Содержание
- Замешательство и противоречие
- Постановление Федерального суда
- Политически заряженная история
- Текущие дебаты
- Текущее состояние
В июле 2012 года FDA одобрило Next Choice One Dose. К февралю 2013 года FDA одобрило My Way, а в феврале 2014 года FDA одобрило Take Action. Все три являются общей альтернативой одной таблетке Plan B One-Step. (Существует также другая универсальная альтернатива под названием AfterPill, но ее можно купить только в Интернете.)
С 2006 года женщинам и мужчинам в возрасте 18 лет и старше разрешено покупать Plan B без рецепта в местных аптеках. Лицам младше 18 лет требовался рецепт врача. С тех пор эти ограничения были сняты.
С 20 июня 2013 года любой человек любого возраста может купить Plan B One-Step или любую из трех его генерических версий без рецепта.
Как использовать таблетку на следующее утроЗамешательство и противоречие
Решение отменить возрастное ограничение для плана B One-Step было полно споров и путаницы, в результате чего многие люди задавались вопросом, нужно ли вам обращаться к врачу, прежде чем возникнут споры об экстренной помощи.
Путаница возникла из-за объявления FDA, выпущенного в апреле 2009 года, в котором говорится, что FDA позволит производителю Plan B сделать продукт доступным для женщин 17 лет и старше без рецепта.
Это заявление заставило многих по понятным причинам поверить в то, что 17-летние теперь могут покупать «План Б» без рецепта. Большинство людей не осознавали этого до тех пор, пока 24 июня 2009 года FDA не объявило, что утвердило Next Choice, генерическую версию плана B для экстренной контрацепции, отпускаемую только по рецепту, для женщин в возрасте 17 лет и младше.
Путаница возникла из-за следующего отрывка из июньского выпуска 2009 г .:
«В 2006 году план B был одобрен для использования без рецепта для женщин в возрасте 18 лет и старше. План B оставался доступным только по рецепту для женщин в возрасте 17 лет и младше. Сегодняшнее утверждение разрешает продажу генерического продукта, отпускаемого только по рецепту, для женщин в возрасте 17 лет. и под. "
Шивон ДеЛанси, написавшая пресс-релиз FDA, заявила, что «независимо от того, что FDA говорило в апреле прошлого года, 17-летний подросток не имеет доступа к плану B без рецепта».
Постановление Федерального суда
Большая часть путаницы в отношении доступа к плану B возникла из-за того, что намеревалось сделать FDA и что им было приказано сделать окружным судом США в Восточном округе Нью-Йорка. По большому счету, FDA знало, что им необходимо открыть доступ, но затягивало выполнение приказа.
В конечном итоге решение о расширении доступа к Плану Б было принято не FDA, а судьей федерального суда Эдвардом Корманом, который постановил, что решение об ограничении доступа было основано на политике, а не на науке.
В заявлении агентства поясняется:
"В соответствии с постановлением суда и в соответствии с научными выводами Центра оценки и исследований лекарственных средств с 2005 года, FDA направило производителю Plan B письмо о том, что компания может после подачи и одобрения соответствующего заявления, продавать Plan B без рецепта женщинам от 17 лет и старше ».
Полагая, что эта новость означало что 17-летние могут сейчас купить план Б без рецепта, приветствовали защитники репродуктивного здоровья. Сесиль Ричардс, президент Федерации планируемого родительства Америки, даже сказала, что одобрение FDA является «сильным заявлением для американских женщин о том, что их здоровье важнее политики».
Тем не менее, в то время «План Б» был доступен только людям старше 17 лет. Уловка? Все, что FDA подразумевало в своем заявлении, это то, что теперь агентство наконец разрешит производителю Plan B подать заявку на статус внебиржевых продаж Plan B для этой возрастной группы.
Когда его спросили о статусе этого приложения, ДеЛанси не сказал, было ли оно подано, а только прокомментировал, что ни одна заявка на внебиржевые продажи 17-летним подросткам не была одобрена.
Где взять таблетку на следующее утроПолитически заряженная история
Вся эта путаница по поводу того, кто может купить план B One-Step, - всего лишь еще один пример долгой и политически заряженной борьбы за внебиржевые продажи плана B.
Защитники репродуктивного здоровья вновь обрели надежду после того, как 23 марта 2009 года Окружной суд США Восточного округа Нью-Йорка постановил, что FDA должно пересмотреть свое решение администрации Буша об ограничении доступа к средствам экстренной контрацепции. Окружной судья США Эдвард Корман далее заявил, что FDA позволяет политике вмешиваться в его обычное принятие решений.
В 2006 году официальные лица FDA разрешили более легкую продажу без рецепта Plan B, позволяя лицам в возрасте 18 лет и старше покупать Plan B после предъявления доказательства возраста, но при этом требовать рецепт для женщин в возрасте 17 лет и младше.
Фактически, решение 2006 года было растянуто на три года, поскольку администрация Буша выступала против утверждения плана B FDA, ссылаясь на «соображения безопасности», хотя консультативные группы FDA рекомендовали не устанавливать возрастных ограничений в отношении того, кто может покупать план B.
Однако в своем 52-страничном решении судья Корман приказал FDA разрешить 17-летним подросткам покупать Plan B без рецепта на тех же условиях, что и Plan B был доступен для женщин старше 18 лет, заявляя, «FDA неоднократно и необоснованно откладывал вынесение решения по плану Б по подозрительным причинам ».
Суд также постановил, что FDA ограничило доступ к Plan B из-за угроз, что Сенат задержит утверждение доктора Эндрю фон Эшенбаха в качестве нового комиссара FDA.
Вынося свое решение, Корман заявил, что приказ должен быть выполнен в течение 30 дней, что привело к печально известному сообщению в прессе в апреле 2009 года и последовавшей за этим путанице.
История экстренной контрацепцииТекущие дебаты
Хотя концепция экстренной контрацепции не является новой идеей для общества, она все еще вызывает множество споров, как и тогда, когда она впервые была представлена в Соединенных Штатах. Споры проистекают из убеждений людей относительно того, убивает ли One-Step Plan B жизнь или нет.
Экстренная контрацепция продолжает оставаться в высшей степени эмоциональной проблемой, как для сторонников, которые считают, что план Б «One-Step» снизит количество нежелательных беременностей и абортов, так и для противников, которые считают, что использование «One-Step» плана B равносильно «медикаментозному аборту».
Ошибочное мнение о том, что экстренная контрацепция вызывает аборт, происходит из-за непрекращающейся путаницы в отношении таблеток для приема на следующий день и таблетки для прерывания беременности (RU486), которые, по мнению некоторых, являются одним и тем же.
В то время как таблетки для прерывания беременности приводят к прекращение беременности и используется только после установления беременности, Plan B One-Step используется для предотвращения беременности при приеме в течение трех-пяти дней после незащищенного секса. Это не может повредить или повлиять на уже существующую беременность.
Большинство медицинских экспертов считают, что беременность наступила после того, как произошла имплантация оплодотворенной яйцеклетки. Сторонники экстренной контрацепции твердо заявляют, что Plan B One-Step не способствует аборту. Медицинские власти определяют аборт как разрушение имплантированной оплодотворенной яйцеклетки.
Текущее состояние
Plan B One-Step - это безопасный и эффективный способ предотвратить беременность после незащищенного секса или отказа от противозачаточных средств. Доказано, что он резко снижает частоту нежелательных беременностей, а также количество абортов, которые могли бы произойти, если бы эти беременности не предотвратили.
По состоянию на 20 июня 2013 года FDA одобрило безрецептурный статус Plan B One-Step. Это означает, что женщины любого возраста могут покупать Plan B One-Step без рецепта.
25 февраля 2014 года FDA объявило, что дженерики Plan B также будут доступны без рецепта или каких-либо возрастных ограничений (хотя агентство по-прежнему требует, чтобы производители заявляли, что они «предназначены для женщин в возрасте от 17 лет и старше»).
Если вам нужно купить экстренную контрацепцию, Plan B One-Step, My Way, Take Action и Next Choice One Dose можно приобрести без рецепта для женщин любого возраста.
Next Choice (вариант экстренной контрацепции с двумя таблетками) доступен без рецепта для женщин 17 лет и старше. Женщинам до 17 лет по-прежнему нужен рецепт.
Использование Эллы для экстренной контрацепции