Этанерцепт Инъекция

Содержание

• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (иное)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Использование инъекции этанерцепта может снизить вашу способность бороться с инфекцией и повысить риск получения серьезной инфекции, включая тяжелые вирусные, бактериальные или грибковые инфекции, которые распространяются по всему организму. Эти инфекции могут нуждаться в лечении в больнице и могут привести к смерти. Сообщите своему врачу, если вы часто заражаетесь какой-либо инфекцией или считаете, что у вас сейчас может быть какая-либо инфекция. Это включает незначительные инфекции (такие как открытые порезы или язвы), инфекции, которые приходят и уходят (такие как герпес) и хронические инфекции, которые не проходят. Также сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был диабет, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) или любое другое состояние, которое влияет на вашу иммунную систему. Вы также должны сообщить своему врачу, если вы живете или когда-либо жили в таких районах, как речные долины Огайо и Миссисипи, где чаще встречаются тяжелые грибковые инфекции. Спросите своего врача, если вы не знаете, распространены ли эти инфекции в вашем регионе. Также сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, которые снижают активность иммунной системы, такие как: абатацепт (Оренсия); анакинра (кинерет); азатиоприн (имуран); стероиды, включая дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон (Прелон) и преднизон; или метотрексат (ревматрекс).

Ваш врач будет контролировать вас на наличие признаков инфекции во время и вскоре после вашего лечения. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов до того, как вы начнете лечение, или если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов во время или вскоре после лечения, немедленно позвоните своему врачу: слабость; потливость; затрудненное дыхание; больное горло; кашель; кашель с кровавой слизью; лихорадка; потеря веса; крайняя усталость; понос; боль в животе; симптомы гриппа; теплая, красная или болезненная кожа; или другие признаки инфекции.

Вы можете заразиться туберкулезом (туберкулез, легочная инфекция) или гепатитом B (заболевание печени), но у вас нет никаких симптомов заболевания. В этом случае инъекция этанерцепта может увеличить риск того, что ваша инфекция станет более серьезной и у вас появятся симптомы. Ваш врач проведет кожный тест, чтобы определить, есть ли у вас неактивная туберкулезная инфекция, и может назначить анализы крови, чтобы определить, есть ли у вас неактивный гепатит В. При необходимости ваш врач даст вам лекарство для лечения этой инфекции, прежде чем вы начнете использовать инъекции этанерцепта. Сообщите своему врачу, если у вас был или когда-либо был туберкулез, если вы жили в стране, где распространен туберкулез, или если вы были рядом с кем-то, кто болен туберкулезом. Если у вас есть какой-либо из следующих симптомов туберкулеза, или если у вас появятся какие-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: кашель, потеря веса, потеря мышечного тонуса или лихорадка. Также немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов гепатита В или если у вас появятся какие-либо из этих симптомов во время или после лечения: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота или рвота, мышечные боли, темная моча, густые испражнения, лихорадка, озноб, боль в животе или сыпь.

У некоторых детей и подростков, получавших инъекции этанерцепта и аналогичных препаратов, развился тяжелый или опасный для жизни рак, включая лимфому (рак, который начинается в клетках, которые борются с инфекцией). Если у вашего ребенка развивается какой-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: необъяснимая потеря веса; опухшие железы на шее, подмышках или в паху; или легко кровоподтеки или кровотечение. Поговорите с врачом вашего ребенка о рисках, связанных с инъекцией этанерцепта вашему ребенку.

Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начнете лечение инъекцией этанерцепта и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.

Поговорите с врачом о рисках, связанных с использованием инъекции этанерцепта.

Почему это лекарственные препараты?

Этанерцепт используется отдельно или вместе с другими медикаментами для облегчения симптомов определенных аутоиммунных нарушений (состояний, при которых иммунная система атакует здоровые части тела и вызывает боль, отек и повреждение), включая:

• ревматоидный артрит (состояние, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, отек и потерю функции) у взрослых,
• псориатический артрит (состояние, которое вызывает боль в суставах и отек и чешуйки на коже) у взрослых,
• ювенильный идиопатический артрит (ЮИА; состояние, которое поражает детей, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, отек, потерю функции и задержки роста и развития) у детей в возрасте 2 лет и старше,
• анкилозирующий спондилит (состояние, при котором организм поражает суставы позвоночника и другие области, вызывая боль и повреждение суставов),
• хронический бляшечный псориаз (заболевание кожи, при котором на некоторых участках тела образуются красные чешуйчатые пятна) у взрослых и детей в возрасте 4 лет и старше, чей псориаз слишком тяжел, чтобы его можно было лечить только с помощью местных препаратов.

Этанерцепт входит в класс препаратов, называемых ингибиторами фактора некроза опухоли (TNF). Он работает, блокируя действие TNF, вещества в организме, которое вызывает воспаление

Как следует использовать это лекарство?

Этанерцепт для инъекций поставляется в виде раствора (жидкости) в предварительно заполненном шприце и автоматическом инъекционном устройстве, а также в виде порошка, который необходимо смешать с предоставленной жидкостью. Этанерцепт вводится подкожно (под кожу). Обычно вводится один раз в неделю. Когда инъекция этанерцепта используется для лечения хронического бляшечного псориаза, она может вводиться дважды в неделю в течение первых 3 месяцев лечения, а затем один раз в неделю после первых 3 месяцев. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте этанерцепт точно так, как указано. Не используйте больше или меньше этого или используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Вы получите свою первую дозу инъекции этанерцепта в кабинете врача. После этого вы можете сделать укол самостоятельно или попросить друга или родственника сделать укол. Попросите вашего врача или фармацевта показать вам или человеку, который будет делать инъекции, как вводить этанерцепт. Прочитайте письменные инструкции, которые поставляются с инъекцией этанерцепта, прежде чем вводить лекарство.

Флаконы для инъекций этанерцепта могут содержать достаточно лекарств для более чем одной дозы. Если во флаконе достаточно лекарства для полной дозы, поместите флакон в холодильник как можно скорее, но не позднее, чем через 4 часа после его смешивания. Вы можете хранить флакон с инъекцией этанерцепта в течение 14 дней после того, как смешаете его, если для полной дозы осталось достаточно лекарств. Однако не следует объединять содержимое двух или более ампул с инъекцией этанерцепта для получения полной дозы. Вы также не должны смешивать любые другие лекарства с инъекцией этанерцепта.

Если ваше лекарство поступает в предварительно заполненный шприц или автоматическое инъекционное устройство, используйте каждый шприц или устройство только один раз и вводите весь раствор в шприц или устройство. Даже если в шприце или устройстве осталось какое-то решение, не используйте его снова. Утилизируйте использованные иглы, шприцы и устройства в устойчивом к прокалыванию контейнере. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, как утилизировать стойкий к проколам контейнер.

Если вы используете предварительно заполненный шприц, автоматическое инъекционное устройство или флакон с охлаждением, поместите шприц, устройство или флакон на плоскую поверхность и дайте ему нагреться до комнатной температуры в течение 15-30 минут, прежде чем вы будете готовы ввести лекарство. Не пытайтесь согреть лекарство, нагревая его в микроволновой печи, помещая в горячую воду или любым другим способом.

Не встряхивайте шприц, автоматическое инъекционное устройство или флакон, содержащий этанерцепт. Будьте осторожны, чтобы не уронить устройство на твердую поверхность, так как это может повредить устройство, шприц или иглу.

Всегда смотрите на решение этанерцепта, прежде чем вводить его. Убедитесь, что срок годности не прошел, а жидкость прозрачная и бесцветная. Жидкость может содержать маленькие белые частицы, но не должна содержать крупные или цветные частицы. Не используйте шприц или ручку для дозирования, если они треснуты или сломаны, если у них истек срок годности, или если жидкость мутная или содержит крупные или цветные частицы.

Лучшее место для инъекций этанерцепта - передняя часть средней части бедер. Вы также можете ввести лекарство в нижнюю часть живота ниже пупка, за исключением области 2 дюйма (5 сантиметров) вокруг пупка. Если кто-то делает вам инъекцию, он также может ввести лекарство в ваши плечи. Если этанерцепт вводится в верхнюю часть рук или живот, кожу в области необходимо растянуть, чтобы создать твердую поверхность для инъекции. Выберите другой сайт для каждой инъекции. Не вводите в области, где кожа нежная, ушибленная, красная, твердая или где есть шрамы или растяжки. Если у вас псориаз, не вводите в кожу, которая является красной, толстой, приподнятой или чешуйчатой.

Инъекция Etanercept может помочь контролировать ваше состояние, но не вылечит его. Продолжайте использовать инъекции этанерцепта, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не перестаешь Этанерцепт, не поговорив с вашим доктором.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Перед использованием инъекции этанерцепта,

• Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на этанерцепт или любые другие лекарства. Если вы будете использовать предварительно заполненный шприц или автоматическое инъекционное устройство, сообщите своему врачу, если у вас или у человека, который будет вводить вам лекарство, аллергия на резину или латекс.
• Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, лекарства от диабета и циклофосфамид (цитоксан). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
• сообщите своему врачу, если у вас были или когда-либо были судороги; заболевание, которое поражает вашу нервную систему, такое как рассеянный склероз (рассеянный склероз; потеря координации, слабость и онемение вследствие повреждения нерва); поперечный миелит (воспаление спинного мозга, которое может вызвать ненормальные ощущения, потерю ощущения или потерю способности двигать нижнюю часть тела); неврит зрительного нерва (воспаление нерва, которое посылает сообщения от глаза к мозгу); проблемы с кровотечением; заболевание печени или сердечная недостаточность.
• Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время использования этанерцепта, позвоните своему врачу. Если вы используете инъекцию этанерцепта во время беременности, обязательно поговорите с врачом вашего ребенка об этом после рождения ребенка. Вашему ребенку могут потребоваться определенные прививки позже, чем обычно.
• Если у вас есть операция, в том числе стоматологическая хирургия, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете Этанерцепт.
• не делайте никаких прививок во время лечения этанерцептом, не посоветовавшись с врачом. Если ваш ребенок получит инъекцию этанерцепта, поговорите со своим врачом о прививках, которые необходимо сделать до начала лечения. Если возможно, вашему ребенку должны быть сделаны все прививки, необходимые детям его возраста, до начала лечения.
• Если вы подвергались ветрянке во время использования этанерцепта, немедленно позвоните своему врачу.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Введите пропущенную дозу, как только вы помните это. Если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный режим дозирования. Не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Этанерцепт может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• покраснение, зуд, боль или отек в месте инъекции
• Головная боль
• тошнота
• рвота
• изжога
• боль в животе
• слабость
• кашель

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов или упомянутых в ВАЖНОМ ПРЕДУПРЕЖДЕНИИ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:

• припадки
• кровоподтеки
• кровотечение
• бледная кожа
• волдырь кожи
• сыпь
• крапивница
• зудящий
• отек глаз, лица, губ, языка, горла, рук, рук, ног, лодыжек или голеней
• затрудненное дыхание или глотание
• сыпь на лице и руках, которая ухудшается на солнце
• онемение или покалывание
• проблемы со зрением
• слабость в руках или ногах
• головокружение
• красные, чешуйчатые пятна или гнойные пятна на коже

Взрослые, которые получают инъекции этанерцепта, могут подвергаться большему риску развития лимфомы, лейкоза (рак, который начинается с белых кровяных клеток), рака кожи и других типов рака, чем взрослые, которые не получают это лекарство. Поговорите с врачом о рисках получения инъекции этанерцепта.

Этанерцепт инъекция может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните этанерцепт для инъекций в холодильнике, но не замораживайте. Храните флаконы, предварительно заполненные шприцы или инъекционные устройства в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света. Если вы смешали флакон порошка этанерцепта с предоставленной жидкостью, вы можете хранить раствор в холодильнике до 14 дней.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач может назначить определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на этанерцепт.

Прежде чем проводить какие-либо лабораторные исследования, сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы используете этанерцепт.

Не позволяйте никому использовать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Энбрел^®