Бупренорфин Буккальный (хроническая боль)

Содержание

• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (bue '' pre nor 'feen)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Бупренорфин (белбука) может вызывать привыкание, особенно при длительном применении. Применять бупренорфин точно в соответствии с указаниями. Не наносите больше буккальных пленок бупренорфина, чаще пользуйтесь трансбуккальными пленками или используйте трансбуккальные пленки иначе, чем предписано врачом. При использовании бупренорфина обсудите со своим врачом цели лечения боли, продолжительность лечения и другие способы лечения боли. Сообщите своему врачу, если вы или кто-либо из членов вашей семьи пьет или когда-либо пил большие количества алкоголя, употреблял или когда-либо принимал уличные наркотики, или злоупотреблял рецептурными лекарствами, или если у вас была или когда-либо была депрессия или другое психическое заболевание. Существует больший риск того, что вы будете злоупотреблять бупренорфином, если у вас было или когда-либо было любое из этих условий. Немедленно обратитесь к своему поставщику медицинских услуг и попросите совета, если вы считаете, что у вас опиоидная зависимость, или позвоните в Национальную горячую линию Управления по борьбе со злоупотреблением психоактивными веществами и психическим здоровьем США (SAMHSA) по телефону 1-800-662-HELP.

Бупренорфин (Belbuca) может вызвать серьезные или опасные для жизни проблемы с дыханием, особенно в течение первых 24-72 часов и в любое время, когда ваша доза увеличена. Ваш врач будет внимательно следить за вами во время вашего лечения. Ваш доктор тщательно отрегулирует дозу, чтобы контролировать боль и снизить риск возникновения серьезных проблем с дыханием. Сообщите своему врачу, если у вас проблемы с дыханием и у вас когда-либо была астма. Ваш врач может запретить вам использовать бупренорфин (Belbuca.) Также сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было хроническое обструктивное заболевание легких (ХОБЛ; группа заболеваний, которые влияют на легкие и дыхательные пути), другие заболевания легких, травмы головы опухоль головного мозга или любое состояние, которое увеличивает давление в вашем мозгу. Риск того, что у вас возникнут проблемы с дыханием, также может быть выше, если вы старше взрослого или ослаблены или истощены из-за болезни. Если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: затрудненное дыхание, одышка, сильная сонливость, обмороки или потеря сознания.

Прием некоторых лекарств с бупренорфином (Belbuca) может увеличить риск серьезных или опасных для жизни проблем с дыханием, седации или комы. Сообщите своему врачу и фармацевту, если вы принимаете или планируете принимать какие-либо из следующих препаратов: бензодиазепины, такие как алпразолам (ксанакс), хлордиазепоксид (либриум), клоназепам (клонопин), диазепам (диастат, валиум), эзазолам, флуразепам, лоразепам (Ativan), оксазепам, темазепам (Restoril) и триазолам (Halcion); лекарства от психических заболеваний и тошноты; другие лекарства от боли; миорелаксанты; седативные средства; снотворное; или транквилизаторы. Ваш доктор, возможно, должен изменить дозировки ваших лекарств и будет внимательно следить за вами. Если вы используете бупренорфин с любым из этих препаратов и у вас развивается какой-либо из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью: необычное головокружение, легкомысленность, сильная сонливость, замедленное или затрудненное дыхание или невосприимчивость. Убедитесь, что ваш опекун или члены семьи знают, какие симптомы могут быть серьезными, чтобы они могли вызвать врача или экстренную медицинскую помощь, если вы не можете обратиться за лечением самостоятельно.

Употребление алкоголя, прием лекарств, отпускаемых по рецепту или без рецепта, которые содержат алкоголь, или использование уличных препаратов во время лечения бупренорфином увеличивает риск возникновения у вас серьезных, опасных для жизни побочных эффектов. Не пейте алкоголь и не используйте уличные наркотики во время лечения.

Бупренорфин (Belbuca) может причинить серьезный вред или привести к смерти, если его случайно использует ребенок или взрослый, которому не было назначено лекарство. Не позволяйте никому использовать ваши лекарства. Храните бупренорфин (Belbuca) в безопасном месте, чтобы никто другой не мог использовать его случайно или преднамеренно. Следите за тем, сколько осталось буккальных пленок, чтобы вы знали, если таковые отсутствуют.

Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы регулярно используете бупренорфин во время беременности, у вашего ребенка могут возникнуть опасные для жизни симптомы абстиненции после рождения. Немедленно сообщите врачу вашего ребенка, если у вашего ребенка возникают какие-либо из следующих симптомов: раздражительность, гиперактивность, ненормальный сон, пронзительный крик, неконтролируемое сотрясение части тела, рвота, диарея или неспособность набрать вес.

Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начнете лечение бупренорфином (Belbuca) и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.

Поговорите с врачом о риске приема бупренорфина (бельбука).

Почему это лекарственные препараты?

Бупренорфин (Belbuca) используется для облегчения сильных болей у людей, которые, как ожидается, нуждаются в болеутоляющих лекарствах в течение длительного времени, и которые не могут лечиться другими лекарствами. Бупренорфин (Belbuca) не следует использовать для лечения боли, которую можно контролировать с помощью лекарств, принимаемых по мере необходимости. Бупренорфин (Belbuca) в классе лекарств, называемых частичными агонистами опиатов. Это работает, изменяя способ, которым мозг и нервная система отвечают на боль.

Как следует использовать это лекарство?

Бупренорфин (Belbuca) выпускается в виде щечной пленки для нанесения внутрь щеки. Обычно применяется два раза в день. Применять бупренорфин (Belbuca) примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте бупренорфин (Belbuca) точно по назначению.

Ваш доктор, вероятно, назначит вам низкую дозу бупренорфина (бельбука), один раз в день или каждые 12 часов, и постепенно увеличит дозу, не чаще, чем один раз в 4 дня. Ваш доктор может уменьшить вашу дозу, если вы испытываете побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете, что ваша боль не контролируется или если вы испытываете побочные эффекты во время лечения бупренорфином (Belbuca). Не изменяйте дозу лекарства, не посоветовавшись с врачом.

Не перестаешь бупренорфин (Belbuca) без разговора с вашим доктором. Ваш доктор, вероятно, будет постепенно уменьшать вашу дозу. Если вы вдруг перестанете использовать бупренорфин (Belbuca), у вас могут возникнуть симптомы абстиненции. Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов абстиненции: беспокойство, слезотечение, насморк, зевание, потливость, озноб, боли в мышцах и спине, большие зрачки (черные круги в центре глаз), раздражительность, беспокойство, трудности засыпание или засыпание, диарея, тошнота, рвота, снижение аппетита, спазмы желудка, боль в суставах, слабость, учащенное сердцебиение или учащенное дыхание.

Бупренорфин (Belbuca) запечатан в фольгированную упаковку. Не открывайте упаковку, пока она не будет готова к использованию. Не применяйте бупренорфин (Belbuca), если уплотнение упаковки повреждено или щечная пленка порезана, повреждена или заменена каким-либо образом.

Чтобы применить трансбуккальную пленку, выполните следующие действия:

1. Сложите вдоль пунктирной линии в верхней части пакета фольги. Держите в сложенном виде и срывайте или режьте ножницами в выемке в направлении ножниц по пунктирной линии. Слеза до самого дна. Будьте осторожны, чтобы не порезать и не повредить щечную пленку при использовании ножниц.
2. Используйте свой язык для смачивания внутренней части щеки или прополощите рот водой, чтобы увлажнить область рта, где вы будете наносить щечную пленку. Избегайте размещения щечной пленки в местах с открытыми язвами.
3. Удалите щечную пленку из упаковки и держите ее чистыми сухими пальцами желтой стороной вверх.
4. Сразу же поместите желтую сторону щечной пленки на внутреннюю часть увлажненной щеки. Нажмите и удерживайте буккальную пленку на месте в течение 5 секунд, а затем уберите палец.
5. Буккальная пленка должна прилипнуть к вашей щеке. Оставьте щечную пленку на месте до полного ее растворения, обычно в течение 30 минут после ее нанесения. Избегайте касания или перемещения щечной пленки языком или пальцами после нанесения.Не ешьте и не пейте ничего, пока щечная плёнка полностью не растворится. Не жуйте и не глотайте щечную пленку.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Перед использованием бупренорфина (Belbuca),

• Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на бупренорфин, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в буккальных пленках бупренорфина. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
• Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины и пищевые добавки вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть о препаратах, перечисленных в разделе «ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ», и о любом из следующего: амиодарон (кордарон, некстерон, пейсерон); антихолинергические средства (атропин, белладонна, бензтропин, дицикломин, дифенгидрамин, изопропамид, проциклидин и скополамин); буторфанол; карбамазепин (карбатрол, тегретол, терил и др.); кларитромицин (Биаксин, в Prevpac); циклобензаприн (Amrix); декстрометорфан (встречается во многих лекарствах от кашля; в Nuedexta); дизопирамид (Norpace); диуретики («водные таблетки»); дофетилид (тикосин); энзалутамид (Xtandi); лекарства от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), такие как атазанавир (Реятаз, в Евотазе), делавирдин (Rescriptor), эфавиренц (Сустива, в Атрипле), этравирин (Intelence), индинавир (криксиван), нельфинавир (Вирасепт), невирапин (V) ритонавир (норвир в Калетре) и саквинавир (инвиразе); итраконазол (Onmel, Sporanox); кетоконазол (низорал); литий (литобид); лекарства от мигрени, такие как алмотриптан (Axert), элетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex, в Treximet) и золмитриптан (Zomig); миртазапин (ремерон); Нальбуфин; нефазодон; пентазоцин (Талвин); фенобарбитал; фенитоин (дилантин, фенитек); пиоглитазон (Actos); прокаинамид; хинидин (в Нуэдексте); рифабутин (микобутин); рифампин (рифадин, римактан); 5НТ₃ блокаторы серотонина, такие как алосетрон (Lotronex), доласетрон (Anzemet), гранисетрон (Kytril), ондансетрон (Zofran, Zuplenz) или палоносетрон (Aloxi); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как циталопрам (Celexa), эсциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, в Symbyax), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) и сертралин (Zoloft); ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина, такие как дулоксетин (Cymbalta), десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), милнаципран (Savella) и венлафаксин (Effexor); трамадол (Conzip, Ultram, в Ultracet); тразодон; соталол (Betapace, Sotylize, др.); или трициклические антидепрессанты («подъемники настроения»), такие как амитриптилин, кломипрамин (Анафранил), дезипрамин (Норпрамин), доксепин (Силенор), имипрамин (Тофранил), нортриптилин (Памелор), протриптилин (Вивактил) и тримонтимин. Также сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимаете следующие ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или если вы прекратили их принимать в течение последних двух недель: изокарбоксазид (Марплан), линезолид (зивокс), метиленовый синий, фенелзин (нардил) , селегилин (Элдеприл, Эмсам, Зелапар) или транилципромин (Парнат). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов. Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с бупренорфином, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке.
• Расскажите своему врачу, какие травяные продукты вы принимаете, особенно зверобой и триптофан.
• Скажите своему врачу, если у вас есть какие-либо из условий, перечисленных в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, или паралитическое кишечное непроходимость (состояние, при котором пища не проходит через кишечник) или закупорка желудка или кишечника. Ваш доктор может сказать вам не использовать бупренорфин (Belbuca).
• сообщите своему врачу, если у вас или у ближайшего члена семьи был или когда-либо был пролонгированный синдром QT (состояние, которое увеличивает риск развития нерегулярного сердцебиения, которое может привести к потере сознания или внезапной смерти); Если у вас низкий уровень калия или магния в крови; и если у вас было или когда-либо было медленное или нерегулярное сердцебиение; сердечная недостаточность; низкое кровяное давление; любое состояние, которое вызывает затруднение мочеиспускания судороги; язвы во рту; или желчного пузыря, поджелудочной железы, почек, щитовидной железы или печени.
• Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью.
• Вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин. Поговорите с врачом о рисках использования бупренорфина.
• Если у вас хирургическая операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете бупренорфин (Belbuca).
• Вы должны знать, что бупренорфин (Belbuca) может вызвать у вас сонливость. Не водите машину и не пользуйтесь машинами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
• Вы должны знать, что бупренорфин (Belbuca) может вызвать головокружение, легкомысленность и обморок, когда вы слишком быстро встаете из лежачего положения. Чтобы избежать этой проблемы, медленно вставайте с кровати, положив ноги на пол на несколько минут, прежде чем встать.
• Вы должны знать, что бупренорфин (Belbuca) может вызвать запор. Поговорите со своим врачом об изменении вашей диеты или использовании других лекарств для предотвращения или лечения запоров при использовании бупренорфина (Belbuca).

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Применить пропущенную дозу, как только вы помните это. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Бупренорфин (Belbuca) может вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• понос
• сухость во рту
• сонливость
• Головная боль

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:

• изменения в сердцебиении
• возбуждение, галлюцинации (видя вещи или слуховые голоса, которые не существуют), лихорадка, потливость, спутанность сознания, учащенное сердцебиение, дрожь, сильная мышечная ригидность или подергивание, потеря координации, тошнота, рвота или диарея
• тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость или головокружение
• невозможность получить или сохранить эрекцию
• нерегулярные менструации
• уменьшенное сексуальное желание
• грудная боль
• отек вашего лица, языка или горла
• сыпь
• крапивница

Бупренорфин (Belbuca) может вызывать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы при использовании этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).

Утилизируйте любые лекарства, как только они устаревают или больше не нужны. Удалите все неиспользованные пленки из пакетов с фольгой и спустите в унитаз. Выбросьте упаковку фольги в мусорное ведро. Не смывайте бупренорфин (Belbuca) в унитаз в упаковках из фольги или коробках.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Когда вы используете бупренорфин (Belbuca), вам может быть предложено всегда иметь в наличии спасительное лекарство под названием налоксон (например, дома, в офисе). Налоксон используется, чтобы обратить опасные для жизни последствия передозировки. Он работает путем блокирования эффектов опиатов, чтобы уменьшить опасные симптомы, вызванные высоким уровнем опиатов в крови. Вы, вероятно, не сможете лечить себя, если вы испытываете передозировку опиатов. Вы должны убедиться, что члены вашей семьи, лица, обеспечивающие уход, или люди, которые проводят время с вами, знают, как определить, что вы испытываете передозировку, как использовать налоксон и что делать до прибытия скорой медицинской помощи. Ваш врач или фармацевт покажет вам и членам вашей семьи, как использовать лекарство. Спросите у своего фармацевта инструкции или посетите веб-сайт производителя, чтобы получить инструкции. Если кто-то видит, что вы испытываете симптомы передозировки, он или она должны дать вам первую дозу налоксона, немедленно позвонить 911, оставаться с вами и внимательно следить за вами до тех пор, пока не прибудет неотложная медицинская помощь. Ваши симптомы могут вернуться в течение нескольких минут после приема налоксона. Если ваши симптомы вернутся, пациент должен дать вам еще одну дозу налоксона. Дополнительные дозы можно назначать каждые 2-3 минуты, если симптомы возвращаются до прибытия медицинской помощи.

Симптомы передозировки могут включать следующие:

• замедленное или затрудненное дыхание
• крайняя сонливость или сонливость
• кома (потеря сознания на определенный период времени)
• медленное сердцебиение
• холодная, липкая кожа
• мышечная слабость
• сужение или расширение зрачков (черные круги в центре глаза)
• необычный храп

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач может назначить определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на бупренорфин.

Прежде чем проводить какие-либо лабораторные анализы (особенно те, которые связаны с метиленовым синим), сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы используете бупренорфин.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Бупренорфин (Belbuca) является контролируемым веществом. Рецепты могут быть пополнены только ограниченное количество раз; Спросите своего фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Belbuca^®