Содержание
- Обратите внимание:
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
Обратите внимание:
Телапревир больше не доступен в Соединенных Штатах после 16 октября 2014 года. Если вы в настоящее время принимаете телапревир, вам следует позвонить своему врачу, чтобы обсудить переход на другое лечение.
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Телапревир может вызвать серьезные или опасные для жизни кожные реакции. Немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов: сыпь, волдыри или язвы на коже; зуд; лихорадка; отек лица; раны во рту; или красные, опухшие, зудящие или слезящиеся глаза. Ваш врач может сказать вам, чтобы вы прекратили принимать телапревир (и, возможно, некоторые другие лекарства), если у вас есть изменения кожи; не прекращайте прием лекарств, если только ваш врач не скажет вам сделать это. Если ваш врач посоветует вам прекратить прием телапревира из-за изменений кожи, вам не следует принимать его снова.
Почему это лекарственные препараты?
Телапревир используется вместе с двумя другими препаратами (рибавирин [Copegus, Rebetol] и пегинтерферон альфа [Pegasys]) для лечения хронического гепатита С (продолжающейся вирусной инфекции, которая повреждает печень) у людей, которые еще не лечились от этого состояния или чьи состояние не может быть успешно вылечено рибавирином и пегинтерфероном альфа в одиночку. Телапревир находится в классе лекарств, называемых ингибиторами протеазы. Он работает путем уменьшения количества вируса гепатита С (ВГС) в организме. Телапревир не может предотвратить распространение гепатита С среди других людей.
Как следует использовать это лекарство?
Телапревир выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают два раза в день (каждые 10–14 часов). Вы должны съесть еду или закуску, которая содержит около 20 граммов жира в течение 30 минут, прежде чем принимать телапревир. Примеры продуктов (обычные версии, не обезжиренные или нежирные продукты), которые можно принимать вместе с телапревиром, включают: бублик со сливочным сыром, 1/2 стакана орехов, 3 столовые ложки арахисового масла, 1 стакан мороженого, 2 унции американца или чеддер сыр, 2 унции картофельных чипсов или смесь 1/2 стакана. Попросите у своего врача другие примеры продуктов, которые содержат 20 граммов жира, которые вы можете съесть, когда принимаете телапревир. Не принимайте телапревир без еды. Принимайте телапревир примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Телапревир принимать точно в соответствии с указаниями. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.
Глотать таблетки целиком; не разбивайте, не раздавливайте и не жуйте их. Если вы не можете проглотить таблетки целиком, сообщите об этом своему врачу.
Продолжать принимать телапревир, даже если вы чувствуете себя хорошо. Телапревир следует принимать в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином, обычно в течение 12 недель. Пегинтерферон альфа и рибавирин обычно продолжают после окончания лечения телапревиром. Не прекращайте принимать телапревир, пегинтерферон альфа или рибавирин, если это не предписано врачом.
Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начнете лечение с телапревиром и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Прежде чем принимать телапревир,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на телапревир, рибавирин (Copegus, Rebetol), peginterferon alfa (Pegasys), любые другие лекарства или любые ингредиенты в таблетках телапревира. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
- сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов или растительных продуктов: альфузозин (уроксатрал); карбамазепин (карбатрол, эпитол, экветро, тегретол, терил); цизаприд (пропульсид) (более не доступен в США); лекарства от спорыньи, такие как дигидроэрготамин (D.H.E. 45, Migranal), эрготамин (Ergomar, в Cafergot, в Migergot), эргоновин и метилэргоновин (Methergine); ловастатин (Altoprev, Mevacor, в Advicor); мидазолам принимают внутрь; фенобарбитал, фенитоин (дилантин, фенитек); пимозид (Орап); рифампин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); силденафил (только марка Revatio, используемая при заболеваниях легких); симвастатин (Zocor, в Simcor, в Vytorin); Зверобой; триазолам (Halcion); и тадалафил (только марка Adcirca, используемая при заболеваниях легких). Ваш доктор, вероятно, скажет вам не принимать телапревир, если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств.
- Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Обязательно упомяните любое из следующего: алпразолам (ниравам, ксанакс); антикоагулянты («разжижители крови»), такие как варфарин (кумадин, янтовен); противогрибковые препараты, такие как итраконазол (онмел, споранокс), кетоконазол (низорал), позаконазол (ноксафил) или вориконазол (вифенд); босентан (Tracleer); будесонид (Pulmicort, Rhinocort, в Symbicort); блокаторы кальциевых каналов, такие как амлодипин (Norvasc, в Amturnide, в Tekamlo), дилтиазем (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, др.), фелодипин (Plendil), никардипин (Cardene), ниф (Afeditab CR, Adalat, Procardia), нисолдипин (Sular) и верапамил (Calan, Covera, Verelan, в Тарке); некоторые лекарства, снижающие уровень холестерина, такие как аторвастатин (Lipitor, in Caduet, in Liptruzet), флувастатин (Lescol), питавастатин (Livalo), правастатин (Pravachol) и розувастатин (Crestor); кларитромицин (Биаксин, в Prevpac); колхицин (Colcrys, в Col-пробенецид); дигоксин (ланоксин); эфавиренц (Сустива, в Атрипле); эритромицин (E.E.S., E-Mycin, др.); эсциталопрам (Лексапро); фентанил (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); флутиказон (в Advair, Flonase, Flovent); заместительная гормональная терапия (ЗГТ); иммунодепрессанты, такие как циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), сиролимус (Rapamune) или такролимус (Prograf); лекарства для лечения эректильной дисфункции (ЭД), такие как силденафил (виагра), тадалафил (сиалис) или варденафил (левитра, стаксин); лекарства для нерегулярного сердцебиения, такие как амиодарон (кордарон, пазерон), флекаинид, лидокаин (лидодерм, лидопен, ксилокаин), пропафенон (ритмол) или хинидин; метадон (долофин, метадоза); инъекция мидазолама; оральные контрацептивы («противозачаточные таблетки»); пероральные стероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон (Депо-Медрол, Медрол, Солу-Медрол) и преднизон (Райос); репаглинид (Prandin, в Prandimet); рифабутин (микобутин); ритонавир (Норвир, в Калетре), применяемый в сочетании с другими ингибиторами протеазы ВИЧ, такими как атазанавир (Реятаз), дарунавир (Презиста), фосампренавир (Лексива) и лопинавир (в Калетре); сальметерол (Serevent, в Advair); телитромицин (кетек); тенофовир (Виреад, в Атрипле, в Стрибилде, в Труваде); тразодон (олептро); и золпидем (Амбиен, Эдлуар, Интермеццо, Золпист). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов. Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с телапревиром, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке.
- сообщите своему врачу, если у вас была пересадка органа. Также сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо была анемия (недостаточно эритроцитов в крови, чтобы нести кислород к остальной части тела), подагра (приступы боли в суставах, вызванные высоким уровнем мочевой кислоты в крови), вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), проблемы с вашей иммунной системой, гепатит B (HBV) или заболевания печени, кроме гепатита C.
- Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете телапревир.
- Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или, возможно, забеременеть. Если вы мужчина, сообщите своему врачу, если ваш партнер беременен, планирует забеременеть или может забеременеть. Телапревир следует принимать с рибавирином, который может нанести вред плоду. Вы должны использовать два метода контроля рождаемости для предотвращения беременности у вас или вашего партнера во время лечения этими препаратами и в течение 6 месяцев после лечения. Поговорите со своим врачом о том, какие методы вы должны использовать; Гормональные контрацептивы (противозачаточные таблетки, пластыри, имплантаты, кольца или инъекции) могут не работать у женщин, которые принимают эти лекарства, и в течение 2 недель после лечения. Вы или ваш партнер должны проходить тестирование на беременность каждый месяц во время лечения и в течение 6 месяцев после лечения. Если вы или ваш партнер забеременеете во время приема этих препаратов, немедленно позвоните своему врачу.
- Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Будьте особенно осторожны, чтобы пить достаточное количество жидкости во время лечения с помощью этого лекарства.
Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Если вы помните пропущенную дозу в течение 6 часов после того, как вы были назначены, сразу же пропустите пропущенную дозу с перекусом или едой (содержащей около 20 г жира). Однако, если прошло более 6 часов с момента, когда вы должны были принять дозу, пропустите пропущенную дозу и переходите к обычному режиму дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Телапревир может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- тошнота
- рвота
- понос
- изменение способности вкуса
- зудящий
- геморрой
- дискомфорт, жжение или зуд вокруг заднего прохода
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или какие-либо из перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:
- бледная кожа
- головокружение
- сбивчивое дыхание
- усталость
- слабость
- усиление жажды
- моча темного цвета
- сухость во рту
- уменьшенная частота или количество мочеиспускания
- Вам трудно есть, или у вас сильная рвота или диарея.
Телапревир может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).
Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org
Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Симптомы передозировки могут включать следующие:
- тошнота
- понос
- рвота
- Головная боль
- потеря аппетита
- изменения во вкусе
Какую другую информацию я должен знать?
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на телапревир.
Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Incivek®