Что нужно знать о Descovy (эмтрицитабин, тенофовир алафенамид)

Содержание

• Использует
• Перед приемом
• Дозировка
• Побочные эффекты
• Предупреждения и взаимодействия
• Слово от Verywell

Descovy (эмтрицитабин и тенофовир алафенамид фумарат) - это лекарство два в одном, используемое для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).И эмтрицитабин, и тенофовира алафенамида фумарат (TAF) относятся к классу препаратов, называемых ингибиторами нуклеозидной обратной транскриптазы (НИОТ), которые не позволяют вирусу «захватить» ДНК инфицированной клетки-хозяина и превратить ее в фабрику по производству ВИЧ.

Descovy используется в сочетании с другими антиретровирусными препаратами для блокирования репликации ВИЧ. Тем самым он не дает вирусу убивать защитные лейкоциты, называемые Т-лимфоцитами CD4, которые необходимы организму для самозащиты. Descovy выпускается только в форме таблеток; пероральных суспензий для детей младшего возраста не существует.

В октябре 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США также одобрило Descovy для использования в доконтактной профилактике (PrEP), стратегии по снижению риска инфицирования у ВИЧ-отрицательных людей.

Как диагностируется ВИЧ

Использует

Descovy был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 4 апреля 2016 года для использования у взрослых и детей, которые достаточно взрослые, чтобы проглатывать таблетки.

Descovy может достичь более высоких концентраций в крови при более низких дозах, чем Truvada (эмтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат), более ранняя версия препарата.

По сравнению с «оригинальным» тенофовир дизопроксил фумаратом (TDF), который дозируется в дозе 300 миллиграммов (мг) в день, тенофовира алафенамида фумарата (TAF) требуется только 25 мг для достижения тех же эффектов. Более низкая доза значительно снижает риск побочных эффектов со стороны костей и почек, связанных с препаратом предыдущего поколения.

Descovy никогда не используется сам по себе. Комбинированная антиретровирусная терапия обычно состоит из минимум трех препаратов, по крайней мере, двух разных классов. Меньшее не только снизит вероятность подавления вируса, но и увеличит риск преждевременной лекарственной устойчивости и неэффективности лечения.

Единственным исключением является лекарство два в одном Juluca (рилпивирин и долутегравир), которое FDA одобрило как самостоятельное средство для лечения ВИЧ 21 ноября 2017 года.

Descovy (или любой другой антиретровирусный препарат) не лечит ВИЧ; он просто контролирует вирус и предотвращает прогрессирование болезни и появление симптомов.

Почему так мало генерических препаратов от ВИЧ?

Другое использование

В октябре 2019 года Консультативный комитет по противомикробным препаратам FDA рекомендовал одобрить Descovy для использования в доконтактной профилактике (PrEP), стратегии, при которой антиретровирусный препарат принимается ежедневно, чтобы снизить риск заражения ВИЧ. Это второй препарат после Трувады, получивший такое одобрение.

Descovy одобрен для использования в качестве PrEP у всех взрослых и подростков из группы риска с массой тела не менее 77 фунтов (35 кг), за исключением женщин, вступающих в вагинальный секс из-за отсутствия исследований, подтверждающих такое использование.

Однако его можно применять женщинам, которые занимаются анальным сексом.

Следует ли пожилым людям принимать PrEP?

Перед приемом

Descovy можно использовать у недавно пролеченных людей или у тех, кто не смог принять другие антиретровирусные препараты. В Соединенных Штатах обычно проводят анализ крови (известный как тестирование на генетическую резистентность) для выявления любых антиретровирусных препаратов, к которым у вас может быть устойчивость.

Хотя устойчивость к Descovy маловероятна у недавно пролеченных людей, известно, что вирусы с множественной лекарственной устойчивостью передаются от инфицированных к неинфицированным людям. По этой причине генотипирование проводится как у недавно пролеченных, так и у людей, прошедших курс лечения.

Меры предосторожности и соображения

Descovy может вызвать обострение симптомов гепатита B, если и после прекращения приема препарата. Чтобы избежать этого, перед началом лечения будет назначен тест на поверхностные антитела к гепатиту B (HBsAb), чтобы определить, инфицированы ли вы. Функциональные пробы печени будут использоваться для проверки состояния вашей печени, поскольку обострения, как правило, возникают у людей с запущенным заболеванием печени.

Почечные ферменты также будут проверены, чтобы проверить, насколько хорошо работают ваши почки. Поскольку тенофовир выводится из организма с мочой, любое поражение почек может привести к накоплению препарата до токсичных уровней.

Если почечная недостаточность выражена в тяжелой форме, когда клиренс креатинина составляет менее 30 миллилитров (мл) в минуту, следует избегать приема Дескови.

Тенофовир и эмтрицитабин относятся к препаратам Категории B при беременности. Хотя препараты категории B обычно считаются безопасными, данные о безопасности TAF во время беременности ограничены. Если вы беременны или находитесь в детородном возрасте, поговорите со своим врачом, чтобы полностью понять преимущества и риски Descovy во время беременности.

В Соединенных Штатах кормление грудью не рекомендуется для ВИЧ-инфицированных матерей независимо от статуса лечения или вирусной нагрузки.

Как лечить ВИЧ во время беременности

Дозировка

Descovy - это комбинированный препарат с фиксированной дозой (FDC), содержащий 200 мг эмтрицитабина и 25 мг TAF. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеют синий цвет, прямоугольную форму, с тиснением «GSI» на одной стороне и «225» на другой.

Рекомендуемая дозировка Descovy - одна таблетка, которую принимают внутрь ежедневно во время еды или без нее. Его можно использовать как у взрослых, так и у детей с весом не менее 55 фунтов (25 кг). Дети такого размера должны уметь глотать таблетки.

Как брать и хранить

Таблетки Descovy следует глотать целиком. Таблетки нельзя жевать, раскалывать или измельчать.

Как и в случае со всеми лекарствами от ВИЧ, жизненно важно, чтобы вы принимали лекарства каждый день в обязательном порядке (в идеале, в то же время, чтобы выработать привычку принимать таблетки). Неоптимальная приверженность остается основной причиной неэффективности лечения.

Если вы пропустите прием, примите его, как только вспомните. Если это близко к времени приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно. Не увеличивайте дозу вдвое, чтобы наверстать упущенное.

Descovy можно хранить при комнатной температуре, в идеале ниже 86 градусов F (30 градусов C). Храните таблетки в оригинальной упаковке вместе с пакетом осушителя кремнезема, чтобы предотвратить повреждение от влаги. Отмените все таблетки Descovy с истекшим сроком годности.

Что произойдет, если я пропущу дозу лекарства от ВИЧ?

Побочные эффекты

Хотя побочные эффекты присущи всем лекарствам, НИОТ нового поколения, такие как Descovy, предлагают гораздо меньше, чем предыдущие. Общие побочные эффекты обычно незначительны и могут включать:

• Головная боль
• Расстройство желудка
• Головокружение
• Тошнота
• Рвота
• Суставные боли
• Бессонница

Исследование DISCOVER показало, что новым побочным эффектом при лечении TAF является гиперхолестеринемия, однако этот эффект отсутствует при использовании оригинального TDF.

Менее чем в 1% случаев Descovy может вызывать лекарственную аллергию. Большинство случаев протекают в легкой форме и не требуют прерывания лечения. Анафилаксия (потенциально смертельная реакция всего тела) при Дескови встречается редко.

Большинство побочных эффектов проходят сами по себе в течение нескольких дней или недель, когда ваше тело адаптируется к лекарству. Другие неизбежно более серьезны и могут потребовать срочного медицинского вмешательства.

Почечная недостаточность

Считается, что Descovy менее влияет на функцию почек, чем Truvada, но у некоторых все же может вызывать новые или ухудшающиеся проблемы с почками. В редких случаях может развиться почечная недостаточность (хотя она имеет тенденцию быть обратимой после прекращения приема Дескови).

Острая почечная недостаточность часто незаметна и может быть обнаружена только с помощью обычных тестов функции почек. Если симптомы действительно развиваются, они могут включать:

• Пониженная моча моча
• Чрезмерная утомляемость
• Постоянная тошнота
• Одышка
• Отек голеней, лодыжек или ступней
• Боль или давление в груди
• Аритмия
• Спутанность сознания

Если не лечить, острая почечная недостаточность может привести к судорогам, коме и смерти.

Потеря плотности костной ткани

Как и при почечной недостаточности, потеря минеральной плотности костной ткани (МПК) чаще встречается при приеме Трувады, чем при приеме Дескови.

При этом до 10% пользователей Descovy испытают потерю костной массы более 5% в поясничном отделе позвоночника, а 7% испытают потерю костной массы более 7% в области шеи всего через 48 недель лечения. Тенофовир считается виновником.

Хотя краткосрочное воздействие считается умеренным для взрослых, потеря МПК у детей вызывает особую озабоченность. Такой уровень потери костной массы в подростковом возрасте может значительно увеличить риск переломов, в том числе переломов позвоночника и бедра, в более зрелом возрасте.

Поскольку симптомы потери костной массы часто незаметны, некоторые врачи рекомендуют время от времени проводить сканирование с двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрией (DEXA) для детей, получающих долгосрочную терапию на основе тенофовира.

Как ВИЧ повышает риск перелома бедра

Молочный ацидоз

Эмтрицитабин и TAF могут вызывать накопление побочного продукта, известного как молочная кислота. Люди, страдающие ожирением или принимавшие НИОТ в течение многих лет, могут подвергаться повышенному риску развития серьезного состояния, называемого лактоацидозом.

Симптомы лактоацидоза включают:

• Тошнота
• Рвота
• Боль в животе
• Диарея
• Крайняя усталость
• Головокружение или дурноту
• Мышечная боль, часто описываемая как жгучая боль
• Ощущение холода, особенно в руках и ногах

Если эти симптомы возникают во время приема Descovy, немедленно обратитесь к врачу.

Воспалительный синдром восстановления иммунной системы (ВСВИ)

Известно, что эмтрицитабин в редких случаях вызывает состояние, называемое воспалительным синдромом восстановления иммунитета (IRIS). Это происходит, когда иммунная система начинает восстанавливаться, но затем внезапно перерастает в скрытую или бессимптомную оппортунистическую инфекцию.

Чрезмерный воспалительный ответ может либо «демаскировать» ранее не диагностированную инфекцию, либо вызвать ухудшение диагностированной. Туберкулез, цитомегаловирус (ЦМВ) и пневмоцистная пневмония представляют собой условно-патогенные инфекции, обычно связанные с ВСВИ.

IRIS имеет тенденцию поражать людей, которые начинают антиретровирусную терапию, когда их иммунная система серьезно ослаблена (обычно с числом CD4 ниже 50). Люди с низким уровнем CD4 должны находиться под пристальным наблюдением после начала лечения Descovy, чтобы можно было обнаружить любую возникающую инфекцию и немедленно начать лечение.

ВСВИ обычно развивается в течение четырех-восьми недель после начала терапии. При уровне смертности от 15% до 75% раннее выявление жизненно важно для предотвращения серьезных осложнений.

Предупреждения и взаимодействия

Прекращение приема эмтрицитабина или тенофовира, как известно, вызывает реактивацию гепатита B у людей, коинфицированных ВИЧ и гепатитом B. В редких случаях известны случаи печеночной недостаточности и необратимого поражения печени.

Хотя Descovy не противопоказан для использования у людей с заболеваниями печени, риск явно выше у людей с циррозом или запущенным заболеванием печени. Необходимо тщательно взвесить преимущества и риски Descovy, а также то, могут ли другие антиретровирусные препараты быть более подходящими для этой группы населения.

Обострение гепатита B обычно можно распознать по следующим симптомам:

• Высокая температура
• Крайняя усталость
• Боль в животе в правом верхнем квадранте под ребрами
• Темная моча
• Бледный стул
• Совместная и / или мышечная боль
• Потеря аппетита
• Тошнота
• Рвота
• Желтуха (пожелтение кожи или глаз)

У людей с запущенным заболеванием печени или компенсированным циррозом (при котором печень повреждена, но все еще функционирует) следует рассмотреть вопрос о терапии гепатита B, если Descovy будет прекращен, поскольку острые обострения могут привести к декомпенсации печени и отказу.

Никогда не прекращайте прием Descovy, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Есть ряд препаратов, которые могут взаимодействовать с Descovy. Некоторые из них регулируются одним и тем же белком, называемым P-гликопротеином (P-gp), который Descovy использует для транспортировки по всему телу. Конкуренция за P-gp может привести к падению концентрации Descovy, что часто приводит к снижению эффективности препарата.

Среди вызывающих беспокойство препаратов можно выделить:

• Противосудорожные препараты используется для лечения судорог, включая Тегретол (карбамазепин), Трилептал (окскарбазепин), Дилантин (фенитоин) и фенобарбитал
• Антимикобактериальные препараты используется для лечения туберкулеза, включая рифампицин, рифапентин и рифабутин
• Аптивус (типранавир) плюс Норвир (ритонавир), комбинация лекарств, обычно используемая для лечения ВИЧ
• Зверобой (Hypericum perforatum), популярное лечебное средство на травах

Не рекомендуется совместное применение Дескови с любым из этих препаратов.

Также следует соблюдать осторожность с препаратами, снижающими функцию почек, совместное применение которых может вызвать острую почечную недостаточность. Главные из них:

• Противовирусные препараты такие как Зовиракс (ацикловир), Зирган (ганцикловир), Валтрекс (валацикловир), цидофовир и валганцикловир
• Аминогликозидные антибиотики такие как Гентак (гентамицин), тобрамицин, стрептомицин, неомицин и паромомицин
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например Адвил (ибупрофен) и Алив (напроксен), при использовании в высоких дозах и / или в сочетании с другими НПВП

Напротив, некоторые противогрибковые препараты могут увеличивать концентрацию Descovy и, как следствие, риск токсичности и побочных эффектов. К ним относятся препараты Низорал (кетоконазол) и Споранокс (итраконазол).

Чтобы избежать взаимодействия с лекарствами, проконсультируйтесь с врачом обо всех лекарствах, которые вы принимаете, будь то рецептурные, безрецептурные, травяные, пищевые или рекреационные.

В некоторых случаях ваш врач может преодолеть взаимодействие, изменив дозировку или разделив дозы на несколько часов. В других случаях может потребоваться замена препарата.

Слово от Verywell

Оптовая цена Descovy в США составляет около 1844 долларов за 30-дневную поставку. Хотя большинство страховых компаний покрывают часть стоимости Descovy, доплаты или совместное страхование могут быть непомерно высокими.

Если вы столкнулись с большими наличными расходами, вы можете иметь право участвовать в программе помощи с доплатой (CAP), в которой покрываются часть или все ваши доплаты, или в программе помощи пациентам (PAP), в которой все расходы могут быть покрыты семьями или отдельными лицами, имеющими на это право.

Чтобы узнать, на какие программы лекарственной помощи вы имеете право, позвоните в Gilead Advancing Access по телефону 1-800-226-2056 с понедельника по пятницу с 9:00 до 20:00. По восточному времени.

4 совета по повышению доступности лекарств от ВИЧ