Содержание
- Как работает Цефали
- Как это использовать
- Использование для профилактики мигрени
- Использование при приступах мигрени
- Побочные эффекты
- Противопоказания
Cefaly выпускается в трех моделях: Cefaly Acute (для лечения острого приступа мигрени), Cefaly Prevent (для профилактики мигрени) и Cefaly Dual (для обеих целей).
Как работает Цефали
Устройство Cefaly представляет собой стимулятор тройничного нерва (e-TNS), питаемый от двух батареек AAA для генерации электрического тока, который затем направляется на электрод, который надевается на кожу лба.
Этот ток стимулирует ветвь тройничного нерва. Этот черепной нерв контролирует ощущение лица, и считается, что он играет роль при мигрени. Однако электрический ток напрямую не достигает всего тройничного нерва. Скорее, он достигает супратрохлеарной и надглазничной ветвей глазного нерва, ветви тройничного нерва.
Механизм действия e-TNS неясен. Первоначально эксперты предположили, что нейростимуляция блокирует активацию восходящего (восходящего) нерва в болевом пути. Однако эта гипотеза не была подтверждена результатами исследования, и текущее объяснение состоит в том, что устройство может напрямую взаимодействовать с областями мозга, которые распознают нейропатическую боль, то есть лимбической системой и корой головного мозга.
Что нужно знать о черепных нервах и их функцияхКак это использовать
Cefaly позиционируется путем центрирования электрода на лбу и приклеивания его к коже с помощью прилагаемой самоклеящейся основы. Затем e-TNS подключается к электроду с помощью магнитной насадки, которая удерживает два компонента вместе. Кнопка питания нажимается, чтобы начать сеанс лечения.
По заявлению производителей, электрический ток устройства Cefaly постепенно увеличивается по интенсивности в течение первых 14 минут использования. Если вы чувствуете, что ток становится слишком сильным для вас, вы можете нажать кнопку, чтобы стабилизировать интенсивность и остановить дальнейшее увеличение интенсивности.
Как долго длится сеанс?
- Cefaly Acute обеспечивает сеанс интенсивной 60-минутной стимуляции.
- Cefaly Prevent - это средство низкой частоты, которое можно использовать для 20-минутных сеансов.
- Cefaly Dual имеет две настройки, и вы можете выбрать интенсивную или профилактическую сессию.
Использование для профилактики мигрени
Профилактика мигрени основана на ежедневном приеме рецептурных лекарств. Как и лекарства, применяемые для профилактики мигрени, Цефали применяют каждый день.
Одобрение FDA для Цефали в качестве профилактического лечения было основано на результатах двух европейских испытаний: исследования PREMICE и исследования европейского постмаркетингового надзора.
PREMICE Trial
Исследование PREMICE было рандомизированным контролируемым испытанием препарата Цефали, которое проводилось в период с 2009 по 2011 год Бельгийским обществом по борьбе с головной болью. В это исследование вошли 67 участников, у которых каждый месяц до исследования было по крайней мере два приступа мигрени. Некоторые участники получали лечение Цефали, а некоторые получали фиктивное лечение или плацебо. Срок лечения каждого участника составлял три месяца.
Вот результаты исследования:
- У тех, кто получал лечение Цефали, к третьему месяцу лечения наблюдалось значительное снижение количества дней с мигренью и головной болью.
- Участники, получавшие лечение Цефали, испытали на 29,7% меньше дней с мигренью (по сравнению с 4,9%, которые получали фиктивное лечение) и на 32,3% меньше дней с головной болью (по сравнению с 3,4% в группе плацебо).
- В группе, получавшей лечение Цефали, 38,2 процента пациентов испытали как минимум 50-процентное сокращение числа дней с мигренью в месяц.
- Среди тех, кто принимал Цефали, не сообщалось об отрицательных побочных эффектах.
Европейское исследование постмаркетингового наблюдения
Был создан реестр для всех людей, получивших устройство Cefaly в период с сентября 2009 года по июнь 2012 года, большинство из которых проживали во Франции и Бельгии. После использования устройства от 40 до 80 дней их попросили принять участие в опросе для оценки степени удовлетворенности и опасений по поводу негативных побочных эффектов.
Результаты этого постмаркетингового исследования показали, что около 53 процентов тех, кто использовал устройство, были довольны лечением и хотели продолжать его, в то время как около 4 процентов были недовольны устройством. Ни одна из жалоб не касалась серьезных побочных эффектов.
Использование при приступах мигрени
После того, как устройство было одобрено для профилактики мигрени, FDA также одобрило Цефали для лечения острых приступов мигрени.
В журнале было опубликовано открытое исследование безопасности и эффективности Цефали для лечения острой мигрени. Нейромодуляция в октябре 2017 года. В исследование были включены 30 участников, которые страдали мигренью не менее трех часов и не принимали никаких лекарств во время приступа мигрени. Лечение Цефали длилось один час.
Средняя интенсивность боли значительно снизилась на 57 процентов сразу после часового лечения и на 52,8 процента через час после завершения нейростимуляции. Процент пациентов, которым не нужно было принимать какие-либо другие лекарства, составил 100 процентов через два часа и 65,4 процента через 24 часа.
Исследователи не сообщали о каких-либо побочных эффектах или жалобах участников на лечение.
Побочные эффекты
Тем не менее, были зарегистрированы некоторые побочные эффекты от Cefaly, хотя ни один из них не является серьезным. Наиболее частые побочные эффекты включают:
- Ощущение покалывания на коже
- Сонливость во время сеанса
- Головная боль после сеанса
- Раздражение кожи
Противопоказания
Производитель не перечисляет противопоказания, о которых вам следует знать. Вы не можете использовать Цефали, если у вас есть:
- Имплантированное металлическое или электронное устройство в вашу голову
- Боль неизвестного происхождения
- Кардиостимулятор, имплантированный или носимый дефибриллятор, которые могут помешать кардиостимуляции, поражению электрическим током или смерти.
Эксперты не уверены, безопасен ли Цефали во время беременности, поэтому, если вы используете это устройство, обязательно сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.
Слово от Verywell
Похоже, что Цефали работает так же, как и другие лекарства от мигрени, включая триптаны и НПВП. Одним из потенциальных недостатков устройства является то, что вам, возможно, придется платить за него из собственного кармана, поскольку оно не покрывается многими планами медицинского страхования.
Однако, в отличие от лекарств, Цефали не имел серьезных побочных эффектов, что может быть преимуществом, если вы испытываете побочные эффекты от лекарств от мигрени.
Аппараты нейростимуляции при мигрени