Содержание
- Использует
- Как работает Xeljanz
- Дозировка
- Побочные эффекты и особые опасения
- Взаимодействия
- Во время беременности
- Предупреждения и меры предосторожности
- Эффективность
- Слово от Verywell
Это лекарство для перорального применения в форме таблеток. При язвенном колите Ксельянц назначают дважды в день в дозе 5 мг или 10 мг. Ксельянц можно назначать отдельно (это называется монотерапией) или одновременно с другими препаратами для лечения язвенного колита, которые не подавляют иммунную систему. Существует версия этого лекарства с расширенным выпуском, которая одобрена для использования при ревматоидном артрите, но не при язвенном колите.
Использует
Xejianz относится к категории лекарств под названием биопрепараты. Другие лекарства, используемые при язвенном колите, которые являются биологическими или небольшими молекулами, включают:
- Ремикейд (инфликсимаб)
- Хумира (адалимумаб)
- Симпони (голимумаб)
- Энтивио (ведолизумаб)
- Стелара (устекинумаб)
Людям с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести в настоящее время рекомендуется один из этих биологических препаратов первой линии (в качестве начального лечения после постановки диагноза).
Это контрастирует со ступенчатым подходом, использовавшимся в прошлом, при котором биопрепараты использовались только после того, как другие категории лекарств оказались неэффективными или неэффективными. Причина этого в том, что биопрепараты с большей вероятностью вызывают ремиссию заболевания и уменьшают потребность в хирургическом вмешательстве.
Remicade или Entyvio часто используются в первую очередь, но если человек не отвечает, рекомендации 2020 года рекомендуют использовать либо Xeljanz, либо Stelara следующим (вместо Entyvio или Humira).
Когда наступает ремиссия, рекомендуется продолжить Ксельянц в качестве поддерживающего лечения (прием лекарств нельзя прекращать).
Xeljanz можно использовать с добавлением иммуномодулятора или без него.
Как работает Xeljanz
JAK - это внутриклеточные ферменты, обнаруженные во многих клетках организма, в том числе в костях и суставах. Они передают сигналы, которые играют роль в активации иммунного ответа организма. Ксельянц ингибирует JAK-1 и JAK-3, что, в свою очередь, блокирует несколько типов интерлейкинов, ответственных за активацию Т-клеток и В-клеток.
Считается, что, подавляя JAK и тем самым ингибируя цепь событий, активирующих Т- и В-клетки, он может остановить воспалительный процесс, который подпитывает некоторые иммуноопосредованные состояния, такие как воспалительное заболевание кишечника (ВЗК).
Дозировка
Ксельянц можно назначать при язвенном колите в дозе 10 миллиграмм (мг) два раза в день в течение восьми недель в так называемой фазе индукции. Через восемь недель эту дозу можно продолжить или изменить на дозу 5 мг два раза в день. Xeljanz можно принимать с пищей или без нее.
Ксельянц не следует принимать одновременно с лекарствами, подавляющими иммунитет, или биологическими препаратами. Иммуносупрессивные препараты, назначаемые при язвенном колите, могут включать имуран (азатиоприн) и циклоспорин. Биологические препараты, одобренные для лечения язвенного колита, включают Entyvio (ведолизумаб), Humira (адалимумаб), Remicade (инфликсимаб) и Simponi (голимумаб).
Финансовая помощь
Универсальной формы Xeljanz нет. Тем не менее, для некоторых пациентов имеется финансовая поддержка от компании Pfizer, производителя Xeljanz. Узнайте больше об этой программе, позвонив по телефону 1-844-XELJANZ (1-844-935-5269) или через их веб-сайт.
Побочные эффекты и особые опасения
Согласно информации о назначении Xeljanz, следует соблюдать осторожность при назначении этого лекарства любому, кто:
- В настоящее время имеет серьезную инфекцию
- Есть риск перфорации кишечника
- Имеет низкое количество нейтрофилов или лимфоцитов, оба типа лейкоцитов.
- Имеет низкий уровень гемоглобина (менее 9 г / дл)
По результатам клинических испытаний у пациентов с язвенным колитом, получавших 10 мг Xeljanz два раза в день, наиболее частые побочные эффекты и процент пациентов, у которых они возникли, включали:
- Простуда (ринофарингит) (14%)
- Повышенный уровень холестерина (9%)
- Повышенная креатинфосфокиназа крови (7%)
- Сыпь (6%)
- Инфекции верхних дыхательных путей (6%)
- Диарея (5%)
- Опоясывающий герпес (5%)
- Гастроэнтерит (инфекционная диарея) (4%)
- Тошнота (4%)
- Головная боль (3%)
- Анемия (2%)
- Высокое кровяное давление (2%)
Взаимодействия
Взаимодействие с лекарствами может вызвать повышение или понижение уровня Xeljanz в организме, потенциально изменяя его эффективность. В случае иммуноподавляющих препаратов существует риск того, что иммунная система может быть слишком ослаблена, что подвергнет пациента риску заражения.
Xeljanz может взаимодействовать с:
- Низорал (кетоконазол): может увеличить дозу Ксельянца в организме.
- Дифлюкан (флуконазол): может увеличить дозу Ксельянца в организме
- Рифадин (рифампицин): может снизить дозу ксельянца в организме.
- Иммуносупрессивные препараты, такие как имуран (азатиоприн), протопик (такролимус) и генграф (циклоспорин): могут усилить подавление иммунитета.
- Препараты против TNF, такие как Remicade (инфликсимаб): могут усилить подавление иммунитета.
Во время беременности
Ксельянц является препаратом категории C для беременных, что означает, что он не был тщательно изучен, и ожидаемая польза от приема этого препарата во время беременности должна перевешивать потенциальный риск. Кормящим женщинам рекомендуется не принимать Ксельянц, потому что нет исследований, чтобы понять, может ли это лекарство повлиять на кормящего ребенка.
Небольшое количество женщин забеременели во время приема Ксельянца, и хотя официального исследования этого еще не проводилось, есть информация о том, как протекала их беременность. У этих женщин не наблюдалось увеличения врожденных дефектов или выкидышей.
Пока не будет больше данных, женщинам рекомендуется избегать беременности во время приема Ксельянца.
Нет исследований на мужчинах, чтобы определить, влияет ли он на беременность, но у небольшого числа отцов, которые получали Ксельянц во время зачатия, не было увеличения числа случаев потери беременности или врожденных дефектов.
Предупреждения и меры предосторожности
Как и в случае с любым лекарством от ВЗК, гастроэнтеролог станет лучшим источником совета и понимания личных рисков при приеме этого препарата. Не все люди имеют одинаковый уровень риска нежелательных явлений.
В клинических испытаниях язвенного колита было показано, что некоторые из потенциальных побочных эффектов чаще возникают при дозировке 10 мг дважды в день по сравнению с дозировкой 5 мг дважды в день.
В руководстве по лекарствам Xeljanz есть предупреждение о риске серьезных инфекций.
В восьминедельных испытаниях пациентов с язвенным колитом было больше инфекций среди тех, кто получал препарат, чем среди тех, кто получал плацебо. В 52-недельном испытании в группе Xeljanz было больше инфекций, включая опоясывающий лишай (опоясывающий лишай), чем в группе плацебо.
Те, кто рассматривает Ксельянц для лечения язвенного колита, должны поговорить со своим гастроэнтерологом о личном риске этих типов инфекций, чтобы представить его в правильной перспективе.
Перед началом терапии Ксельянцем люди с язвенным колитом должны пройти обследование на туберкулез. Также следует проводить регулярный мониторинг на туберкулезную инфекцию, даже если тест на нее оказался отрицательным.
Ксельянц был связан с повышением уровня холестерина в исследованиях язвенного колита, хотя и в меньшей степени, чем в исследованиях по артриту. Важно обсудить этот потенциальный побочный эффект с гастроэнтерологом, чтобы лучше понять, является ли здоровье сердечно-сосудистой системы серьезным важное соображение при приеме этого лекарства.
В клинических испытаниях отмечалось увеличение случаев немеланомного рака кожи среди тех, кто принимал Ксельянц, по сравнению с теми, кто получал плацебо. Это не было хорошо изучено, поэтому неясно, насколько велик риск язвенного колита по сравнению с лекарство. Все люди с язвенным колитом должны регулярно обследоваться на предмет рака кожи и принимать меры против чрезмерного пребывания на солнце.
Эффективность
Xeljanz изучался в трех рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых испытаниях фазы 3 на людях с язвенным колитом (OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2 и OCTAVE Sustain). у участников исследования будет ремиссия язвенного колита. Решение о том, наступила ли ремиссия, принималась с помощью шкалы Майо.
Шкала Мейо - это клинический инструмент, используемый для количественной оценки активности язвенного колита, и он измеряет количество дефекаций в день, есть ли кровотечение, есть ли слизь и если врач скажет, что болезнь легкая, умеренная, или тяжелые после процедуры эндоскопии. Шкала изменяется от 0 до 12; для этих испытаний определена ремиссия на уровне 2 или ниже.
OCTAVE индукция 1
В этом исследовании приняли участие 598 пациентов с язвенным колитом. В этой группе пациентов предыдущие лекарства, которые пытались контролировать язвенный колит, включали кортикостероиды, имуран (азатиоприн), 6 меркаптопурин (6 MP) или биологические препараты против фактора некроза опухоли (TNF).
Через восемь недель 18,5% пациентов с язвенным колитом, получавших Ксельянц по 10 мг два раза в день, достигли ремиссии. Это было по сравнению с показателем ремиссии 8,2% у тех, кто получал плацебо. Что касается более глубокого заживления слизистой оболочки, этот эффект был показан у 31% пациентов, получавших Ксельянц, по сравнению с 16%, получавших плацебо.
OCTAVE Индукция 2
Это испытание включало 541 пациента с язвенным колитом, болезнь которых не поддавалась лечению другими лекарственными средствами или препаратами против TNF. Участники получали либо 10 мг Xeljanz два раза в день, либо плацебо в течение восьми недель.
В группе Xeljanz было 16,6%, которые испытали ремиссию язвенного колита, по сравнению с 3,6% в группе плацебо. В этом испытании 31% участников, получавших Xeljanz, и 16% участников, получавших плацебо, достигли заживления слизистой оболочки.
OCTAVE Sustain
В это исследование было включено 593 человека с язвенным колитом. Эти участники уже ответили на Xeljanz в фазе индукции (восемь недель препарата по 10 мг два раза в день). На этом этапе они были рандомизированы для продолжения приема препарата в дозе 10 мг два раза в день, перехода на 5 мг два раза в день или приема плацебо.
Это испытание продолжалось 52 недели, чтобы определить, как пациенты переносили разные дозы Ксельянца или плацебо. Из тех, кто получал 10 мг препарата дважды в день, у 40,6% была ремиссия, по сравнению с 34,3% в группе 5 мг дважды в день и 11,1% в группе плацебо.
Слово от Verywell
Новый класс лекарств для лечения ВЗК - важная разработка для людей, живущих с этими заболеваниями. Однако важно помнить, что только врач может помочь людям с ВЗК понять, какое лечение будет подходящим, и оценить риск побочных эффектов. У линии лечения ВЗК сильное будущее, и есть надежда, что этот новый класс лекарств будет продолжать улучшаться и поможет большему количеству людей с ВЗК достичь ремиссии болезни.