Fingolimod

Содержание

• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (fin gol 'i mod)

Почему это лекарственные препараты?

Fingolimod используется для предотвращения эпизодов симптомов и замедления ухудшения инвалидности у взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше с ремиттирующими формами (течение заболевания, когда симптомы периодически вспыхивают) рассеянного склероза (MS; болезнь при котором нервы не функционируют должным образом, и люди могут испытывать слабость, онемение, потерю мышечной координации и проблемы с контролем зрения, речи и мочевого пузыря). Финголимод относится к классу лекарств, называемых модуляторами сфингозин-1-фосфатных рецепторов. Это работает, уменьшая действие иммунных клеток, которые могут вызвать повреждение нерва.

Как следует использовать это лекарство?

Финголимод выпускается в виде капсулы для приема внутрь. Обычно его принимают один раз в день с едой или без еды. Принимайте финголимод примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как указано, принимать финголимод. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.

Fingolimod может вызвать замедление сердцебиения у взрослых и детей, особенно в течение первых 6 часов после того, как вы приняли первую дозу, и после первой дозы, когда доза увеличена у детей. Вы получите электрокардиограмму (ЭКГ; тест, который регистрирует электрическую активность сердца) до того, как вы примете первую дозу, и снова через 6 часов после ее приема. Вы примете первую дозу финголимода в кабинете врача или другом медицинском учреждении. Вам нужно будет оставаться в медицинском учреждении не менее 6 часов после приема лекарства, чтобы за вами могли наблюдать. Вам может потребоваться оставаться в медицинском учреждении более 6 часов или на ночь, если у вас есть определенные условия или вы принимаете определенные лекарства, которые повышают риск замедления вашего сердцебиения или если ваше сердцебиение замедляется больше, чем ожидалось, или продолжает замедляться после первых 6 ч. Вам также может потребоваться оставаться в медицинском учреждении в течение не менее 6 часов после приема второй дозы, если ваше сердцебиение слишком сильно замедляется при приеме первой дозы. Сообщите врачу, если вы испытываете головокружение, усталость, боль в груди или медленное или нерегулярное сердцебиение в любое время во время лечения, особенно в течение первых 24 часов после приема первой дозы.

Fingolimod может помочь контролировать рассеянный склероз, но не вылечит его. Не перестаешь Финголимод, не поговорив с врачом. Если вы не принимаете финголимод в течение 1 дня или дольше в течение первых 2 недель лечения, в течение 1 недели или дольше в третьей и четвертой неделях лечения или в течение 2 недель или дольше после первого месяца лечения, поговорите с врачом до Вы начинаете принимать это снова. Когда вы снова начнете принимать финголимод, у вас может возникнуть замедленное сердцебиение, поэтому вам придется перезапустить лекарство в кабинете врача.

Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начнете лечение финголимодом и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Прежде чем принимать финголимод,

• Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на финголимод Если у вас была серьезная аллергическая реакция на финголимод или любой из ингредиентов в капсулах финголимода (сыпь, крапивница, отек лица, глаз, рта, горла, языка, губ, рук , ноги, лодыжки или голени), ваш доктор, вероятно, скажет не финголимод. Также сообщите своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства или какие-либо ингредиенты в капсулах финголимода. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
• Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства от нерегулярного сердцебиения, такие как амиодарон (некстерон, пейсерон), дисопирамид (норспейс), дофетилид (тикосин), дронедарон (мултак), ибутилид (корверт), прокаинамид, хинидин (в Нуэдекстале) и sot (Betapace, Sorine, Sotylize). Ваш доктор, вероятно, скажет вам не принимать финголимод, если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать во время лечения финголимодом. Обязательно упомяните любое из следующего: бета-блокаторы, такие как атенолол (Tenormin, в Tenoretic), картолол, лабеталол (Trandate), метопролол (Lopressor, Toprol-XL, в Dutoprol, в Lopressor HCT), надолол (Corgard, в Corzide), небиволол (Bystolic, in Byvalson), пропранолол (Inderal LA, Innopran XL) и тимолол; дилтиазем (Cardizem, Cartia, Tiazac, др.); аминазин; циталопрам (Celexa); дигоксин (ланоксин); эритромицин (E.E.S., Ery-Tab, PCE, др.); галоперидол (Haldol); кетоконазол; лекарства для проблем с сердцем; метадон (долофин, метадоза); и верапамил (калан, верелан, в тарке). Также сообщите врачу, принимаете ли вы какие-либо из следующих препаратов или принимали ли вы их в прошлом: кортикостероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон и преднизон; лекарства от рака; и лекарства для ослабления или контроля иммунной системы, такие как митоксантрон, натализумаб (Tysabri) и терифлуномид (Aubagio), вашему доктору может потребоваться изменить дозы лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов. Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с финголимодом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже тех, которые не указаны в этом списке.
• Сообщите своему врачу, если у вас были или были какие-либо из этих условий в течение последних шести месяцев: сердечный приступ, стенокардия (боль в груди), инсульт или мини-инсульт, или сердечная недостаточность. Также сообщите своему врачу, если у вас синдром длинного интервала QT (состояние, которое увеличивает риск развития нерегулярного сердцебиения, которое может вызвать обморок или внезапную смерть) или нерегулярный сердечный ритм. Ваш доктор может сказать вам не принимать финголимод.
• сообщите своему врачу, если вы когда-либо падали в обморок, перенесли инфаркт, инсульт или мини-инсульт, или если у вас в настоящее время лихорадка или другие признаки инфекции, если у вас есть инфекция, которая приходит и уходит или не проходит, и Если у вас есть или когда-либо был диабет; апноэ во сне (состояние, при котором вы ненадолго прекращаете дышать много раз в течение ночи) или другие проблемы с дыханием; высокое кровяное давление; увеит (воспаление глаз) или другие проблемы с глазами; медленное сердцебиение; низкий уровень калия или магния в крови; рак кожи, или болезнь сердца или печени. Также сообщите своему врачу, если вы недавно получили вакцину.
• Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть или кормите грудью. Вы должны использовать противозачаточные средства для предотвращения беременности во время лечения и в течение 2 месяцев после окончательной дозы. Если вы забеременели во время приема финголимода или в течение 2 месяцев после приема последней дозы, позвоните своему врачу.
• не делайте никаких прививок во время лечения финголимодом или в течение 2 месяцев после окончательной дозы, не посоветовавшись с врачом. Поговорите с врачом своего ребенка о прививках, которые может понадобиться вашему ребенку, прежде чем начинать лечение финголимодом.
• Сообщите своему врачу, если вы никогда не болели ветряной оспой и не получали вакцины против ветряной оспы. Ваш врач может назначить анализ крови, чтобы определить, не подвергались ли вы ветряной оспе. Возможно, вам придется получить вакцину против ветряной оспы, а затем подождать один месяц, прежде чем начинать лечение финголимодом.
• планируйте избегать ненужного или длительного воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения (например, кабин для загара) и носить защитную одежду, солнцезащитные очки и солнцезащитный крем. Fingolimod может сделать вашу кожу более чувствительной к опасным побочным эффектам солнечного света, и может увеличить риск развития рака кожи.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вы ее запомните. Однако, если время для следующей дозы почти наступило, пропустите пропущенную дозу и позвоните своему врачу, прежде чем принимать следующую дозу. Возможно, вам нужно будет следить за тем, как вы возобновляете прием лекарств. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Финголимод может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• слабость
• боль в спине
• боль в руках или ногах
• понос
• боль в животе
• тошнота
• головная боль или мигрень
• потеря волос

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно позвоните своему врачу:

• медленное сердцебиение
• сыпь, крапивница, зуд; отек лица, глаз, рта, горла, языка или губ; или трудности с глотанием или дыханием
• боль в горле, боли в теле, лихорадка, озноб, кашель и другие признаки инфекции и во время лечения и в течение 2 месяцев после лечения
• головная боль, ригидность затылочных мышц, лихорадка, чувствительность к свету, тошнота или спутанность сознания во время лечения и в течение 2 месяцев после лечения
• болезненное, жжение, онемение или покалывание на коже, чувствительность к прикосновению, сыпь или зуд во время лечения и в течение 2 месяцев после лечения
• внезапная сильная головная боль, спутанность сознания, изменения в зрении или судороги
• размытость, тени или слепое пятно в центре вашего зрения; чувствительность к свету; необычный цвет для вашего зрения или других проблем со зрением
• изменения в существующую родинку; новая затемненная область на коже; язвы, которые не заживают; на коже, такие как выпуклость, которая может быть блестящей, жемчужно-белой, цвета кожи или розового цвета, или любые другие изменения кожи
• слабость на одной стороне тела или неловкость рук или ног, которая ухудшается со временем; изменения в вашем мышлении, памяти или равновесии; путаница или изменения личности; или потеря силы
• новая или ухудшающаяся одышка
• тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе, пожелтение кожи или глаз или темная моча

Fingolimod может увеличить риск развития рака кожи и лимфомы (рак, который начинается в клетках, которые борются с инфекцией). Поговорите со своим врачом о рисках приема этого лекарства.

Внезапное увеличение эпизодов симптомов рассеянного склероза и обострение инвалидности может произойти в течение 3-6 месяцев после прекращения приема финголимода. Расскажите своему врачу, если ваши симптомы РС ухудшаются после прекращения приема финголимода.

Fingolimod может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать следующие:

• замедленное или нерегулярное сердцебиение

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, а также кожные и глазные осмотры, и будет контролировать ваше кровяное давление до и во время лечения, чтобы быть уверенным в том, что безопасно начинать или продолжать принимать финголимод.

Прежде чем проводить какие-либо лабораторные анализы, сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы принимаете финголимод.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Gilenya^®