Пластырь для трансдермального введения этинилэстрадиола и норелгестромина

Содержание

• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки комбинированных продуктов
• Другие имена

произносится как (эт 'в ил) (эс тра дье' оле) (ни эль джес трое мин)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Курение сигарет увеличивает риск серьезных побочных эффектов от контрацепции, включая сердечные приступы, тромбы и инсульты. Этот риск выше у женщин старше 35 лет и заядлых курильщиков (15 и более сигарет в день). Если вы используете противозачаточное средство, вы не должны курить.

Почему это лекарственные препараты?

Трансдермальная система этинилэстрадиола и норелгестромина (пластырь) используется для предотвращения беременности. Норелгестромин является прогестином, а этинилэстрадиол - эстрогеном. Эстроген и прогестин - два женских половых гормона. Противозачаточные пластыри этинилэстрадиола и норелгестромина работают, предотвращая овуляцию (высвобождение яиц из яичников) и изменяя цервикальную слизь и слизистую оболочку матки. Противозачаточный пластырь является очень эффективным методом контроля рождаемости, но он не предотвращает распространение вируса иммунодефицита человека (ВИЧ; вирус, вызывающий синдром приобретенного иммунодефицита [СПИД]) и других венерических заболеваний.

Как следует использовать это лекарство?

Трансдермальная система этинилэстрадиола и норелгестромина поставляется в виде пластыря для нанесения на кожу. Один патч применяется один раз в неделю в течение 3 недель, за которым следует неделя без патчей. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте противозачаточный пластырь точно в соответствии с указаниями.

Если вы только начинаете использовать противозачаточный пластырь, вы можете применить свой первый пластырь в первый день менструального периода или в первое воскресенье после его начала. Если вы применяете свой первый пластырь после первого дня менструального цикла, вы должны использовать резервный метод контроля рождаемости (например, презерватив и / или спермицид) в течение первых 7 дней первого цикла.

Всегда применяйте новый патч в один и тот же день недели (день смены патча). Примените новый патч один раз в неделю в течение 3 недель. В течение 4-й недели удалите старый патч, но не применяйте новый патч и ожидайте начала менструального цикла. На следующий день после окончания 4-й недели примените новый патч, чтобы начать новый 4-недельный цикл, даже если у вас не начался или не закончился менструальный период. Вы не должны идти более 7 дней без патча.

Нанесите противозачаточный пластырь на чистую, сухую, неповрежденную, здоровую область кожи на ягодицу, живот, верхнюю часть плеча или верхнюю часть туловища, в месте, где он не будет тереться плотной одеждой. Не размещайте противозачаточное средство на груди или на коже, которая покраснела, раздражена или порезана. Не наносите макияж, кремы, лосьоны, пудры или другие актуальные средства на область кожи, где находится противозачаточное средство. Каждый новый пластырь следует наносить на новое место на коже, чтобы избежать раздражения.

Не вырезайте, не украшайте и не меняйте патч любым способом. Не используйте дополнительную ленту, клей или обертку, чтобы закрепить патч на месте.

Чтобы использовать противозачаточное средство, выполните следующие действия:

1. Откройте пакет из фольги, разорвав его по краю.
2. Отделите пакет от фольги и откройте его.
3. Используйте свой ноготь, чтобы поднять один угол патча и очистить патч и его прозрачный пластиковый вкладыш от фольгированного вкладыша. Иногда пятна могут прилипать к внутренней части мешочка; будьте осторожны, чтобы не удалить прозрачный вкладыш при удалении патча.
4. Отогните половину пластикового вкладыша. Не прикасайтесь к липкой поверхности пластыря.
5. Нанесите липкую поверхность пластыря на кожу и удалите другую половину пластикового вкладыша. Сильно нажмите на патч ладонью в течение 10 секунд, убедившись, что края хорошо прилипают.
6. Через неделю удалите патч с кожи. Сложите использованный пластырь пополам, чтобы он прилип к себе, и утилизируйте его так, чтобы он был недоступен для детей и домашних животных. Не смывайте использованный пластырь в унитаз.

Проверяйте свой патч каждый день, чтобы убедиться, что он залипает. Если патч был частично или полностью отсоединен менее чем за один день, попробуйте повторно применить его в том же месте немедленно. Не пытайтесь повторно наносить пластырь, который больше не является липким, который прилип к себе или другой поверхности, у которого есть какой-либо материал, прилипший к его поверхности, или который ранее был ослаблен или отвалился. Вместо этого примените новый патч. Ваш день смены патча останется прежним. Если патч был частично или полностью отсоединен в течение более одного дня, или если вы не знаете, как долго патч был отсоединен, вы не можете быть защищены от беременности. Вы должны начать новый цикл, немедленно применив новый патч; день, когда вы примените новый патч, станет вашим новым днем ​​смены патча. Используйте резервное противозачаточное средство в течение первой недели нового цикла.

Если кожа под вашим пятном становится раздраженной, вы можете удалить пятно и наложить новое пятно на другое место на коже. Оставьте новый патч на месте до вашего обычного дня смены патчей. Обязательно удалите старый патч, потому что вы никогда не должны носить более одного патча за раз.

Попросите у своего фармацевта или врача копию информации производителя для пациента.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Перед использованием противозачаточного пластыря этинилэстрадиола и норелгестромина,

• Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на эстрогены, прогестины или любые другие лекарства.
• Сообщите своему врачу, если вы используете какой-либо другой гормональный противозачаточный препарат, такой как таблетки, кольца, инъекции или имплантаты. Ваш врач расскажет вам, как и когда вам следует прекратить использование противозачаточных средств другого типа и начать использовать противозачаточные пластыри. Не используйте другие гормональные противозачаточные средства при использовании противозачаточного пластыря.
• Расскажите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и пищевые добавки вы принимаете. Обязательно упомяните любое из следующего: ацетаминофен (APAP, Tylenol); антибиотики, такие как ампициллин; антикоагулянты («разжижители крови»), такие как варфарин (кумадин); противогрибковые препараты, такие как итраконазол (Sporanox) и кетоконазол (Nizoral); аскорбиновая кислота (витамин С); аторвастатин (липитор); клофибрат; циклоспорин (неорал, сандиммун); гризеофульвин (фульвицин, грифульвин, грисактин); Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир (криксиван) и ритонавир (норвир); лекарства от судорог, такие как карбамазепин (тегретол), фелбамат (фелбатол), фенобарбитал (люминал, солфотон), окскарбазепин (трилептал), фенитоин (дилантин) и топирамат (топамакс); морфин (Kadian, MS Contin, MSIR, др.); пероральные стероиды, такие как дексаметазон (декадрон, дексон), метилпреднизолон (медрол), преднизон (дельтазон) и преднизолон (прелон); рифампин (рифадин, римактан); темазепам (ресторил); теофиллин (Теобид, Тео-Дур); и препараты для лечения щитовидной железы, такие как левотироксин (левотроид, левоксил, синроид). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
• Расскажите своему врачу, какие травяные продукты вы принимаете, особенно продукты, содержащие зверобой.
• Расскажите своему врачу, если вы недавно перенесли операцию или если вы лежите на кровати. Также сообщите своему врачу, если у вас был или когда-либо был сердечный приступ; удар; сгустки крови в ногах, легких или глазах; боль в груди из-за болезни сердца; рак молочной железы, слизистой оболочки матки, шейки матки или влагалища; вагинальное кровотечение между менструациями; гепатит (отек печени); пожелтение кожи или глаз, особенно во время беременности или использования гормональных контрацептивов; опухоль печени; головные боли, возникающие при других симптомах, таких как слабость или проблемы со зрением или движением; высокое кровяное давление; диабет, вызвавший проблемы с почками, глазами, нервами или кровеносными сосудами; или болезнь сердечного клапана. Ваш доктор, вероятно, скажет вам, что вы не должны использовать противозачаточное средство.
• Сообщите своему врачу, если вы недавно родили или у вас был выкидыш или аборт, и если вы весите 198 фунтов или больше. Также сообщите своему врачу, если у кого-либо из членов вашей семьи когда-либо был рак молочной железы, и если у вас были или когда-либо были комки молочной железы, фиброзно-кистозная болезнь молочной железы (состояние, при котором комки или массы, не являющиеся раком в молочной железе) или патологическая маммография (рентген груди). Также сообщите своему врачу, есть ли у вас высокий уровень холестерина в крови и жиров; сахарный диабет; астма; мигрени или другие виды головных болей; депрессия; судороги; скудные или нерегулярные менструальные периоды; или заболевания печени, сердца, желчного пузыря или почек.
• Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время использования противозачаточных пластырей этинилэстрадиола и норелгестромина, немедленно позвоните своему врачу. Вы должны заподозрить, что вы беременны, и позвонить своему врачу, если вы правильно использовали противозачаточное средство и пропустили два периода подряд или если вы не использовали правильно противозачаточное средство и пропустили один период.
• Если у вас хирургическая операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете противозачаточное средство этинилэстрадиола и норелгестромина. Поговорите со своим врачом об этом, как только ваша операция назначена, потому что ваш доктор может потребовать, чтобы вы прекратили использовать противозачаточные пластыри за несколько недель до операции.
• Расскажите своему врачу, если вы носите контактные линзы. Если вы заметили изменения в вашем зрении или способности носить линзы при использовании противозачаточного пластыря этинилэстрадиола и норелгестромина, обратитесь к окулисту.
• Вы должны знать, что когда вы используете противозачаточный пластырь, среднее количество эстрогена в вашей крови будет выше, чем это было бы, если бы вы использовали оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки), и это может увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как сгустки крови в ногах или легких. Три исследования были сделаны, чтобы узнать больше об этом риске. Два исследования показали, что женщины, которые использовали противозачаточные пластыри, имели более высокую вероятность развития тромбов, чем женщины, которые использовали оральные контрацептивы. Другое исследование показало, что у женщин, которые использовали противозачаточные пластыри, вероятность развития тромбов была не выше, чем у женщин, которые использовали оральные контрацептивы. Поговорите со своим врачом о рисках использования противозачаточного пластыря.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Если вы забудете применить свой патч в начале любого цикла патчей (1-я неделя, 1-й день), возможно, вы не защищены от беременности. Примените первый патч нового цикла, как только вы помните. Теперь есть новый день смены патчей и новый день 1. Используйте резервный метод контроля рождаемости в течение одной недели.

Если вы забыли изменить свой патч в середине цикла патчей (2-я или 3-я недели) на 1 или 2 дня, немедленно примените новый патч и примените следующий патч в свой обычный день смены патчей. Если вы забыли поменять патч в середине цикла более чем на 2 дня, возможно, вы не защищены от беременности. Остановите текущий цикл и начните новый цикл немедленно, применив новый патч. Теперь есть новый день смены патчей и новый день 1. Используйте резервный метод контроля рождаемости в течение 1 недели.

Если вы забыли удалить свой патч в конце цикла патчей (4-я неделя), снимите его, как только вспомните. Начните следующий цикл в обычный день смены патчей, день после 28-го.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Противозачаточные пластыри этинилэстрадиола и норелгестромина могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• раздражение, покраснение или сыпь в том месте, где вы применили патч
• болезненность, увеличение или выделение молочных желез
• тошнота
• рвота
• спазмы желудка или вздутие живота
• увеличение веса или потеря веса
• изменение аппетита
• коричневые или черные пятна на коже
• прыщи
• опухоли руки, ноги, лодыжки или голени
• потеря волос
• кровотечение или кровотечение между менструациями
• изменения менструального цикла
• болезненные или пропущенные месячные
• вагинальный зуд или раздражение
• белые выделения из влагалища
• сложность ношения контактных линз

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу:

• внезапная сильная головная боль или рвота
• проблемы с речью
• головокружение или слабость
• слабость или онемение руки или ноги
• внезапная частичная или полная потеря зрения
• двойное зрение
• выпученные глаза
• острая или сокрушительная боль в груди
• стеснение в груди
• кашель с кровью
• сбивчивое дыхание
• боль в икре
• сильная боль в животе
• проблемы со сном, изменения настроения и другие признаки депрессии
• пожелтение кожи или глаз
• необычное кровотечение
• потеря аппетита
• крайняя усталость, слабость или недостаток энергии
• лихорадка
• моча темного цвета
• светлый стул
• сыпь

Противозачаточные пластыри с этинилэстрадиолом и норелгестромином могут повышать риск развития рака эндометрия и молочной железы, заболеваний желчного пузыря, опухолей печени, инфаркта, инсульта и тромбов. Поговорите со своим врачом о рисках использования этого лекарства.

Контрацептив этинилэстрадиола и норелгестромина может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки удалите все примененные пластыри и позвоните в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Если пострадавший упал или не дышит, позвоните в местную службу экстренной помощи по номеру 911.

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Вы должны проходить полное медицинское обследование каждый год, включая измерения артериального давления, обследование молочных желез и органов малого таза, а также тест Папаниколау. Следуйте указаниям вашего врача для обследования вашей груди; немедленно сообщать о любых комочках.

Прежде чем проводить какие-либо лабораторные анализы, сообщите персоналу лаборатории, что вы используете противозачаточные пластыри этинилэстрадиола и норелгестромина, поскольку это лекарство может помешать некоторым лабораторным тестам.

Не позволяйте никому использовать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки комбинированных продуктов

• Орто Эвра^® (содержащий этинилэстрадиол, норелгестромин)

Другие имена

• патч контроля над рождаемостью