы, ваша семья или ваш опекун должны немедленно позвонить своему врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов: приступы паники; агитация или беспокойство; новая или ухудшающаяся раздражительность, беспокойство или депрессия; действуя на опасные импульсы; трудности с засыпанием или сном; агрессивное, злое или жестокое поведение; мания (бешеное, ненормально возбужденное настроение); думать или пытаться навредить себе или покончить с жизнью; или любые другие необычные изменения в поведении или настроении. Убедитесь, что ваша семья или опекун знает, какие симптомы могут быть серьезными, чтобы они могли вызвать врача, если вы не можете обратиться за лечением самостоятельно.
• Вы должны знать, что у некоторых детей, которые принимали вигабатрин, произошли изменения в снимках мозга, полученных с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Эти изменения не были замечены у детей старшего возраста или взрослых. Обычно эти изменения исчезали, когда лечение прекращали. Не известно, вредны ли эти изменения.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вы ее запомните. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Вигабатрин может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• сонливость
• головокружение
• неконтролируемое сотрясение части тела
• слабость
• боль в суставах или мышцах
• проблемы при ходьбе или чувство несогласованности
• проблемы с памятью и не думать ясно
• увеличение веса
• опухоли руки, ноги, лодыжки или голени
• боль, жжение или покалывание в руках или ногах
• лихорадка
• раздражительность
• понос
• тошнота
• рвота
• запор
• боль в животе
• изжога
• сильные судороги во время менструации

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу:

• путаница
• усталость
• бледная кожа
• быстрое сердцебиение
• затрудненное дыхание
• крапивница
• зудящий

Vigabatrin может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните таблетки вигабатрина и порошок вигабатрина в контейнере, в котором они находились, плотно закрыты и недоступны для детей. Храните их при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной).

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующие:

• сонливость
• потеря сознания

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором и глазным врачом.

Прежде чем проводить какие-либо лабораторные анализы, сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы принимаете вигабатрин.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Sabril^®