Экулизумаб для инъекций

Содержание

• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (e '' kue liz 'ue mab)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Прием инъекций экулизумаба может увеличить риск развития менингококковой инфекции (инфекции, которая может повлиять на покрытие головного и спинного мозга и / или может распространиться через кровоток) во время вашего лечения или в течение некоторого времени после этого. Менингококковые инфекции могут вызвать смерть в течение короткого периода времени. Вам нужно будет получить менингококковую вакцину, по крайней мере, за 2 недели до того, как вы начнете лечение инъекцией экулизумаба, чтобы снизить риск развития этого типа инфекции. Если вы уже получали эту вакцину в прошлом, вам может потребоваться дополнительная доза перед началом лечения. Если ваш врач считает, что вам необходимо начать лечение с инъекции экулизумаба сразу же, вы получите свою менингококковую вакцину как можно скорее.

Даже если вы получаете менингококковую вакцину, существует риск того, что у вас может развиться менингококковая инфекция во время или после лечения инъекцией экулизумаба. Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью: головная боль, сопровождающаяся тошнотой или рвотой, лихорадка, ригидность затылочных мышц или ригидность спины; температура 103 ° F (39,4 ° C) или выше; сыпь и лихорадка; спутанность сознания; мышечные боли и другие симптомы гриппа; или если ваши глаза чувствительны к свету.

Сообщите врачу, если у вас жар или другие признаки инфекции, прежде чем начинать лечение инъекцией экулизумаба. Ваш врач не даст вам инъекцию экулизумаба, если у вас уже есть менингококковая инфекция.

Ваш врач предоставит вам карточку безопасности пациента с информацией о риске развития менингококковой инфекции во время или в течение определенного периода времени после вашего лечения. Носите эту карту с собой во время лечения и в течение 3 месяцев после лечения. Покажите карту всем медицинским работникам, которые относятся к вам, чтобы они знали о вашем риске.

Программа под названием Soliris REMS была создана для снижения риска получения инъекций eculizumab. Вы можете получить инъекцию экулизумаба только от врача, который зарегистрировался в этой программе, рассказал вам о рисках менингококкового заболевания, дал вам карту безопасности пациента и удостоверился, что вы получили менингококковую вакцину.

Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начинаете лечение инъекцией экулизумаба и каждый раз, когда вам делают инъекцию. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.

Поговорите со своим врачом о рисках получения инъекций eculizumab.

Почему это лекарственные препараты?

Инъекция Экулизумаба используется для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ: тип анемии, при котором в организме разрушается слишком много эритроцитов, поэтому здоровых клеток недостаточно, чтобы доставить кислород ко всем частям тела). Инъекция Eculizumab также используется для лечения атипичного гемолитического уремического синдрома (aHUS; наследственное заболевание, при котором в организме образуются небольшие сгустки крови, которые могут повредить кровеносные сосуды, клетки крови, почки и другие части тела). Инъекция Eculizumab также используется для лечения определенной формы миастении (MG; расстройство нервной системы, которое вызывает мышечную слабость). Инъекция Eculizumab находится в группе лекарств, названных моноклональными антителами. Он работает, блокируя деятельность той части иммунной системы, которая может повредить клетки крови у людей с ПНГ, вызвать образование тромбов у людей с ВГС или нарушить связь между нервами и мышцами у людей с МГ.

Как следует использовать это лекарство?

Инъекция Eculizumab поставляется в виде раствора (жидкости) для внутривенного введения (в вену) в течение не менее 35 минут врачом или медсестрой в медицинском кабинете. Обычно его дают взрослым один раз в неделю в течение 5 недель, а затем раз в две недели. Дети могут получать инъекции экулизумаба по другому графику, в зависимости от их возраста и массы тела. Дополнительные дозы инъекций eculizumab также даются до или после некоторых других методов лечения PNH, aHUS или MG.

Ваш доктор, вероятно, назначит вам низкую дозу инъекции экулизумаба и увеличит дозу через 4 недели.

Инъекция Eculizumab может вызвать серьезные аллергические реакции. Ваш доктор будет внимательно следить за вами, пока вы получаете инъекцию eculizumab и в течение 1 часа после получения лекарства. Врач может замедлить или остановить инфузию, если у вас аллергическая реакция. Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно сообщите своему врачу: боль в груди; чувствовать слабость; сыпь; крапивница; отек глаз, лица, губ, языка или горла; охриплость; или затрудненное дыхание или глотание.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

До получения инъекции экулизумаба,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на инъекции экулизумаба, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты для инъекции экулизумаба. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
• Расскажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо имели какие-либо заболевания.
• Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время инъекции экулизумаба, позвоните своему врачу.
• Если вашему ребенку будет назначена инъекция экулизумаба, его следует вакцинировать против Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenza типа b (Hib) до начала лечения. Поговорите с врачом своего ребенка о том, чтобы сделать ребенку эти прививки и любые другие прививки, которые нужны вашему ребенку.
• Если вы проходите курс лечения от ПНГ, вы должны знать, что ваше состояние может привести к разрушению слишком большого количества эритроцитов после того, как вы перестанете получать инъекции экулизумаба. Ваш врач будет внимательно следить за вами и может назначить лабораторные анализы в течение первых 8 недель после окончания лечения. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов: спутанность сознания, боль в груди, затрудненное дыхание или любые другие необычные симптомы.
• Если вы проходите курс лечения от aHUS, вы должны знать, что ваше состояние может привести к образованию тромбов в вашем теле после того, как вы перестанете получать инъекции экулизумаба. Ваш врач будет внимательно следить за вами и может назначить лабораторные анализы в течение первых 12 недель после окончания лечения. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов: внезапные проблемы с речью или пониманием речи; спутанность сознания; внезапная слабость или онемение руки или ноги (особенно на одной стороне тела) или лица; внезапные проблемы при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или координации; обмороки; судороги; грудная боль; затрудненное дыхание; отек в руках или ногах; или любые другие необычные симптомы.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Если вы пропустите прием, чтобы получить дозу инъекции экулизумаба, немедленно позвоните своему врачу.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Инъекция Eculizumab может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• Головная боль
• насморк
• боль или отек в носу или горле
• кашель
• трудности с засыпанием или сном
• чрезмерная усталость
• головокружение
• боль в мышцах или суставах
• боль в спине
• боль в руках или ногах
• раны во рту
• понос
• тошнота
• рвота
• боль в животе
• болезненное или затрудненное мочеиспускание

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:

• лихорадка
• опухоли руки, руки, ноги, лодыжки или голени
• быстрое сердцебиение
• слабость
• бледная кожа
• сбивчивое дыхание

Инъекция Eculizumab может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию экулизумаба.

Попросите вашего фармацевта любые ваши вопросы об инъекции eculizumab.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Soliris^®