Содержание
- Обратите внимание:
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
Обратите внимание:
[Опубликовано 20/20/2018]
АУДИТОРИЯ: Медицинский работник, Инфекционные заболевания, Кардиология, Пациент
ВОПРОС: Обзор FDA показал, что фторхинолоновые антибиотики могут увеличивать возникновение редких, но серьезных случаев разрывов или разрывов в главной артерии тела, называемой аортой. Эти слезы, называемые расслоением аорты или разрывы аневризмы аорты, могут привести к опасному кровотечению или даже смерти. Они могут встречаться с фторхинолонами для системного применения, вводимого перорально или путем инъекции.
ФОН: Фторхинолоновые антибиотики одобрены для лечения определенных бактериальных инфекций и используются более 30 лет. Они работают, убивая или останавливая рост бактерий, которые могут вызвать болезнь. Без лечения некоторые инфекции могут распространяться и приводить к серьезным проблемам со здоровьем (см. Список доступных в настоящее время FDA-одобренных системных фторхинолонов, доступный по адресу http://bit.ly/2LN7Omq).
РЕКОМЕНДАЦИЯ:
Медицинские работники должны:
- Избегайте назначения фторхинолоновых антибиотиков пациентам с аневризмой аорты или с риском аневризмы аорты, таким как пациенты с атеросклеротическими заболеваниями периферических сосудов, гипертонией, некоторыми генетическими состояниями, такими как синдром Марфана и синдром Элерса-Данлоса, а также пожилые пациенты.
- Назначать фторхинолоны этим пациентам, только когда нет других вариантов лечения.
- Консультировать всех пациентов, чтобы немедленно обратиться за медицинской помощью для любых симптомов, связанных с аневризмой аорты.
- Немедленно прекратите лечение фторхинолоном, если пациент сообщает о побочных эффектах, свидетельствующих об аневризме или расслоении аорты.
Пациенты должен:
- Немедленно обратитесь за медицинской помощью, обратившись в отделение неотложной помощи или позвонив по номеру 911, если вы испытываете внезапные, сильные и постоянные боли в животе, груди или спине.
- Имейте в виду, что симптомы аневризмы аорты часто не проявляются до тех пор, пока аневризма не станет большой или не лопнет, поэтому немедленно сообщите о любых необычных побочных эффектах от приема фторхинолонов своему врачу.
- Если у вас есть аневризмы, закупорка или затвердение артерий, высокое кровяное давление или генетические заболевания, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, сообщите об этом своему врачу, прежде чем начинать прием антибиотиков.
- Не прекращайте прием антибиотика, не посоветовавшись с врачом.
Для получения дополнительной информации посетите веб-сайт FDA по адресу: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation и http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Использование инъекции делафлоксацина повышает риск развития тендинита (отек волокнистой ткани, соединяющей кость с мышцей) или разрыва сухожилия (разрыв волокнистой ткани, соединяющей кость с мышцей) во время лечения или до до нескольких месяцев после. Эти проблемы могут повлиять на сухожилия в вашем плече, руке, задней части лодыжки или в других частях вашего тела. Тендинит или разрыв сухожилия могут случиться с людьми любого возраста, но риск наиболее высок у людей старше 60 лет. Сообщите своему врачу, если у вас была пересадка почки, сердца или легкого или у вас когда-либо была такая болезнь; Болезнь почек; заболевание суставов или сухожилий, такое как ревматоидный артрит (состояние, при котором организм атакует собственные суставы, вызывая боль, отек и потерю функции); или если вы участвуете в обычной физической активности. Сообщите своему врачу и фармацевту, если вы принимаете пероральные или инъекционные стероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол) или преднизон (Райос). Если вы испытываете какой-либо из следующих симптомов тендинита, прекратите использование инъекции деллафлоксацина, отдохните и немедленно обратитесь к врачу: боль, отек, нежность, скованность или затруднение в движении мышц. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов разрыва сухожилия, прекратите принимать делафлоксацин и получите неотложную медицинскую помощь: вы услышите или почувствуете щелчок или треск в области сухожилия, кровоподтеки после травмы в области сухожилия или неспособность двигаться или нести вес на пораженный участок.
Использование инъекции делафлоксацина может вызвать изменения чувствительности и повреждение нервов, которые могут не исчезнуть даже после того, как вы прекратите использование инъекции делафлоксацина. Это повреждение может произойти вскоре после того, как вы начали использовать инъекцию delafloxacin. Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была периферическая невропатия (тип повреждения нерва, вызывающий покалывание, онемение и боль в руках и ногах). Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, прекратите использование инъекции деллафлоксацина и немедленно обратитесь к врачу: онемение, покалывание, боль, жжение или слабость в руках или ногах; или изменение вашей способности чувствовать легкое прикосновение, вибрации, боль, жар или холод.
Использование инъекций delafloxacin может повлиять на ваш мозг или нервную систему и вызвать серьезные побочные эффекты. Это может произойти после первой дозы инъекции делафлоксацина. Сообщите своему врачу, если у вас были или когда-либо были судороги, эпилепсия, церебральный атеросклероз (сужение кровеносных сосудов в головном мозге или рядом с ним, что может привести к инсульту или мини-инсульту), инсульт, измененная структура мозга или заболевание почек. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, прекратите использование инъекции делафлоксацина и немедленно обратитесь к врачу: судороги; тремор; головокружение; дурноту; головные боли, которые не проходят (с или без помутнения зрения); трудности с засыпанием или сном; кошмары; не доверять другим или чувствовать, что другие хотят причинить тебе боль; галлюцинации (видеть вещи или слышать голоса, которые не существуют); мысли или действия по причинению вреда или самоубийства; чувство беспокойства, тревоги, нервозности, депрессии, проблем с памятью; или в замешательстве, или другие изменения в вашем настроении или поведении.
Использование инъекции деллафлоксацина может усугубить мышечную слабость у людей с миастенией (расстройство нервной системы, вызывающее мышечную слабость) и вызвать серьезные затруднения дыхания или смерти. Расскажите своему врачу, если у вас миастения. Ваш доктор может посоветовать вам не использовать инъекции делафлоксацина. Если у вас миастения, и ваш врач говорит вам, что вам следует использовать инъекцию делафлоксацина, немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли мышечная слабость или затрудненное дыхание во время лечения.
Поговорите со своим врачом о рисках использования инъекций delafloxacin.
Ваш врач или фармацевт предоставит вам информационный лист пациента производителя (Руководство по лекарственным препаратам), когда вы начнете лечение делафлоксацином. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по медикаментам.
Почему это лекарственные препараты?
Делафлоксацин для инъекций используется для лечения кожных инфекций, вызываемых бактериями у взрослых. Делафлоксацин входит в класс антибиотиков, называемых фторхинолонами. Это работает, убивая бактерии, которые вызывают инфекции.
Как следует использовать это лекарство?
Инъекция делафлоксацина происходит в виде порошка для смешивания с жидкостью и вводится через иглу или катетер, помещенный в вену. Обычно его вводят (вводят медленно) внутривенно (в вену) в течение 60 минут один раз каждые 12 часов.
Вы можете получить инъекцию delafloxacin в больнице, или вы можете использовать лекарства в домашних условиях. Если вы будете использовать инъекцию делафлоксацина в домашних условиях, ваш врач покажет вам, как вводить лекарство. Убедитесь, что вы понимаете эти указания, и спросите вашего поставщика медицинских услуг, если у вас есть какие-либо вопросы. Попросите вашего поставщика медицинских услуг, что делать, если у вас есть какие-либо проблемы с вливанием инъекции делафлоксацина.
Вы должны начать чувствовать себя лучше в течение первых нескольких дней лечения инъекцией делафлоксацина. Если ваши симптомы не улучшаются или ухудшаются, позвоните своему врачу.
Используйте инъекции delafloxacin, пока вы не закончите рецепт, даже если вы чувствуете себя лучше. Не прекращайте использование инъекции делафлоксацина без разговора с врачом, если вы не испытываете некоторые серьезные побочные эффекты, перечисленные в разделах ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. Если вы перестанете использовать инъекцию деллафлоксацина слишком рано или пропустите дозы, ваша инфекция может быть не полностью вылечена, и бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
Перед использованием инъекции делафлоксацина,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия или у вас была тяжелая реакция на делафлоксацин, любой другой антибиотик хинолон или фторхинолон, такой как ципрофлоксацин (Cipro), гемифлоксацин (Factive), левофлоксацин (Levaquin), моксифлоксацин (Alolox) и моксифлоксацин (Avelox); любые другие лекарства или любой из ингредиентов для инъекций delafloxacin. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
- Сообщите своему врачу и фармацевту, какие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть о препаратах, перечисленных в разделе «ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ», а также инсулин или другие лекарства для лечения диабета, такие как хлорпропамид, глимепирид (амарил, в дуэтакте), глипизид (глюкотрол), глибурид (диабета), толазамид и толбутамид. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
- Сообщите своему врачу, если у вас диабет или проблемы с низким уровнем сахара в крови.
- Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели во время инъекции деллафлоксацина, позвоните своему врачу.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Инъекция Delafloxacin может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- тошнота
- рвота
- понос
- Головная боль
- раздражение, боль, нежность, покраснение, тепло или отек в месте инъекции
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или симптомы, перечисленные в разделе «ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ», прекратите использование инъекции делафлоксацина и немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:
- тяжелая диарея (водянистый или кровянистый стул), которая может возникнуть с или без лихорадки и спазмов желудка (может возникнуть до 2 месяцев или более после вашего лечения)
- сыпь, зуд, крапивница, одышка, покалывание или отек лица или горла, обмороки
- сильная жажда или голод; бледная кожа; ощущение дрожи или дрожи; быстрое или трепетное сердцебиение; потливость; частое мочеиспускание; дрожа; затуманенное зрение; или необычное беспокойство
Инъекция Delafloxacin может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные проблемы при использовании этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Какую другую информацию я должен знать?
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач может назначить определенные лабораторные анализы, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекции делафлоксацина. Если у вас диабет, ваш врач может попросить вас чаще проверять уровень сахара в крови при использовании делафлоксацина.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Baxdela®