Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Инъекция экзенатида может увеличить риск развития опухолей щитовидной железы, включая медуллярный рак щитовидной железы (MTC; тип рака щитовидной железы). У лабораторных животных, которым давали экзенатид, развились опухоли, но неизвестно, увеличивает ли этот препарат риск возникновения опухолей у людей. Сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи был или когда-либо был синдром МТС или синдром множественной эндокринной неоплазии типа 2 (MEN 2; состояние, которое вызывает опухоли в более чем одной железе в организме). Если это так, ваш врач, вероятно, скажет вам не использовать инъекции эксенатида. Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу: опухоль или опухоль в шее; охриплость; Трудность глотания; или одышка.
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач может назначить определенные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на эксенатид.
Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Руководство по лекарственным препаратам), когда вы начнете лечение инъекцией эксенатида с пролонгированным высвобождением и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.
Поговорите с врачом о рисках, связанных с использованием инъекций эксенатида.
Почему это лекарственные препараты?
Экзенатид используется вместе с диетой и физическими упражнениями для лечения диабета 2 типа (состояние, при котором организм не использует инсулин в норме и, следовательно, не может контролировать количество сахара в крови). Экзенатид входит в класс лекарств, называемых инкретиновыми миметиками. Он работает, стимулируя поджелудочную железу выделять инсулин, когда уровень сахара в крови высокий. Инсулин помогает перемещать сахар из крови в другие ткани организма, где он используется для производства энергии. Экзенатид также замедляет опорожнение желудка и вызывает снижение аппетита. Экзенатид не используется для лечения диабета 1 типа (состояние, при котором организм не вырабатывает инсулин и, следовательно, не может контролировать количество сахара в крови). Экзенатид не используется вместо инсулина для лечения людей с диабетом, нуждающихся в инсулине.
Со временем у людей, страдающих диабетом и высоким уровнем сахара в крови, могут развиться серьезные или опасные для жизни осложнения, в том числе болезни сердца, инсульт, проблемы с почками, повреждение нервов и проблемы с глазами. Использование лекарств, внесение изменений в образ жизни (например, диета, физические упражнения, отказ от курения) и регулярная проверка уровня сахара в крови могут помочь в управлении диабетом и улучшить ваше здоровье. Эта терапия может также снизить ваши шансы на сердечный приступ, инсульт или другие осложнения, связанные с диабетом, такие как почечная недостаточность, повреждение нервов (онемение, холодные ноги или ступни; снижение сексуальной способности у мужчин и женщин), проблемы с глазами, включая изменения или потеря зрения, или заболевание десен. Ваш врач и другие медицинские работники обсудят с вами наилучший способ лечения диабета.
Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начнете лечение эксенатидом и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), чтобы получить Руководство по медикаментам.
Как следует использовать это лекарство?
Exenatide немедленного освобождения (Byetta®) поставляется в виде раствора (жидкости) в предварительно заполненной дозирующей ручке для подкожного введения (под кожу). Exenatide продлен релиз (пролонгированного действия) (Bydureon®) представляет собой порошок для смешивания с жидкостью во флаконе или предварительно заполненной дозирующей ручке для инъекции подкожно. Раствор немедленного высвобождения Exenatide обычно вводят дважды в день за 60 минут до утреннего и вечернего приема пищи; не вводите его после еды. Ваш врач, вероятно, назначит вам небольшую дозу инъекции эксенатида с немедленным высвобождением и может переключить вас на ручку с более высокой дозой лекарства, если ваш уровень сахара в крови не улучшился после того, как вы использовали эксенатид в течение 1 месяца. Раствор продлен релиз Exenatide вводится один раз в неделю в любое время суток, независимо от приема пищи. Используйте расширенный-релиз exenatide в один и тот же день каждую неделю в любое время суток. Вы можете изменить день недели, когда вы используете продленный выпуск экзенатида, если прошло 3 или более дней с момента использования последней дозы. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте Exenatide инъекций точно так, как указано. Не используйте больше или меньше этого или используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.
Если вы переходите с экзенатида с немедленным высвобождением на экзенатид с пролонгированным высвобождением, уровень глюкозы (сахара) может временно увеличиться на 2-4 недели после этого изменения.
Экзенатид контролирует диабет, но не лечит его. Продолжайте использовать exenatide, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не перестаешь exenatide без разговора с вашим доктором.
Если вы используете exenatide немедленного выпуска (Byetta®) предварительно заполненные дозирующие ручки, вам нужно будет покупать иглы отдельно. Спросите своего врача или фармацевта, какие иглы вам понадобятся для введения лекарств. Обязательно прочитайте и поймите инструкции производителя для введения экзенатида с помощью ручки. Также убедитесь, что вы знаете, как и когда настроить новую ручку. Попросите своего врача или фармацевта показать вам, как пользоваться ручкой. Тщательно следуйте инструкциям. Никогда не вынимайте картридж из ручки и не пытайтесь добавлять в него какие-либо лекарства другого типа.
Всегда смотрите на ваше решение exenatide, прежде чем вводить его. Он должен быть таким же прозрачным, бесцветным и жидким, как вода. Не используйте эксенатид, если он окрашен, облачен, утолщен или содержит твердые частицы, или если срок годности на бутылке истек.
Никогда не используйте повторно иглы и никогда не делите иглы или ручки. Всегда вынимайте иглу сразу после введения дозы. Утилизируйте иглы в устойчивом к проколам контейнере. Спросите своего врача или фармацевта, как утилизировать стойкий к проколу контейнер.
Экзенатид можно вводить в бедро (верхнюю часть ноги), живот (живот) или предплечье. Используйте разные места для каждой инъекции, на расстоянии около 1 дюйма (2,5 сантиметра) от предыдущей инъекции, но в той же общей области (например, бедро). Используйте все доступные сайты в одной и той же общей области, прежде чем переключаться на другую область (например, на плечо). Не используйте один и тот же участок инъекции чаще, чем один раз в месяц.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Перед использованием Exenatide инъекций,
- Скажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на эксенатид, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в инъекции эксенатида. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
- Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Особенно важно сообщить своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете внутрь, потому что эксенатид может изменить способ, которым ваш организм усваивает эти лекарства. Обязательно упомяните любое из следующего: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), такие как беназеприл (Лотензин), каптоприл (капотен), эналаприл (вазотек), фозиноприл (моноприл), лизиноприл (принивил, зестрил), моэксиприл (Univasc) периндоприл (Aceon), квинаприл (Accupril), рамиприл (Altace) и трандолаприл (Mavika); диуретики («водные таблетки»); аспирин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен (Advil, Motrin) и напроксен (Aleve, Naprosyn); ловастатин (Altoprev, в Advicor); лекарства от высокого кровяного давления; инсулин или другие лекарства для лечения диабета, такие как сульфонилмочевины, такие как хлорпропамид (Diabinese), глимепирид (Amaryl, в Avandaryl, в Duetact), глипизид (Glucotrol), глибурид (DiaBeta, в Glucovance), толазамид и толбутамид (вармарин и варфарин (варфарин) Янтовен). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
- Если вы принимаете оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки) или антибиотики, принимайте их как минимум за 1 час до применения эксенатида. Если вам сказали принимать эти лекарства во время еды, принимайте их во время еды или перекуса в то время, когда вы не используете эксенатид.
- Скажите своему врачу, если вы пьете или когда-либо пили большое количество алкоголя, и если вы испытываете тошноту, рвоту и диарею или думаете, что у вас может быть обезвоживание, или если у вас появятся эти симптомы в любое время во время лечения. Также сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была пересадка почки, или если у вас были или когда-либо были серьезные проблемы с желудком, включая гастропарез (замедленное перемещение пищи из желудка в тонкий кишечник) или другие проблемы с перевариванием пищи; панкреатит (отек поджелудочной железы), камни в желчном пузыре (твердые отложения, которые образуются в желчном пузыре) или высокий уровень триглицеридов (жиров) в крови или заболевания поджелудочной железы, печени или почек.
- Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время использования эксенатида, позвоните своему врачу.
- Спросите своего врача о безопасном употреблении алкогольных напитков, в то время как вы принимаете эксенатид.
- Спросите своего врача, что делать, если вы заболели, заболели инфекцией или лихорадкой, испытали необычный стресс или получили травму. Эти условия могут повлиять на уровень сахара в крови и количество эксенатида, которое может вам понадобиться.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Обязательно соблюдайте все упражнения и диетические рекомендации, сделанные вашим врачом или диетологом. Важно соблюдать здоровую диету.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Если вы пропустите дозы Exenatide немедленного высвобождения инъекций (Byetta®), пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если вы пропустите дозы Exenatide продлен релиз инъекций (Bydureon®), используйте пропущенную дозу, как только вы ее запомните, и затем продолжайте свое обычное еженедельное расписание.Тем не менее, если до следующей запланированной дозы осталось менее 3 дней (72 часа), пропустите пропущенную дозу и продолжайте регулярный график приема. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Это лекарство может вызвать изменения в вашем уровне сахара в крови. Вы должны знать симптомы низкого и высокого уровня сахара в крови и что делать, если у вас есть эти симптомы.
Инъекция Exenatide может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- тошнота
- рвота
- понос
- запор
- нервное чувство
- головокружение
- изжога
- Головная боль
- слабость
- потение
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или симптомов, перечисленных в разделе «ВАЖНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ», прекратите использование эксенатида и немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:
- продолжающаяся боль, которая начинается в верхней левой или средней части желудка, но может распространяться на спину с рвотой или без нее
- крапивница
- сыпь
- зудящий
- затрудненное дыхание или глотание
- боль в месте инъекции, отек, волдыри, зуд или узелки
- отек лица, горла, языка, губ, глаз, рук, ступней, лодыжек или голеней
- изменения цвета или количества мочи
- мочиться более или менее часто, чем обычно
- опухоли руки, руки, ноги, лодыжки или голени
- снижение аппетита
Эксенатид может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы при использовании этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
Храните неиспользованные ручки exenatide в оригинальной упаковке в холодильнике, защищенном от света. После использования храните эксенатидные ручки при комнатной температуре (до 77 ° F) в защищенном от света месте. Не мерзни. Не используйте эксенатид, если он был заморожен. Не храните эксенатидные ручки с иглой. Держите эксенатиды в недоступном для детей месте.
Во время путешествия обязательно держите ручки exenatide сухими. Неиспользованные ручки следует хранить в холодильнике или хранить при низкой температуре от 36 до 46 ° F (от 2 до 8 ° C). Используемые ручки можно хранить при комнатной температуре до 25 ° C (не в перчаточном ящике или другом жарком месте).
Запишите дату, когда вы впервые использовали ручку exenatide, и утилизируйте ручку через 30 дней, даже если в ручке осталось какое-то решение.
Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.
Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Симптомы передозировки могут включать следующие:
- тяжелое расстройство желудка
- тошнота
- сильная рвота
- головокружение
- симптомы гипогликемии
Какую другую информацию я должен знать?
Уровень сахара в крови и гликозилированный гемоглобин (HbA1c) следует регулярно проверять, чтобы определить реакцию на эксенатид. Ваш врач также расскажет вам, как проверить ваш ответ на это лекарство путем измерения уровня сахара в крови или моче в домашних условиях. Внимательно следуйте этим инструкциям.
Не позволяйте никому использовать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Bydureon®
- Баета®