Бродалумаб для инъекций

Содержание

• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
• В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (Broe Dal 'UE MAB)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

У некоторых людей, принимавших инъекцию бродалумаба, возникали мысли о самоубийстве и поведении (они думали о том, чтобы навредить или убить себя, или планировали или пытались это сделать). Неизвестно, вызывает ли инъекция бродалумаба суицидальные мысли и поведение. Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас есть история депрессии или мысли о самоубийстве. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, немедленно позвоните своему врачу: новая или обострение депрессии или тревоги; мысли о самоубийстве, смерти или причинении себе вреда, или планировании или попытке сделать это; изменения в вашем поведении или настроении; или действуя на опасные импульсы. Ваш лечащий врач предоставит вам карточку пациента с перечнем симптомов. При возникновении любого из этих симптомов вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Всегда носите с собой карту во время лечения инъекцией бродалумаба и покажите ее всем своим лечащим врачам.

Из-за риска суицидальных мыслей и поведения с этим лекарством инъекция бродалумаба доступна только через специальную программу под названием Siliq REMS^®, Вы, ваш врач и ваш фармацевт должны быть зарегистрированы в этой программе, прежде чем вы сможете получить инъекцию бродалумаба. Все люди, которым назначена инъекция бродалумаба, должны иметь рецепт от врача, зарегистрированного в Siliq REMS.^® и получить рецепт в аптеке, зарегистрированной в Siliq REMS^® для того, чтобы получить это лекарство. Спросите у своего врача дополнительную информацию об этой программе и о том, как вы будете получать лекарства.

Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начнете лечение инъекцией бродалумаба и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.

Поговорите с врачом о рисках использования инъекций Бродалумаб.

Почему это лекарственные препараты?

Инъекция Brodalumab используется для лечения псориаза от бляшек от умеренной до тяжелой (кожное заболевание, при котором на некоторых участках тела образуются красные чешуйчатые пятна) у людей, чей псориаз слишком тяжел для лечения одними только местными препаратами и которые не были успешно вылечены другие лекарства. Инъекция Brodalumab находится в классе лекарств, названных моноклональными антителами. Он работает путем блокирования действия определенного природного вещества в организме, которое вызывает симптомы псориаза.

Как следует использовать это лекарство?

Бродалумаб для инъекций вводится в виде жидкости в предварительно заполненный шприц для подкожной инъекции (под кожу). Обычно вводится один раз в неделю для первых 3 доз, а затем один раз каждые 2 недели. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте инъекции Brodalumab точно так, как указано. Не вводите больше или меньше или вводите его чаще, чем предписано врачом.

Вы можете сделать инъекцию бродалумаба самостоятельно или попросить друга или родственника сделать инъекцию. Прежде чем использовать инъекцию бродалумаба в первый раз, внимательно прочитайте инструкцию производителя. Попросите своего врача или фармацевта показать вам или человеку, который будет вводить препарат, как его вводить.

Используйте каждый предварительно заполненный шприц только один раз и введите весь раствор в шприц. Утилизируйте использованные шприцы и ручки в устойчивом к проколам контейнере. Поговорите со своим врачом или фармацевтом о том, как утилизировать стойкий к проколам контейнер.

Если вы используете предварительно заполненный шприц, который был охлажден, поместите шприц на плоскую поверхность, не снимая колпачок иглы, и дайте ему нагреться до комнатной температуры в течение примерно 30 минут перед использованием. Не пытайтесь согреть лекарство, нагревая его в микроволновой печи, помещая в горячую воду или любым другим способом. Не помещайте предварительно заполненный шприц обратно в холодильник после того, как он достигнет комнатной температуры.

Не встряхивайте лекарство.

Всегда смотрите на решение Бродалумаб, прежде чем вводить его. Препарат должен быть прозрачным, бесцветным или слегка желтым. Не используйте шприц, если лекарство мутное, обесцвеченное или содержит хлопья или частицы.

Не используйте шприц, если он упал на твердую поверхность. Часть шприца может быть сломана, даже если вы не видите разрыв.

Вы можете вводить инъекцию бродалумаба в любое место на бедрах (верхней части ноги), верхних наружных руках или животе, за исключением пупка и области 2 дюйма (5 сантиметров) вокруг него. Чтобы уменьшить вероятность появления болезненности или покраснения, используйте разные места для каждой инъекции. Не вводите в область, где кожа нежная, ушибленная, красная, твердая, толстая, чешуйчатая, пораженная псориазом, или где у вас есть шрамы или растяжки.

Ваш лечащий врач может попросить вас прекратить использование инъекции бродалумаба, если ваш псориаз не улучшится в течение 12–16 недель после лечения. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Перед использованием инъекции Бродалумаб,

• Сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на бродалумаб, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты для инъекции бродалумаба. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
• Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно упомяните любое из следующего: циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune) и варфарин (Coumadin, Jantoven). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов. Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с инъекцией бродалумаба, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже тех, которые не указаны в этом списке.
• Сообщите своему врачу, если у вас болезнь Крона (состояние, при котором иммунная система атакует слизистую оболочку пищеварительного тракта, вызывая боль, диарею, потерю веса и лихорадку). Ваш доктор, вероятно, скажет вам не использовать инъекцию бродалумаба.
• Расскажите своему врачу, если у вас есть или когда-либо имели какие-либо заболевания.
• Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время инъекции бродалумаба, позвоните своему врачу.
• Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете инъекцию бродалумаба.
• проконсультируйтесь с врачом, чтобы узнать, нужно ли вам делать прививки. Важно иметь все вакцины, соответствующие вашему возрасту, прежде чем начинать лечение инъекцией бродалумаба. Не делайте прививки во время лечения, не поговорив с врачом.
• Вам следует знать, что инъекция бродалумаба может снизить вашу способность бороться с инфекциями, вызываемыми бактериями, вирусами и грибками, и повысить риск получения серьезной или опасной для жизни инфекции. Сообщите своему врачу, если вы часто получаете какую-либо инфекцию или если у вас есть или думаете, что у вас может быть какая-либо инфекция сейчас. Это включает незначительные инфекции (такие как открытые порезы или язвы), инфекции, которые приходят и уходят (такие как герпес или герпес), и хронические инфекции, которые не проходят. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время или вскоре после лечения инъекцией бродалумаба, немедленно позвоните своему врачу: температура, пот или озноб; боль в мышцах; кашель; сбивчивое дыхание; боль в горле или затрудненное глотание; теплая, красная или болезненная кожа или язвы на теле; понос; боль в животе; частое, срочное или болезненное мочеиспускание; или другие признаки инфекции.
• Вы должны знать, что применение инъекций бродалумаба повышает риск развития туберкулеза (туберкулез; серьезная инфекция легких), особенно если вы уже инфицированы туберкулезом, но у вас нет никаких симптомов заболевания. Сообщите своему врачу, если у вас был или когда-либо был туберкулез, если вы жили в стране, где распространен туберкулез, или если вы были рядом с кем-то, кто болен туберкулезом. Ваш врач проверит вас на туберкулез перед началом лечения инъекцией бродалумаба и может лечить вас на туберкулез, если у вас был туберкулез в анамнезе или у вас активный туберкулез. Если у вас есть какой-либо из следующих симптомов туберкулеза или если у вас появятся какие-либо из этих симптомов во время лечения, немедленно обратитесь к врачу: кашель, кашель с кровью или слизью, слабость или усталость, потеря веса, потеря аппетита, озноб, лихорадка, или ночные поты.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Используйте пропущенную дозу, как только вы ее запомните, и затем продолжайте свой обычный режим дозирования. Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Инъекция Brodalumab может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• Головная боль
• боль в суставах или мышцах
• тошнота
• боль, покраснение, кровоподтеки, кровотечение или зуд в области, где вводили лекарства

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, немедленно позвоните своему врачу:

• болезненная диарея
• кровавый стул
• внезапные или неконтролируемые движения кишечника
• боль в животе или спазмы
• запор
• потеря веса

Инъекция Brodalumab может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните предварительно заполненные шприцы brodalumab в холодильнике, но не замораживайте их. Храните шприцы в оригинальной упаковке для защиты от света. При необходимости предварительно заполненные шприцы можно хранить при комнатной температуре до 14 дней. Откажитесь от шприцев через 14 дней при комнатной температуре. Не помещайте предварительно заполненные шприцы, хранящиеся при комнатной температуре, обратно в холодильник.

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Какую другую информацию я должен знать?

Держите все встречи с вашим доктором.

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Siliq^®