Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Фелбамат может вызвать серьезное заболевание крови, которое называется апластическая анемия. Симптомы апластической анемии могут начаться в любое время, когда вы принимаете фелбамат, или в течение определенного периода времени после того, как вы прекращаете принимать фелбамат. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с кровью. Ваш доктор, вероятно, скажет вам не принимать фелбамат. Если при приеме фелбамата или после прекращения приема фелбамата у вас возникают какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: лихорадка, боль в горле, озноб, другие признаки инфекции, кровотечение, легкие кровоподтеки, сильная усталость, слабость или недостаток энергии.
Фелбамат может вызвать повреждение печени. Расскажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были заболевания печени. Ваш доктор, вероятно, скажет вам не принимать фелбамат. Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: тошнота, сильная усталость, необычное кровотечение или кровоподтеки, нехватка энергии, потеря аппетита, боль в верхней правой части живота, пожелтение кожи или глаз или симптомы гриппа
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные анализы до, во время и после лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на фелбамат.
Поговорите с врачом о рисках, связанных с приемом фелбамата. Вам нужно будет подписать форму информированного согласия, прежде чем начать принимать Фелбамат.
Когда вы начнете лечение фелбаматом, каждый раз, когда вы начнете выписывать свой рецепт, ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств). Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.
Почему это лекарственные препараты?
Фелбамат используется для лечения некоторых судорог у взрослых и детей с эпилепсией, у которых судороги не улучшились при других видах лечения. Он используется отдельно или в сочетании с другими лекарствами для лечения частичных приступов у взрослых. Он используется в сочетании с другими медикаментами для лечения частичных и генерализованных судорог у детей с синдромом Леннокса-Гасто (расстройство, которое вызывает судороги и задержки развития). Фелбамат находится в классе лекарств, называемых противосудорожными препаратами. Это работает, уменьшая неправильную деятельность в мозге.
Как следует использовать это лекарство?
Фелбамат выпускается в виде таблетки и суспензии (жидкости) для приема внутрь. Обычно его принимают с пищей или без нее три или четыре раза в день. Принимайте фелбамат примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как сразу принять Фелбамат. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.
Встряхните жидкость перед каждым использованием, чтобы смешать препарат равномерно.
Ваш доктор, вероятно, назначит вам низкую дозу фелбамата и будет постепенно увеличивать дозу каждые одну или две недели.
Фелбамат контролирует судороги, но не лечит их. Продолжать принимать фелбамат, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием фелбамата, не поговорив с врачом, даже если у вас возникли побочные эффекты, такие как необычные изменения в поведении или настроении. Если вы вдруг перестанете принимать фелбамат, ваши судороги могут ухудшиться. Ваш доктор, вероятно, будет постепенно уменьшать вашу дозу.
Другое использование для этого лекарства
Этот препарат не следует назначать для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Прежде чем принимать фелбамат,
- сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на фелбамат; лекарственные препараты карбамата, такие как мепробамат (Miltown), метокарбамол (Robaxin) и ривастигмин (Exelon); или любые другие лекарства.
- Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно упомяните любое из следующего: карбамазепин (тегретол), клопидогрель (плавикс); фенобарбитал (люминал, солфотон), фенитоин (дилантин), оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки) и вальпроат (депакон). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
- Скажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были какие-либо из условий, перечисленных в разделе ВАЖНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ или болезни почек.
- Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема фелбамата, позвоните своему врачу.
- Вы должны знать, что фелбамат может вызвать сонливость. Не водите машину и не пользуйтесь машинами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
- Помните, что алкоголь может добавить к сонливости, вызванной этим лекарством.
- Вы должны знать, что ваше психическое здоровье может неожиданно измениться, и вы можете начать самоубийство (думая о причинении вреда себе или убить себя, планируете или пытаетесь это сделать), когда принимаете фелбамат для лечения эпилепсии, психических заболеваний или других состояний. Небольшое количество взрослых и детей в возрасте 5 лет и старше (около 1 на 500 человек), которые принимали противосудорожные препараты, такие как фелбамат, для лечения различных состояний во время клинических исследований, стали самоубийцами во время лечения. У некоторых из этих людей появились мысли о самоубийстве и поведение уже через неделю после того, как они начали принимать лекарства. Существует риск того, что вы можете испытать изменения в своем психическом здоровье, если вы принимаете противосудорожные препараты, такие как фелбамат, но также может быть риск того, что вы будете испытывать изменения в своем психическом здоровье, если ваше состояние не лечится. Вы и ваш врач решите, выше ли риск приема противосудорожного препарата, чем риск отказа от приема лекарства. Вы, ваша семья или ваш опекун должны немедленно позвонить своему врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов: приступы паники; агитация или беспокойство; новая или ухудшающаяся раздражительность, беспокойство или депрессия; действуя на опасные импульсы; трудности с засыпанием или сном; агрессивное, злое или жестокое поведение; мания (бешеное, ненормально возбужденное настроение); говорить или думать о желании причинить себе боль или покончить с жизнью; уход от друзей и семьи; озабоченность смертью и смертью; раздавать ценные вещи; или любые другие необычные изменения в поведении или настроении. Убедитесь, что ваша семья или опекун знает, какие симптомы могут быть серьезными, чтобы они могли вызвать врача, если вы не можете обратиться за лечением самостоятельно.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Примите пропущенную дозу, как только вы ее запомните. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Фелбамат может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- изжога
- рвота
- запор
- понос
- потеря веса
- трудности с засыпанием или сном
- нервозность
- сонливость
- отек лица
- насморк
- различия в менструальном кровотечении
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу:
- крапивница
- сыпь
- зудящий
- затрудненное дыхание или глотание
- быстрое или стучащее сердцебиение
Фелбамат может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).
Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.
Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Симптомы передозировки могут включать в себя:
- тошнота
- быстрое сердцебиение
Какую другую информацию я должен знать?
Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Felbatol®