IncobotulinumtoxinA для инъекций

Содержание

• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки
• Другие имена

произносится как (в '' Koh Bot '' UE Lye 'Num Tox' 'в AY' ')

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Инъекция IncobotulinumtoxinA может распространяться из области инъекции и вызывать симптомы ботулизма, включая тяжелые или угрожающие жизни трудности с дыханием или глотанием. Люди, у которых возникают трудности с глотанием во время лечения этим лекарством, могут продолжать испытывать это затруднение в течение нескольких месяцев. Возможно, их нужно кормить через трубку для кормления, чтобы избежать попадания еды или питья в легкие. Симптомы могут проявиться в течение нескольких часов после инъекции инкоботулинумтоксина А или через несколько недель после лечения. Симптомы могут возникнуть у людей любого возраста, которых лечат от любого заболевания. Риск, вероятно, самый высокий у детей, которых лечат от спастичности (жесткость мышц и стеснение). Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с глотанием или проблемы с дыханием, такие как астма или эмфизема, или любое состояние, которое влияет на ваши мышцы или нервы, такое как боковой амиотрофический склероз (ALS, болезнь Лу Герига; состояние, при котором нервы, которые контроль над движением мышц медленно умирает, вызывая сокращение и ослабление мышц), моторная невропатия (состояние, при котором мышцы ослабевают со временем), миастения (состояние, которое вызывает ослабление определенных мышц, особенно после активности), или синдром Ламберта-Итона ( состояние, которое вызывает мышечную слабость, которая может улучшиться с активностью). Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу: потеря силы или мышечная слабость по всему телу; двойное или размытое зрение; опущенные веки; трудности с глотанием, дыханием или речью; или неспособность контролировать мочеиспускание.

Ваш врач предоставит вам информационный лист пациента производителя (Руководство по лечению), когда вы начнете лечение инъекцией инкоботулинтоксина А и каждый раз, когда будете получать лечение. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.

Почему это лекарственные препараты?

IncobotulinumtoxinA инъекция используется для лечения ряда заболеваний.

IncobotulinumtoxinA инъекция используется для:

• лечить хроническую сиалорею (продолжающееся слюнотечение или чрезмерное слюноотделение) у взрослых;
• лечить спастичность (скованность мышц) мышц рук у взрослых;
• облегчить симптомы дистонии шейки матки (спазматическая кривошея; неконтролируемое сжатие мышц шеи, которое может вызывать боль в шее и ненормальное положение головы) у взрослых, которые ранее получали или не ранее лечились ботулиническим токсином;
• лечить блефароспазм (неконтролируемое сжатие мышц век, которое может вызвать моргание, косоглазие и аномальные движения век) у взрослых, которые ранее лечились онаботулинумтоксином А (ботокс);
• и временно сглаживать морщины (морщины между бровями) у взрослых.

Инъекция IncobotulinumtoxinA находится в классе лекарств, названных нейротоксинами. Когда инъекция incobotulinumtoxinA вводится в слюнные железы, он блокирует нервные сигналы, которые вызывают чрезмерное производство слюны. Когда инъекция incobotulinumtoxinA вводится в мышцу, она блокирует нервные сигналы, которые вызывают неконтролируемое сжатие и движения мышцы.

Как следует использовать это лекарство?

Инъекция IncobotulinumtoxinA производится в виде порошка, который смешивается с жидкостью и вводится врачом в слюнные железы или мышцы. Ваш врач выберет лучшее место для введения лекарства для лечения вашего заболевания. Вы можете получать дополнительные инъекции каждые 3-4 месяца, в зависимости от вашего состояния и продолжительности воздействия лечения.

Ваш доктор, вероятно, назначит вам небольшую дозу инъекции инкоботулинамтоксина А и постепенно изменит вашу дозу в соответствии с вашей реакцией на лекарство.

Один бренд или тип ботулинического токсина не может быть заменен другим.

Инъекция IncobotulinumtoxinA может помочь контролировать ваше состояние, но не вылечит его. Может пройти несколько дней или несколько недель, прежде чем вы ощутите всю пользу от инъекций инкоботулинумтоксина.

Другое использование для этого лекарства

Продукты ботулинического токсина, сходные с инъекцией инкоботулинумтоксина А, использовались для лечения других состояний, при которых ненормальное сокращение мышц вызывает боль, ненормальные или ограниченные движения или другие симптомы. Эти продукты также иногда используются для лечения чрезмерного потоотделения, многих других типов мимических морщин, анальных трещин и для предотвращения головных болей у пациентов с хронической мигренью или другими типами головной боли.

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

До приема инъекции инкоботулинумтоксина А,

• Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на инкоботулинтоксин А, абоботулинтоксин А (Диспорт), онаботулинтоксин А (ботокс), римаботулинумтоксин В (Myobloc), любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в инъекции инкоботулинтоксина. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
• Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: некоторые антибиотики, такие как амикацин, клиндамицин (Cleocin), колистиметат (Coly-Mycin), гентамицин, канамицин, линкомицин (Lincocin), неомицин (нео-фрадин, нео-Rx), полимиксин, стрептомицин и тобрамицин (тоби); антикоагулянты («разжижители крови»); ингибиторы холинэстеразы, такие как амбеноний (Mytelase), донепезил (Aricept), галантамин (Razadyne), неостигмин (Prostigmin), физостигмин, пиридостигмин (Mestinon, Regonol), ривастигмин (Exelon) и такрин (Cognex); сульфат магния; лекарства от аллергии, простуды или сна; миорелаксанты; и хинидин. Также сообщите своему врачу, если вы получали инъекции какого-либо продукта ботулинического токсина за последние 4 месяца. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
• Расскажите своему врачу, если у вас есть отек или другие признаки инфекции в области, где будет введен инкоботулинтоксин А. Ваш врач не будет вводить лекарство в зараженную зону.
• Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо возникали какие-либо побочные эффекты от какого-либо продукта, содержащего ботулинический токсин или от операции на глазах или лице, и если у вас были или когда-либо были проблемы с кровотечением.
• Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время инъекции инкоботулинотоксина А, позвоните своему врачу.
• Если у вас есть операция, в том числе стоматологическая хирургия, сообщите врачу или стоматологу, что вы получаете инъекцию incobotulinumtoxinA.
• Вы должны знать, что инъекция инкоботулинумтоксина А может привести к потере силы или мышечной слабости по всему телу или ухудшению зрения. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, не водите автомобиль, не пользуйтесь машинами и не выполняйте другие опасные действия.
• Если вы получаете инъекцию инкоботулинотоксина А для лечения состояния, которое ограничивает вашу деятельность, поговорите со своим врачом об увеличении вашей активности после лечения. Ваш доктор, вероятно, захочет, чтобы вы постепенно увеличивали свою активность, поскольку ваше тело приспосабливается к эффектам вашего лечения.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Инъекция IncobotulinumtoxinA может вызвать побочные эффекты. Спросите у своего врача, какие побочные эффекты вы, скорее всего, испытаете, поскольку некоторые побочные эффекты могут быть связаны (или встречаться чаще) с той частью тела, где вы получили инъекцию. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• боль, нежность или синяки в месте, где вы получили инъекцию
• заложенность носа, боль в горле или насморк
• Головная боль
• усталость
• сухость во рту
• проблемы с зубами или деснами
• понос
• боль в суставах, костях или мышцах
• сухие глаза
• уменьшенное мигание или эффективность мигания

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу:

• изменения зрения
• отек век
• боль или раздражение глаз
• припадки
• боль в шее
• сбивчивое дыхание
• обморок
• головокружение
• сыпь
• крапивница
• зудящий
• опухоли руки, ноги, лодыжки или голени

Инъекция IncobotulinumtoxinA может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы во время приема этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки обычно не появляются сразу после получения инъекции. Если вы получили слишком много инкоботулинотоксина А или проглотили лекарство, немедленно сообщите об этом своему врачу, а также сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов в течение следующих нескольких недель:

• слабость
• Трудность перемещения любой части вашего тела
• затрудненное дыхание

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором.

Попросите вашего фармацевта любые ваши вопросы по поводу инъекций incobotulinumtoxinA.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Xeomin^®

Другие имена

• BoNT-A
• BTA
• Ботулинический токсин типа А