Ivosidenib

Posted on
Автор: Lewis Jackson
Дата создания: 9 Май 2021
Дата обновления: 19 Ноябрь 2024
Anonim
Ivosidenib for Advanced IDH1-Mutated CCA
Видео: Ivosidenib for Advanced IDH1-Mutated CCA

Содержание

произносится как (глаз "Voe Sid 'E Nib)

ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

Ivosidenib может вызвать серьезную или угрожающую жизни группу симптомов, называемых синдромом дифференцировки. Ваш врач будет внимательно следить за вами, чтобы увидеть, если у вас развивается этот синдром. Если у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу: температура, кашель, сыпь, резкое увеличение веса, уменьшение мочеиспускания, отек рук или ног, головокружение или легкомысленность, одышка или затруднение дыхания. Эти симптомы могут проявиться через 3 месяца после начала лечения ивосиденибом. При первых признаках того, что у вас развивается синдром дифференциации, ваш врач назначит лекарства для лечения синдрома и может попросить вас прекратить прием ивосидениба на некоторое время.


Держите все встречи с вашим доктором и лабораторией. Ваш врач назначит определенные анализы до и во время лечения, чтобы проверить реакцию вашего организма на ивосидениб.

Ваш врач или фармацевт будет выдавать вам лист с информацией о пациенте производителя (Руководство по лекарственным препаратам), когда вы начнете лечение ивосиденибом и каждый раз, когда будете пополнять свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), чтобы получить Руководство по медикаментам.

Почему это лекарственные препараты?

Ivosidenib используется для лечения определенного типа острого миелоидного лейкоза (AML; тип рака, который начинается в белых кровяных клетках) у некоторых людей, который вернулся или не улучшился после предыдущего лечения (й). Ivosidenib находится в классе лекарств, названных ингибиторами IDH1. Это работает, замедляя или останавливая рост раковых клеток.


Как следует использовать это лекарство?

Ivosidenib поставляется в виде таблеток для приема внутрь. Это обычно берется с или без пищи один раз в день. Делать не принимайте его с пищей с высоким содержанием жира (например, жареной пищей или фаст-фудом). Принимайте ivosidenib примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Точно так же, как указано, принимать ivosidenib. Не принимайте больше или меньше его или принимайте его чаще, чем предписано врачом.

Глотать таблетки целиком; не разделяйте, не жуйте и не раздавливайте их.

Если после приема ивосидениба у вас началась рвота, не принимайте другую дозу. Продолжайте свой обычный график дозирования.

Ваш врач может уменьшить вашу дозу или временно или окончательно прекратить лечение с помощью ivosidenib в зависимости от вашей реакции на лечение или любых побочных эффектов, которые вы испытываете. Поговорите со своим врачом о том, как вы себя чувствуете во время лечения.


Попросите у своего фармацевта или врача копию информации производителя для пациента.

Другое использование для этого лекарства

Это лекарство может быть предписано для других целей; спросите своего доктора или фармацевта для получения дополнительной информации.

Каким специальным мерам предосторожности я должен следовать?

Прежде чем принимать ivosidenib,

  • Расскажите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на ivosidenib, любые другие лекарства или любой из ингредиентов в таблетках ivosidenib. Попросите вашего фармацевта или проверьте руководство лекарства для списка ингредиентов.
  • Расскажите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные препараты, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Обязательно упомяните любое из следующего: амиодарон (Nexterone, Pacerone), карбамазепин (Equetro, Tegretol, Teril), кларитромицин (в биаксине), эфавиренц (Sustiva), эритромицин (Eryc), индинавир (криксиван), итраконаз, итракон Споранокс), кетоконазол, оральные контрацептивы, такие как определенные («противозачаточные таблетки»), пластыри и гормональные вагинальные кольца, нефазодон, нелфинавир (Вирасепт), невирапин (Вирамун), фенобарбитал, фенитоин (Дилантин, Фенитек), пимозид , пиоглитазон (Actos), прокаинамид, хинидин (в Нуэдексте), рифабутин (микобутин), рифампин (рифадин, в рифамате, в рифатере), ритонавир (норвир, в Калетре), тиоридазин, верапамил (калан, вере). Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или тщательно контролировать вас на наличие побочных эффектов. Многие другие лекарства могут также взаимодействовать с ivosidenib, поэтому обязательно сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, даже те, которые не указаны в этом списке.
  • Расскажите своему врачу, какие травяные продукты вы принимаете, особенно зверобой.
  • Сообщите своему врачу, если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи был или когда-либо был длительный интервал QT (состояние, которое увеличивает риск развития нерегулярного сердцебиения, которое может привести к обмороку или внезапной смерти), если у вас был или когда-либо был медленный или нерегулярный сердцебиение, низкий уровень натрия, калия или магния в крови, проблемы с нервной системой или заболевания сердца.
  • Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть или кормите грудью. Вы должны знать, что ivosidenib может снизить эффективность гормональных контрацептивов (противозачаточные таблетки, пластыри, кольца или инъекции), в то время как вы принимаете это лекарство. Поговорите со своим врачом об использовании другой формы контроля над рождаемостью. Если вы забеременели во время приема ивосидениба, немедленно позвоните своему врачу. Ивосидениб может нанести вред плоду.
  • Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью. Не кормить грудью во время лечения ивосиденибом и в течение 1 месяца после последней дозы.

Каким специальным диетическим инструкциям я должен следовать?

Поговорите со своим врачом о еде грейпфрута и питье грейпфрутового сока во время приема этого лекарства.

Убедитесь, что вы пьете много воды или других жидкостей каждый день, когда вы принимаете ivosidenib.

Что мне делать, если я забыл дозу?

Если ваша следующая доза назначена через 12 часов или более, примите пропущенную дозу, как только вы ее запомните. Однако, если следующая доза будет принята менее чем за 12 часов, пропустите пропущенную дозу и продолжайте свой обычный график дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Какие побочные эффекты может вызывать это лекарство?

Ivosidenib может вызвать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов серьезен или не проходит:

  • Головная боль
  • усталость
  • боль в суставах или мышцах
  • понос
  • запор
  • рвота
  • тошнота
  • потеря аппетита
  • боль во рту и язвы
  • боль в животе

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или те, которые перечислены в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или получите неотложную медицинскую помощь:

  • головокружение, легкомысленность или обмороки
  • слабость или покалывание в ногах, руках или верхней части тела; онемение и боль на одной стороне или обеих сторонах тела; изменения в вашей способности видеть, трогать, слышать или пробовать на вкус; ощущение жжения или покалывания; или затрудненное дыхание
  • грудная боль

Ivosidenib может вызвать другие побочные эффекты. Позвоните своему врачу, если у вас возникли какие-либо необычные проблемы при приеме этого лекарства.

Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch по сообщениям о побочных явлениях Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефону ( 1-800-332-1088).

Что я должен знать о хранении и утилизации этого лекарства?

Храните это лекарство в контейнере, в котором оно находилось, плотно закрытым и недоступным для детей. Храните его при комнатной температуре и вдали от избыточного тепла и влаги (не в ванной комнате).

Важно хранить все лекарства в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, еженедельные пилюли и таблетки для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не являются устойчивыми к детям, и маленькие дети могут легко их открыть. Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда закрывайте защитные колпачки и немедленно помещайте лекарство в безопасное место - то, которое находится вверху и дальше, вне поля зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org

Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употреблять. Однако не стоит смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого, лучший способ избавиться от ваших лекарств через программу возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или свяжитесь с местным отделом по переработке мусора, чтобы узнать о программах возврата в вашем сообществе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарственных средств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.

В случае чрезвычайной ситуации / передозировки

В случае передозировки, позвоните по телефону доверия токсикологических 1-100-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.poisonhelp.org/help. Если пострадавший потерял сознание, у него случился приступ, у него проблемы с дыханием или он не может быть разбужен, немедленно позвоните в службу экстренной помощи по номеру 911.

Какую другую информацию я должен знать?

Не позволяйте никому принимать ваши лекарства. Задайте своему фармацевту любые вопросы о пополнении рецепта.

Для вас важно вести письменный список всех рецептурных и безрецептурных (безрецептурных) лекарств, которые вы принимаете, а также любых продуктов, таких как витамины, минералы или другие пищевые добавки. Вы должны брать этот список с собой каждый раз, когда посещаете врача или поступаете в больницу. Это также важная информация, которую необходимо иметь при себе в случае чрезвычайных ситуаций.

Торговые марки

  • Tibsovo®