Содержание
Лечение болезни Паркинсона сопряжено с трудностями. Лекарство леводопа / карбидопа (также известное как Синемет) до сих пор считается золотым стандартом лечения двигательных симптомов этого заболевания. Но, учитывая тот факт, что Синемет обладает коротким действием, между дозами бывают периоды, когда симптомы повторяются по мере снижения уровня препарата. По мере прогрессирования болезни этот препарат становится менее эффективным в борьбе с прогрессирующими симптомами. Пациентам необходимо принимать более частые дозы, чтобы избежать «периодов перерыва», когда действие препарата прекращается.Более выгодным подходом был бы состав, который высвобождает леводопу / карбидопа медленнее, обеспечивая более стабильные уровни лекарства и уменьшая колебания симптомов. По сути, это означало бы меньше «свободного времени» для пациентов с болезнью Паркинсона.
Как это устроено
Ритари был одобрен для лечения болезни Паркинсона. Это пероральная капсульная форма с пролонгированным высвобождением карбидопа / леводопа, лекарственной комбинации, которая использовалась в течение десятилетий в форме с немедленным высвобождением (известной под торговой маркой Sinemet).В отличие от своего предшественника, с Rytary, как немедленный, так и увеличенный уровни карбидопы / леводопы обнаруживаются в крови после однократной дозы.
Утверждение этого препарата было получено после результатов двух крупных клинических испытаний. Первое, APEX-PD, было хорошо спланированным исследованием (рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое), в котором 381 пациент с ранней стадией болезни Паркинсона получал либо одну из трех фиксированных доз препарата, либо плацебо в течение 30 недель. Результаты показали улучшение как двигательных навыков, повседневной активности, так и качества жизни.
В отличие от первого исследования, второго клинического исследования в ADVANCE-PD были включены пациенты с запущенным заболеванием, у которых наблюдались двигательные колебания или «время отдыха». Триста девяносто три пациента были рандомизированы для получения основного лечения ритари или карбидопа-леводопа немедленного высвобождения. У тех, кто получал новое лекарство, было значительно меньше «свободного времени», что привело к большему «вовремя» без дискинезий по сравнению с теми, кто получал свои обычные лекарства немедленного высвобождения.
Что делает Rytary лучше?
Rytary - не первый препарат с расширенным выпуском. Сталево (содержащий леводопу, карбидопу и энтакапон) присутствует на рынке с тех пор и весьма эффективен для многих пациентов. Что делает эту новую формулировку лучше?
«Одобрение FDA препарата RYTARY (произносится как ржаной-TAR-ee) является важной новой разработкой для лечения болезни Паркинсона и обеспечивает продукт карбидопа-леводопа с пролонгированным высвобождением, который лечит болезнь Паркинсона», - сказал Фред Уилкинсон, президент и генеральный директор. Лаборатории Импакс. «RYTARY разработан, чтобы удовлетворить одну из наиболее значительных неудовлетворенных потребностей пациентов, живущих с болезнью Паркинсона, а именно сократить количество времени в течение дня, когда их симптомы не контролируются должным образом».
Хотя это и не то лекарство, которого мы ждем, Rytary предлагает еще один препарат в клиническом арсенале. Ваш врач сможет определить, уместно ли использовать его для лечения вашего заболевания или другое лекарство даст лучшие результаты.