Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Использование инъекций тоцилизумаба может снизить вашу способность бороться с инфекциями, вызванными бактериями, вирусами и грибками, и увеличить риск того, что вы получите серьезную или опасную для жизни инфекцию, которая может распространиться по всему организму. Сообщите своему врачу, если вы часто получаете какую-либо инфекцию, или если у вас есть или думаете, что у вас может быть какая-либо инфекция сейчас. Это включает незначительные инфекции (такие как открытые порезы или язвы), инфекции, которые приходят и уходят (такие как герпес), и текущие инфекции, которые не проходят. Также сообщите своему врачу, есть ли у вас диабет, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или какое-либо заболевание, которое влияет на вашу иммунную систему, и если вы живете, когда-либо жили или путешествовали по таким районам, как долины рек Огайо и Миссисипи и юго-запад, где тяжелые грибковые инфекции более распространены. Спросите своего врача, если вы не знаете, распространены ли эти инфекции в вашем регионе. Также сообщите своему врачу, если вы принимаете: abatacept (Orencia); адалимумаб (хумира); анакинра (кинерет); цертолизумаб (Cimzia); этанерцепт (энбрел); голимумаб (симпони); инфликсимаб (ремикад); лекарственные средства, которые подавляют иммунную систему, такие как азатиоприн (азасан, имуран), циклоспорин (генграф, неорал, сандиммун), метотрексат (отрексуп, трексалл и др.), сиролимус (рапамун) и такролимус (програф); пероральные стероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон и преднизон (Rayos); или ритуксимаб (ритуксан). Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу: лихорадка; озноб; потливость; затрудненное дыхание; больное горло; кашель; потеря веса; понос; боль в животе; кровь в мокроте; крайняя усталость; боль в мышцах; теплая, красная или болезненная кожа; раны на коже или во рту; жжение при мочеиспускании; частое мочеиспускание; или другие признаки инфекции.
Вы можете быть заражены туберкулезом (туберкулезом; тип легочной инфекции) или гепатитом B (тип заболевания печени), но у вас нет никаких симптомов заболевания. В этом случае инъекция тоцилизумаба может увеличить риск того, что ваша инфекция станет более серьезной и у вас появятся симптомы. Ваш врач проведет кожный тест, чтобы определить, есть ли у вас неактивная туберкулезная инфекция, и может назначить анализы крови, чтобы определить, есть ли у вас неактивный гепатит В. При необходимости ваш врач даст вам лекарства для лечения этой инфекции, прежде чем вы начнете использовать инъекции тоцилизумаба. Сообщите своему врачу, если у вас был или когда-либо был туберкулез или гепатит В, если вы побывали в какой-либо стране, где распространен туберкулез, или если вы были рядом с кем-то, у кого туберкулез. Если у вас есть какой-либо из следующих симптомов туберкулеза, или если у вас появятся какие-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: кашель, боль в груди, кашель с кровью или слизью, слабость или усталость, потеря веса, потеря аппетита, озноб, лихорадка или ночные поты. Также немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов гепатита В или если у вас появятся какие-либо из этих симптомов во время или после лечения: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота, рвота, мышечные боли, темная моча, густые испражнения, лихорадка, озноб, боль в животе или сыпь.
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач будет внимательно следить за вашим здоровьем, чтобы убедиться, что у вас нет серьезной инфекции. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекции тоцилизумаба.
Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начнете лечение инъекцией тоцилизумаба и каждый раз, когда будете получать лекарство. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.
Поговорите со своим врачом о рисках использования инъекций tocilizumab.
Почему это лекарственные препараты?
Инъекция тоцилизумаба используется отдельно или в комбинации с другими лекарственными средствами для облегчения симптомов некоторых видов артрита и других состояний, включая:
- ревматоидный артрит (состояние, при котором организм нападает на собственные суставы, вызывая боль, отек и потерю функции) у людей, которым не помогли другие модифицирующие болезнь противоревматические препараты (DMARD),
- гигантоклеточный артериит (состояние, которое вызывает отек кровеносных сосудов, особенно в области головы и головы),
- полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит (PJIA; тип детского артрита, поражающий пять или более суставов в течение первых шести месяцев заболевания, вызывающий боль, отек и потерю функции) у детей в возрасте 2 лет и старше.
- системный ювенильный идиопатический артрит (SJIA; состояние у детей, которое вызывает воспаление в различных областях тела, вызывая лихорадку, боль в суставах и отеки, потерю функции и задержки роста и развития) у детей в возрасте 2 лет и старше,
- синдром высвобождения цитокинов (тяжелая и, возможно, опасная для жизни реакция), который возникает у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше после получения определенных инфузий иммунотерапии.
Инъекция тоцилизумаба относится к классу лекарств, называемых ингибиторами рецептора интерлейкина-6 (IL-6). Он работает путем блокирования активности интерлейкина-6, вещества в организме, которое вызывает воспаление.
Как следует использовать это лекарство?
Инъекция тоцилизумаба производится в виде раствора (жидкости) для внутривенного введения (в вену) в руку врача или медсестры в медицинском кабинете или больничной амбулатории или в виде предварительно заполненного шприца для инъекции подкожно (под кожу) самостоятельно в Главная. Когда тоцилизумаб вводят внутривенно для лечения ревматоидного артрита или полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита, его обычно вводят один раз каждые 4 недели. Когда тоцилизумаб вводят внутривенно для лечения системного ювенильного идиопатического артрита, его обычно вводят один раз каждые 2 недели. Когда тоцилизумаб вводят внутривенно для лечения синдрома высвобождения цитокинов, его обычно вводят один раз, но до 3 дополнительных доз можно вводить с интервалом не менее 8 часов. Вам потребуется около 1 часа, чтобы получить дозу инъекции тоцилизумаба внутривенно. Когда тоцилизумаб вводят подкожно для лечения ревматоидного артрита или гигантоклеточного артериита, его обычно вводят один раз в неделю или раз в две недели.
Вы получите свою первую подкожную дозу инъекции тоцилизумаба в кабинете врача. Если вы будете вводить инъекции тоцилизумаба подкожно самостоятельно дома или попросите друга или родственника ввести вам лекарство, ваш врач покажет вам или человеку, который будет вводить препарат, как его вводить. Вы и лицо, которое будет вводить лекарство, должны также прочитать письменные инструкции по применению, которые прилагаются к лекарству.
За тридцать минут до того, как вы будете готовы ввести инъекцию тоцилизумаба, вам необходимо вынуть лекарство из холодильника, вынуть его из коробки и дать ему достичь комнатной температуры. При извлечении предварительно заполненного шприца из коробки будьте осторожны, чтобы не касаться спусковых пальцев на шприце. Не пытайтесь согреть лекарство, нагревая его в микроволновой печи, помещая в теплую воду или любым другим способом.
Не снимайте колпачок с предварительно заполненного шприца, пока лекарство нагревается. Вы должны снять колпачок не более, чем за 5 минут до введения лекарства. Не заменяйте крышку после ее снятия. Не используйте шприц, если вы уронили его на пол.
Проверьте предварительно заполненный шприц, чтобы убедиться, что срок годности, указанный на упаковке, не прошел. Удерживая шприц закрытой иглой вниз, внимательно посмотрите на жидкость в шприце. Жидкость должна быть прозрачной или бледно-желтой и не должна быть мутной или обесцвеченной или содержать комки или частицы. Если у вас есть какие-либо проблемы с упаковкой или шприцем, позвоните своему фармацевту и не вводите лекарство.
Вы можете сделать инъекцию тоцилизумаба на передней части бедер или в любом месте на животе, кроме пупка (пупка) и области 2 дюйма вокруг него. Если другой человек вводит ваше лекарство, можно также использовать внешнюю область плеч. Не вводите лекарство в кожу, которая является нежной, ушибленной, красной, твердой или неповрежденной, или имеет шрамы, родинки или ушибы. Выбирайте другое место каждый раз, когда вы вводите лекарство, на расстоянии не менее 1 дюйма от места, которое вы использовали ранее. Если полная доза не вводится, позвоните своему врачу или фармацевту.
Не используйте повторно заполненные шприцы тоцилизумаба и не забирайте шприцы после использования. Откажитесь от любых использованных шприцев в стойком к проколам контейнере и спросите своего фармацевта, как выбросить контейнер.
Инъекция тоцилизумаба может помочь контролировать ваши симптомы, но не вылечит ваше состояние. Ваш врач будет внимательно следить за вами, чтобы увидеть, насколько хорошо для вас работает инъекция тоцилизумаба. Врач может скорректировать дозу или отложить лечение, если у вас есть определенные изменения в результатах лабораторных исследований. Важно сообщить своему врачу, как вы себя чувствуете во время лечения.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
До получения инъекции тоцилизумаба,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на тоцилизумаб, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты для инъекции тоцилизумаба. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
- Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно упомянуть препараты, перечисленные в разделе Важного предупреждения и любой из следующих действий: антикоагулянты ( «разжижение крови»), таких как варфарин (Coumadin, Jantoven); аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Advil, Motrin, др.) и напроксен (Aleve, Naprosyn, др.); лекарства, снижающие уровень холестерина (статины), такие как аторвастатин (Lipitor, in Caduet), ловастатин (Altoprev, в Advicor) и симвастатин (Zocor, в Vytorin); оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки); или теофиллин (Elixophyllin, Theo-24, др.). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов. Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с инъекцией тоцилизумаба, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже тех, которые не указаны в этом списке.
- сообщите своему врачу, если у вас рак или у вас когда-либо был рак; дивертикулит (небольшие мешочки в слизистой оболочке толстой кишки, которые могут воспаляться); язвы в желудке или кишечнике; высокий уровень холестерина и триглицеридов; любое состояние, которое влияет на нервную систему, такое как рассеянный склероз (рассеянный склероз; заболевание, при котором нервы не функционируют должным образом и люди могут испытывать слабость, онемение, потерю координации мышц и проблемы с контролем зрения, речи и мочевого пузыря) или хроническое воспаление демиелинизирующая полиневропатия (CIDP; расстройство иммунной и нервной систем); или заболевание печени.
- Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время инъекции тоцилизумаба, позвоните своему врачу.
- Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы получаете инъекцию тоцилизумаба.
- спросите своего врача, должны ли вы получать какие-либо прививки до того, как начнете лечение инъекцией тоцилизумаба. Если возможно, все прививки для детей должны быть обновлены до начала лечения. Не делайте прививки во время лечения, не поговорив с врачом.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Если вы пропустите прием, чтобы получить инфузию тоцилизумаба, позвоните своему врачу.
Если вы забыли ввести подкожную дозу тоцилизумаба, введите пропущенную дозу, как только вы ее запомните. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Позвоните своему врачу или фармацевту, если вы не знаете, когда делать инъекции тоцилизумаба.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Инъекция тоцилизумаба может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- Головная боль
- насморк, чихание
- покраснение, зуд, боль или припухлость в месте инъекции тоцилизумаба
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих или перечисленных в разделе ВАЖНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ симптомов, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:
- сыпь
- смывание
- крапивница
- зудящий
- отек глаз, лица, губ, языка, горла, рук, рук, ног, лодыжек или голеней
- затрудненное дыхание или глотание
- грудная боль
- головокружение или обморок
- боль в животе
- рвота
- изменение привычек кишечника
- необычное кровотечение или кровоподтеки
Тоцилизумаб может увеличить риск развития некоторых видов рака. Поговорите со своим врачом о рисках получения этого лекарства.
Инъекция тоцилизумаба может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы во время приема этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
Храните это лекарство в упаковке, в которой оно находилось, вдали от света, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните инъекции тоцилизумаба в холодильнике, но не замораживайте их. Держите предварительно заполненные шприцы сухими. Откажитесь от любых лекарств, которые устарели или больше не нужны. Поговорите с вашим фармацевтом о правильной утилизации вашего лекарства.
Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org
Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Какую другую информацию я должен знать?
Попросите вашего фармацевта любые ваши вопросы об инъекции тоцилизумаба.
Не позволяйте никому использовать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Актемры®