Содержание
- Для чего нужны стенты?
- Ранняя эволюция стент-технологии
- Проблема позднего тромбоза
- Новые технологии стента
- «Лучшие» долговечные полимеры DES
- Биоабсорбируемые полимеры
- Биорезорбируемые стенты
- Суть
Для чего нужны стенты?
Стенты предназначены для предотвращения рестеноза коронарной артерии (или любой артерии) после ангиопластики атеросклеротической бляшки.
При ангиопластике баллонный катетер пропускается через область обструкции в артерии, и баллон надувается, чтобы раздавить бляшку и снять закупорку. Стент - это металлический каркас, который развертывается во время надувания баллона, который обеспечивает механическую поддержку и помогает держать недавно обработанную артерию открытой.
Ранняя эволюция стент-технологии
Когда стенты были впервые использованы, они смогли снизить риск рестеноза после ангиопластики примерно наполовину, с примерно 20% до примерно 10% в течение 12 месяцев после процедуры. (Рестеноз, когда он возникает, обычно возникает в течение года.)
Стремясь еще больше снизить частоту рестеноза, разработчики стентов начали покрывать металлические стенты полимерами, содержащими лекарственные средства, направленные на подавление роста ткани в месте установки стента. Эти стенты называются стентами с лекарственным покрытием или DES. (Первоначальные стенты, не покрытые лекарственным покрытием, напротив, стали известны как стенты без покрытия, или BMS.) DES был разработан с использованием ряда лекарств, в основном паклитаксела, эверолимуса или зотаролимуса.
DES оказался весьма успешным в снижении частоты рестенозов примерно до 5-6% за один год. Однако через несколько лет после того, как DES стал «золотым стандартом» стент-терапии, возникла новая проблема - тромбоз легкой степени.
Проблема позднего тромбоза
Тромбоз стента - это образование сгустка крови внутри артерии в месте расположения стента. Тромбоз отличается от рестеноза, который представляет собой повторный рост ткани. Рестеноз, безусловно, представляет собой проблему, но, по крайней мере, когда он возникает, он обычно возникает постепенно, так что обычно есть время для его лечения. Напротив, тромбоз стента обычно возникает внезапно, без всякого предупреждения. Тромбоз стента обычно приводит к полному повреждению артерии и, таким образом, имеет тенденцию вызывать инфаркт миокарда (сердечный приступ) или внезапную смерть.
Проблема раннего тромбоза (образование сгустка крови через несколько дней или недель после стентирования) была выявлена на самых ранних этапах стентирования и была успешно решена путем назначения мощной антитромбоцитарной терапии в течение нескольких месяцев после стентирования. При использовании BMS этого подхода оказывается достаточно.
Однако через несколько лет после широкого использования DES была обнаружена проблема позднего тромбоза стента, то есть внезапного тромбоза на месте стента, который возникает через год или два после процедуры. Поздний тромбоз стента так же катастрофичен, как и ранний тромбоз стента. Чтобы снизить риск, кардиологи теперь назначают антиагрегантную терапию на срок до года.
Поскольку использование сильнодействующих антитромбоцитарных препаратов само по себе сопряжено с риском, проблема позднего тромбоза стента подтолкнула разработчиков стентов к поиску нового типа стента, который устранит или, по крайней мере, уменьшит эту проблему.
Новые технологии стента
Ведущая теория о том, почему DES может вызывать поздний тромбоз стента, основана на полимерном покрытии, используемом на этих стентах. Назначение полимерного покрытия - удерживать лекарство на месте и постепенно высвобождать его в течение недель или месяцев, чтобы подавить рост тканей и рестеноз. Однако после того, как лекарство высвободилось, полимер больше не служит.
Теперь исследователи считают, что полимерные покрытия на DES сами могут усиливать воспаление и замедлять заживление в месте установки стента, тем самым увеличивая риск тромбоза стента. Они использовали три общих подхода к решению этой проблемы, и в настоящее время несколько компаний разрабатывают новые стенты, использующие все три из этих подходов.
«Лучшие» долговечные полимеры DES
Эти новые полимеры, по-видимому, вызывают меньше воспалений и способствуют лучшему заживлению тканей в месте лечения. Считается, что они существенно снижают риск позднего тромбоза. Эти стенты, которые обычно называют «DES второго поколения», сейчас широко используются во всем мире.
Биоабсорбируемые полимеры
DES (разработанный и изготовленный в США) был доступен в Европе в течение нескольких лет, в нем используется полимерное покрытие, которое абсорбируется (исчезает) в течение нескольких месяцев, оставляя стент без покрытия. Другими словами, эти стенты обладают преимуществами DES в течение первых нескольких месяцев (когда обычно возникает рестеноз), а затем они превращаются в BMS, что снижает риск позднего тромбоза. В октябре 2015 года стент Synergy (Boston Scientific) стал первым биорассасывающимся полимерным стентом, одобренным в США.
Было проведено несколько исследований по сравнению DES на основе биорассасывающихся полимеров с DES первого и второго поколения. По сравнению с DES первого поколения, поздний тромбоз стента уменьшается с помощью DES второго поколения и DES на основе биорассасывающегося полимера. Однако на данный момент нет никаких указаний на то, что DES на основе биорассасывающихся полимеров работает лучше, чем DES второго поколения.
Более того, по крайней мере, до сих пор и DES второго поколения, и новый полимерный DES все еще требуют длительной терапии антитромбоцитарными препаратами.
Биорезорбируемые стенты
В стадии разработки находятся стенты, которые полностью биоразлагаемы, то есть весь стент реабсорбируется и в конечном итоге полностью исчезает. Считается, что преимущества стентирования (эффект каркаса) больше не нужны через 9–12 месяцев после процедуры - стент больше не служит. Так почему бы не избавиться от этого? Было разработано несколько версий биорезорбируемых стентов, которые проходят активные клинические испытания.
Суть
Вся удивительная инженерия, которую мы видим сегодня в технологии стентов, безусловно, впечатляет, и кажется вероятным, что рано или поздно появятся стенты, которые приблизятся к устранению как рестеноза, так и тромбоза. Но мы должны помнить о двух вещах.
Во-первых, вся эта деятельность и все эти инвестиции в технологию стентов направлены на решение двух проблем (рестеноз и тромбоз стента), которые сами по себе вызваны нашими попытками лечить ишемическую болезнь сердца (ИБС) с помощью ангиопластики и стентов. Если бы нам изначально не «требовалось» выполнять такого рода процедуры, не было бы необходимости в таких огромных усилиях.
И во-вторых, хотя кардиологи очень быстро стали рекомендовать инвазивное лечение ИБС, мы должны помнить, что на самом деле не было доказано, что стенты значительно снижают риск сердечных приступов или смерти у большинства пациентов со стабильной ИБС. Прежде чем вы согласитесь на установку стента, вам нужно поговорить со своим врачом о том, действительно ли стент будет полезен для вашего будущего, или вместо этого вы просто добавите новую проблему хронического лечения к той, которая у вас уже есть.
- доля
- кувырок
- Эл. адрес
- Текст