Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Инъекция ипилимумаба может вызвать серьезные или опасные для жизни побочные эффекты. Это включает воспаление кишечника, которое может вызвать разрывы на его стенках; воспаление печени, которое может вызвать серьезное повреждение печени; воспаление кожи, которое может вызвать серьезную кожную реакцию; воспаление нервов, которое может вызвать паралич (потеря способности двигать все или часть тела); воспаление определенных желез, которое может повлиять на работу желез; или воспаление глаз. Вы можете развить эти симптомы во время лечения или в течение первых нескольких недель или месяцев после окончания лечения. Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу: диарея или частые испражнения; кровавый или черный, смолистый, липкий стул; боль в животе или нежность; пожелтение кожи или глаз; темная (чайного цвета) моча; боль в верхней правой части желудка; тошнота или рвота; легко кровоподтеки или кровотечение; сыпь, которая может или не может быть зуд; вздутие или шелушение кожи; раны во рту; необычная слабость ног, рук или лица; онемение или покалывание в руках или ногах; головные боли, которые являются необычными или которые не проходят; вялость; все время чувствуя холод; увеличение веса; снижение полового влечения; раздражительность; забывчивость; головокружение; изменения в настроении или поведении; обмороки; затуманенное зрение; двойное зрение; другие проблемы со зрением; или боль в глазах или покраснение. Позвоните своему врачу, даже если вы чувствуете, что симптомы, которые вы испытываете, являются слабыми и не пытайтесь лечить свои симптомы самостоятельно. Вы можете предотвратить возникновение серьезных побочных эффектов, которые могут стать опасными для жизни, если вы сразу же получите лечение.
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные анализы до и во время лечения, чтобы определить, безопасно ли для вас получать инъекцию ипилимумаба, и проверить реакцию вашего организма на инъекцию ипилимумаба.
Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Руководство по лечению), когда вы начнете лечение инъекцией ипилимумаба и каждый раз, когда будете получать дозу лекарства. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.
Поговорите со своим врачом о рисках приема инъекций ипилимумаба.
Почему это лекарственные препараты?
Инъекция ипилимумаба используется для лечения меланомы (типа рака кожи) у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше, которых нельзя лечить хирургическим путем или которые распространились на другие части тела. Он также используется для предотвращения возвращения меланомы после операции по удалению ее и любых пораженных лимфатических узлов. Инъекция ипилимумаба используется в сочетании с ниволумабом (Opdivo) для лечения прогрессирующей почечно-клеточной карциномы (RCC; тип рака, который начинается в клетках почек). Он также используется в сочетании с ниволумабом (Opdivo) для лечения некоторых видов колоректального рака (рак, который начинается в толстой кишке) у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше, который распространился на другие части тела и ухудшился после лечение другими химиотерапевтическими препаратами. Инъекция ипилимумаба относится к классу лекарств, называемых моноклональными антителами. Он помогает организму замедлять или останавливать рост раковых клеток.
Как следует использовать это лекарство?
Инъекция ипилимумаба производится в виде раствора (жидкости) для внутривенного введения (в вену) врачом или медсестрой в больнице или медицинском учреждении. Когда ипилимумаб назначают для лечения меланомы, его обычно дают более 90 минут один раз каждые 3 недели, пока ваш врач рекомендует вам пройти курс лечения. Когда ипилимумаб назначают вместе с ниволумабом для лечения почечно-клеточного рака или колоректального рака, его обычно назначают в течение 30 минут один раз каждые 3 недели до 4 доз.
Инъекция ипилимумаба может вызвать серьезные или опасные для жизни реакции во время инфузии. Врач или медсестра будут внимательно следить за вами, пока вы принимаете настой, и вскоре после него, чтобы убедиться, что у вас нет серьезной реакции на лекарство. Немедленно сообщите своему врачу или медсестре, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, которые могут возникнуть во время инфузии: озноб или дрожь, зуд, сыпь, приливы, затруднение дыхания, головокружение, лихорадка или ощущение слабости.
Ваш врач может замедлить инфузию, отложить или прекратить лечение инъекцией ипилимумаба или назначить вам дополнительные лекарства в зависимости от вашей реакции на лекарство и любых побочных эффектов, которые вы испытываете. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
До получения инъекции ипилимумаба,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на инъекции ипилимумаба, любые другие лекарства или любой из ингредиентов для инъекции ипилимумаба. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
- Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
- Скажите своему врачу, если у вас когда-либо была пересадка органа или если ваша печень была повреждена лекарством или болезнью. Кроме того, сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было аутоиммунное заболевание (состояние, при котором иммунная система атакует здоровую часть тела), такое как болезнь Крона (состояние, при котором иммунная система воздействует на слизистую оболочку пищеварительного тракта, вызывая боль , диарея, потеря веса и лихорадка), язвенный колит (состояние, которое вызывает отек и язвы в слизистой оболочке толстой кишки и прямой кишки), волчанка (состояние, при котором иммунная система поражает многие ткани и органы, включая кожа, суставы, кровь и почки) или саркоидоз (состояние, при котором скопления аномальных клеток растут в различных частях тела, включая легкие, кожу и глаза),
- Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Вы не должны забеременеть, пока вы получаете инъекцию ipilimumab. Вы должны использовать эффективные противозачаточные средства для предотвращения беременности во время лечения инъекцией ипилимумаба и в течение 3 месяцев после получения последней дозы. Поговорите со своим врачом о методах контроля рождаемости, которые будут работать для вас. Если вы забеременели во время инъекции ипилимумаба, немедленно позвоните своему врачу. Инъекция ипилимумаба может нанести вред плоду.
- Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы не должны кормить грудью во время приема инъекций ипилимумаба и в течение 3 месяцев после принятия последней дозы.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Ипилимумаб может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- трудности с засыпанием или сном
- боль в суставах
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из симптомов, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь.
- снижение мочеиспускания, кровь в моче, отек ног, лодыжек или голеней или потеря аппетита
- кашель, боль в груди или одышка
- усталость, замешательство, проблемы с памятью, галлюцинации, судороги или жесткая шея
- чувство усталости, повышение аппетита, увеличение жажды, увеличение мочеиспускания или потеря веса
- учащенное сердцебиение, неконтролируемое сотрясение части тела, повышение аппетита или потоотделение
- усталость, повышенная чувствительность к холоду, запоры, мышечные боли и слабость, тяжелее, чем обычно или нерегулярные менструации, истончение волос или депрессия
Инъекция ипилимумаба может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы во время приема этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Какую другую информацию я должен знать?
Задайте своему фармацевту любые вопросы о введении ипилимумаба.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Yervoy®