Содержание
- ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
- Почему это лекарственные препараты?
- Как следует использовать это лекарство?
- Другое использование для этого лекарства
- Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
- Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
- Что мне делать, если я забыл дозу?
- Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
- В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
- Какую другую информацию я должен знать?
- Торговые марки
ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Инъекция бупренорфина с пролонгированным высвобождением доступна только через специальную программу распространения Sublocade REMS. Ваш врач и ваша аптека должны быть зачислены в эту программу, прежде чем вы сможете получить инъекцию бупренорфина. Спросите у своего врача дополнительную информацию об этой программе и о том, как вы будете получать лекарства.
Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач может назначить определенные анализы до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на инъекцию бупренорфина пролонгированного действия.
Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Руководство по лекарственным препаратам), когда вы начнете лечение пролонгированным высвобождением бупренорфина и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), чтобы получить Руководство по медикаментам.
Почему это лекарственные препараты?
Инъекция бупренорфина с пролонгированным высвобождением используется для лечения опиоидной зависимости (зависимость от опиоидных препаратов, включая героин и наркотические болеутоляющие средства) у людей, получавших буккальный или сублингвальный бупренорфин в течение не менее 7 дней. Инъекция бупренорфина с пролонгированным высвобождением относится к классу препаратов, называемых частичными агонистами опиатов. Он работает для предотвращения абстинентного синдрома, когда кто-то прекращает принимать опиоидные препараты, производя сходные эффекты с этими препаратами.
Как следует использовать это лекарство?
Инъекция бупренорфина с пролонгированным высвобождением (пролонгированного действия) представляет собой раствор (жидкость) для инъекции подкожно (непосредственно под кожу) медицинским работником в область живота. Обычно его дают один раз в месяц, между дозами не менее 26 дней. Каждая инъекция бупренорфина медленно выпускает препарат в ваш организм в течение месяца.
После того, как вы получите дозу инъекции продлен релиз бупренорфина, вы можете заметить ком в месте инъекции в течение нескольких недель, но он должен уменьшиться в размере с течением времени. Не трите и не массируйте место инъекции. Убедитесь, что ваш пояс или пояс не оказывают давления на то место, где вводили лекарство.
Ваш доктор может увеличить или уменьшить вашу дозу в зависимости от того, насколько хорошо лекарство работает для вас, и от любых побочных эффектов, которые вы испытываете. Обязательно сообщите врачу, как вы себя чувствуете во время лечения инъекцией пролонгированного действия бупренорфина.
Если будет прекращено продлен релиз бупренорфина, ваш доктор, вероятно, будет постепенно снижать вашу дозу. Вы можете испытывать такие симптомы абстиненции, как беспокойство, слезотечение, потливость, озноб, расширение зрачков (черные круги в середине глаз), раздражительность, беспокойство, боль в спине, слабость, спазмы в животе, трудности с засыпанием или сном, тошнота, потеря аппетита, рвота, диарея, учащенное дыхание или учащенное сердцебиение. Эти симптомы отмены могут возникать через 1 месяц или дольше после введения последней дозы продленного высвобождения бупренорфина.
Другое использование для этого лекарства
Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.
Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?
До получения инъекции бупренорфина,
- Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на бупренорфин, любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты в инъекции бупренорфина. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
- Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно упомяните любое из следующего: антигистаминные препараты; бензодиазепины, такие как алпразолам (ксанакс), хлордиазепоксид (либриум, в либраксе), клоназепам (клонопин), диазепам (валиум), эзазолам, флуразепам, лоразепам (ативан), оксазепам, темазепам (тризол) (рестил); карбамазепин (карбатрол, тегретол, терил и др.); диуретики («водные таблетки»); эритромицин (E.E.S., Eryc, PCE, др.); Препараты против ВИЧ, такие как атазанавир (Реятаз, в Эвотазе), делавирдин (Ресриптор), эфавиренц (Сустива, в Атрипле), этравирин (Интеленс), индинавир (Криксиван), невирапин (Вирамун), ритонавир (Норвир, в Кале) (Инвираз); некоторые лекарства для нерегулярного сердцебиения, в том числе амиодарон (Nexterone, Pacerone), дизопирамид (Norpace), дофетилид (Tikosyn), прокаинамид (Procanbid), хинидин (в Nuedexta) и соталол (Betapace, Betapace AF, Sorine); лекарства от глаукомы, психических заболеваний, укачивания, болезни Паркинсона, язв или проблем с мочеиспусканием; кетоконазол, другие лекарства от боли; лекарства от мигрени, такие как алмотриптан (Axert), элетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex, в Treximet) и золмитриптан (Zomig); миорелаксанты; фенобарбитал; фенитоин (дилантин, фенитек); рифампин (рифадин, римактан); седативные средства; снотворное; Блокаторы серотонина 5НТ3, такие как алосетрон (Lotronex), доласетрон (Anzemet), гранисетрон (Kytril), ондансетрон (Zofran, Zuplenz) или палоносетрон (Aloxi); селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как циталопрам (Celexa), эсциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, в Symbyax), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) и сертралин (Zoloft); ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина, такие как дулоксетин (Cymbalta), десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), милнаципран (Savella) и венлафаксин (Effexor); трамадол; транквилизаторы; тразодон; или трициклические антидепрессанты («подъемники настроения»), такие как амитриптилин, кломипрамин (Анафранил), дезипрамин (Норпрамин), доксепин (Силенор), имипрамин (Тофранил), нортриптилин (Памелор), протриптилин (Вивактил) и тримонтимин. Также сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимаете следующие ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или если вы прекратили их принимать в течение последних двух недель: изокарбоксазид (Марплан), линезолид (зивокс), метиленовый синий, фенелзин (нардил) , селегилин (Элдеприл, Эмсам, Зелапар) или транилципромин (Парнат). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов. Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с бупренорфином, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже о тех, которые не указаны в этом списке.
- Сообщите своему врачу, если вы или член семьи выпили или когда-либо пили большое количество алкоголя, или у вас был длительный синдром QT (состояние, которое увеличивает риск развития нерегулярного сердцебиения, которое может привести к потере сознания или внезапной смерти). Кроме того, сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были низкие уровни калия или магния в крови; сердечная недостаточность; медленное или нерегулярное сердцебиение; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ; группа заболеваний, которые поражают легкие и дыхательные пути); другие заболевания легких; травма головы; опухоль головного мозга; любое состояние, которое увеличивает количество давления в вашем мозге; проблемы надпочечников, такие как болезнь Аддисона (состояние, при котором надпочечники производят меньше гормона, чем обычно); доброкачественная гипертрофия предстательной железы (аденома простаты, увеличение предстательной железы); затруднение мочеиспускания; галлюцинации (видеть вещи или слышать голоса, которые не существуют); изгиб позвоночника, затрудняющий дыхание; или щитовидной железы, желчного пузыря или печени.
- Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы регулярно получаете инъекции бупренорфина с пролонгированным высвобождением во время беременности, у вашего ребенка могут возникнуть опасные для жизни симптомы абстиненции после рождения. Немедленно сообщите врачу вашего ребенка, если у вашего ребенка возникают какие-либо из следующих симптомов: раздражительность, гиперактивность, ненормальный сон, пронзительный крик, неконтролируемое сотрясение части тела, рвота, диарея или неспособность набрать вес.
- Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью. Немедленно сообщите врачу вашего ребенка, если ваш ребенок соннее обычного или у него проблемы с дыханием, когда вы принимаете это лекарство.
- Вы должны знать, что это лекарство может снизить фертильность у мужчин и женщин. Поговорите с врачом о рисках использования инъекций расширенной-релиз бупренорфина.
- Если у вас хирургическая операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы получаете инъекцию бупренорфина пролонгированного действия.
- Вы должны знать, что инъекции бупренорфина продлен релиз может вызвать сонливость. Не водите машину и не пользуйтесь машинами, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
- Вы не должны употреблять алкоголь или уличные наркотики во время лечения. Употребление алкоголя, прием лекарств, отпускаемых по рецепту или без рецепта, которые содержат алкоголь, или использование уличных лекарств во время лечения инъекцией бупренорфина повышает риск возникновения у вас серьезных и опасных для жизни проблем с дыханием.
- Вы должны знать, что бупренорфин может вызвать головокружение, легкомысленность и обморок, когда вы слишком быстро встаете из лежачего положения. Чтобы избежать этой проблемы, медленно вставайте с кровати, положив ноги на пол на несколько минут, прежде чем встать.
- Вы должны знать, что бупренорфин может вызвать запор. Поговорите со своим врачом об изменении вашей диеты или использовании других лекарств для предотвращения или лечения запоров при использовании инъекции бупренорфина.
Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?
Если ваш врач говорит вам иначе, продолжайте нормальную диету.
Что мне делать, если я забыл дозу?
Если вы пропустите запланированную инъекционную дозу пролонгированного действия бупренорфина, вам следует позвонить своему врачу, чтобы получить дозу как можно скорее. Ваша следующая доза должна быть дана по крайней мере 26 дней спустя.
Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?
Инъекция продлен релиз бупренорфина может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:
- тошнота
- рвота
- Головная боль
- усталость
- боль, зуд, отек, дискомфорт, покраснение, синяки или удары в месте инъекции
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу или получить неотложную медицинскую помощь:
- затрудненное дыхание
- возбуждение, галлюцинации (видя вещи или слуховые голоса, которые не существуют), лихорадка, потливость, спутанность сознания, учащенное сердцебиение, дрожь, невнятная речь, сильная мышечная жесткость или подергивание, потеря координации, тошнота, рвота или диарея
- тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость или головокружение
- невозможность получить или сохранить эрекцию
- нерегулярные менструации
- уменьшенное сексуальное желание
- сыпь
- крапивница
- зудящий
- невнятная речь
- затуманенное зрение
- изменения в сердцебиении
- боль в верхней правой части желудка
- пожелтение кожи или глаз
- моча темного цвета
- светлый стул
Инъекция продлен релиз бупренорфина может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы во время приема этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).
В случае чрезвычайной ситуации / передозировки
Позвоните по телефону доверия токсикологических по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.
Симптомы передозировки могут включать следующие:
- сужение или расширение зрачков (черные круги в центре глаза)
- замедленное или затрудненное дыхание
- крайняя сонливость или сонливость
- кома (потеря сознания на определенный период времени)
- медленное сердцебиение
Какую другую информацию я должен знать?
Прежде чем проводить какие-либо лабораторные исследования (особенно те, которые связаны с метиленовым синим), сообщите своему врачу и персоналу лаборатории, что вы используете инъекцию бупренорфина.
В случае крайней необходимости член семьи или лицо, осуществляющее уход, должны сообщить медицинскому персоналу скорой помощи, что вы физически зависимы от опиоида и получаете лечение инъекцией пролонгированного действия бупренорфина.
Инъекция продлен релиз бупренорфина является контролируемым веществом. Не забудьте запланировать встречи с вашим доктором на регулярной основе, чтобы получить ваши инъекции. Спросите своего фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы.
Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.
Торговые марки
- Sublocade®