Содержание
- Плюсы и минусы
- Рекомендации по назначению
- Побочные эффекты
- Лекарственное взаимодействие
- Печеночная недостаточность
- Реактивация гепатита В
- Во время беременности
3 августа 2017 года Mavyret был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для использования у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Исследования показывают, что этот препарат может достигать показателей излечения от 92 до 100 процентов в зависимости от подтипа ВГС, что более или менее соответствует показателям других противовирусных препаратов прямого действия (ПППД), используемых в настоящее время для лечения гепатита С.
Плюсы и минусы
Mavyret может лечить все шесть штаммов (генотипов) ВГС и может применяться как у лиц, никогда не принимавших препараты против ВГС, так и у тех, кто ранее не прошел лечение. Кроме того, препарат можно применять людям с компенсированным циррозом печени (при котором печень еще функционирует).
У Mavyret есть одно ключевое преимущество перед аналогичными препаратами в том, что он может вылечить хроническую инфекцию гепатита C всего за восемь недель. Все остальные препараты требуют не менее 12 недель для вновь пролеченных пациентов. Сюда входит комбинированный препарат Epclusa, который также одобрен для всех шести генотипов.
Однако, в отличие от Epclusa, Mavyret не может применяться у людей с декомпенсированным циррозом печени (печень которых больше не функционирует).
Еще одно ключевое отличие - цена. В то время как такие лекарства, как Epclusa, имеют оптовую цену около 75000 долларов за 12-недельный курс (или 890 долларов за таблетку), Mavyret предлагается по 26 400 долларов за восьминедельный курс (или 439 долларов за таблетку).
Разницы в цене может быть достаточно, чтобы убедить страховщиков здоровья расширить лечение до 3,9 миллиона американцев, хронически инфицированных ВГС, большинству из которых приходится ждать, пока не разовьется значительное нарушение печени, прежде чем будет одобрено лечение.
Рекомендации по назначению
Рекомендуемая дозировка Мавирета - три таблетки один раз в день во время еды. Каждая таблетка содержит 100 миллиграммов глекапревира и 40 миллиграммов пибрентасвира. Таблетки розового цвета, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением «NXT» на одной стороне.
Продолжительность терапии зависит от генотипа ВГС, опыта лечения и состояния печени пациента, а именно:
- Ранее без лечения, без цирроза: восемь недель.
- Компенсированный цирроз печени, ранее не получавший лечения: 12 недель.
- Ранее лечился с генотипами 1, 2, 4, 5 и 6 HCV без цирроза: от восьми до 16 недель в зависимости от предыдущей терапии
- Ранее лечился с генотипами 1, 2, 4, 5 и 6 HCV с компенсированным циррозом: от 12 до 16 недель в зависимости от предыдущей терапии
- Ранее лечился с генотипом 3 HCV с циррозом или без: 16 недель
Примерно 75 процентов американцев с гепатитом С имеют генотип 1, который является наиболее распространенным, но и наиболее трудно поддающимся лечению. Напротив, от 20 до 25 процентов имеют генотипы 2 и 3, и лишь небольшая горстка имеет генотипы 4, 5 или 6.
Побочные эффекты
ПППД нового поколения, такие как Мавирет, имеют гораздо меньше побочных эффектов, чем методы лечения более раннего поколения, многие из которых включали пегилированный интерферон (пегинтерферон) и рибавирин. Наиболее частые побочные эффекты, связанные с Мавиретом (встречающиеся у более чем пяти процентов пациентов), включают:
- Головная боль
- Усталость
- Тошнота
- Диарея
В целом побочные эффекты поддаются лечению и со временем улучшаются.Фактически, предпродажное исследование показало, что менее одного процента людей, принимавших Мавирет, прекратили лечение из-за невыносимых побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Использование препаратов на основе рифампицина, обычно используемых для лечения туберкулеза, противопоказано для использования с Мавиретом и должно быть прекращено до начала лечения. К ним относятся препараты под торговыми марками Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин и Прифтин.
Известно, что другие препараты взаимодействуют с Мавиретом и могут увеличивать или уменьшать концентрацию Мавирета в крови. Следующие вещества не рекомендуются для использования с Mavyret:
- Карбамепазин, используемый для лечения судорог и биполярного расстройства.
- Этинилэстрадиол (эстроген) -содержащие противозачаточные препараты
- Сустива (эфавиренц), применяемая в терапии ВИЧ
- Аторвастатин, ловастатин и симвастатин, используемые для лечения высокого уровня холестерина.
- Зверобой
Печеночная недостаточность
Мавирет противопоказан для использования людям с тяжелым нарушением функции печени (по шкале Чайлд-Пью, равной C) и не рекомендуется лицам даже с нарушениями средней степени тяжести (Чайлд-Пью B).
Перед началом терапии рекомендуется проверить функцию печени, чтобы избежать осложнений. Шкала Чайлд-Пью также полезна для определения степени тяжести заболевания печени на основе анализов крови и анализа характерных симптомов.
Реактивация гепатита В
Mavyret следует использовать с осторожностью у людей, у которых есть как гепатит B, так и гепатит C. Известно, что вирус гепатита B (HBV) проявляет реактивность во время или вскоре после лечения. Реактивация может сопровождаться симптомами желтухи и воспаления печени. Если не прекратить лечение немедленно, реактивация может привести к печеночной недостаточности и даже смерти.
Хотя инфекция HBV не является противопоказанием для использования Mavyret, потребуется более тщательный мониторинг ферментов печени для выявления ранних признаков реактивации.
Во время беременности
Хотя Мавирет не противопоказан при беременности, клинических данных для оценки фактического риска у людей мало. При этом исследования на животных показали, что использование глекапревира и пибрентасвира во время беременности не связано с аномалиями плода, включая воздействие во время кормления грудью.
Консультация специалиста рекомендуется не только для взвешивания преимуществ и рисков лечения, но и для определения того, является ли лечение срочным или чем-то, что можно отложить до родов.
Чтобы предотвратить беременность во время лечения, парам рекомендуется использовать как минимум два негормональных метода контрацепции в течение и до шести месяцев после завершения терапии. Поскольку применение эстрогеновых противозачаточных средств не рекомендуется, поговорите со своим врачом, чтобы узнать, могут ли пероральные контрацептивы, содержащие только прогестин, быть подходящим вариантом.
- доля
- кувырок
- Эл. адрес
- Текст