Содержание
Cimzia - это инъекционное биологическое средство для лечения псориаза, болезни Крона, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита и некоторых других заболеваний. Хотя эти состояния влияют на разные части тела, все они являются воспалительными заболеваниями, при которых иммунная система действует ненормально. Cimzia блокирует иммунный сигнальный маркер, называемый TNFα (фактор некроза опухоли α), что делает его членом группы препаратов, называемых ингибиторами TNFα (их также иногда называют ингибиторами TNF или блокаторами TNF). Cimzia - это торговая марка цертолизумаба пегола.Использует
Cimzia используется для лечения ряда различных заболеваний в ревматологии, дерматологии и гастроэнтерологии, которые влияют на воспалительные пути организма. Cimzia одобрен для:
- Болезнь Крона от умеренной до тяжелой
- Ревматоидный артрит средней и тяжелой степени
- Активный псориатический артрит
- Бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени
- Активный анкилозирующий спондилит (рентгенологический осевой спондилоартрит)
- Активный нерадиографический осевой спондилоартрит
При всех этих состояниях Cimzia одобрена только для взрослых, а не для детей.
Использование вне этикеток
Цимзия и другие ингибиторы ФНО также иногда назначают при других состояниях, влияющих на иммунную систему, когда у врача есть веские основания полагать, что они могут помочь. У нас может быть ограниченная информация о том, что ингибиторы TNF могут быть полезны, из базовых лабораторных исследований или исследований на небольшом количестве людей. Но может быть недостаточно данных клинических испытаний, чтобы FDA одобрило Cimzia. В этом случае врач может прописать лечение не по назначению и посмотреть, как человек отреагирует.
Например, людям с некоторыми из следующих состояний может быть назначен ингибитор ФНО, такой как Cimzia:
- Болезнь Бехчета
- Саркоидоз
- Неинфекционный увеит
- Болезнь трансплантат против хозяина
- Ювенильный идиопатический артрит
В определенных обстоятельствах вам могут назначить Cimzia при заболевании, при котором одобрен другой ингибитор TNF, но не Cimzia. Например, некоторые другие ингибиторы TNF одобрены для лечения язвенного колита, но Cimzia не прошла процесс одобрения FDA для этого состояния.
Цимзию также можно прописать детям и подросткам не по назначению.
Перед приемом
Ваш врач должен будет провести тщательное медицинское обследование перед тем, как начать прием Cimzia. Вам нужно будет рассказать о любых текущих симптомах, которые у вас есть. Например, если у вас есть признаки или симптомы продолжающейся инфекции, вам следует подождать, прежде чем запускать Cimzia. Ваш врач также захочет оценить статус вашего заболевания. Например, если вы хорошо реагируете на текущее лечение, попробовать Cimzia, вероятно, не будет иметь смысла.
Вам также нужно будет рассказать о своей истории болезни. Например, ваш врач должен спросить, были ли у вас такие заболевания, как сердечная недостаточность, лимфома, диабет или туберкулез. Их наличие не обязательно означает, что вы не можете принимать Cimzia, но вам нужно взвесить все за и против вашей ситуации. Работая вместе, вы и ваш врач убедитесь, что Cimzia - лучший вариант для вас.
Иногда врачи хотят провести дополнительные анализы крови, чтобы убедиться, что у вас нет проблем со здоровьем, которые могут быть проблемой с Cimzia. Например, они могут включать общий анализ крови (для проверки на наличие инфекции и других факторов) и комплексную метаболическую панель. Если у вас есть факторы риска, вам также может потребоваться тест на ВИЧ.
Вполне вероятно, что Cimzia не будет первым средством, которое вы попробуете от своего заболевания. В некоторых случаях доступны другие методы лечения, которые следует использовать в первую очередь. Эти методы лечения могут быть менее дорогими, чем Cimzia, и могут не иметь таких же рисков. Например, люди с болезнью Крона обычно начинают прием цимзии только после того, как попробуют другие методы лечения, такие как кортикостероиды и 5-аминосалициловую кислоту.
Меры предосторожности и противопоказания
Люди, начинающие Cimzia, должны пройти тест на туберкулез (тест на туберкулез) перед началом лечения. Это может включать рентген грудной клетки или кожную пробу на туберкулез. У некоторых людей есть скрытые инфекции, которые не проявляют никаких симптомов. Но из-за того, как он влияет на иммунную систему, запуск Cimzia может сделать туберкулезную инфекцию более активной. Сообщите своему врачу, были ли вы в некоторых странах, где туберкулез более распространен.
Если у вас действительно есть туберкулезная инфекция, вам нужно будет пройти курс лечения, прежде чем вы начнете принимать Cimzia. Вам также нужно будет время от времени проверяться на туберкулез, пока вы продолжаете его принимать.
Точно так же некоторые люди могут быть инфицированы вирусом гепатита и не знать об этом. В этом случае запуск Cimzia может сделать инфекцию более активной. Перед лечением ваш врач должен пройти обследование, чтобы убедиться, что вы не инфицированы гепатитом B или вирусом гепатита C. Если вы инфицированы, вы все равно можете принимать Cimzia, но ваш врач должен будет следить за вами на предмет реактивации вируса. Таким образом, вы могли бы быстро вылечиться, если вирус действительно станет активным.
Вы также не сможете начать прием сразу, если недавно принимали определенные виды вакцин. Вам также не следует делать вакцину этого типа (называемую «живой вакциной»), пока вы принимаете Cimzia.
Людям, у которых в прошлом была серьезная аллергическая реакция на Cimzia, также не следует его принимать.
Особые группы населения
Поговорите со своим врачом, если вы беременны, думаете о беременности или кормите грудью. Некоторые исследования показывают, что Cimzia не увеличивает риск врожденных дефектов или смерти плода, но потенциальные риски следует взвесить с вашим лечащим врачом.
Cimzia плохо изучена среди людей старше 65 лет. Поскольку пожилые люди, как правило, имеют больше заболеваний и имеют повышенный риск заражения, решение о применении Cimzia следует принимать вдумчиво в пожилых людях.
Cimzia также следует с осторожностью применять людям, страдающим диабетом, ВИЧ или другими проблемами, которые могут ослабить иммунную систему.
Другие ингибиторы TNF
Также ингибиторами ФНО являются следующие:
- Энбрел (этанерцепт) (вводится под кожу)
- Хумира (адалимумаб) (вводится под кожу)
- Инфликсимаб (ремикад) (в виде инфузии)
- Симпони (голимумаб) (вводится под кожу или вводится в виде инфузии)
Эти методы лечения одобрены для лечения тех же заболеваний, что и Cimzia. У них есть несколько совпадающих побочных эффектов, и они примерно сопоставимы по безопасности, однако могут несколько отличаться по стоимости. Доступна лишь ограниченная информация о том, какое из методов лечения этого класса может быть наиболее эффективным при различных заболеваниях.
В лаборатории Цимзия готовится несколько иначе, чем другие ингибиторы ФНО. Этот процесс называется пегилированием. (Отсюда и слово «пегол» в «цертолизумаб пеголе».) Это может изменить способ воздействия терапии в вашем организме по сравнению с другими ингибиторами ФНО, но это может быть или не быть более эффективным для вас.
Прежде чем вы решите начать прием Cimzia, вам следует обсудить все другие варианты лечения (включая другие ингибиторы TNF) со своим врачом.
Дозировка
Cimzia обычно вводится с начальной дозой 400 миллиграммов (мг). Это делается двумя отдельными инъекциями по 200 мг каждая. Это повторяется через две недели, а затем через две недели. После этого начального периода человеку можно давать 200 мг каждые две недели или 400 мг каждые четыре недели. [Обратите внимание, что все указанные дозировки указаны производителем препарата. Проверьте рецепт и поговорите со своим врачом, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу.]
Как брать и хранить
Инъекция
Вам нужно будет пройти обучение у медсестры, врача или другого медицинского работника по поводу того, как принимать Cimzia. Cimzia вводится в виде инъекции под кожу. Некоторые люди могут научиться делать себе инъекции дома, но другим людям может потребоваться сделать это в медицинских учреждениях.
Предварительно заполненные шприцы Cimzia хранятся в холодильнике, но перед инъекцией вам необходимо довести их до комнатной температуры, предварительно очистив место инъекции тампоном со спиртом. Это будет пятно на животе или верхней части бедер. Вам нужно избегать нежных и красных участков, и вам нужно изменить место, которое вы используете, повторными инъекциями. Вы вставляете иглу в жир под кожей и толкаете поршень, чтобы опорожнить шприц. Затем вы накладываете сухой ватный диск или повязку на место инъекции на несколько секунд.
Вам нужно будет пройти через этот процесс один раз, если вы вводите себе дозу 200 мг, но вам нужно будет ввести второй предварительно заполненный шприц, если вы вводите дозу 400 мг. Вы можете посмотреть это обучающее видео по инъекциям.
Не пропускайте запланированную дозу, даже если вы чувствуете себя лучше. И не увеличивайте дозу вдвое, если пропустите ее. Вместо этого позвоните в офис своего врача, чтобы получить рекомендации. Немедленно позвоните своему врачу, если вы случайно приняли больше рекомендованного.
Другие методы лечения с помощью Cimzia
В зависимости от контекста вы можете принимать или не принимать Cimzia в дополнение к другим лекарствам. Например, некоторые люди с ревматоидным артритом принимают его отдельно, а другие принимают его в дополнение к таким лекарствам, как метотрексат. Однако не рекомендуется принимать Cimzia вместе с другими биологическими препаратами.
Побочные эффекты
Общие
Инфекция верхних дыхательных путей - один из наиболее частых побочных эффектов Cimzia. Это может привести к появлению таких симптомов, как насморк и кашель. Сыпь - еще один частый побочный эффект. Инфекции мочевыводящих путей также не редкость. Это может вызвать такие симптомы, как жжение при мочеиспускании.
Тяжелая форма
Реже Цимзия может вызывать серьезные побочные эффекты. Это включает:
- Сердечная недостаточность
- Демиелинизирующая болезнь
- Волчаночный синдром
- Реактивация вируса гепатита В
- Реактивация туберкулеза
Предупреждения и взаимодействия
Cimzia имеет предупреждение о риске серьезных инфекций при использовании Cimzia в черном ящике. Он также содержит предупреждение о потенциальном повышенном риске некоторых видов рака у людей, принимающих Cimzia. Обе эти потенциальные проблемы применимы ко всем видам терапии в категории ингибиторов TNF, а не только к Cimzia.
Риск рака и лимфом
Из-за того, как Cimzia изменяет иммунную систему, некоторые исследователи выразили обеспокоенность тем, что Cimzia и другие ингибиторы TNF могут увеличить риск рака. Некоторые результаты лабораторных исследований на животных показали, что ингибиторы TNF теоретически могут увеличивать риск рака. Кроме того, в некоторых ранних исследованиях ингибиторы TNF, по-видимому, увеличивали риск лимфом и некоторых видов рака у некоторых детей, получавших лечение.
Этот вопрос исследования еще не решен. Некоторые исследования показали, что такие препараты, как Cimzia, могут вообще не увеличивать ваш риск. Если прием ингибиторов TNF действительно увеличивает риск рака или лимфомы, это, вероятно, лишь очень небольшое увеличение. Не стесняйтесь поговорить со своим врачом обо всех ваших опасениях по поводу этой потенциальной проблемы.
Риск серьезного заражения
Цимзия и другие ингибиторы ФНО также могут увеличить риск заражения, включая некоторые инфекции, которые могут быть серьезными. Из-за того, как Cimzia влияет на иммунную систему вашего организма, вполне возможно, что вашему организму будет труднее бороться с определенными видами инфекций. Примером может служить серьезная грибковая инфекция, требующая госпитализации для лечения. У вас может быть более высокий риск такой инфекции, если вы старше 65 лет, если вы принимаете другие препараты, влияющие на иммунную систему, или если у вас есть дополнительные заболевания.
Риск серьезной инфекции появляется примерно через три месяца после начала терапии и со временем снижается. Тем не менее, у вас будет повышенный риск таких инфекций, пока вы продолжаете терапию.
Важно помнить об этих рисках. Хотя Cimzia действительно несет в себе определенные риски, для некоторых людей она может быть очень полезной терапией. Взвесьте все «за» и «против» в вашей конкретной ситуации со своим врачом.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо потенциально серьезные симптомы, такие как одышка, кровавый кашель, лихорадка и озноб, онемение или покалывание конечностей или болезненные язвы на теле. Позвоните в службу 911, если возникнут опасные для жизни симптомы, такие как внезапное затруднение дыхания после инъекции.