Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Фентанил назальный спрей может вызывать привыкание, особенно при длительном применении. Используйте спрей для носа фентанил точно в соответствии с указаниями. Не используйте большую дозу назального спрея фентанил, используйте препарат чаще или используйте его в течение более длительного периода времени, чем предписано вашим доктором. При использовании фентанила назального спрея обсудите со своим лечащим врачом цели лечения боли, продолжительность лечения и другие способы снятия боли. Сообщите своему врачу, если вы или кто-либо из членов вашей семьи пьет или когда-либо пил большие количества алкоголя, употреблял или когда-либо принимал уличные наркотики, или злоупотреблял рецептурными лекарствами, или если у вас была или когда-либо была депрессия или другое психическое заболевание. Существует больший риск того, что вы будете чрезмерно использовать назальный спрей фентанил, если у вас есть или когда-либо имели какие-либо из этих условий. Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу и попросите совета, если вы считаете, что у вас опиоидная зависимость, или позвоните в Национальную горячую линию Управления по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами и психическими заболеваниями США (SAMHSA) по телефону 1-800-662-HELP.
Назальный спрей фентанил может вызвать серьезные проблемы с дыханием или смерть, особенно если он используется людьми, которые не лечились другими наркотическими средствами или которые не переносят наркотические препараты (используются для воздействия лекарств). Фентанил назальный спрей следует назначать только врачам, имеющим опыт лечения боли у онкологических больных. Его следует применять только для лечения прорывной боли при раке (внезапных приступов боли, возникающих, несмотря на круглосуточное лечение обезболивающими) у онкологических пациентов в возрасте не моложе 18 лет, которые регулярно принимают запланированные дозы другой наркотической (опиатной) боли лекарства, и которые толерантны (используются к воздействию лекарств) к наркотическим обезболивающим препаратам. Этот препарат не следует использовать для лечения боли, отличной от хронической раковой боли, особенно кратковременной боли, такой как мигрень или другие головные боли, боль от травмы или боль после медицинской или стоматологической процедуры.
Назальный спрей фентанил может причинить серьезный вред или смерть, если случайно использовать ребенка или взрослым, который не был назначен препарат. Частично используемые флаконы с фентанилом для назального спрея содержат достаточно лекарств, чтобы нанести серьезный вред или смерть детям или другим взрослым. Всегда храните спрей для носа в фентаниле в недоступном для детей контейнере и в недоступном для детей месте. Если спрей для носа фентанил используется ребенком или взрослым, которым не было назначено лекарство, обратитесь за неотложной медицинской помощью.
Фентанил спрей для носа следует использовать вместе с другими болеутоляющими средствами. Если вы перестанете принимать другие обезболивающие препараты, вам придется прекратить использование фентанила назального спрея.
Вы должны подождать не менее 2 часов после использования спрея для фентанила перед применением другой дозы, даже если у вас все еще есть боль. Сообщите своему врачу, если у вас все еще болит 30 минут после использования спрея для фентанила.
Прием определенных лекарств во время лечения с помощью фентанил назального спрея может увеличить риск развития серьезных или опасных для жизни проблем с дыханием, седации или комы. Расскажите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов: амиодарон (Некстерон, Pacerone); некоторые антибиотики, такие как кларитромицин (биаксин в PrevPac), бензодиазепины, такие как алпразолам (ксанакс), хлордиазепоксид (либриум), клоназепам (клонопин), диазепам (диастат, валиум), эзазолам, флуразепам (оксамаз, теамаз), лораз) Ресторил) и триазолам (Halcion); эритромицин (Erythocin, Eryc, Erythrocin и др.) и телитромицин (Ketek); некоторые противогрибковые препараты, такие как флуконазол (дифлюкан), итраконазол (онмел, споранокс) и кетоконазол (низорал); апрепитант (исправление); циметидин (тагамет); дилтиазем (кардизм, тазия, тиазак, др.); некоторые лекарства от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), такие как ампренавир (больше не доступен в США; агенераза), фосампренавир (лексива), индинавир (криксиван), нельфинавир (вирасепт), ритонавир (норвир, в Калетре) и саквинавир (инвиразе) ); лекарства от психических заболеваний и тошноты; миорелаксанты; нефазодон; седативные средства; снотворное; транквилизаторы; или верапамил (калан, ковера, верелан, в тарке). Ваш доктор, возможно, должен изменить дозировки ваших лекарств и будет внимательно следить за вами. Если вы используете фентанил с любым из этих препаратов и у вас появляется какой-либо из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью: необычное головокружение, легкомысленность, сильная сонливость, замедленное или затрудненное дыхание или отсутствие реакции. Убедитесь, что ваш опекун или члены семьи знают, какие симптомы могут быть серьезными, чтобы они могли вызвать врача или экстренную медицинскую помощь, если вы не можете обратиться за лечением самостоятельно.
Употребление алкоголя, прием лекарств, отпускаемых по рецепту или без рецепта, которые содержат алкоголь, или использование уличных препаратов во время лечения фентанилом увеличивает риск возникновения у вас серьезных, опасных для жизни побочных эффектов. Не пейте алкоголь, не принимайте лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, которые содержат алкоголь, или используйте уличные наркотики во время лечения.
Фентанил выпускается в виде нескольких разных продуктов. Препарат в каждом продукте по-разному усваивается организмом, поэтому один продукт не может заменить какой-либо другой продукт фентанил. Если вы переходите с одного продукта на другой, ваш врач назначит дозу, которая лучше всего подходит для вас.
Была разработана программа для снижения риска использования назального спрея фентанил. Ваш врач должен будет зарегистрироваться в программе, чтобы назначить спрей для применения фентанила в носу, и вам нужно будет получить рецепт в аптеке, которая включена в программу. В рамках этой программы ваш врач расскажет вам о рисках и преимуществах использования фентанил назального спрея и о том, как безопасно использовать, хранить и утилизировать лекарство. После того, как вы поговорите со своим врачом, вы подпишете форму, подтверждающую, что вы понимаете риски использования спрея для фентанила в носу и что вы будете следовать инструкциям своего врача для безопасного использования лекарства. Ваш врач предоставит вам дополнительную информацию о программе и о том, как получить ваше лекарство, и ответит на все ваши вопросы о программе и вашем лечении с помощью фентанил назального спрея.
Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начнете лечение с помощью фентанил-назального спрея и каждый раз, когда будете получать больше лекарств. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по медикаментам.
Поговорите со своим врачом о рисках использования этого лекарства.
Почему это лекарственные препараты?
Назальный спрей фентанил используется для лечения прорывной боли (внезапных приступов боли, возникающих, несмотря на круглосуточное лечение обезболивающими) у больных раком 18 лет и старше, которые регулярно принимают назначенные дозы другого наркотического (опиатного) обезболивающего средства, и которые толерантны (привыкли к воздействию лекарств) к наркотическим обезболивающим препаратам. Фентанил входит в класс лекарств, называемых наркотическими (опиатными) анальгетиками. Это работает, изменяя способ, которым мозг и нервная система отвечают на боль.
Как следует использовать это лекарство?
Носовой спрей фентанил поступает в виде раствора (жидкости) для распыления в носу. Он используется по мере необходимости для лечения прорывной боли, но не чаще, чем четыре раза в день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете.
Ваш врач назначит вам низкую дозу назального спрея фентанил и постепенно будет увеличивать дозу до тех пор, пока вы не найдете дозу, которая облегчит вашу прорывную боль. Поговорите со своим врачом о том, насколько хорошо лекарство работает и испытывают ли вы какие-либо побочные эффекты, чтобы ваш врач мог решить, следует ли корректировать вашу дозу. Если через 30 минут после применения спрея для носа фентанил все еще испытывает боль, ваш врач может посоветовать вам использовать другое обезболивающее средство, чтобы облегчить эту боль, и может увеличить дозу назального спрея для фентанила для лечения следующего приступа боли. Не увеличивайте дозу назального спрея фентанил, если ваш врач говорит вам, что вы должны.
Не используйте спрей для носа фентанил более четырех раз в день. Позвоните своему врачу, если вы испытываете более четырех эпизодов прорывной боли в день. Вашему врачу может потребоваться откорректировать дозу других обезболивающих препаратов, чтобы лучше контролировать боль.
Не прекращайте использовать спрей для носа фентанил без разговора с вашим доктором. Если вы внезапно прекратите использовать спрей для носа фентанил, у вас могут возникнуть неприятные симптомы абстиненции.
Чтобы использовать спрей для носа фентанил, выполните следующие действия:
- Дуй нос, если у тебя насморк.
- Снимите колпачок с контейнера, защищающего от детей, и выньте флакон с фентанилом назального спрея. Снимите защитный колпачок с кончика бутылки. Держите бутылку так, чтобы сопло находилось между первым и вторым пальцами, а большой палец - снизу.
- Если вы используете новую бутылку, вы должны заполнить бутылку перед использованием. Заполните бутылку, распыляя 4 аэрозоля в пакет, следуя инструкциям производителя в Руководстве по лечению.
- Сядьте прямо и вставьте кончик бутылки примерно на 1/2 дюйма (1 см) в одну ноздрю, направляя кончик к переносице. Закройте другую ноздрю пальцем.
- Сильно нажмите на ручки, пока не услышите звук «щелчка». Возможно, вы не чувствуете, что спрей попадает в ваш нос, но пока число в окне подсчета увеличивается на 1, спрей был выдан.
- Дышите осторожно через нос и через рот один раз после распыления. Не нюхайте после распыления лекарства в нос.
- Если ваш врач хочет, чтобы вы использовали два спрея, повторите шаги с 4 по 6, используя другую ноздрю.
- Если число в окне подсчета равно «8», не пытайтесь использовать больше спреев из бутылки. Во флаконе по-прежнему будет оставаться жидкость, которую нужно распылять в пакет, следуя инструкциям производителя, приведенным в Руководстве по лечению.
- После использования фентанила назального спрея оставайтесь на месте не менее 1 минуты.
- Не сморкайтесь в течение как минимум 30 минут после использования спрея для фентанила.
- Установите защитный колпачок на бутылку и поместите бутылку обратно в контейнер, защищающий от детей, в недоступном для детей месте.
Другое использование для этого лекарства
Этот препарат не следует назначать для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Перед использованием спрей для носа фентанил,
- Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на пластыри фентанила, инъекции, назальный спрей, таблетки, пастилки или пленки; любые другие лекарства; или любой из ингредиентов в спрей для носа фентанил. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
- Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и любое из следующих лекарств: антигистаминные препараты; барбитураты, такие как фенобарбитал; бупренорфин (Buprenex, Subutex, в Suboxone); буторфанол; карбамазепин (карбатрол, эпитол, тегретол, терил); циклобензаприн (Amrix); декстрометорфан (встречается во многих лекарствах от кашля; в Nuedexta); эфавиренц (в Атрипле, Сустива); литий (литобид); лекарства от мигрени, такие как алмотриптан (Axert), элетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Alsuma, Imitrex, в Treximet) и золмитриптан (Zomig); миртазапин (ремерон); модафинил (Provigil); Нальбуфин; налоксон (Эвцио, Наркан); назальные противозастойные средства, такие как оксиметазолин (африн, нео-синефрин, викс синекс, другие); невирапин (вирамун); окскарбазепин (трилептал); пентазоцин (Талвин); фенитоин (дилантин, фенитек); пиоглитазон (Actos, в Actoplus Met, в Duetact, другие); рифабутин (микобутин); рифампин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); 5НТ3 блокаторы серотонина, такие как алосетрон (Lotronex), доласетрон (Anzemet), гранисетрон (Kytril), ондансетрон (Zofran, Zuplenz) или палоносетрон (Aloxi); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как циталопрам (Celexa), эсциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, в Symbyax), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) и сертралин (Zoloft); ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина, такие как десвенлафаксин (Хедезла, Пристик), дулоксетин (цимбалта), милнаципран (савелла) и венлафаксин (эффексор); пероральные стероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол) и преднизон (Райос); тразодон (олептро); и трициклические антидепрессанты («подъемники настроения»), такие как амитриптилин, кломипрамин (анафранил), дезипрамин (норпрамин), доксепин (силорор), имипрамин (тофранил), нортриптилин (памелор), протриптилин (вивактил) и тримонтимин. Также сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимаете какие-либо из следующих препаратов или если вы прекратили их принимать в течение последних двух недель: ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), включая изокарбоксазид (Марплан), линезолид (зивокс), метиленовый синий, фенелзин (Nardil), селегилин (Eldepryl, Emsam, Zelapar) или транилципромин (Parnate). Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с фентанилом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
- Расскажите своему врачу, какие травяные продукты вы принимаете, особенно зверобой и триптофан.
- Сообщите своему врачу, если вы или кто-либо из членов вашей семьи пьет или когда-либо пил большое количество алкоголя или употреблял или когда-либо принимал уличные наркотики или чрезмерное количество рецептурных лекарств. Также сообщите своему врачу, если у вас насморк или у вас была когда-либо травма головы, инсульт или любое другое состояние, вызвавшее высокое давление внутри вашего черепа; судороги; замедленное сердцебиение или другие проблемы с сердцем; низкое кровяное давление; затруднение мочеиспускания; психические проблемы, такие как депрессия, шизофрения (психическое заболевание, вызывающее нарушенное или необычное мышление, потеря интереса к жизни и сильные или неуместные эмоции) или галлюцинации (видение вещей или неслыханные голоса); проблемы с дыханием, такие как астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ; группа заболеваний легких, которая включает хронический бронхит и эмфизему); или заболевание почек или печени.
- Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.Если вы забеременели при использовании назального спрея фентанил, позвоните своему врачу.
- Вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин. Поговорите со своим врачом о рисках использования спрей для носа фентанил.
- Если у вас есть операция, в том числе стоматологическая хирургия, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете фентанил назальный спрей.
- Вы должны знать, что спрей для носа фентанил может вызвать сонливость и головокружение. Не водите машину и не пользуйтесь машинами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
- Вы должны знать, что спрей для носа фентанил может вызвать головокружение, легкомысленность и обмороки, когда вы слишком быстро встаете из положения лежа. Чтобы избежать этой проблемы, медленно вставайте с кровати, положив ноги на пол на несколько минут, прежде чем встать.
- Вы должны знать, что спрей для носа фентанил может вызвать запор. Поговорите со своим врачом об изменении вашей диеты и использовании других лекарств для лечения или предотвращения запоров.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок при использовании этого лекарства.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Этот препарат обычно используется по мере необходимости в соответствии с указаниями.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Фентанил назальный спрей может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- Головная боль
- сонливость
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете этот симптом, немедленно позвоните своему врачу:
- медленное сердцебиение
- возбуждение, галлюцинации (видя вещи или слуховые голоса, которые не существуют), лихорадка, потливость, спутанность сознания, учащенное сердцебиение, дрожь, сильная мышечная ригидность или подергивание, потеря координации, тошнота, рвота или диарея
- тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость или головокружение
- невозможность получить или сохранить эрекцию
- нерегулярные менструации
- снижение сексуального влечения
- крапивница
- сыпь
- зудящий
Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите использовать спрей для носа фентанил и немедленно обратитесь к врачу или получите неотложную медицинскую помощь
- медленное, неглубокое дыхание
- уменьшенное желание дышать
- затрудненное дыхание или глотание
- крайняя сонливость
- обморок
Назальный спрей фентанил может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы при использовании этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
Храните спрей для носа в фентаниле в плотно закрытом контейнере, недоступном для детей. Храните контейнер для детей и мешочек в картонной коробке, в которой он находился, когда он не использовался. Храните фентанил назальный спрей в безопасном месте, чтобы никто другой не мог использовать его случайно или преднамеренно. Следите за тем, сколько спреев осталось в каждой бутылке, чтобы вы знали, отсутствуют ли они. Храните его при комнатной температуре и вдали от света, избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате). Не замораживать спрей для носа фентанил.
Утилизируйте назальный спрей фентанил, как только он устареет или больше не нужен. Утилизируйте любую бутылку спрея из фентанила для носа, если прошло 5 дней с момента вашего последнего использования или если прошло 14 дней с тех пор, как вы подготовили флакон для его первого использования. Вы можете безопасно избавиться от назального спрея фентанил, распыляя оставшуюся жидкость в пакет, поставляемый с лекарством, как описано в Руководстве по лечению. Запечатанный пакет и пустая бутылка должны быть помещены в контейнер, устойчивый к детям, прежде чем положить его в мусорное ведро. Мойте руки с мылом и водой сразу после обращения с сумкой. Позвоните своему фармацевту или производителю, если у вас есть вопросы, вам нужна помощь в утилизации ненужных лекарств или если у вас нет сумки.
Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
При использовании назального спрея фентанил вам может быть предложено всегда иметь в наличии спасительное лекарство под названием налоксон (например, дома, в офисе). Налоксон используется, чтобы обратить вспять опасные для жизни эффекты передозировки. Он работает, блокируя эффекты опиатов, чтобы уменьшить опасные симптомы, вызванные высоким уровнем опиатов в крови. Вы, вероятно, не сможете лечить себя, если вы испытываете передозировку опиатов. Вы должны убедиться, что члены вашей семьи, лица, обеспечивающие уход, или люди, которые проводят время с вами, знают, как определить, что вы испытываете передозировку, как использовать налоксон и что делать до прибытия скорой медицинской помощи. Ваш врач или фармацевт покажет вам и членам вашей семьи, как использовать лекарство. Спросите у своего фармацевта инструкции или посетите веб-сайт производителя, чтобы получить инструкции. Если кто-то видит, что вы испытываете симптомы передозировки, он или она должны дать вам первую дозу налоксона, немедленно позвонить 911, оставаться с вами и внимательно следить за вами до тех пор, пока не прибудет неотложная медицинская помощь. Ваши симптомы могут вернуться в течение нескольких минут после приема налоксона. Если ваши симптомы вернутся, пациент должен дать вам еще одну дозу налоксона. Дополнительные дозы можно назначать каждые 2-3 минуты, если симптомы возвращаются до прибытия медицинской помощи.
Симптомы передозировки могут включать следующие:
- сонливость
- головокружение
- путаница
- медленное, поверхностное дыхание или остановка дыхания
- меньшие зрачки (черные круги в середине глаз)
Какую другую информацию я должен знать?
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на фентанил.
Прежде чем проводить какие-либо лабораторные анализы (особенно те, которые связаны с метиленовым синим), сообщите врачу и персоналу лаборатории, что вы используете фентанил.
Не позволяйте никому использовать ваше лекарство, даже если у него те же симптомы, что и у вас. Продажа или раздача этого лекарства может причинить серьезный вред или смерть другим людям и является нарушением закона.
Этот рецепт не подлежит многоразовому использованию. Не забудьте запланировать встречи с вашим доктором на регулярной основе, чтобы у вас не заканчивались лекарства.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Lazanda®