Что нужно знать о симбикорте (будесониде и формотероле)

Содержание

• Использует
• Перед использованием
• Дозировка
• Побочные эффекты
• Предупреждения и взаимодействия

Симбикорт - это комбинированный ингалятор, используемый для лечения астмы и поддержания воздушного потока у людей с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Он содержит ингаляционный кортикостероид, называемый будесонидом, который помогает облегчить воспаление дыхательных путей, и бронходилататор длительного действия, называемый дигидрат фумарата формотерола, который помогает держать дыхательные пути открытыми.

Симбикорт не используется в качестве ингалятора для экстренной помощи, но вместо этого обеспечивает долгосрочное лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей, таких как астма и ХОБЛ. Хотя Symbicort безопасен, удобен и эффективен, он подходит не всем.

Первый генерик симбикорта, называемый просто ингалятором будесонида / формотерола, был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в феврале 2020 года и продается примерно вдвое дешевле симбикорта.

Разница между астмой и ХОБЛ

Использует

Симбикорт разрешен к применению у взрослых и детей от 6 лет.

Симбикорт был впервые одобрен FDA для лечения астмы в 2006 году; он был лицензирован для лечения ХОБЛ в 2009 году. Комбинированный препарат используется для обеспечения длительного контроля над стойкими симптомами астмы и для поддержания воздушного потока у людей с ХОБЛ, в том числе с хроническим бронхитом или эмфиземой.

Каждый из препаратов, содержащихся в Симбикорте, по-разному влияет на дыхательные пути:

• Будесонид, также содержащийся в однокомпонентном ингаляторе Pulmicort, представляет собой кортикостероидный (стероидный) препарат, который сдерживает сверхактивный иммунный ответ, который вызывает воспаление. Кортикостероиды - это синтетические препараты, имитирующие естественный гормон кортизол, вырабатываемый надпочечниками.
• Формотерол является бета-агонистом длительного действия (LABA), который расслабляет гладкие мышцы дыхательных путей, так что они расширяются и остаются открытыми.

Эти эффекты полезны для людей с обратимыми обструктивными заболеваниями дыхательных путей, уменьшая гиперреактивность, вызывающую спазмы дыхательных путей, и уменьшая бронхоспазм, затрудняющий отток воздуха из легких.

Астма считается обратимым обструктивным заболеванием, потому что симптомы могут быть облегчены, а дыхание нормализовано с незначительным долгосрочным вредом для дыхательных путей.

ХОБЛ обратима лишь частично, поскольку повреждение дыхательных путей имеет тенденцию прогрессировать даже после лечения. Тем не менее, комбинированные ингаляторы, такие как Симбикорт, могут замедлить прогрессирование заболевания даже у людей с запущенным заболеванием.

Использование вне этикеток

Известно, что в редких случаях врачи назначают комбинированные ингаляторы, такие как Симбикорт, для лечения тяжелого или рецидивирующего бронхита, не связанного с ХОБЛ.

Такая практика не только нежелательна, но и крайне вредна. Поскольку ингаляционные кортикостероиды подавляют иммунную систему, они могут продлевать респираторные инфекции или способствовать развитию вторичных инфекций, повышая риск пневмонии.

Плюсы и минусы бронходилататоров и ингаляционных стероидов

Перед использованием

Симбикорт обычно назначают, когда более консервативные методы лечения не помогают избавиться от астмы или ХОБЛ. Показания к каждому заболеванию разные.

При астме неадекватный контроль симптомов астмы является основным фактором, который врачи должны учитывать. Вообще говоря, если вы используете ингалятор для экстренной помощи более двух раз в неделю, ваша астма плохо контролируется. В таких случаях можно прописать ежедневный ингаляционный кортикостероид сам по себе, после чего при необходимости можно добавить LABA. LABA никогда используется самостоятельно при астме.

Многие органы здравоохранения, включая Глобальную инициативу по астме (GINA), в настоящее время рекомендуют с самого начала комбинированное использование ингаляционных кортикостероидов и LABA, а не применять поэтапный подход к лечению астмы.

Как лечится астма

При ХОБЛ показания немного другие. Согласно Глобальной инициативе по хронической обструктивной болезни легких (GOLD), комбинированное использование ингаляционных кортикостероидов и LABA предназначено для людей с тяжелой формой ХОБЛ (определяется как два или более обострения или одна или несколько госпитализаций в год). Ингаляционные кортикостероиды редко, если вообще когда-либо, используются самостоятельно при ХОБЛ.

Хотя для оценки функции легких могут быть назначены тесты на функцию легких, именно частота обострений (также называемых «приступами») в конечном итоге определит, подходит ли вам Симбикорт.

Как лечится ХОБЛ

Меры предосторожности и соображения

Симбикорт никогда не следует применять лицам с известной или предполагаемой аллергией на будесонид или формотерол.

Поскольку перекрестная аллергия между кортикостероидами является обычным явлением, Симбикорт следует назначать с осторожностью, если у вас когда-либо была аллергическая реакция на другие ингаляционные стероиды, такие как:

• Аэробид (флунизолид)
• Альвеско (циклезонид)
• Arnuity Ellipta (флутиказона фуроат)
• Асманекс (мометазон)
• Азмакорт (триамцинолон)
• Фловент (флутиказон)
• Квар (беклометазон)

Осторожность также следует применять людям с определенными ранее существовавшими заболеваниями. Длительное применение кортикостероидов может повлиять на глаза, снизить минерализацию костной ткани и нарушить функцию надпочечников. Перед применением Симбикорта у людей с:

• Надпочечниковая недостаточность
• Катаракты
• Глаукома
• Тяжелая остеопения или остеопороз

Симбикорт не противопоказан для использования при этих состояниях, но может усугубить их. Регулярно посещайте врача, чтобы отслеживать прогрессирование этих ранее существовавших заболеваний, если вы используете Симбикорт.

Любой ребенок, который не был вакцинирован от кори или ветряной оспы или ранее не был заражен корью, должен быть вакцинирован до начала лечения. Из-за своего иммунодепрессивного действия Симбикорт может усугубить эти детские инфекции и, в некоторых случаях, привести к летальному исходу. Если во время приема Симбикорта ребенок, не прошедший вакцинацию, заразился корью или ветряной оспой, сообщите об этом своему врачу.

Симбикорт также может быть неприемлемым, если у вас есть тяжелая ранее существовавшая инфекция, которая не вылечена, включая туберкулез, опоясывающий лишай и другие серьезные бактериальные, грибковые, вирусные или паразитарные инфекции. Из-за иммуносупрессивного эффекта Симбикорта его применение может быть отложено до полного излечения инфекции.

Симбикорт относится к категории C для беременных, что означает, что в некоторых случаях польза от лечения может перевешивать риски. Лекарства категории C - это препараты, исследования которых на животных предполагают потенциальный риск повреждения плода, но отсутствуют хорошо контролируемые исследования на людях.

Если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью, поговорите со своим врачом, прежде чем использовать Симбикорт, чтобы полностью понять преимущества и риски лечения для вас.

Как лечить астму во время беременности

Дозировка

Симбикорт доступен в виде дозирующего ингалятора (MDI), типа ингалятора, который использует аэрозольный пропеллент для доставки лекарства глубоко в легкие.

Он имеет две разные сильные стороны:

• 80 мкг (мкг) будесонида и 4,5 мкг формотерола, 60 ингаляций на канистру
• 160 мкг будесонида и 4,5 мкг формотерола, 120 ингаляций на канистру

Рекомендуемая дозировка зависит от возраста, типа заболевания и тяжести заболевания. В некоторых случаях может быть рекомендована более низкая начальная доза и повышена только в том случае, если контроль не достигнут. Никогда не следует превышать максимальную суточную дозу.

Рекомендуемая дозировка Симбикорта
Использовать для	Возраст	Доза
Астма	От 6 до 11 лет	2 ингаляции 80 / 4,5 мкг каждые 12 часов
Астма	12 лет и старше	2 ингаляции 80 / 4,5 мкг или 160 / 4,5 мкг каждые 12 часов
ХОБЛ	взрослые люди	2 ингаляции по 160 / 4,5 мкг каждые 12 часов

Симбикорт может принести облегчение в течение 15 минут, но все преимущества препарата можно ощутить только через две или более недель непрерывного применения.

Позвоните своему врачу, если ваше состояние не улучшилось после одной недели использования, у вас ухудшились симптомы, вам нужно использовать спасательный ингалятор два или более дня подряд или результаты вашего измерителя пикфлоуметра ухудшаются.

Симбикорт не предназначен для постоянного использования всеми людьми. Как только контроль симптомов достигнут, лечение может быть снижено до низких или средних доз ингаляционных кортикостероидов, если это необходимо.

Другие ингаляторы, используемые при ХОБЛ

Как брать и хранить

Люди, которые в течение некоторого времени болели астмой, обычно знакомы с ДИ, такими как Симбикорт. Устройства относительно просты в использовании, но для этого требуется координация рук и дыхания, чтобы обеспечить попадание нужного количества лекарства в легкие.

Ингалятор Симбикорт МДИ применяется следующим образом:

1. Если вы используете ингалятор впервые (или вы не использовали его более семи дней), вам нужно будет заправить устройство, встряхнув его в течение пяти секунд и выпустив пробный спрей. Сделайте это дважды. Если ингалятор использовался в течение последних семи дней, встряхните в течение пяти секунд и пропустите тестовые спреи.
2. Снимите крышку мундштука. При желании прикрепите проставку.
3. Выдохните полностью, чтобы освободить легкие.
4. Удерживая баллон в вертикальном положении, поместите мундштук (или распорку) в рот и закройте губы, чтобы плотно прижаться.
5. Нажимая на спусковой крючок, сильно и глубоко вдыхайте только через рот. (Некоторые люди зажимают ноздри или используют зажим для носа, чтобы не дышать носом.)
6. Задержите дыхание на 10 секунд.
7. Медленно выдохните.
8. Снова встряхните баллон в течение пяти секунд и повторите шаги с 3 по 7.
9. По завершении закройте крышку мундштука.
10. Тщательно прополоскать рот водой и сплюнуть. Не глотайте воду.

При каждом нажатии на ингалятор встроенный счетчик сообщит вам, сколько доз осталось. Не забудьте пополнить рецепт, когда счетчик приблизится к 20.

Вам нужно будет чистить ингалятор каждые семь дней, протирая мундштук изнутри и снаружи тканью или чистой сухой тканью. Не разбирайте ингалятор и не погружайте его в воду. (Вы можете отсоединить и промыть распорку водой с мылом, но не забудьте полностью высушить ее перед использованием.)

Ингаляторы Symbicort MDI можно хранить при комнатной температуре, в идеале между 68 и 77 градусами F. Храните ингалятор мундштуком вниз. Не прокалывайте канистру и не помещайте ее рядом с источником тепла, так как это может вызвать взрыв.

Никогда не используйте ингалятор с истекшим сроком годности. Храните в недоступном для детей и домашних животных.

Как улучшить работу дозирующих ингаляторов

Побочные эффекты

Как и любой другой препарат, Симбикорт может вызывать побочные эффекты. Если они возникают, они, как правило, легкие и обычно улучшаются по мере адаптации вашего организма к лечению. Если симптомы не исчезнут или ухудшатся, сообщите об этом своему врачу.

Общие

Побочные эффекты для обоих препаратов Симбикорта схожи, хотя люди, как правило, имеют больше побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта при использовании более высоких доз препарата. По этой причине по возможности следует использовать минимально возможную дозу.

В частота Симптомы, однако, варьируются в зависимости от ингалятора Симбикорта 80 / 4,5 мкг и ингалятора Симбикорта 160 / 4,5 мкг.

Среди побочных эффектов, от которых страдает не менее 1% пользователей Symbicort, в порядке частоты возникновения:

Симбикорт 80 / 4,5 мкг

• Простуда (10,5%)

• Инфекции верхних дыхательных путей (7,6%)

• Головная боль (6,5%)

• Боль в горле (6,1%)

• Инфекция носовых пазух (5,8%)

• Грипп (3,2%)

• Боль в спине (3,2%)

• Заложенный нос (2,5%)

• Рвота (1,4%)

• Оральный кандидоз (1,4%)

• Боль в желудке (1,1%)

Симбикорт 160 / 4,5 мкг

• Головная боль (11,3%)

• Инфекции верхних дыхательных путей (10,5%)

• Простуда (9,7%)

• Боль в горле (8,9%)

• Боль в желудке (6,5%)

• Инфекция носовых пазух (4,8%)

• Рвота (3,2%)

• Оральный кандидоз (3,2%)

• Заложенный нос (3,2%)

• Грипп (2,4%)

• Боль в спине (1,6%)

Одним из наиболее частых симптомов приема ингаляционных кортикостероидов является кандидоз полости рта (молочница). Тщательное полоскание рта после каждого сеанса лечения и использование спейсера могут во многом помочь избежать этой распространенной грибковой инфекции.

Как уменьшить побочные эффекты вдыхаемых кортикостероидов

Тяжелая форма

Люди с астмой, которые принимают ингаляционные кортикостероиды, подвергаются повышенному риску пневмонии из-за иммунодепрессивного действия препарата. Если у вас развивается пневмония или тяжелая инфекция нижних дыхательных путей, возможно, потребуется временно прекратить прием Симбикорта, чтобы избежать ухудшения симптомов.

Люди с ХОБЛ, принимающие ингаляционные кортикостероиды, также подвержены повышенному риску пневмонии. Но что интересно, буденозид оказался единственным стероидом, который не увеличивает риск у этих людей.

В редких случаях Симбикорт может вызывать реакцию, известную как парадоксальный бронхоспазм, при которой респираторные симптомы ухудшаются, а не улучшаются после использования. Хотя это более характерно для ингаляторов для экстренной помощи, чем для ингаляторов, содержащих LABA, это все же может происходить.

Столь же редко встречается потенциально опасная для жизни аллергия, известная как анафилаксия, при которой воздействие будесонида или формотерола может вызвать тяжелую реакцию всего организма. Если не лечить, анафилаксия может привести к шоку, коме, сердечной или дыхательной недостаточности и смерти.

При использовании у людей с уже существующей надпочечниковой недостаточностью Симбикорт может дополнительно подавлять выработку кортизола до такой степени, что вызывает надпочечниковый кризис. Это может привести к шоку и смерти, особенно у маленьких детей.

Все состояния следует рассматривать как неотложную медицинскую помощь.

Когда обращаться за неотложной помощью
Признаки и симптомы	Может указывать
Высокая температура, озноб, крайняя усталость, одышка, поверхностное дыхание, кровянистая или зеленоватая мокрота и резкие боли в груди при вдохе или кашле	Пневмония
Свистящее дыхание, одышка, кашель и боль в груди после использования ингалятора от астмы	Парадоксальный бронхоспазм
Сыпь или крапивница, одышка, свистящее дыхание, учащенное сердцебиение, приливы, головокружение, спутанность сознания, липкая кожа, отек лица или языка и «чувство надвигающейся гибели»	Анафилаксия
Боль в животе или в боку, головокружение, утомляемость, высокая температура, тошнота, рвота, спутанность сознания, обильное потоотделение, учащенное сердцебиение и учащенное дыхание	Кризис надпочечников

Риск ХОБЛ и бактериальной пневмонии

Предупреждения и взаимодействия

Комбинированные ингаляторы кортикостероидов / LABA давно имеют предупреждение в виде черного ящика, в котором потребителям сообщается, что этот класс препаратов может увеличить риск смерти, связанной с астмой. Предупреждение было основано на одном 28-недельном испытании в 2006 году, в котором родственная LABA, называемая салметеролом, вызвала 13 смертей из 13 179 пользователей.

Последующие исследования показали, что, хотя однокомпонентные LABA по-прежнему представляют риск, комбинированные ингаляторы, такие как Symbicort, не несут такого вреда (в основном потому, что доза LABA настолько мала). В 2017 году FDA, наконец, одобрило удаление предупреждения о черном ящике со всех комбинированных ингаляторов стероидов / LABA.

Прием более высоких доз Симбикорта не улучшит вашу астму или симптомы ХОБЛ. Это может вызвать тремор, дрожь, боль в груди, учащенное или нерегулярное сердцебиение, тошноту, рвоту и судороги. При тяжелой передозировке может потребоваться госпитализация с мониторингом сердца и внутривенным введением бета-блокаторов для противодействия эффектам LABA.

Не принимайте бета-адреноблокаторы при появлении признаков передозировки. Лечение должно проходить под медицинским наблюдением, и некоторые бета-адреноблокаторы могут вызвать приступ астмы при неправильном применении.

Относительно комбинаций

Симбикорт может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, которые используют тот же фермент печени цитохром P450 (CYP450) для метаболизма. Конкуренция за CYP450 может вызвать неблагоприятные изменения в концентрации одного или обоих препаратов в крови.

Среди лекарств, вызывающих наибольшее беспокойство, находятся те, которые сильно ингибируют CYP450, в том числе:

• Противогрибковые препараты класса азол как Низорал (кетоконазол) и Споранокс (итраконазол)
• Препараты-ингибиторы протеазы ВИЧ такие как Норвир (ритонавир), Калетра (ритонавир / лопинавир), Реятаз (атазанавир), Криксиван (индинавир) и Инвираза (саквинавир)
• Макролидные антибиотики как кларитромицин и Зитромакс (азитромицин)
• Кетолидные антибиотики как Кетек (телитромицин)
• Серзоне (нефазодон), разновидность антидепрессанта

Другие препараты могут вызывать побочные эффекты, и их следует использовать с особой осторожностью, в том числе:

• Бета-блокаторы, включая глазные капли с бета-адреноблокаторами, могут вызывать бронхоспазм у некоторых людей с астмой, принимающих Симбикорт.
• Диуретики («водные пилюли») могут вызывать нарушения сердечной деятельности и гипокалиемию при использовании с Симбикортом.
• Ингибитор моноаминоксидазы (MAOI) Антидепрессанты могут вызывать сердечные симптомы при использовании с Симбикортом.

В некоторых случаях изменение дозировки или разделение доз на один или несколько часов может быть всем, что необходимо для смягчения взаимодействий. В других случаях может потребоваться замена препарата.

Чтобы избежать взаимодействия, сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая рецептурные, отпускаемые без рецепта, травяные или рекреационные препараты.

Что делать, если ХОБЛ и астма накладываются друг на друга

• доля
• кувырок
• Эл. адрес
• Текст