Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки комбинированных продуктов
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Возможно, вы уже заражены гепатитом В (вирусом, который заражает печень и может вызвать серьезное повреждение печени), но у вас нет никаких симптомов заболевания. В этом случае прием комбинации омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира может увеличить риск того, что ваша инфекция станет более серьезной или опасной для жизни, и у вас появятся симптомы. Сообщите своему врачу, если у вас была вирусная инфекция гепатита В. Ваш врач назначит анализ крови, чтобы определить, есть ли у вас инфекция гепатита В. Ваш врач также будет следить за признаками инфекции гепатита В во время и в течение нескольких месяцев после лечения. При необходимости ваш врач может дать вам лекарство для лечения этой инфекции до и во время лечения комбинацией омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или после лечения, немедленно позвоните своему врачу: чрезмерная усталость, пожелтение кожи или глаз, потеря аппетита, тошнота или рвота, бледный стул, боль в животе или темная моча.
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач может назначить определенные анализы до, во время и после лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на комбинацию омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира.
Поговорите с врачом о риске (ах) приема комбинации омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира.
Почему это лекарственные препараты?
Комбинация омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира используется отдельно или в комбинации с рибавирином (Copegus, Rebetol) для лечения хронической (долгосрочной) инфекции гепатита С (отек печени, вызванный вирусом). Омбитасвир является ингибитором NS5A вируса гепатита C (HCV). Это работает, останавливая вирус, который вызывает распространение гепатита С внутри тела. Паритапревир является ингибитором протеазы. Это работает, уменьшая количество HCV в организме. Ритонавир является ингибитором протеазы. Это помогает увеличить количество паритапревира в организме, чтобы лекарство имело больший эффект. Дасабувир является ненуклеозидным ингибитором полимеразы NS5B. Это работает, уменьшая количество HCV в организме. Не известно, если омбитасвир, паритапревир, ритонавир или дасабувир предотвращают распространение гепатита С среди других людей.
Как следует использовать это лекарство?
Комбинация омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Это лекарство поставляется в упаковке с 28 днями лекарства. Каждый пакет с ежедневной дозой содержит различные типы таблеток, две из которых содержат комбинацию омбитасвира, паритапревира и ритонавира и две другие содержат дасабувир. Принимайте омбитасвир, паритапревир и ритонавир (2 таблетки) и дасабувир (1 таблетка) каждое утро во время еды, затем принимайте дасабувир (1 таблетка) каждый вечер во время еды. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир примерно в одно и то же время каждый день. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.
Комбинация омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира контролирует ВГС, но не излечивает его. Продолжайте принимать омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир, даже если вы чувствуете себя хорошо. Продолжительность лечения (от 12 до 24 недель) зависит от вашего состояния, от того, насколько хорошо вы реагируете на лечение, и от того, есть ли у вас серьезные побочные эффекты. Не перестаешь омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир, не поговорив с вашим доктором.
Попросите у своего фармацевта или врача копию информации производителя для пациента.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Прежде чем принимать омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир, любые другие лекарства или любые ингредиенты в таблетках омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир. Если у вас была серьезная или опасная для жизни реакция на ритонавир (сыпь, волдыри или шелушение кожи), ваш врач, вероятно, скажет не принимать омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
- сообщите своему врачу, если вы принимаете альфузозин (уроксатрал); аторвастатин (Lipitor, в кадует); карбамазепин (карбатрол, эпитол, экветро, тегретол); цизаприд (пропульсид; более не доступен в США); дронедарон (мультак); эфавиренц (Сустива, в Атрипле); лекарственные средства, содержащие спорынью, такие как мезилат дигидроэрготамина (D.H.E. 45, Migranal), эрготамин (Ergomar, в Cafergot, в Migergot) и метилэргоновин (Methergine); оральные контрацептивы этинилэстрадиола, такие как определенные таблетки («противозачаточные таблетки»), пластыри, гормональные вагинальные кольца и другие продукты с этинилэстрадиолом; эверолимус (Afinitor, Zortress); гемфиброзил (лопид); ловастатин (Альтопрев); луразидон (латуда); мидазолам (внутрь); фенобарбитал; фенитоин (дилантин, фенитек); пимозид (Орап); ранолазин (ранекса); рифампин (рифадин, римактан, в рифамате, в рифатере); силденафил (Revatio) для лечения легочной артериальной гипертонии; симвастатин (Zocor, в Vytorin); сиролимус (рапамунэ); Зверобой; такролимус (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); или триазолам (Halcion). Кроме того, сообщите своему врачу, если вы принимаете колхицин (Colcrys, Mitigare) и имеете заболевание печени или почек. Ваш доктор, вероятно, скажет вам не принимать омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир, если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств.
- Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно упомяните любое из следующего: алпразолам (ксанакс); ацетаминофен и гидрокодон (Anexsia, Zyfrel); блокатор рецепторов ангиотензина (ARB), такой как кандесартан (Atacand, в Atacand HCT), лозартан (Cozaar, в Hyzaar) и валсартан (Diovan, в Diovan HCT, Exforge); бупренорфин и налоксон (Suboxone, Zubsolv); блокаторы кальциевых каналов, такие как амлодипин (Norvasc, in Caduet), дилтиазем (Cardizem, Cartia), нифедипин (Adalat, Afeditab) и верапамил (Calan, Verelan); карисопродол (сома); циклобензаприн (Amrix); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); диазепам (валиум); флутиказон (Flonase, Flovent, в Advair); фуросемид (Lasix); лекарства от нерегулярного сердцебиения, такие как амиодарон (Некстерон, Pacerone), бепридил (более не выпускается в США), дизопирамид (Норэп), флекаинид, лидокаин (ксилокаин), мексилетин, пропафенон (ритмол) или хинидин (в Нуэ); кетоконазол; метформин (Глюкофаг, Риомет); омепразол (Prilosec); правастатин (Pravachol); кветиапин (сероквель); рилпивирин (Edurant; в Complera, в Odefsey); ритонавир (норвир, в Калетре), применяемый в сочетании с другими ингибиторами протеазы ВИЧ, такими как атазанавир (Реятаз), дарунавир (Презиста) и лопинавир (в Калетре); розувастатин (Crestor); сальметерол (Serevent, в Advair); и вориконазол (вифенд). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
- Сообщите своему врачу, если у вас есть какой-либо тип заболевания печени, кроме гепатита С. Ваш врач может запретить вам принимать омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир.
- Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была пересадка печени, анемия (количество эритроцитов ниже нормы) или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ).
- Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема омбитасвира, паритапревира, ритонавира и дасабувира, позвоните своему врачу.
- Вы должны знать, что омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир могут снизить эффективность гормональных контрацептивов (противозачаточных таблеток, пластырей, колец, имплантатов, инъекций и внутриматочных средств). Используйте другую форму контроля над рождаемостью, в то время как вы принимаете омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир и в течение 2 недель после вашей последней дозы. Поговорите со своим врачом о видах контроля рождаемости, которые будут работать для вас во время и после лечения омбитасвиром, паритапревиром, ритонавиром и дасабувиром.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Если вы пропустите прием омбитасвира, паритапревира и ритонавира, примите пропущенную дозу во время еды, как только вы ее запомните. Однако, если прошло более 12 часов с момента, когда вы должны были принять свою дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если вы пропустите дозу дасабувира, примите пропущенную дозу во время еды, как только вы ее запомните. Однако, если прошло более 6 часов с момента, когда вы должны были принять свою дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- трудности с засыпанием или сном
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу:
- сыпь
- покраснение кожи
- зудящий
- слабость
Омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дасабувир могут вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
Храните это лекарство в картонной упаковке, плотно закрытой и недоступной для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).
Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не устойчивы к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org
Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Какую другую информацию я должен знать?
Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки комбинированных продуктов
- Викира Пак® (в виде комбинированного продукта, содержащего омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир)