Содержание
Одефси представляет собой комбинированный препарат в одной таблетке с фиксированной дозой, используемый для лечения ВИЧ, который состоит из трех различных антиретровирусных агентов:- Рилпивирин, ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ)
- Эмтрицитабин, нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы (NtRTI)
- Тенофовира алафенамид (TAF), еще один НИОТ
Одефси - второй комбинированный препарат, в котором используется TAF, «улучшенная» версия тенофовира дизопроксил фумарата (TDF), содержащаяся в препаратах Трувада и Атрипла. Таким образом, это можно считать улучшением по сравнению с Complera, составом одной таблетки, состоящим из рилпивирина + эмтрицитабина + TDF.
TAF считается более эффективным, чем TDF, поскольку он способен доставлять активное лекарство к клеткам более эффективно и в гораздо меньших дозах, что означает меньшее накопление лекарственного средства в кровотоке и гораздо меньшую вероятность развития токсического воздействия на почки, связанного с приемом лекарств.
(В то время как риск почечной токсичности, связанной с тенофовирами, считается низким в развитых странах, считается, что этот риск значительно возрастает в развивающихся странах, где чаще встречается ранее существовавшая дисфункция почек.)
Показания к лечению
1 марта 2016 г. Odefsey был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для использования как у взрослых, так и у детей старше 12 лет, которые никогда не получали терапию против ВИЧ, с вирусной нагрузкой 100000 клеток / м2 или меньше и массой тела. 77 фунтов (35 кг) или больше.
Одефси также можно использовать для замены текущей терапии (например, терапии Комплеры), если у пациента была неопределяемая вирусная нагрузка (<50 клеток / мл) в течение как минимум шести месяцев, у него в анамнезе не было неудач лечения и неизвестно устойчивость к любому из составляющих препаратов в Одефси.
Формулировка
Одефси - это серая продолговатая таблетка с пленочным покрытием, состоящая из 25 мг рилпивирина, 200 мг эмтрицитабина и 25 мг TAF. На одной стороне тисненая надпись GSI, а на другой - 255.
Дозировка
Одну таблетку принимают ежедневно во время еды. Одефси не следует принимать с другими антиретровирусными препаратами, используемыми для лечения ВИЧ.
Побочные эффекты
У пациентов, принимавших рилпивирин и / или эмтрицитабин + TAF, был отмечен ряд побочных эффектов лекарств, наиболее частыми из которых были:
- Тошнота
- Головная боль
- Бессонница
- Депрессия
Побочные эффекты, как правило, были преходящими, и некоторые пациенты прекращали прием из-за непереносимости лечения.
Противопоказания
Одефси должен не принимать со следующими препаратами или добавками:
- Противосудорожные препараты: Тегретол, Трилептал, фенобарбитал, фенитоин.
- Противотуберкулезные препараты: Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин, Прифтин.
- Ингибиторы протонной помпы (ИПП): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex или любой другой PPI.
- Стероидные препараты: дексаметазон (хотя его можно вводить однократно, если по медицинским показаниям)
- Зверобой
Перед началом любой антиретровирусной терапии всегда сообщайте своему врачу о любых лекарствах или добавках, прописанных или неназначенных, которые вы можете принимать.
Прочие соображения
Одефси не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью (определяемой как имеющий расчетный клиренс креатинина менее 30 мл в минуту). Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы лечились или лечитесь от какого-либо заболевания почек у другого врача.
Одефси не рекомендуется пациентам с нарушением функции печени или пациентам с хроническим гепатитом B (HBV), поскольку он может серьезно усугубить проблемы с печенью. Перед назначением препарата Одефси рекомендуется обследовать людей с ВИЧ на ВГВ. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с печенью и / или гепатит в анамнезе.
Рилпивирин, входящий в состав Odefsy, может вызывать реакцию гиперчувствительности у небольшого числа пациентов, часто в виде сыпи, воспаления глаз («розовый глаз»), отека лица, лихорадки или других аллергических реакций. Обычно реакции гиперчувствительности проявляются через 1-6 недель после начала терапии. Немедленно сообщите своему врачу о появлении любых таких симптомов. В тяжелых случаях терапию, вероятно, придется прекратить.