Деносумаб для инъекций

Содержание

• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (Den Oh 'Sue Mab)

Почему это лекарственные препараты?

Используется инъекция деносумаба (Prolia)

• для лечения остеопороза (состояния, при котором кости становятся тонкими, слабыми и легко ломаются) у женщин, перенесших менопаузу («изменение жизни;» в конце менструального периода), у которых повышенный риск переломов (перелом костей) или кто не может принять или не ответил на другие лекарства от остеопороза.
• для лечения мужчин, которые имеют повышенный риск переломов (переломы костей) или которые не могут принимать или не реагировали на другие лекарства для лечения остеопороза.
• лечить остеопороз, который вызван кортикостероидными препаратами у мужчин и женщин, которые будут принимать кортикостероидные препараты в течение по крайней мере 6 месяцев и имеют повышенный риск переломов или которые не могут принимать другие лекарственные препараты для лечения остеопороза или не реагировали на них.
• для лечения потери костной массы у мужчин, которые лечатся от рака простаты с помощью определенных препаратов, которые вызывают потерю костной массы,
• для лечения потери костной массы у женщин с раком молочной железы, которые получают определенные лекарства, которые увеличивают риск переломов.

Используется инъекция деносумаба (Xgeva). Инъекция деносумаба относится к классу препаратов, называемых ингибиторами RANK-лигандов. Это работает, чтобы предотвратить потерю костной массы, блокируя определенный рецептор в организме, чтобы уменьшить разрушение кости. Он работает для лечения GCTB путем блокирования определенного рецептора в опухолевых клетках, который замедляет рост опухоли. Он работает для лечения высокого уровня кальция путем уменьшения разрушения костей, так как разрушение костей высвобождает кальций.

• снизить риск переломов у людей с множественной миеломой (рак, который начинается в плазматических клетках и вызывает повреждение костей), а также у людей, у которых есть определенные виды рака, которые начались в другой части тела, но распространились на кости.
• у взрослых и некоторых подростков для лечения гигантоклеточной опухоли кости (GCTB; тип опухоли кости), которую нельзя лечить хирургическим путем.
• для лечения высоких уровней кальция, которые вызваны раком у людей, которые не реагировали на другие лекарства.

Как следует использовать это лекарство?

Инъекция деносумаба происходит в виде раствора (жидкости) для подкожной инъекции (под кожу) в предплечье, верхнюю часть бедра или область живота. Обычно его вводят врач или медсестра в медицинском кабинете или клинике. Инъекция деносумаба (Prolia) обычно проводится один раз каждые 6 месяцев. Когда инъекция деносумаба (Xgeva) используется, чтобы уменьшить риск переломов от множественной миеломы или рака, который распространился на кости, это обычно делается один раз каждые 4 недели. Когда инъекция деносумаба (Xgeva) используется для лечения гигантоклеточной опухоли кости или высокого уровня кальция, вызванного раком, ее обычно дают каждые 7 дней для первых трех доз (в день 1, день 8 и день 15), а затем один раз каждые 4 недели, начиная с 2 недель после первых трех доз.

Ваш врач скажет вам принимать добавки кальция и витамина D во время лечения инъекцией деносумаба. Принимайте эти добавки точно в соответствии с указаниями.

Когда инъекция деносумаба (Prolia) используется для лечения остеопороза или потери костной массы, ваш врач или фармацевт предоставит вам информационный лист пациента производителя (Руководство по лечению), когда вы начнете лечение инъекцией деносумаба и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

До получения инъекции деносумаба,

• Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на деносумаб (Prolia, Xgeva), любые другие лекарства, латекс или любой из ингредиентов для инъекций деносумаба. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
• Вы должны знать, что инъекция деносумаба доступна под торговыми марками Prolia и Xgeva. Вы не должны получать более одного продукта, содержащего деносумаб одновременно. Обязательно сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из этих лекарств.
• Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любой из следующих: ингибиторы ангиогенеза, такие как акситиниб (Inlyta), бевацизумаб (Авастин), эверолимус (Афинитор, Зортресс), пазопаниб (Вотриент), сорафениб (Нексавар) или сунитиниб (Сутент); бисфосфонаты, такие как алендронат (Binosto, Fosamax), этидронат, ибандронат (Boniva), памидронат, ризедронат (Actonel, Atelvia), золедроновая кислота (Reclast); лекарства от химиотерапии рака; лекарства, которые подавляют иммунную систему, такие как азатиоприн (азасан, имуран), циклоспорин (генграф, неорал, сандиммун), метотрексат (отрексуп, расуво, трексалл, ксатмеп), сиролимус (рапамунэ) и такролимус (астаграф XL, энв) ; стероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон (А-метапред, Депо-Медрол, Медрол, Солу-Медрол) и преднизон (Райос); или лекарства, используемые для снижения уровня кальция. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
• сообщите своему врачу, если у вас или когда-либо был низкий уровень кальция в крови. Ваш доктор, вероятно, проверит уровень кальция в крови перед началом лечения и, вероятно, скажет вам не принимать инъекцию деносумаба, если уровень слишком низкий.
• сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо была анемия (состояние, при котором эритроциты не доставляют достаточное количество кислорода ко всем частям тела); рак; любой тип инфекции, особенно во рту; проблемы с ртом, зубами, деснами или протезами; стоматологическая или оральная хирургия (удаление зубов, имплантация зубов); любое состояние, которое препятствует нормальной свертываемости крови; любое состояние, которое снижает функционирование вашей иммунной системы; операция на щитовидной железе или околощитовидной железе (небольшая железа на шее); операция по удалению части тонкой кишки; проблемы с желудком или кишечником, из-за которых вашему организму трудно усваивать питательные вещества; ревматическая полимиалгия (расстройство, вызывающее мышечные боли и слабость); диабет или паращитовидная железа или заболевание почек.
• Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Вам нужно будет сдать отрицательный тест на беременность, прежде чем начинать лечение инъекцией деносумаба. Вы не должны забеременеть, пока вы получаете инъекцию деносумаба. Вы должны использовать надежный метод контроля рождаемости, чтобы предотвратить беременность, в то время как вы получаете инъекцию деносумаба и не менее 5 месяцев после вашего последнего лечения. Если вы забеременели во время инъекции деносумаба или в течение 5 месяцев после начала лечения, немедленно позвоните своему врачу. Деносумаб может нанести вред плоду.
• Вы должны знать, что инъекция деносумаба может вызвать остеонекроз челюсти (ONJ, серьезное заболевание челюстной кости), особенно если у вас есть стоматологическая операция или лечение во время приема этого лекарства. До того, как вы начнете получать инъекцию деносумаба, стоматолог должен осмотреть ваши зубы и выполнить любые необходимые процедуры, включая очистку или фиксацию плохо установленных зубных протезов. Не забывайте чистить зубы и правильно чистить рот, пока вы получаете инъекцию деносумаба. Поговорите с врачом, прежде чем принимать какие-либо стоматологические процедуры, пока вы принимаете это лекарство.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Если вы пропустите прием, чтобы получить инъекцию деносумаба, вам следует как можно скорее позвонить своему врачу. Пропущенная доза должна быть дана, как только она может быть перенесена. Когда инъекция деносумаба (Prolia) используется для лечения остеопороза или потери костной массы, после получения пропущенной дозы ваша следующая инъекция должна быть назначена через 6 месяцев с даты вашей последней инъекции.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Инъекция Denosumab может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• красная, сухая или зудящая кожа
• мокрые или твердые пузыри на коже
• пилинг кожи
• боль в спине
• боль в твоих руках
• отек рук или ног
• боль в мышцах или суставах
• тошнота
• понос
• запор
• боль в животе
• Головная боль

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:

• ригидность мышц, судороги, судороги или спазмы
• онемение или покалывание в пальцах рук, ног или вокруг рта
• крапивница, сыпь, зуд, затрудненное дыхание или глотание, отек лица, глаз, горла, языка или губ,
• жар или озноб
• покраснение, нежность, припухлость или тепло области кожи
• лихорадка, кашель, одышка
• дренаж уха или сильная боль в ухе
• частое или срочное мочеиспускание, чувство жжения при мочеиспускании
• сильная боль в животе
• болезненные или опухшие десны, ослабление зубов, онемение или чувство тяжести в челюсти, плохое заживление челюсти
• необычное кровотечение или кровоподтеки
• затуманенное зрение, потеря зрения или другие проблемы со зрением
• тошнота, рвота, головная боль и снижение бдительности после прекращения приема деносумаба и в течение 1 года после

Инъекция Denosumab может увеличить риск того, что вы сломаете бедренную кость (ы). Вы можете чувствовать боль в бедрах, паху или бедрах в течение нескольких недель или месяцев до того, как кости сломаются, и вы можете обнаружить, что один или оба из ваши кости бедра сломались, даже если вы не упали или не пережили другую травму. У здоровых людей кость бедра ломается, но люди, страдающие остеопорозом, могут сломать эту кость, даже если они не получают инъекцию деносумаба. Инъекция деносумаба может также привести к медленному заживлению сломанных костей, нарушению роста костей и препятствовать правильному поступлению зубов у детей. Поговорите со своим врачом о рисках получения инъекции деносумаба.

Инъекция Denosumab может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы во время приема этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Не встряхивайте инъекции деносумаба. Храните его в холодильнике и защищайте от света. Не мерзни. Инъекции Деносумаба можно хранить при комнатной температуре до 14 дней.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные анализы, чтобы убедиться, что для вас безопасно получать инъекцию деносумаба и проверить реакцию своего организма на инъекцию деносумаба.

Не позволяйте никому использовать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Prolia^®
• Xgeva^®