Содержание
Поскольку Соединенные Штаты стремятся расширить раннюю диагностику и лечение людей с ВИЧ, большее внимание уделяется определению точности тестов на ВИЧ в реальных условиях - не только для минимизации количества ложноположительных или отрицательных результатов тестов, но и для того, чтобы лучше выявлять людей на ранних (острых) стадиях инфекции, когда риск передачи особенно высок.Для этого исследователи из Калифорнийского университета в Сан-Франциско (UCSF) провели обзор более 21 000 тестов на ВИЧ, проведенных в период с 2003 по 2008 год в некоторых из наиболее распространенных групп населения города.
Из четырех типов тестов, использованных в этот период - от тестов на антитела первого поколения до экспресс-тестов для полости рта, - 761 человек был диагностирован с ВИЧ (распространенность 3,6 процента), а 58 были выявлены во время острой инфекции.
Исследование также было направлено на сравнение точности новейших тестов, включая тесты на антиген / антитела 4-го поколения, путем повторного тестирования крови 58 человек, у которых ранее была диагностирована острая ВИЧ-инфекция.
Точность измерялась как с точки зрения чувствительности (процент правильно положительных тестов), так и специфичности (процент правильных отрицательных тестов).
| Тип теста | название | Чувствительность из 21 234 тестов | Специфичность из 21 234 тестов | Чувствительность на острую инфекцию по 58 тестам |
| Тест на антитела 1-го поколения (кровь) | Вироностика ВИЧ-1 Микроэлиса | 92.3% | 100% | 0% |
| Тест на антитела 3-го поколения (кровь) | Генетические системы ВИЧ-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| Экспресс-тест на антитела 3-го поколения (кровь) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| Экспресс-тест на антитела 3-го поколения (слюна) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | -- |
| Экспресс-тест на антитела 3-го поколения (кровь) | Uni-gold Recombigen | -- | -- | 25.9% |
| Экспресс-тест на антитела 3-го поколения (кровь) | Многоточечный ВИЧ 1/2 | -- | -- | 19.0% |
| Экспресс-тест на антитела 3-го поколения (кровь) | Пакет Clearview Stat | -- | -- | 5.2% |
| Экспресс-тест комбинации антиген / антитело 4-го поколения (кровь) | Определить комбинацию Ag / Ab ВИЧ 1/2 | -- | -- | 54.4% |
| Лабораторный комбинированный тест 4-го поколения антиген / антитело (лаборатория) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | -- | -- | 87.3% |
О чем говорят нам выводы
С точки зрения специфичности, цифры подтвердили, что частота ложных срабатываний остается чрезвычайно низкой даже с тестами более раннего поколения.
Напротив, количество ложноотрицательных результатов значительно варьировалось, причем экспресс-тест OraQuick Advance на основе слюны показал худшие результаты: чуть более одного из 15 человек получил ложноотрицательный результат.
Показатель только ухудшился при повторном анализе крови от инфекций острой стадии. Из 58 протестированных образцов экспресс-тесты 3-го поколения достигли чувствительности только от 5,2 до 25,9 процента, а это означает, что большинство таких инфекций можно будет пропустить с помощью этих быстрых тестов на основе антител.
Даже 4-е поколениеОпределить, экспресс-тест на антиген / антитела смог идентифицировать только половину острых инфекций, несмотря на его оценочную чувствительность 96,6 процента и специфичность 100 процентов. По словам исследователей UCSF, Determine лучше всего работал во время острой инфекции, когда вирусная нагрузка пациента превышала 500000.
Неудивительно, что лабораторный тест ARCHITECT комбинации антиген / антитело показал лучшие результаты. При оценочной специфичности 99,1 процента и специфичности 100 процентов тесты смогли выявить почти 90 процентов острых инфекций.
Сделать осознанный выбор
С точки зрения выбора и выполнения тестов можно сделать следующие выводы:
- Коммерческие безрецептурные тесты на ВИЧ в целом работают наименее хорошо, не только с точки зрения выявления острой инфекции, но и с точки зрения получения 7% ложноотрицательных результатов.
- Комбинированные тесты антиген / антитела к ВИЧ намного более точны, чем традиционные тесты на антитела, особенно во время острой стадии инфекции. Лабораторные тесты по-прежнему превосходят тесты на ВИЧ в местах оказания медицинской помощи, особенно в случаях недавнего контакта с ВИЧ.
При этом высокий уровень чувствительности - лишь часть причины, по которой одни тесты предпочтительнее других.
Например, значительное количество людей не возвращаются за результатами после тестирования. Возможность получить результат в течение 20-30 минут делает быстрое тестирование идеальным выбором для большинства людей (и увеличивает вероятность того, что они будут связаны с медицинской помощью).
Точно так же людям, обеспокоенным конфиденциальностью или опасающимися стигмы в связи с ВИЧ, может быть лучше пройти домашний экспресс-тест. Хотя по-прежнему мало данных о количестве людей, получивших помощь после получения положительного результата, предполагается, что тесты, по крайней мере, послужат отправной точкой для тех, кто в противном случае мог бы избежать тестирования в клиниках.