Фентанил сублингвальный спрей

Содержание

• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (фень та нил)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Фентанил подъязычный спрей может вызывать привыкание, особенно при длительном использовании. Используйте фентанил подъязычный спрей точно так, как указано. Не используйте большую дозу фентанила, чаще принимайте лекарства или применяйте их в течение более длительного периода времени, чем предписано врачом. При использовании подъязычного спрея фентанил обсудите со своим лечащим врачом цели лечения боли, продолжительность лечения и другие способы снятия боли. Сообщите своему врачу, если вы или кто-либо из членов вашей семьи пьет или когда-либо пил большие количества алкоголя, употреблял или когда-либо принимал уличные наркотики, или злоупотреблял рецептурными лекарствами, или если у вас была или когда-либо была депрессия или другое психическое заболевание. Существует больший риск того, что вы будете чрезмерно использовать подъязычный спрей фентанил, если у вас есть или когда-либо были какие-либо из этих условий. Немедленно обратитесь к своему врачу и попросите совета, если вы считаете, что у вас опиоидная зависимость, или позвоните в США.Национальная телефонная линия Управления по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами и психиатрической помощью (SAMHSA) по тел. 1-800-662-HELP.

Сублингвальный спрей фентанил может вызвать серьезные проблемы с дыханием или смерть, особенно если он используется людьми, которые не лечились другими наркотическими средствами или которые не переносят наркотики (которые привыкли к воздействию лекарств). Сублингвальный спрей фентанил должен назначаться врачами, имеющими опыт лечения боли у онкологических больных. Его следует применять только для лечения прорывной боли при раке (внезапных приступов боли, возникающих, несмотря на круглосуточное лечение обезболивающими) у онкологических пациентов в возрасте не моложе 18 лет, которые регулярно принимают запланированные дозы другой наркотической (опиатной) боли лекарства, и которые толерантны (используются к воздействию лекарств) к наркотическим обезболивающим препаратам. Этот препарат не следует использовать для лечения боли, отличной от хронической раковой боли, особенно кратковременной боли, такой как мигрень или другие головные боли, боль от травмы или боль после медицинской или стоматологической процедуры.

Сублингвальный спрей фентанил может причинить серьезный вред или привести к смерти, если его случайно использовать ребенок или взрослый, которому не было назначено лекарство. Даже использованные контейнеры с подъязычным спреем для фентанила могут содержать достаточно лекарств, чтобы причинить серьезный вред или смерть детям или другим взрослым. Держите фентанил подъязычный спрей в недоступном для детей месте. Спросите у своего врача, как получить комплект от производителя, содержащий детские замки и другие принадлежности, чтобы дети не могли получить лекарства. Утилизируйте неиспользованные дозы фентанила в соответствии с указаниями производителя. Если подъязычный спрей фентанил используется ребенком или взрослым, которому не было назначено лекарство, обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Сублингвальный спрей фентанил следует использовать вместе с другими болеутоляющими средствами. Не прекращайте принимать другие обезболивающие препараты, когда начинаете лечение подъязычным спреем фентанил. Если вы перестанете принимать другие обезболивающие средства, вам следует прекратить использование подъязычного спрея фентанила.

Прием определенных лекарств с подъязычным спреем фентанил может увеличить риск развития серьезных или опасных для жизни проблем с дыханием, седации или комы. Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов: некоторые антибиотики, такие как кларитромицин (биаксин, в PrevPac), эритромицин (эритоцин, эрик, эритроцин и др.), Телитромицин (кетек) и тролеандомицин (TAO) (недоступно в Соединенные Штаты); некоторые противогрибковые препараты, такие как флуконазол (дифлюкан), итраконазол (онмел, споранокс) и кетоконазол; апрепитант (исправление); бензодиазепины, такие как алпразолам (ксанакс), хлордиазепоксид (либриум), клоназепам (клонопин), диазепам (диастат, валиум), эстазолам, флуразепам, лоразепам (ативан), оксазепам, темазепам (реставол) и триазепам (ресторил); дилтиазем (кардизм, тазия, тиазак, др.); некоторые лекарства от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), такие как ампренавир (агенераза), фосампренавир (лексива), индинавир (криксиван), нелфинавир (вирасепт), ритонавир (норвир, в Калетре) и саквинавир (инвираза); лекарства от психических заболеваний и тошноты; миорелаксанты; нефазодон; седативные средства; снотворное; транквилизаторы; или верапамил (калан, ковера, верелан, в тарке). Ваш доктор, возможно, должен изменить дозировки ваших лекарств и будет внимательно следить за вами. Если вы используете фентанил с любым из этих препаратов и у вас появляется какой-либо из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью: необычное головокружение, легкомысленность, сильная сонливость, замедленное или затрудненное дыхание или отсутствие реакции. Убедитесь, что ваш опекун или члены семьи знают, какие симптомы могут быть серьезными, чтобы они могли вызвать врача или экстренную медицинскую помощь, если вы не можете обратиться за лечением самостоятельно.

Употребление алкоголя, прием лекарств, отпускаемых по рецепту или без рецепта, которые содержат алкоголь, или использование уличных препаратов во время лечения фентанилом увеличивает риск возникновения у вас серьезных, опасных для жизни побочных эффектов. Не пейте алкоголь, не принимайте лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, которые содержат алкоголь, или используйте уличные наркотики во время лечения.

Фентанил выпускается как несколько других видов продуктов. Препарат в каждом продукте по-разному усваивается организмом, поэтому один продукт не может заменить какой-либо другой продукт фентанил. Если вы переходите с одного продукта на другой, ваш врач назначит дозу, которая лучше всего подходит для вас.

Была разработана программа для снижения риска использования этого лекарства. Ваш врач должен будет зарегистрироваться в программе, чтобы выписать фентанил, и вам нужно будет получить рецепт в аптеке, которая включена в программу. В рамках программы ваш врач расскажет вам о рисках и преимуществах использования фентанила, а также о том, как безопасно использовать, хранить и утилизировать лекарство. После того, как вы поговорите со своим врачом, вы подпишете форму, подтверждающую, что вы понимаете риски использования фентанила и что вы будете следовать инструкциям своего врача для безопасного использования лекарства. Ваш доктор предоставит вам больше информации о программе и о том, как получить ваше лекарство, и ответит на все ваши вопросы о программе и вашем лечении с помощью фентанила.

Когда вы начнете лечение фентанилом и каждый раз, когда вы будете получать больше лекарств, ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств). Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по медикаментам.

Поговорите со своим врачом о рисках использования этого лекарства.

Почему это лекарственные препараты?

Сублингвальный спрей фентанил используется для лечения прорывной боли (внезапных приступов боли, возникающих, несмотря на круглосуточное лечение обезболивающими препаратами) у больных раком 18 лет и старше, которые регулярно принимают назначенные дозы другого наркотического (опиатного) обезболивающего средства, и которые толерантны (привыкли к воздействию лекарств) к наркотическим обезболивающим препаратам. Фентанил входит в класс лекарств, называемых наркотическими (опиатными) анальгетиками. Это работает, изменяя способ, которым мозг и нервная система отвечают на боль.

Как следует использовать это лекарство?

Фентанил выпускается в виде раствора (жидкости) для распыления сублингвально (под язык). Он используется по мере необходимости для лечения прорывной боли, но не чаще, чем предписано врачом. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете.

Ваш доктор, вероятно, назначит вам низкую дозу подъязычного спрея фентанила и постепенно будет увеличивать дозу, пока вы не найдете дозу, которая облегчит вашу прорывную боль. Используйте одну дозу фентанила подъязычного спрея для прорыва боли. Если вы по-прежнему испытываете боль после первой дозы, используйте вторую дозу через 30 минут после первой дозы. Не используйте более двух доз на эпизод с прорывом боли. После того, как вы лечите приступ боли с помощью одной или двух доз подъязычного спрея фентанила, подождите не менее 4 часов после использования подъязычного спрея фентанила, прежде чем лечить новый эпизод прорывной боли. Если у вас более четырех эпизодов прорывной раковой боли в день, позвоните своему врачу.

Поговорите со своим врачом о том, насколько хорошо лекарство работает и испытывают ли вы какие-либо побочные эффекты, чтобы ваш врач мог решить, следует ли корректировать вашу дозу. Точно так же, как сразу принять фентанил. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.

Не прекращайте использовать подъязычный спрей фентанил без разговора с вашим доктором. Ваш доктор может уменьшить вашу дозу постепенно. Если вы внезапно прекратите использовать подъязычный спрей фентанил, у вас могут возникнуть неприятные симптомы абстиненции.

Чтобы использовать оральный спрей, следуйте этим инструкциям и тем, которые указаны на этикетке упаковки:

1. Извлеките подъязычный распылитель фентанила из блистерной упаковки, разрезая вдоль пунктирной линии ножницами.
2. Глотайте слюну во рту.
3. Держите фентанил подъязычный спрей в вертикальном положении указательным и средним пальцами и большим пальцем.
4. Направьте насадку в рот и под язык.
5. Сожмите пальцы и большой палец вместе, чтобы распылить лекарство под языком.
6. Подержите лекарство под языком от 30 до 60 секунд. Не выплевывайте лекарства и не прополощите рот. Сублингвальный спрей фентанил является одноразовым и остается заблокированным после использования.
7. Поместите использованный подъязычный распылитель фентанил в один из предоставленных пакетов для утилизации. Снимите подложку с клейкой ленты и сложите клапан, чтобы запечатать пакет.
8. Выбросьте запечатанную сумку в мусорное ведро в недоступном для детей месте.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Прежде чем принимать фентанил,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на пластыри фентанила, инъекции, назальный спрей, таблетки, пастилки или пленки; любые другие лекарства; или любой из ингредиентов в подъязычном спрей фентанил. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
• Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть лекарства, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, и любое из следующих лекарств: антигистаминные препараты; барбитураты, такие как фенобарбитал; бупренорфин (Buprenex, Subutex, в Suboxone); буторфанол; декстрометорфан (встречается во многих лекарствах от кашля; в Nuedexta); эфавиренц (в Атрипле, Сустива); литий (литобид); лекарства от мигрени, такие как алмотриптан (Axert), элетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Alsuma, Imitrex, в Treximet) и золмитриптан (Zomig); миртазапин (ремерон); лекарства от судорог, такие как карбамазепин (тегретол, терил), окскарбазепин (трилептал) и фенитоин (дилантин, фенитек); модафинил (Provigil); Нальбуфин; налоксон (Эвцио, Наркан); невирапин (вирамун); пероральные стероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол) и преднизон (Райос); пиоглитазон (Actos); рифампин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); рифабутин (микобутин); 5НТ₃ блокаторы серотонина, такие как алосетрон (Lotronex), доласетрон (Anzemet), гранисетрон (Kytril), ондансетрон (Zofran, Zuplenz) или палоносетрон (Aloxi); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как циталопрам (Celexa), эсциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, в Symbyax), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) и сертралин (Zoloft); ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина, такие как десвенлафаксин (Хедезла, Пристик), дулоксетин (цимбалта), милнаципран (савелла) и венлафаксин (эффексор); тразодон (олептро); трициклические антидепрессанты («подъемники настроения»), такие как амитриптилин, кломипрамин (анафранил), дезипрамин (норпрамин), доксепин (силорор), имипрамин (тофранил), нортриптилин (памелор), протриптилин (вивактил) и тримилпрамин; или троглитазон (резулин). Также сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимаете какие-либо из следующих препаратов или если вы прекратили их принимать в течение последних двух недель: ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), включая изокарбоксазид (Марплан), линезолид (зивокс), метиленовый синий, фенелзин (Nardil), селегилин (Eldepryl, Emsam, Zelapar) и транилципромин (Parnate). Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с фентанилом, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
• Расскажите своему врачу, какие травяные продукты вы принимаете, особенно зверобой и триптофан.
• Сообщите своему врачу, если вы или кто-либо из членов вашей семьи пьет или когда-либо пил большое количество алкоголя или употреблял или когда-либо принимал уличные наркотики или чрезмерное количество рецептурных лекарств. Также сообщите своему врачу, есть ли у вас раны, язвы или припухлость во рту, травма головы, опухоль головного мозга, инсульт или любое другое состояние, вызвавшее высокое давление внутри черепа; замедленное сердцебиение или другие проблемы с сердцем; затруднение мочеиспускания; проблемы с дыханием, такие как астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ; группа заболеваний легких, которая включает хронический бронхит и эмфизему); или заболевание почек или печени.
• Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время использования фентанила, позвоните своему врачу.
• Вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин. Поговорите с врачом о рисках использования фентанила подъязычного спрея.
• Если у вас есть операция, в том числе стоматологическая хирургия, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете фентанил.
• Вы должны знать, что фентанил может вызвать у вас сонливость или головокружение. Не водите машину и не пользуйтесь машинами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
• Вы должны знать, что фентанил может вызвать головокружение, легкомысленность и обморок, когда вы слишком быстро встаете из лежачего положения. Это чаще встречается, когда вы впервые начинаете использовать фентанил. Чтобы избежать этой проблемы, медленно вставайте с кровати, положив ноги на пол на несколько минут, прежде чем встать.
• Вы должны знать, что подъязычный спрей фентанил может вызвать запор. Поговорите со своим врачом об изменении вашей диеты и использовании других лекарств для лечения или предотвращения запоров.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Поговорите со своим врачом о еде грейпфрута и питье грейпфрутового сока во время приема этого лекарства.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Этот препарат обычно используется по мере необходимости в соответствии с указаниями.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Фентанил может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• зудящий
• сонливость
• боль в правой части живота
• сухость во рту
• Головная боль
• неконтролируемое сотрясение части тела
• трудности с засыпанием или сном
• тревожность
• боль в спине
• зудящий
• кашель

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ или ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу:

• изменения в сердцебиении
• возбуждение, галлюцинации (видя вещи или слуховые голоса, которые не существуют), лихорадка, потливость, спутанность сознания, учащенное сердцебиение, дрожь, сильная мышечная ригидность или подергивание, потеря координации, тошнота, рвота или диарея
• тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость или головокружение
• невозможность получить или сохранить эрекцию
• нерегулярные менструации
• уменьшенное сексуальное желание

Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите использование фентанила и немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:

• сонливость с замедленным дыханием
• медленное, неглубокое дыхание
• уменьшенное желание дышать
• затрудненное дыхание или глотание
• обморок

Фентанил может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщению о неблагоприятных событиях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет [по адресу http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] или по телефону. [1-800-332-1088].

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в запечатанной блистерной упаковке, плотно закрытой и недоступной для детей. Храните фентанил в безопасном месте, чтобы никто другой не мог использовать его случайно или преднамеренно. Используйте защищенные от детей замки и другие расходные материалы, предоставленные производителем, чтобы держать детей подальше от лекарств. Следите за тем, сколько осталось фентанила, чтобы вы знали, отсутствует ли он. Храните его при комнатной температуре и вдали от света, избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).

Утилизируйте фентанил подъязычный спрей, как только он используется или больше не нужен. Поместите использованный распылитель в одноразовый пакет. Запечатайте сумку и выбросьте в мусорный контейнер в недоступном для детей месте. Если у вас неиспользованные распылители, откройте упаковку в соответствии с указаниями. Распылите содержимое устройства в бутылку для утилизации, предусмотренную в упаковке. Повторите с каждым неиспользованным контейнером. Закройте контейнер для отходов и встряхните. Поместите контейнер для утилизации в одноразовый пакет и выбросьте в контейнер для мусора. Поговорите с вашим фармацевтом о правильной утилизации вашего лекарства.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Когда вы используете подъязычный спрей фентанил, вам может быть предложено всегда иметь в наличии спасительное лекарство под названием налоксон (например, дома, в офисе). Налоксон используется, чтобы обратить вспять опасные для жизни эффекты передозировки. Он работает, блокируя эффекты опиатов, чтобы уменьшить опасные симптомы, вызванные высоким уровнем опиатов в крови. Вы, вероятно, не сможете лечить себя, если вы испытываете передозировку опиатов. Вы должны убедиться, что члены вашей семьи, лица, обеспечивающие уход, или люди, которые проводят время с вами, знают, как определить, что вы испытываете передозировку, как использовать налоксон и что делать до прибытия скорой медицинской помощи. Ваш врач или фармацевт покажет вам и членам вашей семьи, как использовать лекарство. Спросите у своего фармацевта инструкции или посетите веб-сайт производителя, чтобы получить инструкции. Если кто-то видит, что вы испытываете симптомы передозировки, он или она должны дать вам первую дозу налоксона, немедленно позвонить 911, оставаться с вами и внимательно следить за вами до тех пор, пока не прибудет неотложная медицинская помощь.Ваши симптомы могут вернуться в течение нескольких минут после приема налоксона. Если ваши симптомы вернутся, пациент должен дать вам еще одну дозу налоксона. Дополнительные дозы можно назначать каждые 2-3 минуты, если симптомы возвращаются до прибытия медицинской помощи.

Симптомы передозировки могут включать следующие:

• медленное, поверхностное дыхание или остановка дыхания
• путаница
• меньшие зрачки (черные круги в середине глаз)

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на фентанил.

Прежде чем сдавать какие-либо лабораторные анализы (особенно те, которые связаны с метиленовым синим), сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы принимаете фентанил.

Не позволяйте никому использовать ваше лекарство, даже если у него те же симптомы, что и у вас. Продажа или раздача этого лекарства может причинить серьезный вред или смерть другим людям и является нарушением закона.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Subsys^®