Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Энасидениб может вызывать серьезную или угрожающую жизни группу симптомов, называемых синдромом дифференцировки. Ваш врач будет внимательно следить за вами, чтобы увидеть, если у вас развивается этот синдром. Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: температура, внезапное увеличение веса, уменьшение мочеиспускания, отек рук, ног, шеи, паха или подмышечной области, одышка, затрудненное дыхание, боль в груди, кашель, или боль в костях. При первых признаках того, что у вас развивается синдром дифференциации, ваш врач назначит лекарства для лечения синдрома и может попросить вас прекратить прием эназидениба на некоторое время.
Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Справочник лекарств), когда вы начнете лечение эназиденибом и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.
Почему это лекарственные препараты?
Энасидениб используется для лечения определенного типа острого миелоидного лейкоза (ОМЛ; тип рака, который начинается с лейкоцитов), который ухудшился или вернулся после лечения другими химиотерапевтическими препаратами. Энасидениб входит в класс препаратов, называемых ингибитором изоцитратдегидронгеназы-2 (IDH2). Это работает, замедляя или останавливая рост раковых клеток.
Как следует использовать это лекарство?
Энасидениб выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Обычно его принимают один раз в день с едой или без еды. Принимайте enasidenib примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как сразу принять enasidenib. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.
Глотайте таблетки целиком с чашкой (8 унций [240 мл]) воды; не разделяйте, не жуйте и не раздавливайте их.
Если у вас рвота после приема дозы эназидениба, примите еще одну дозу как можно скорее в тот же день.
Ваш врач может временно или окончательно прекратить ваше лечение, уменьшить дозу эназидениба или назначить вам другие лекарства в зависимости от побочных эффектов, которые вы испытываете. Обязательно поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения. Не перестаешь enasidenib без разговора с вашим доктором.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Прежде чем принимать enasidenib,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на enasidenib, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в таблетках enasidenib. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
- Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
- Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или планируете родить ребенка. Вы не должны забеременеть, в то время как вы принимаете enasidenib. Вам нужно будет сдать отрицательный тест на беременность, прежде чем начать принимать это лекарство. Используйте эффективный контроль над рождаемостью во время вашего лечения с enasidenib и в течение одного месяца после вашей последней дозы. Если вы мужчина, и ваш партнер может забеременеть, вы должны использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения и в течение одного месяца после принятия последней дозы. Enasidenib может снизить эффективность некоторых оральных контрацептивов, поэтому поговорите со своим врачом о методах контроля рождаемости, которые будут работать для вас. Если вы или ваш партнер забеременели во время приема эназидениба, позвоните своему врачу.
- Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью. Вы не должны кормить грудью, пока вы принимаете enasidenib и в течение одного месяца после вашей последней дозы.
- Вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин. Поговорите со своим врачом о рисках принимать enasidenib.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Пейте много воды или других жидкостей каждый день во время лечения с помощью enasidenib,
Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Примите пропущенную дозу, как только вы вспомните ее в тот же день. Однако, если это уже на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Enasidenib может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- тошнота
- рвота
- понос
- снижение аппетита
- изменить способ вещей на вкус
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу:
- пожелтение ваших глаз или кожи
- мышечные спазмы или подергивания; ощущение жжения, покалывания или покалывания на коже; аритмия; или судороги
Enasidenib может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?
Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате). Не удаляйте влагопоглотитель (небольшой пакет, входящий в комплект лекарства для поглощения влаги) из контейнера.
Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Какую другую информацию я должен знать?
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на эназидениб.
Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Idhifa®