Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Все пациенты:
Использование Дарбепоэтин альфа инъекций увеличивает риск того, что сгустки крови будут формироваться или двигаться к ногам, легким или мозгу. Сообщите своему врачу, если у вас было или когда-либо было сердечное заболевание и если у вас когда-либо был инсульт.Немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов: боль, нежность, покраснение, тепло и / или припухлость в ногах; холодность или бледность в руке или ноге; сбивчивое дыхание; кашель, который не проходит или вызывает кровь; грудная боль; внезапные проблемы с речью или пониманием речи; внезапное замешательство; внезапная слабость или онемение руки или ноги (особенно на одной стороне тела) или лица; внезапные проблемы при ходьбе, головокружение или потеря равновесия или координации; или обмороки. Если вы проходите гемодиализ (лечение для удаления отходов из крови, когда почки не работают), в сосудистом доступе может образоваться сгусток крови (место, где гемодиализная трубка соединяется с вашим телом). Сообщите врачу, если ваш сосудистый доступ перестает работать как обычно.
Ваш врач отрегулирует дозу инъекции дарбэпоэтина альфа так, чтобы уровень гемоглобина (количество белка, содержащегося в эритроцитах) был достаточно высоким, чтобы вам не требовалось переливания эритроцитов (передача эритроцитов одного человека другому). тело человека для лечения тяжелой анемии). Если вы получаете достаточно дарбэпоэтина альфа, чтобы повысить уровень гемоглобина до нормального или почти нормального уровня, существует больший риск того, что у вас случится инсульт или возникнут серьезные или опасные для жизни проблемы с сердцем, включая сердечный приступ и сердечную недостаточность. Немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов: боль в груди, сдавливание или чувство стеснения; сбивчивое дыхание; тошнота, легкомысленность, потливость и другие ранние признаки сердечного приступа; дискомфорт или боль в руках, плечах, шее, челюсти или спине; или отек рук, ног или лодыжек.
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию организма на инъекцию дарбэпоэтина альфа. Ваш врач может уменьшить вашу дозу или посоветовать вам прекратить использование инъекции дарбэпоэтина альфа в течение определенного периода времени, если тесты показывают, что вы подвержены высокому риску возникновения серьезных побочных эффектов. Следуйте указаниям вашего врача тщательно.
Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начнете лечение препаратом Дарбепоэтин Альфа и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.
Поговорите с врачом о рисках использования Дарбепоэтин альфа инъекций.
Больные раком:
В клинических исследованиях люди с некоторыми видами рака, получившие инъекцию дарбэпоэтина альфа, умерли раньше или испытали рост опухоли, возврат рака или рак, который распространился раньше, чем люди, которые не получали лекарства. Если у вас рак, вы должны получить минимально возможную дозу инъекции дарбэпоэтина альфа. Вы должны получать инъекцию дарбэпоэтина альфа только для лечения анемии, вызванной химиотерапией, если ожидается, что ваша химиотерапия будет продолжаться не менее 2 месяцев после того, как вы начнете лечение инъекцией дарбепоэтина альфа, и если вероятность того, что ваш рак будет вылечен, невелика. Лечение инъекцией Дарбепоэтин Альфа следует прекратить, когда заканчивается курс химиотерапии.
Программа под названием «Программа онкологии ESA APPRISE» была создана для снижения риска использования инъекций дарбэпоэтина альфа для лечения анемии, вызванной химиотерапией. Ваш врач должен будет пройти обучение и зарегистрироваться в этой программе, прежде чем вы сможете получить инъекцию Дарбепоэтин Альфа. В рамках программы вы получите письменную информацию о рисках, связанных с использованием инъекции дарбепоэтина альфа, и вам необходимо будет подписать форму, прежде чем вы получите лекарство, чтобы показать, что ваш врач обсудил с вами риски, связанные с инъекцией дарбепоэтина альфа. Ваш врач предоставит вам дополнительную информацию о программе и ответит на все ваши вопросы о программе и лечении с помощью инъекции дарбэпоэтина альфа.
Почему это лекарственные препараты?
Инъекция Darbepoetin альфа используется для лечения анемии (количество эритроцитов ниже нормы) у людей с хронической почечной недостаточностью (состояние, при котором почки медленно и постоянно перестают работать в течение определенного периода времени). Инъекция Darbepoetin альфа также используется для лечения анемии, вызванной химиотерапией у людей с определенными типами рака. Darbepoetin alfa нельзя использовать вместо переливания эритроцитов для лечения тяжелой анемии, и не было показано, что она улучшает усталость или плохое самочувствие, которое может быть вызвано анемией. Darbepoetin alfa входит в класс лекарств, называемых эритропоэз-стимулирующими агентами (ESA). Он работает, заставляя костный мозг (мягкие ткани внутри костей, где производится кровь) производить больше эритроцитов.
Как следует использовать это лекарство?
Инъекция Darbepoetin альфа приходит в виде раствора (жидкости) для подкожного (только под кожей) или внутривенно (в вену). Обычно вводится один раз каждые 1-4 недели. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте Дарбепоэтин Альфа инъекции точно так, как указано. Не используйте больше или меньше этого или используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.
Ваш врач назначит вам небольшую дозу инъекции дарбэпоэтина альфа и скорректирует дозу в зависимости от результатов вашей лаборатории и вашего самочувствия. Ваш врач также может посоветовать вам прекратить какое-то время принимать инъекцию дарбэпоэтина альфа. Следуйте этим инструкциям тщательно.
Darbepoetin альфа инъекции поможет контролировать вашу анемию только до тех пор, пока вы продолжаете использовать его. Может пройти 2-6 недель или дольше, прежде чем вы почувствуете всю пользу от инъекций дарбэпоэтина альфа. Продолжать использовать Дарбепоэтин Альфа инъекции, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не перестаешь Дарбепоэтин Альфа инъекций, не поговорив с вашим доктором.
Инъекции Дарбепоэтина альфа могут быть сделаны врачом или медсестрой, или ваш врач может решить, что вы можете сделать инъекцию Дарбепоэтина альфа самостоятельно или что у вас может быть друг или родственник, делающий инъекции. Вы и лицо, которое будет делать инъекции, должны прочитать информацию производителя для пациента, который приходит с инъекцией дарбепоэтина альфа, прежде чем использовать его в первый раз дома. Попросите своего врача показать вам или человеку, который будет вводить препарат, как его вводить.
Инъекция Darbepoetin alfa поставляется в предварительно заполненных шприцах и флаконах для использования с одноразовыми шприцами. Если вы используете флаконы с инъекцией дарбэпоэтина альфа, ваш врач или фармацевт сообщит вам, какой тип шприца следует использовать. Не используйте шприцы другого типа, потому что вы можете не получить нужное количество лекарств.
Не встряхивать Дарбепоэтин Альфа инъекций. Если вы встряхиваете инъекцию дарбэпоэтина альфа, она может выглядеть пенистой и не должна использоваться.
Всегда вводите инъекцию дарбэпоэтина альфа в свой собственный шприц. Не разбавляйте его жидкостью и не смешивайте с другими лекарствами.
Вы можете вводить инъекцию дарбэпоэтина альфа в любом месте на наружной области плеч, в области живота, за исключением 2-дюймовой (5-сантиметровой) области вокруг пупка (пупка), передней части средней части бедер и верхней наружной области. из ваших ягодиц. Выбирайте новое место каждый раз, когда вы вводите Дарбепоэтин Альфа. Не вводите Дарбепоэтин Альфа в место, которое является нежным, красным, ушибленным или твердым, или где есть шрамы или растяжки.
Если вы проходите курс диализа (лечение для удаления отходов из крови, когда почки не работают), ваш врач может посоветовать вам ввести лекарство в ваш венозный порт доступа (место, где диализная трубка соединена с вашим телом). Спросите своего врача, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить лекарства.
Всегда смотрите на раствор для инъекций Дарбепоэтин Альфа перед инъекцией. Убедитесь, что на предварительно заполненном шприце или флаконе указано правильное название и сила лекарства, а также срок годности, который не прошел. Если вы используете флакон, убедитесь, что он имеет цветной колпачок, а если вы используете предварительно заполненный шприц, убедитесь, что игла покрыта серой крышкой и желтый пластиковый рукав не натянут на иглу. , Также убедитесь, что раствор прозрачный и бесцветный и не содержит комков, хлопьев или частиц. Если есть какие-либо проблемы с вашим лекарством, позвоните своему фармацевту и не вводите его.
Не используйте предварительно заполненные шприцы, одноразовые шприцы или флаконы для инъекций Дарбепоэтина альфа более одного раза. Утилизируйте использованные шприцы в устойчивом к проколам контейнере. Спросите своего врача или фармацевта, как утилизировать стойкий к проколам контейнер.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Перед использованием Дарбепоэтин Альфа инъекций,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на дарбэпоэтин альфа, эпоэтин альфа (Epogen, Procrit), любые другие лекарства или любой из ингредиентов в инъекции дарбэпоэтина альфа. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов. Если вы будете использовать предварительно заполненные шприцы, сообщите своему врачу, если у вас или у человека, который будет вводить препарат, аллергия на латекс.
- Сообщите своему врачу, если у вас высокое кровяное давление, или если у вас когда-либо была чистая эритроцитарная аплазия (PRCA; тип тяжелой анемии, которая может развиться после лечения ЭСА, например инъекция дарбэпоэтина альфа или инъекция эпоэтина альфа). Ваш доктор может сказать вам не использовать Дарбепоэтин альфа инъекций.
- Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
- Расскажите своему врачу, если у вас были или когда-либо были судороги. Если вы используете инъекцию дарбэпоэтина альфа для лечения анемии, вызванной хроническим заболеванием почек, сообщите своему врачу, если у вас рак или у вас когда-либо был рак.
- Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время использования Дарбепоэтин Альфа инъекции, позвоните своему врачу.
- Перед операцией, в том числе стоматологической, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы проходите курс лечения инъекцией дарбепоэтина альфа. Особенно важно сообщить своему врачу, что вы используете инъекцию дарбэпоэтина альфа, если у вас хирургическая операция по шунтированию коронарной артерии (CABG) или операция для лечения проблемы с костью. Ваш врач может назначить антикоагулянт («разжижитель крови»), чтобы предотвратить образование сгустков во время операции.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Ваш врач может назначить специальную диету, чтобы контролировать кровяное давление и повышать уровень железа, чтобы инъекция дарбэпоэтина альфа могла работать как можно лучше. Внимательно следуйте этим инструкциям и спросите своего врача или диетолога, если у вас есть какие-либо вопросы.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Позвоните своему врачу, чтобы спросить, что делать, если вы пропустите дозы инъекции Дарбепоэтин альфа. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Darbepoetin альфа инъекция может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- кашель
- боль в животе
- покраснение, отек, кровоподтеки, зуд или ком в месте, где вы вводили Дарбепоэтин альфа
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:
- сыпь
- зудящий
- затрудненное дыхание или глотание
- хрипящий
- охриплость
- отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ступней, лодыжек или голеней
- быстрый пульс
- чрезмерная усталость
- недостаток энергии
- головокружение
- обморок
- бледная кожа
Darbepoetin альфа инъекция может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы или вы не чувствуете себя хорошо при использовании этого лекарства
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
Храните это лекарство в картонной упаковке, плотно закрытой и недоступной для детей. После того, как флакон или предварительно заполненный шприц вынут из коробки, держите его накрытым, чтобы защитить его от комнатного света, пока не будет дана доза. Храните Дарбепоэтин Альфа инъекции в холодильнике, но не замораживайте его. Откажитесь от любого лекарства, которое было заморожено.
Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.
Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Какую другую информацию я должен знать?
Держите все встречи с вашим доктором. Ваш врач будет часто контролировать ваше кровяное давление во время лечения с помощью инъекции Дарбепоэтин Альфа.
Прежде чем проводить какие-либо лабораторные анализы, сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы используете инъекцию дарбэпоэтина альфа.
Не позволяйте никому использовать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Аранесп®