Содержание
- Использование ритуксимаба при ревматоидном артрите
- Разработка PML
- Предупреждение FDA о риске ПМЛ
- Слово от Verywell
Хотя число случаев очень невелико, у некоторых пациентов с ритуксимабом развивается ПМЛ. В результате Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и производитель препарата выпустили предупреждение об ассоциации.
Если вы принимаете Ритуксан или собираетесь начать его, узнайте о потенциальных рисках.
Использование ритуксимаба при ревматоидном артрите
Ритуксимаб - это внутривенный биологический препарат, известный как моноклональные антитела, который был первоначально одобрен FDA для лечения неходжкинской лимфомы. Впоследствии он был одобрен для лечения ревматоидного артрита.
Этот препарат помогает успокоить сверхактивный иммунный ответ, который приводит к воспалению в теле и суставах. При РА его можно использовать в сочетании с другими биологическими препаратами или кортикостероидами, когда другие методы лечения неэффективны.
Большинство пациентов с РА, принимающих ритуксимаб, не испытывают никаких проблем. Исследователи не уверены, почему у небольшого процента пациентов с РА, принимающих ритуксимаб, развивается ПМЛ. Не существует кофакторов, связанных с развитием ПМЛ, таких как возраст, доза и продолжительность лечения.
Использование Ритуксана (Ритуксимаб)Разработка PML
По данным Национального института неврологических заболеваний и инсульта, прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия - это «заболевание белого вещества головного мозга, вызванное вирусной инфекцией, поражающей клетки, вырабатывающие миелин - материал, изолирующий нервные клетки (нейроны)».
Речь идет о полиомавирусе JC (часто называемом вирусом Джона Каннингема или JC), который переносится большинством людей. В целом это безвредно, за исключением людей с пониженной иммунной защитой.
У тех, у кого развивается ПМЛ, вирус поражает несколько областей головного мозга, повреждая его по мере быстрого обострения инфекции и вызывая долгосрочные последствия - нередко смерть.
ПМЛ хорошо документирована в онкологии, особенно у пациентов с неходжкинской лимфомой и хроническим лимфолейкозом. Однако, в отличие от РА, ПМЛ является известным фактором риска этих заболеваний.
ПМЛ - серьезная инфекция головного мозга, связанная с некоторыми видами лечения РСПредупреждение FDA о риске ПМЛ
Хотя зарегистрированы случаи ПМЛ, связанной с ритуксимабом, уровень инфицирования очень низкий.
В одном исследовании измерялась частота случаев ПМЛ у людей, получавших ритуксимаб, и эта частота составила всего 2,56 на 100 000 пациентов с РА.
Несмотря на низкий риск, FDA выпустило предупреждение в виде черного ящика для ритуксимаба в отношении пациентов с ревматоидным артритом.
Он сообщает врачам следующее:
«Смертельные реакции на инфузию происходят в течение 24 часов после инфузии ритуксана; примерно 80% смертельных реакций возникают при первой инфузии. Наблюдайте за пациентами и прекратите инфузию ритуксана при тяжелых реакциях».
Пациентам, у которых развивается ПМЛ, следует под руководством врача прекратить прием Ритуксана и, возможно, прекратить или уменьшить прием других иммунодепрессантов, одновременно рассматривая возможность противовирусной терапии. Однако не существует лечения, которое могло бы разрешить ПМЛ, если она разовьется.
Слово от Verywell
Если ваш врач рекомендует ритуксимаб при РА, обсудите все, что вас беспокоит. Риски очень низкие и обычно перевешиваются преимуществами, но важно, чтобы вы всегда чувствовали себя уверенно в отношении любого лекарства, которое принимаете.