Axicabtagene для инъекций

Содержание

• ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
• Почему это лекарственные препараты?
• Как следует использовать это лекарство?
• Другое использование для этого лекарства
• Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
• Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
• Что мне делать, если я забыл дозу?
• Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
• Какую другую информацию я должен знать?
• Торговые марки

произносится как (топор и каб "Тай Джин)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Инъекция Axicabtagene может вызвать серьезную или опасную для жизни реакцию, называемую синдромом высвобождения цитокинов (CRS). Врач или медсестра будут внимательно следить за вами во время инфузии и в течение как минимум 4 недель после нее. Сообщите своему врачу, если у вас воспалительное заболевание, или если у вас есть или думаете, что у вас сейчас может быть инфекция любого типа. Вам будет дано лекарство за 60 минут до начала инфузии, чтобы предотвратить реакцию на аксиабтаген. Если вы испытываете любой из следующих симптомов во время и после вливания, немедленно сообщите об этом врачу: лихорадка, озноб, учащенное или нерегулярное сердцебиение, дрожь, диарея, усталость, слабость, затрудненное дыхание, одышка, спутанность сознания, тошнота, рвота, головокружение или легкомысленность.

Инъекция Axicabtagene может вызвать серьезные или опасные для жизни реакции центральной нервной системы. Эти реакции могут произойти после лечения с помощью axicabtagene. Сообщите своему врачу, если у вас были или когда-либо были судороги, инсульт или потеря памяти. Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите своему врачу: головная боль, головокружение, трудности с засыпанием или бессонница, беспокойство, растерянность, беспокойство, неконтролируемое встряхивание части тела, потеря сознания, возбуждение, судороги, потеря сознания. баланс, затруднение понимания или затруднения при разговоре.

Инъекция Axicabtagene доступна только через специальную программу ограниченного распространения. Программа Yescarta REMS (оценка риска и стратегия смягчения последствий) была создана из-за рисков CRS и неврологических токсических эффектов. Вы можете получить лекарство только от врача и медицинского учреждения, которое участвует в программе. Спросите своего доктора, если у вас есть какие-либо вопросы об этой программе.

Ваш врач или фармацевт предоставит вам лист с информацией о пациенте производителя (Руководство по лекарственным препаратам), когда вы начнете лечение с помощью аксиабтагена. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или веб-сайт производителя, чтобы получить Руководство по лекарственным препаратам.

Почему это лекарственные препараты?

Инъекция Axicabtagene используется для лечения определенного типа неходжкинской лимфомы (рак, который начинается в белых кровяных клетках, которые обычно борются с инфекцией), который вернулся или не отвечает на другие виды лечения у людей, которых уже лечили по крайней мере двумя другие химиотерапевтические препараты. Инъекция Axicabtagene относится к классу лекарств, называемых аутологичной клеточной иммунотерапией, типу лекарств, приготовленных с использованием клеток из собственной крови пациента. Он работает, заставляя иммунную систему организма (группу клеток, тканей и органов, которая защищает организм от нападения бактерий, вирусов, раковых клеток и других веществ, вызывающих заболевание) бороться с раковыми клетками.

Как следует использовать это лекарство?

Инъекция Axicabtagene производится в виде суспензии (жидкости) для внутривенного введения (в вену) врачом или медсестрой в кабинете врача или в инфузионном центре. Это обычно дается в течение периода до 30 минут как разовая доза. До того, как вы получите дозу аксиабтагена, ваш врач или медсестра назначат вам другие химиотерапевтические препараты, чтобы подготовить ваш организм к аксиабтагену.

Перед тем, как дать вам дозу инъекции токсиканта, образец белых лейкоцитов будет взят в центре сбора клеток с использованием процедуры, называемой лейкаферез (процесс, который удаляет лейкоциты из организма). Поскольку это лекарство сделано из ваших собственных клеток, оно должно быть дано только вам. Важно быть вовремя и не пропускать запланированные приемы сбора клеток или получать дозу лечения. Вы должны планировать оставаться рядом с тем местом, где вы проходили курс лечения аксиабтагеном, в течение не менее 4 недель после приема дозы. Ваш лечащий врач проверит, работает ли ваше лечение, и проверит вас на возможные побочные эффекты. Поговорите со своим врачом о том, как подготовиться к лейкаферезу и что ожидать во время и после процедуры.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

До получения инъекции токсикабагена,

• Скажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на аксиабтаген, гентамицин, любые другие лекарства, диметилсульфоксид (ДМСО) или любые другие ингредиенты в инъекции аксиабтагена. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
• Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Не забудьте упомянуть любое из следующего: стероиды, такие как дексаметазон, метилпреднизолон (Медрол), преднизолон и преднизон (Райос). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов.
• Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были проблемы с дыханием или заболевания легких, почек, сердца или печени.
• Расскажите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Вам нужно будет пройти тест на беременность, прежде чем начинать лечение токсикантом. Если вы забеременели во время приема инъекций аксиабтагена, немедленно позвоните своему врачу.
• Вы должны знать, что инъекция аксиабтагена может вызвать сонливость и спутанность сознания, слабость, головокружение, судороги и проблемы с координацией. Не садитесь за руль автомобиля и не пользуйтесь машинами, по крайней мере, в течение 8 недель после приема дозы лекарственного средства.
• Не сдавайте кровь, органы, ткани или клетки для трансплантации после того, как вы получили инъекцию аксиабтагена.
• проконсультируйтесь с врачом, чтобы узнать, нужно ли вам делать прививки. Не делайте никаких прививок, не поговорив со своим врачом, по крайней мере, за 6 недель до начала химиотерапии, во время лечения аксиабтагеном и до тех пор, пока ваш врач не скажет вам, что ваша иммунная система восстановилась.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Если вы пропустите прием, чтобы забрать ваши клетки, вы должны немедленно позвонить своему врачу и в центр сбора. Если вы пропустите прием, чтобы получить дозу лекарственного средства, вы должны немедленно позвонить своему врачу.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Axicabtagene может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

• запор
• боль в животе
• боль в спине
• боль в суставах или мышцах
• сухость во рту
• потеря аппетита
• потеря веса

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу:

• кровь в моче
• кровотечение легче, чем обычно
• лихорадка, боль в горле, озноб или другие признаки инфекции
• уменьшенная частота или количество мочеиспускания
• бледная кожа
• усталость
• отек глаз, лица, губ, языка, горла, рук, рук, ног, лодыжек или голеней
• Трудность глотания
• сыпь
• крапивница
• зудящий

Инъекция Axicabtagene может увеличить риск развития некоторых видов рака. Поговорите со своим врачом о рисках получения этого лекарства.

Axicabtagene может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы во время приема этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Какую другую информацию я должен знать?

Все встречи с врачом, центром сбора клеток и лабораторией. Ваш врач может назначить определенные лабораторные анализы до, во время и после лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекции аксиабтагена.

Прежде чем проводить какие-либо лабораторные анализы, сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы получаете инъекцию аксиабтагена. Это лекарство может повлиять на результаты определенных лабораторных тестов.

Задайте своему фармацевту любые вопросы, которые у вас есть по поводу инъекции аксиабтагена.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

• Yescarta^®