Пегинтерферон Альфа-2б для инъекций (Силатрон)

Содержание

• Обратите внимание:
• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (peg in ter feer 'on)

Обратите внимание:

Инъекция Peginterferon alfa-2b также доступна в виде другого продукта (PEG-Intron), который используется для лечения хронического гепатита C (отек печени, вызванный вирусом). Эта монография содержит информацию только об инъекции пегинтерферона альфа-2b (Sylatron), которая используется для уменьшения вероятности возврата злокачественной меланомы после операции по ее удалению. Если вы используете Peg-Intron, прочитайте монографию под названием Peginterferon alfa-2b (PEG-Intron), чтобы узнать об этом продукте.

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Прием инъекций пегинтерферона альфа-2b может увеличить риск развития у вас серьезных или угрожающих жизни проблем с психическим здоровьем, включая тяжелую депрессию, которая может побудить вас задуматься, спланировать или попытаться навредить или убить себя; психоз (трудности с ясным мышлением, пониманием реальности, общением и надлежащим поведением); и энцефалопатия (спутанность сознания, проблемы с памятью и другие трудности, вызванные нарушением работы мозга). Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с психическим здоровьем, и если вы когда-нибудь думали о том, чтобы навредить или убить себя. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу: чувство грусти или безнадежности; думать, планировать или пытаться убить или навредить себе; агрессивное поведение; спутанность сознания; проблемы с памятью; бешеное, ненормальное возбуждение; или видеть вещи или слышать голоса, которые не существуют. Убедитесь, что ваша семья или опекун знает, какие симптомы могут быть серьезными, чтобы они могли обратиться за лечением, если вы не можете позвонить самостоятельно.

Держите все встречи с вашим доктором. Ваш доктор, вероятно, захочет поговорить с вами о вашем психическом здоровье, по крайней мере, один раз каждые 3 недели в начале вашего лечения и один раз каждые 6 месяцев, пока ваше лечение продолжается. Врач может посоветовать вам прекратить использование инъекции пегинтерферона альфа-2b, если у вас появились признаки психического заболевания. Однако, если у вас появятся проблемы с психическим здоровьем во время лечения, эти проблемы могут не исчезнуть, когда вы прекратите прием лекарства.

Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начнете лечение инъекцией пегинтерферона альфа-2b и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.

Поговорите с врачом о рисках приема инъекции пегинтерферона альфа-2b.

Почему это лекарственные препараты?

Инъекцию Peginterferon alfa-2b используют у людей со злокачественной меланомой (опасный для жизни рак, начинающийся в определенных клетках кожи), которым была сделана операция по удалению рака. Это лекарство используется для уменьшения вероятности возвращения злокачественной меланомы и должно быть начато в течение 84 дней после операции. Инъекции Peginterferon альфа-2b находится в классе лекарств, называемых интерферонов. Он работает, останавливая рост раковых клеток, чтобы уменьшить вероятность возвращения злокачественной меланомы.

Как следует использовать это лекарство?

Инъекция Peginterferon альфа-2b поставляется в виде порошка для смешивания с предоставленной жидкостью и вводится подкожно (под кожу). Обычно вводится один раз в неделю на срок до 5 лет. Вводить пегинтерферон альфа-2b для инъекций в один и тот же день каждую неделю. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте инъекции peginterferon альфа-2b точно так же, как сразу. Не вводите больше или меньше или вводите его чаще, чем предписано врачом.

Ваш доктор, вероятно, назначит вам более высокую дозу инъекции пегинтерферона альфа-2b и уменьшит дозу через 8 недель. Врач также может уменьшить вашу дозу или попросить прекратить временное или постоянное применение пегинтерферона альфа-2b, если у вас появятся серьезные побочные эффекты.

Продолжать использовать инъекции peginterferon альфа-2b, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не перестаешь пегинтерферон альфа-2b инъекций, не поговорив с вашим доктором.

Вы можете сделать инъекцию пегинтерферона альфа-2b самостоятельно или попросить друга или родственника сделать укол. Вы и лицо, которое будет вводить лекарство, должны прочитать инструкции производителя по смешиванию и инъекции лекарства, прежде чем использовать его в первый раз дома. Попросите своего врача показать вам или человеку, который будет вводить пегинтерферон альфа-2b, как его смешивать и вводить.

Peginterferon alfa-2b поставляется в наборе, который включает шприцы, необходимые для смешивания и введения препарата. Не используйте шприцы других типов для смешивания или введения лекарств. Не делитесь и не используйте повторно шприцы, которые поставляются с вашим лекарством. Утилизируйте иглы, шприцы и флаконы в устойчивом к проколам контейнере после их однократного использования. Спросите своего врача или фармацевта, как утилизировать стойкий к проколам контейнер.

Посмотрите на флакон с peginterferon альфа-2b, прежде чем готовить дозу. Убедитесь, что на нем указаны правильное название и сила лекарства, а также срок годности, который не прошел. Лекарство во флаконе может выглядеть как белая или не совсем белая таблетка, или таблетка может быть разбита на кусочки или порошок. Если у вас нет нужного лекарства, срок годности вашего лекарства истек или он не выглядит должным образом, позвоните своему фармацевту и не используйте этот флакон.

Вам следует смешивать только один флакон пегинтерферона альфа-2b за раз. Лучше всего смешать лекарство прямо перед тем, как вы планируете его вводить. Однако вы можете заранее смешать лекарство, хранить его в холодильнике и использовать в течение 24 часов. Если вам необходимо хранить лекарство в холодильнике, обязательно выньте его из холодильника и дайте ему нагреться до комнатной температуры, прежде чем вводить его.

Вы можете делать инъекции в любом месте на бедрах, на внешней поверхности плеч или живота, за исключением области вокруг морского или талии. Если вы очень худые, вам не следует вводить лекарства в область живота. Выбирайте новое место каждый раз, когда вы вводите лекарство. Не вводите в области, где есть раздражение, покраснение, синяки или инфицирование, а также шрамы, комки или растяжки.

После инъекции пегинтерферона альфа-2b вы можете испытывать симптомы гриппа, такие как лихорадка, озноб, мышечные боли, боли в суставах, усталость и головная боль. Ваш врач, вероятно, посоветует вам принять ацетаминофен (тайленол) за 30 минут до того, как вы введете первую дозу и, возможно, до того, как вы введете следующие дозы инъекции пегинтерферона альфа-2b. Введение лекарств перед сном также может помочь уменьшить эти симптомы. Обязательно пейте много жидкости, если вы испытываете симптомы гриппа.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Перед инъекцией пегинтерферона альфа-2b для инъекций,

• Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на инъекции пегинтерферона альфа-2b (PegIntron, Sylatron), интерферона альфа-2b (Intron), любых других лекарств или любых ингредиентов в инъекции пегинтерферона альфа-2b. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: амитриптилин, арипипразол (Abilify), целекоксиб (Celebrex), кломипрамин (Anafranil), кодеин, дезипрамин (Norpramin), декстрометорфан (при кашле и простуде, у Nuedexta), diclofenac Cambia (diclofenac Cambia) , Flector, Voltaren, др.), Дулоксетин (Cymbalta), флекаинид (Tambocor), флувастатин (Lescol), глипизид (Glucotrol), галоперидол (Haldol), ибупрофен (Motrin), имипрамин (Tofranil), ирбесартан (ирбесартан), ирбесартан (Avba) Cozaar), мексилетин, напроксен (Anaprox, Naprosyn), ондансетрон (Zofran), пароксетин (Paxil, Pexeva), фенитоин (Dilantin), пироксикам (Feldene), пропафенон (Rhythmol), рисперидон (Risperxацетазолидолазолигидол), рисперидаз (сульфат), риспермазолигидрат (Risperz)) (в Bactrim, в Septra), тамоксифен, тиоридазин, тимолол, толбутамид, торсемид, трамадол (Conzip, Ultram, Ryzolt), венлафаксин (Effexor) и варфарин (Coumadin, Jantoven). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был аутоиммунный гепатит (состояние, при котором клетки иммунной системы атакуют печень) или повреждение печени, вызванное приемом лекарств или болезнью. Ваш доктор может посоветовать вам не использовать инъекции peginterferon альфа-2b.
• Сообщите своему врачу, если вы когда-либо использовали уличные наркотики или лекарства, отпускаемые по рецепту, и если у вас была ретинопатия (повреждение глаз, вызванное диабетом или другими заболеваниями), диабет или заболевание щитовидной железы.
• Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема пегинтерферона альфа-2b, позвоните своему врачу.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Спросите своего врача, что вам следует делать, если вы пропустите дозу. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Инъекция Peginterferon альфа-2b может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• головокружение
• понос
• тошнота
• рвота
• проблемы со вкусом или запахом
• потеря аппетита
• онемение, жжение или покалывание рук, рук, ног или ступней
• кашель
• сыпь
• потеря волос

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:

• быстрое или нерегулярное сердцебиение
• грудная боль
• затрудненное дыхание
• пожелтение кожи или глаз
• отек желудка
• трудности с концентрацией
• постоянно холодно или жарко
• увеличение или потеря веса
• усиление жажды
• повышенное мочеиспускание
• фруктовое дыхание
• ухудшение или помутнение зрения

Инъекция Peginterferon альфа-2b может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните не смешанные флаконы с лекарствами при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной). Хранить лекарства, которые были смешаны в холодильнике, и использовать в течение 24 часов. Не позволяйте лекарству замерзнуть.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Симптомы передозировки могут включать в себя:

• крайняя усталость
• Головная боль
• боль в мышцах
• боль в горле, лихорадка, озноб и другие признаки инфекции
• необычные кровоподтеки или кровотечение

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы до и во время лечения.

Не позволяйте никому использовать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Sylatron^®