Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Использование инъекций адалимумаба может снизить вашу способность бороться с инфекцией и увеличить вероятность развития серьезной инфекции, в том числе тяжелой грибковой, бактериальной и вирусной инфекции, которая может распространяться по всему организму. Эти инфекции могут нуждаться в лечении в больнице и могут привести к смерти. Сообщите своему врачу, если вы часто получаете какую-либо инфекцию или если у вас есть или думаете, что у вас может быть какая-либо инфекция сейчас. Это включает незначительные инфекции (такие как открытые порезы или язвы), инфекции, которые приходят и уходят (такие как герпес) или хронические инфекции, которые не проходят. Также сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было какое-либо заболевание, которое влияет на вашу иммунную систему, или если вы живете или когда-либо жили в таких районах, как речные долины Огайо или Миссисипи, где более распространены тяжелые грибковые инфекции. Спросите своего врача, если вы не знаете, являются ли эти инфекции более распространенными в вашем районе. Сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, которые снижают активность иммунной системы, такие как: абатацепт (Оренсия), анакинра (кинерет), цертолизумаб (цимзия), этанерцепт (энбрел), голимумаб (симпони), инфликсимаб (ремикад) метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall), ритуксимаб (Rituxan) или стероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol), преднизон (Rayos) или преднизолон (Prelone).
Ваш врач будет следить за признаками инфекции во время и после лечения. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов до того, как вы начнете лечение, или если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов во время или вскоре после лечения, немедленно позвоните своему врачу: слабость; потливость; больное горло; кашель; кашель с кровавой слизью; лихорадка; потеря веса; крайняя усталость; понос; боль в животе; теплая, красная или болезненная кожа; болезненное, затрудненное или частое мочеиспускание; или другие признаки инфекции.
Возможно, вы уже заражены туберкулезом (туберкулез; серьезная инфекция легких) или гепатитом В (вирус, который поражает печень), но у вас нет никаких симптомов заболевания. В этом случае инъекция адалимумаба может увеличить риск того, что ваша инфекция станет более серьезной и у вас появятся симптомы. Ваш врач проведет кожный тест, чтобы определить, есть ли у вас неактивная туберкулезная инфекция, и может назначить анализ крови, чтобы определить, есть ли у вас неактивный гепатит В. При необходимости ваш врач может дать вам лекарство для лечения этой инфекции до того, как вы начнете лечение адалимумабом. Сообщите своему врачу, если у вас был или когда-либо был туберкулез, если вы жили или посещали страну, где распространен туберкулез, или если вы были рядом с кем-то, кто болел или когда-либо болел туберкулезом. Если у вас есть какой-либо из следующих симптомов туберкулеза, или если у вас появятся какие-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: кашель, потеря веса, потеря мышечного тонуса, лихорадка или ночные поты. Также немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов гепатита В или если у вас появятся какие-либо из этих симптомов во время или после лечения: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота или рвота, мышечные боли, темная моча, густые испражнения, лихорадка, озноб, боль в животе или сыпь.
У некоторых детей, подростков и молодых людей, получавших инъекцию адалимумаба или аналогичные препараты, развился тяжелый или угрожающий жизни рак, включая лимфому (рак, который начинается в клетках, которые борются с инфекцией). У некоторых подростков и молодых взрослых мужчин, принимавших адалимумаб или аналогичные препараты, развивается гепатоспленная Т-клеточная лимфома (HSTCL), очень серьезная форма рака, которая часто приводит к смерти в течение короткого периода времени. Большинство людей, у которых развился HSTCL, проходили лечение от болезни Крона (состояния, при котором организм атакует слизистую оболочку пищеварительного тракта, вызывая боль, диарею, потерю веса и лихорадку) или язвенного колита (состояние, которое вызывает отеки и язвы в слизистой оболочке толстой кишки (толстой кишки) и прямой кишки) адалимумабом или аналогичным препаратом наряду с другим препаратом, называемым азатиоприн (имуран) или 6-меркаптопурин (пуринетол). Сообщите врачу вашего ребенка, был ли у вашего ребенка рак. Если у вашего ребенка развивается какой-либо из этих симптомов во время его или ее лечения, немедленно позвоните своему врачу: боль в животе; лихорадка; необъяснимая потеря веса; опухшие железы на шее, подмышках или в паху; или легко кровоподтеки или кровотечение. Поговорите с врачом вашего ребенка о рисках, связанных с введением адалимумаба вашему ребенку.
Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начнете лечение инъекцией адалимумаба и каждый раз, когда будете получать лекарство. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.
Поговорите с врачом о рисках использования инъекций адалимумаба.
Почему это лекарственные препараты?
Инъекцию адалимумаба применяют отдельно или вместе с другими лекарственными средствами для облегчения симптомов определенных аутоиммунных нарушений (состояний, при которых иммунная система атакует здоровые части тела и вызывает боль, отек и повреждение), включая следующие:
- ревматоидный артрит (состояние, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, отек и потерю функции) у взрослых,
- ювенильный идиопатический артрит (ЮИА; состояние, которое поражает детей, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, отек, потерю функции и задержки роста и развития) у детей в возрасте 2 лет и старше,
- Болезнь Крона (состояние, при котором организм атакует слизистую оболочку пищеварительного тракта, вызывая боль, диарею, потерю веса и лихорадку), которая не улучшается при лечении другими лекарственными средствами у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше,
- язвенный колит (состояние, которое вызывает отек и язвы в слизистой оболочке толстой кишки и прямой кишки), когда другие лекарства и методы лечения не помогали или не могли переноситься у взрослых,
- анкилозирующий спондилит (состояние, при котором организм поражает суставы позвоночника и другие области, вызывающие боль и повреждение суставов) у взрослых,
- псориатический артрит (состояние, которое вызывает боль в суставах и отек и чешуйки на коже) у взрослых,
- hidradenitis suppurativa (кожное заболевание, которое вызывает прыщи, похожие на прыщи в подмышечных впадинах, паху и анальной области) у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше,
- увеит (отек и воспаление различных областей глаза) у взрослых и детей от 2 лет и старше,
- хронический бляшечный псориаз (заболевание кожи, при котором на некоторых участках тела образуются красные чешуйчатые пятна).
Инъекция адалимумаба относится к классу лекарств, которые называются ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО). Он работает, блокируя действие TNF, вещества в организме, которое вызывает воспаление.
Как следует использовать это лекарство?
Инъекция адалимумаба происходит в виде раствора (жидкости) для подкожного введения (под кожу). Ваш врач скажет вам, как часто следует использовать адалимумаб, исходя из вашего состояния и возраста. Чтобы не забыть ввести инъекцию адалимумаба, отметьте дни, в которые вы планируете вводить инъекцию, в своем календаре. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте инъекции адалимумаба точно так, как указано. Не используйте больше или меньше этого или используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.
Вы получите первую дозу инъекции адалимумаба в кабинете врача. После этого вы можете сделать инъекцию адалимумаба самостоятельно или попросить друга или родственника сделать инъекцию. Прежде чем использовать инъекцию адалимумаба в первый раз, прочитайте прилагаемые инструкции. Попросите своего врача или фармацевта показать вам или человеку, который будет вводить препарат, как его вводить.
Адалимумаб для инъекций поставляется в предварительно заполненных шприцах и дозирующих ручках. Используйте каждый шприц или ручку только один раз и введите весь раствор в шприц или ручку. Даже если после инъекции в шприце или ручке все еще остается раствор, не вводите его снова. Утилизируйте использованные шприцы и ручки в устойчивом к проколам контейнере. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, как утилизировать стойкий к проколам контейнер.
Если вы используете предварительно заполненный шприц или дозированную ручку, которая была охлаждена, поместите шприц или ручку на плоскую поверхность, не снимая колпачок с иглы, и дайте ему нагреться до комнатной температуры в течение 15-30 минут, прежде чем вы будете готовы ввести лекарство. , Не пытайтесь согреть лекарство, нагревая его в микроволновой печи, помещая в горячую воду или любым другим способом.
Будьте осторожны, чтобы не уронить или не раздавить предварительно заполненные шприцы или дозирующие ручки. Эти устройства сделаны из стекла или содержат стекло и могут разбиться при падении.
Вы можете ввести инъекцию адалимумаба в любую точку передней части бедер или живота, кроме пупка и области 2 дюйма (5 сантиметров) вокруг него.Чтобы уменьшить вероятность появления болезненности или покраснения, используйте разные места для каждой инъекции. Делайте каждую инъекцию на расстоянии не менее 1 дюйма (2,5 см) от места, которое вы уже использовали. Держите список мест, где вы делали уколы, чтобы не вводить их снова. Не вводите в область, где кожа нежная, ушибленная, красная или твердая, или где у вас есть шрамы или растяжки.
Всегда смотрите на раствор для инъекций адалимумаба перед инъекцией. Убедитесь, что срок годности не истек, шприц или дозирующая ручка содержат правильное количество жидкости и что жидкость прозрачная и бесцветная. Не используйте шприц или ручку для дозирования, если срок годности истек, если он не содержит правильного количества жидкости, или если жидкость мутная или содержит хлопья.
Инъекция адалимумаба может помочь контролировать ваше состояние, но не вылечит его. Продолжайте использовать инъекцию адалимумаба, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не прекращайте использовать инъекцию адалимумаба, не поговорив с врачом.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Перед использованием инъекции адалимумаба,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на инъекции адалимумаба, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в инъекции адалимумаба. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов. Если вы будете использовать предварительно заполненный шприц, также сообщите своему врачу, если у вас или у человека, который будет помогать вам вводить инъекцию адалимумаба, есть аллергия на латекс или каучук.
- Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и любое из следующего: циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), теофиллин (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) или варфарин (Coumadin, Jantoven). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
- В дополнение к условиям, упомянутым в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо онемение или покалывание в любой части вашего тела, любое заболевание, которое влияет на вашу нервную систему, например рассеянный склероз (заболевание, при котором нервы не функционируют должным образом, вызывая слабость, онемение, потерю мышечной координации и проблемы со зрением, речью и контролем мочевого пузыря), синдром Гийена-Барре (слабость, покалывание и возможный паралич из-за внезапного повреждения нерва) или неврит зрительного нерва (воспаление нерва, который посылает сообщения от глаза к мозгу); любой тип рака, диабета, сердечной недостаточности или болезни сердца. Если у вас псориаз, сообщите своему врачу, если вы проходили курс светотерапии.
- Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время инъекции адалимумаба, позвоните своему врачу.
- Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете инъекцию адалимумаба.
- не делайте прививки, не поговорив с врачом. Если ваш ребенок будет получать инъекцию адалимумаба, убедитесь, что ваш ребенок получил все прививки, необходимые детям его возраста, до того, как он начнет лечение инъекцией адалимумаба.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Введите пропущенную дозу, как только вы помните это. Затем введите следующую дозу в свой регулярно назначаемый день. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Инъекция адалимумаба может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- покраснение, зуд, кровоподтеки, боль или отек в месте инъекции адалимумаба
- тошнота
- Головная боль
- боль в спине
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:
- онемение или покалывание
- проблемы со зрением
- слабость в ногах
- грудная боль
- сбивчивое дыхание
- сыпь, особенно сыпь на щеках или руках, чувствительная к солнечному свету
- новая боль в суставах
- крапивница
- зудящий
- отек лица, ступней, лодыжек или голеней
- затрудненное дыхание или глотание
- лихорадка, боль в горле, озноб и другие признаки инфекции
- необычные кровоподтеки или кровотечение
- бледная кожа
- головокружение
- красные, чешуйчатые пятна или гнойные пятна на коже
Взрослые, которые получают инъекцию адалимумаба, могут с большей вероятностью заболевать раком кожи, лимфомой и другими видами рака, чем люди, которые не получают инъекцию адалимумаба. Поговорите со своим врачом о рисках получения этого лекарства.
Инъекция Adalimumab может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы при использовании этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его в холодильнике и защищайте от света. Инъекции адалимумаба могут также храниться при комнатной температуре (до 77 ° F [25 ° C]) до 14 дней и защищены от света. Если инъекция адалимумаба хранится при комнатной температуре более 14 дней и не используется, его следует утилизировать. Не замораживайте это. Утилизируйте любые лекарства, которые были заморожены.
Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.
Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Какую другую информацию я должен знать?
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы до, во время и после лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на адалимумаб.
Не позволяйте никому использовать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Humira® впрыскивание