Содержание
Амплиген (ринтатолимод) - это экспериментальный противовирусный препарат, модулирующий иммунную систему, разработка которого ведется более 30 лет. Он изучался как возможное лечение множества состояний, включая синдром хронической усталости (CFS или ME / CFS), ВИЧ / СПИД, некоторые виды рака, как птичий грипп, так и свиной грипп (H1N1), а также вирус Эбола.В 2009 году и снова в 2013 году FDA отклонило Амплиген как средство от ME / CFS. Это было бы первое одобренное лечение этого состояния, а также обеспечение выхода Ampligen на рынок. Несмотря на эти неудачи, производитель продолжает добиваться одобрения этого препарата.
Как это устроено
Ampligen, как полагают, работает, запуская естественный антивирусный путь вашего организма и регулируя уровни РНКазы L (вещества в ваших клетках, которое атакует вирусы), которые могут быть высокими у людей с ME / CFS. Также было показано, что он подавляет рост опухолевых клеток.
Амплиген не подавляет иммунную систему. Вместо этого считается, что это меняет способ работы вашей иммунной системы.
Амплиген для CFS
В клинических испытаниях было показано, что Ampligen улучшает когнитивные функции, переносимость физической нагрузки, нейропсихологическое здоровье и общую функцию у людей с ME / CFS; снизить активность HHV-6 (вируса, который, как считается, связан с ME / CFS) и снизить активность РНКазы L.
По данным производителя Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., более 40000 доз Ampligen были даны примерно 500 пациентам в ходе клинических испытаний в более чем 20 клиниках США. Одна из этих клиник, Центр Хантера-Хопкинса, сообщает, что 80% ее пациентов улучшили свои показатели на Ampligen, а 50% - значительно.
Поскольку Ampligen в настоящее время не одобрен для использования в США, только клиники со специальным разрешением могут назначать Ampligen. К тому же это невероятно дорого - более 40 000 долларов в год! И нет, ваша страховка не покроет это, потому что это экспериментально.
Ampligen также не получил одобрения в Европейском Союзе, но некоторые пациенты могут получить его через так называемую «программу раннего доступа».
Дозировка
Амплиген вводят внутривенно (в / в). В ходе испытаний и при условных разрешениях FDA пациенты обычно получали 400 мг препарата два раза в неделю. Хантер-Хопкинс рекомендует не менее 12 месяцев терапии и 18 месяцев для тяжелобольных.
Побочные эффекты
Как и любое лекарство, Амплиген может вызывать нежелательные побочные эффекты. Возможные побочные эффекты включают:
- Мягкое покраснение
- Стеснение в груди
- Быстрое сердцебиение
- Тревога
- Одышка
- Жарко
- Потливость
- Тошнота
- Изменения уровня ферментов печени
- Диарея
- Зуд
- Низкое кровяное давление
- Сыпь
- Аритмии
- Низкое количество лейкоцитов
- Головокружение
- Спутанность сознания
У некоторых пациентов симптомы гриппа появляются в течение нескольких часов после приема дозы препарата. Производитель заявляет, что эти эффекты обычно проходят после нескольких месяцев лечения.